Влияние вируса Эпштейна-Барр на миграцию макрофагов M2/M1 и экспрессию EphA2 при побочных реакциях на лекарства
7 июня 2024 г. обновлено: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Это исследование направлено на изучение эффекта реактивации EBV или реактивации EBV в сочетании с дексаметазоном (DXM) у пациентов с побочными реакциями на лекарства (CDR) путем оценки уровней моноцитов, макрофагов M2/M1 и цитокинов.
Исследовать, может ли экспрессия рецепторов EBV EphA2 специфически влиять на активацию EBV в CDR.
Мы провели проспективное продольное исследование частоты моноцитов, макрофагов, M2/M1 и цитокинов, включая IL-4, IL-13, TNF-α, IFN-γ, IFN-β, CXCL9 и CXCL10 после начала MPE, SJS/. ТЭН и контрольные группы.
РВМС, собранные из периферической крови, культивировали совместно с ВЭБ или ВЭБ с ДХМ.
Затем мы исследовали, может ли ВЭБ или ВЭБ с ДХМ оказывать сильное влияние на МО, Mac, М2/М1 и цитокины, и какие цитокины могут иметь решающее значение для взаимодействия между М2/М1 и ВЭБ при совместном культивировании in vitro.
Наконец, EphA2 был обнаружен для оценки реактивации EBV.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Tang Junting
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с мультиформной эритемой (МПЭ): диагноз ставится на основании клинической картины и результатов медицинского обследования.
- Пациенты с синдромом Стивенса-Джонсона/токсическим эпидермальным некролизом (ССД/ТЭН): диагноз ставится в соответствии с критериями, установленными Международным дерматологическим обществом для ССД или ТЭН.
- Контрольная группа: Здоровые добровольцы, без каких-либо хронических заболеваний или острых инфекций в анамнезе и в настоящее время не принимающие никаких лекарств.
Описание
Критерии включения:
- Возраст и пол. В исследование включены пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- a. Пациенты с мультиформной эритемой (MPE): Диагноз ставится на основании клинической картины и результатов медицинского обследования. b. Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (SJS/TEN) Пациенты: Диагноз ставится в соответствии с критериями, установленными Международным дерматологическим обществом для SJS или TEN.c.Контрольная группа: Здоровые добровольцы, без каких-либо хронических заболеваний или острых инфекций в анамнезе и в настоящее время не принимающие никаких лекарств.
Критерий исключения:
- Другие хронические заболевания: пациенты с активными заболеваниями сердца, печени, почек или другими системными заболеваниями.
- Острая инфекция: пациенты, перенесшие вирусную или бактериальную инфекцию в течение месяца до включения в исследование.
- Иммунный статус: пациенты с ослабленным иммунитетом или получающие иммуносупрессивную терапию.
- Аллергический анамнез: Пациенты с известной аллергией на любые лекарства или агенты, использованные в исследовании.
- Беременность или лактация: женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровая контрольная группа
|
стимуляция вирусом EB
|
|
Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз
|
стимуляция вирусом EB
|
|
Макулопапулезная сыпь
|
стимуляция вирусом EB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения уровней моноцитов, макрофагов, соотношения М2/М1 и цитокинов
Временное ограничение: 24 часа и 48 часов
|
24 часа и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023L88
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .