- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456086
Effekten av Epstein-Barr-viruset på migration av makrofag M2/M1 och uttryck av EphA2 vid biverkningar av läkemedel
7 juni 2024 uppdaterad av: Tang Junting, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Denna studie syftar till att undersöka effekten av EBV-reaktivering eller EBV-reaktivering tillsatt med dexametason(DXM) hos patienter med biverkningar (CDR), genom att utvärdera nivåerna på monocyt, makrofag M2/M1 och cytokiner.
För att undersöka om uttryck av EBV-receptorer EphA2 specifikt skulle kunna påverka EBV-aktivering i CDR.
Vi utförde en prospektiv longitudinell studie på frekvenserna av Monocyte, Macrophage, M2/M1 och cytokiner inklusive IL-4,IL-13,TNF-α,IFN-γ,IFN-β, CXCL9 och CXCL10 efter debut av MPE ,SJS/ TEN och kontrollgrupper.
PBMCs insamlade från perifert blod samodlades med EBV eller EBV med DXM.
Vi undersökte sedan om EBV eller EBV med DXM kunde ha en stark inverkan på MOs, Mac, M2/M1 och cytokiner och vilka cytokiner som kan vara avgörande för interaktionen mellan M2/M1 och EBV, genom in vitro-samkulturer.
Slutligen upptäcktes EphA2 för att utvärdera reaktivering av EBV.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Tang Junting
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Erythema Multiforme (MPE)-patienter: Diagnostiserats baserat på klinisk presentation och medicinska undersökningsfynd.eller
- Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (SJS/TEN) Patienter: Diagnostiserats enligt kriterierna som fastställts av International Dermatology Society for SJS eller TEN.or
- Kontrollgrupp: Friska frivilliga, utan någon historia av kronisk sjukdom eller akut infektion, och för närvarande inte på några mediciner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder och kön: Studien inkluderar manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år och äldre.
- a.Erythema Multiforme (MPE)-patienter: Diagnostiserats baserat på klinisk presentation och medicinska undersökningsfynd.b.Stevens-Johnsons syndrom/Toxic Epidermal Necrolysis (SJS/TEN) Patienter: Diagnostiserats enligt de kriterier som fastställts av International Dermatology Society for SJS eller TEN.c.Control Group: Friska frivilliga, utan någon historia av kronisk sjukdom eller akut infektion, och för närvarande inte på några mediciner.
Exklusions kriterier:
- Andra kroniska sjukdomar: Patienter med aktiv hjärt-, lever-, njursjukdom eller andra systemiska tillstånd.
- Akut infektion: Patienter som har haft en virus- eller bakterieinfektion under månaden före inskrivningen.
- Immunstatus: Patienter som är nedsatt immunförsvar eller som får immunsuppressiv behandling.
- Allergihistoria: Patienter med känd allergi mot något läkemedel eller medel som används i studien.
- Graviditet eller amning: Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk kontrollgrupp
|
stimulering med EB-virus
|
|
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys
|
stimulering med EB-virus
|
|
Makulopapulärt utbrott
|
stimulering med EB-virus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i nivåerna av monocyter, makrofager, M2/M1-förhållande och cytokiner
Tidsram: 24 timmar och 48 timmar
|
24 timmar och 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023L88
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .