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Effet du virus Epstein-Barr sur la migration des macrophages M2/M1 et l'expression d'EphA2 dans les effets indésirables des médicaments

7 juin 2024 mis à jour par: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Cette étude vise à étudier l'effet de la réactivation de l'EBV ou de la réactivation de l'EBV ajoutée à la dexaméthasone (DXM) chez les patients présentant des effets indésirables des médicaments (CDR), en évaluant les niveaux sur les monocytes, les macrophages M2/M1 et les cytokines. Étudier si l'expression des récepteurs EBV EphA2 pourrait spécifiquement influencer l'activation de l'EBV dans les CDR. Nous avons réalisé une étude longitudinale prospective sur les fréquences des monocytes, des macrophages, des M2/M1 et des cytokines, notamment IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 et CXCL10 après l'apparition du MPE, SJS/ DIX et groupes de contrôle. Les PBMC collectées dans le sang périphérique ont été co-cultivées avec EBV ou EBV avec DXM. Nous avons ensuite examiné si l'EBV ou l'EBV avec DXM pourraient avoir un fort impact sur les MO, Mac, M2/M1 et les cytokines et quelles cytokines pourraient être cruciales pour l'interaction entre M2/M1 et EBV, par cocultures in vitro. Enfin, des EphA2 ont été détectés pour évaluer la réactivation de l'EBV.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650000
        • Tang Junting

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients atteints d'érythème multiforme (MPE) : diagnostiqué sur la base de la présentation clinique et des résultats de l'examen médical.ou
  2. Patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (SJS/TEN) : diagnostiqué selon les critères établis par l'International Dermatology Society pour SJS ou TEN.ou
  3. Groupe témoin : volontaires sains, sans aucun antécédent de maladie chronique ou d'infection aiguë, et ne prenant actuellement aucun médicament.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge et sexe : L'étude inclut des patients de sexe masculin et féminin âgés de 18 ans et plus.
  2. a.Patients atteints d'érythème multiforme (MPE) : diagnostiqués sur la base de la présentation clinique et des résultats de l'examen médical.b.Patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (SJS/TEN) : diagnostiqués selon les critères établis par l'International Dermatology Society pour le SJS ou Groupe TEN.c.Control : Volontaires sains, sans aucun antécédent de maladie chronique ou d'infection aiguë, et ne prenant actuellement aucun médicament.

Critère d'exclusion:

  1. Autres maladies chroniques : Patients atteints d'une maladie active du cœur, du foie, des reins ou d'autres affections systémiques.
  2. Infection aiguë : patients qui ont eu une infection virale ou bactérienne au cours du mois précédant l'inscription.
  3. Statut immunitaire : Patients immunodéprimés ou recevant un traitement immunosuppresseur.
  4. Antécédents d'allergie : Patients présentant une allergie connue à l'un des médicaments ou agents utilisés dans l'étude.
  5. Grossesse ou allaitement : femmes actuellement enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe témoin sain
Biologique: stimulation avec le virus EB
stimulation avec le virus EB
Syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique
Biologique: stimulation avec le virus EB
stimulation avec le virus EB
Éruption maculopapuleuse
Biologique: stimulation avec le virus EB
stimulation avec le virus EB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modifications des niveaux de monocytes, de macrophages, du rapport M2/M1 et des cytokines
Délai: 24 heures et 48 heures
24 heures et 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023L88

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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