Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV vaiheen tutkimus sIPV:n ja HepA:n samanaikaisesta antamisesta

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Vaihe IV -tutkimus Sabin-kantapohjaisen inaktivoidun poliovirusrokotteen (Vero-solut) ja pakastekuivatun elävästi heikennetyn hepatiitti A -rokotteen tai inaktivoidun hepatiitti A -rokotteen samanaikaisen antamisen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin vaihe IV kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sIPV:n ja HepA-L:n tai HepA-I:n samanaikaisen annon immunogeenisuutta ja turvallisuutta 18 kuukauden ikäisille lapsille. Ensisijaiset immunogeenisyyden päätetapahtumat kaikissa ryhmissä ovat tyypin I, II ja III poliovirusta neutraloivien vasta-aineiden serokonversionopeus ja hepatiitti A -viruksen vasta-aineiden serokonversionopeus 30 päivää viimeisen annon jälkeen. Toissijaiset immunogeenisyyden päätepisteet ovat (1) tyypin I, II ja III poliovirusta neutraloivien vasta-aineiden GMT/GMC sekä hepatiitti A -viruksen vasta-aineet 30 päivää viimeisen annon jälkeen; (2) hepatiitti A -viruksen vasta-aineiden seropositiiviset määrät 30 päivää viimeisen annon jälkeen; (3) tyypin I, II ja III poliovirusta vastaan ​​neutraloivien vasta-aineiden GMFI sekä hepatiitti A -viruksen vasta-aineet 30 päivää viimeisen annon jälkeen. Toissijaisia ​​turvallisuuden päätepisteitä ovat haittatapahtumien ilmaantuvuus 30 minuutin sisällä kunkin injektion jälkeen, pyydettyjen paikallisten ja systemaattisten haittavaikutusten ilmaantuvuus kehotusjaksolla jokaisen injektion jälkeen, ei-toivottujen haittavaikutusten ilmaantuvuus 30 päivän aikana kunkin injektion jälkeen, haittavaikutusten ilmaantuvuus 30 päivän aikana jokaisen injektion jälkeen ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus 6 kuukauden aikana annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, avoin, rinnakkaisvaiheen IV kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sIPV:n ja HepA-L:n tai HepA-I:n samanaikaisen annon immunogeenisuutta ja turvallisuutta. 2000 4 kuukauden ikäistä lasta otetaan mukaan ottamaan yksi annos sIPV:tä. Kaikki 18 kuukauden ikäiset osallistujat jaetaan satunnaisesti viiteen kohorttiin suhteessa 4:4:4:3:3, eli (1) 400 koehenkilölle injektoidaan samanaikaisesti sIPV:tä ja HepA-L:ää, (2) 400 potilaalle ruiskutetaan samanaikaisesti sIPV:tä ja HepA-I:tä, ja toinen annos HepA-I:tä 24 kuukauden iässä (3) 400 potilaalle ruiskutetaan vain yksi annos sIPV:tä, (4) 300 potilaalle injektoidaan vain yksi annos (5) 300 koehenkilölle injektoidaan vain kaksi annosta HepA-I:tä 18 ja 24 kuukauden iässä.

Turvallisuusarviointia varten kolmannen sIPV-annoksen 4 kuukauden iässä jälkeiset haittatapahtumat kerättäisiin puhelimitse 8. ja 30. päivänä injektion jälkeen, ja tutkijat tekisivät aktiivisia raportteja osallistujien huoltajilta. Osallistujien huoltajat tallentavat 18 kuukauden iässä turvallisuustiedot päiväkirjaan ja yhteystietokorttiin kerätäkseen pyydettyjä tai ei-toivottuja haittavaikutuksia kehottamisen ja ei-toivotuksen aikana. Tutkija arvioi vakavat haittatapahtumat 31 päivän kuluttua lopullisesta annoksesta 6 kuukauden kuluttua puhelimitse tai osallistujien huoltajien aktiivisista raporteista.

Immunogeenisyyden arviointia varten verinäytteet ennen jokaista annosta päivänä 0 ja päivänä 30 kunkin injektion jälkeen kerätään tyypin I, II ja III poliovirusta neutraloivien vasta-ainetasojen ja/tai hepatiitti A -viruksen vasta-aineen arvioimiseksi eri ryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Jiu Longpo District Center for Disease Control and Disease
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Wanzhou District Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chonqing
      • Chongqing, Chonqing, Kiina
        • Jiangjin District Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja: 4 kuukauden ikäiset lapset ilmoittautumishetkellä
  • Rokotusvaatimus: vapaaehtoiset ovat jo antaneet 2 annosta sabiinikantapohjaista inaktivoitua poliovirusrokotetta (IMBCAMS:n valmistama), eivätkä he ole vielä saaneet kolmatta annosta, joka sisältää poliovirusantigeenin.
  • Laillisen henkilöllisyyden antaminen: Vapaaehtoisten ja heidän laillisten huoltajiensa tai nimettyjen edustajien on esitettävä voimassa olevat henkilöllisyystodistukset.
  • Tietoinen suostumus: Laillisten huoltajien tai vapaaehtoisten nimettyjen edustajien on kyettävä ymmärtämään tietoon perustuva suostumusasiakirja ja tutkimusprosessi, osallistumaan siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
  • Sitoutuminen: Laillisten huoltajien tai vapaaehtoisten nimettyjen edustajien on kyettävä noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia sekä suoritettava asiaankuuluvat käynnit ajoissa.
  • Syntymätila: Täysiaikainen synnytys (37-42 raskausviikkoa) ja normaali syntymäpaino (vähintään 2500 g).
  • Lämpötilavaatimus: Kainalon lämpötila ennen rokotusta on alle 37,3 °C.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveysvaatimus: Vapaaehtoiset eivät voi täyttää terveysvaatimuksia fyysisten tarkastusten avulla.
  • Tähän liittyvien sairauksien historia: Vapaaehtoisilla on ollut hepatiitti A, poliomyeliitti tai immuunipuutos.
  • Syntymätila: Vapaaehtoisilla on esiintynyt epänormaalia synnytysvaihetta, tukehtumista, hermostovaurioita tai kliinisesti vahvistettua patologista keltaisuutta.
  • Allergiahistoria: Vapaaehtoisilla on aiemmin ollut allergioita jollekin tutkittavan rokotteen komponentille (esim. alumiinihydroksidille), rokoteallergioita, epäiltyjä allergioita tai muita vakavia haittavaikutuksia.
  • Rokotteen historia: Vapaaehtoiset ovat saaneet kaikki inaktivoidut rokotteet tai alayksikkörokotteet 7 päivän sisällä (mukaan lukien 7. päivä) ennen rokottamista tutkimusrokotteella tai mitä tahansa muita eläviä heikennettyjä rokotteita 14 päivän sisällä (mukaan lukien 14. päivä) ennen rokotusta.
  • Akuutti sairaus: Vapaaehtoiset ovat kokeneet akuutteja sairauksia (esim. kuumetta) 3 päivän sisällä ennen tutkimusrokotteen antamista.
  • Neurologinen ja mielenterveys: Vapaaehtoisilla on ollut kohtauksia, kouristuksia, aivohalvausta, epilepsiaa, mielisairautta tai suvussa tällaisia ​​sairauksia.
  • Terveysolosuhteet: Vapaaehtoisilla on tiedossa muun muassa synnynnäisiä poikkeavuuksia, kehityshäiriöitä, geneettisiä vikoja tai vakavaa aliravitsemusta.
  • Hyytymishäiriöt: Vapaaehtoisilla on aiemmin ollut hyytymishäiriöitä (esim. hyytymistekijän puutos, hyytymishäiriöt).
  • Tartuntataudit: Vapaaehtoisilla on tartuntatauteja, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, hepatiitti ja tuberkuloosi.
  • Erikoistila: Vapaaehtoiset, jotka eivät kestäneet laskimopunktiota tai joilla on ollut neula- ja veritautia.
  • Elinpoistohistoria: Vapaaehtoisilla on aiemmin ollut elinten poisto (esim. kilpirauhanen, haima, maksa, perna).
  • Verituotteiden historia: Vapaaehtoisilla on ollut verenhukkaa, verensiirtoa, adjuvanttihoitojen tai immunoglobuliinin käyttöä kolmen kuukauden aikana ennen rokotusta.
  • Immuunihoito: Vapaaehtoiset ovat saaneet immuunijärjestelmää vahvistavaa tai immuunivastetta heikentävää hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana (jatkuva oraalinen tai suonensisäinen anto yli 14 päivän ajan) ennen rokotusta.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin: Vapaaehtoiset osallistuvat parhaillaan tai aikovat osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen ilmoittautumista.
  • Tutkijan harkintavalta: Lopullinen poissulkemiskriteeri on tutkijan harkintavalta päättää, onko vapaaehtoinen soveltuva osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sIPV + HepA-L (samanaikainen rokotuskohortti)
SIPV:n ja HepA-L:n samanaikainen anto 18 kuukauden iässä
Biologinen: sIPV (tehosteannos 18 kuukauden iässä)
Sabin-kantapohjainen inaktivoitu rokote (Vero-solut), 0,5 ml kutakin annosta kohden 18 kuukauden iässä tehosterokotteena
Biologinen: HepA-L
Pakastekuivattu/lyofilisoitu elävä heikennetty hepatiitti A -virusrokote, 1,0 ml jokaista annosta kohden 18 kuukauden iässä
Kokeellinen: sIPV + HepA-I (samanaikainen rokotuskohortti)
SIPV:n ja HepA-I:n samanaikainen anto 18 kuukauden iässä ja toinen HepA-I-annos 24 kuukauden iässä
Biologinen: sIPV (tehosteannos 18 kuukauden iässä)
Sabin-kantapohjainen inaktivoitu rokote (Vero-solut), 0,5 ml kutakin annosta kohden 18 kuukauden iässä tehosterokotteena
Biologinen: HepA-I
Inaktivoitu hepatiitti A -virusrokote, 0,5 ml kutakin annosta kohti, kaksi annosta 18 ja 24 kuukauden iässä, vastaavasti
Kokeellinen: sIPV (yksittäinen rokotuskohortti)
Yksi sIPV-tehosteannos 18 kuukauden iässä
Biologinen: sIPV (tehosteannos 18 kuukauden iässä)
Sabin-kantapohjainen inaktivoitu rokote (Vero-solut), 0,5 ml kutakin annosta kohden 18 kuukauden iässä tehosterokotteena
Kokeellinen: HepA-L (yksittäinen rokotuskohortti)
Yksi annos Hep-L:tä 18 kuukauden iässä
Biologinen: HepA-L
Pakastekuivattu/lyofilisoitu elävä heikennetty hepatiitti A -virusrokote, 1,0 ml jokaista annosta kohden 18 kuukauden iässä
Kokeellinen: HepA-I (yksittäinen rokotuskohortti)
Kaksi annosta Hep-I:tä 18 ja 24 kuukauden iässä
Biologinen: HepA-I
Inaktivoitu hepatiitti A -virusrokote, 0,5 ml kutakin annosta kohti, kaksi annosta 18 ja 24 kuukauden iässä, vastaavasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin I anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi - serokonversionopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää. Serokonversio määritellään muutokseksi seronegatiivisesta (<1:8) seropositiiviseksi (≥1:8) tai ≥ 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Tyypin II poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi - serokonversionopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää. Serokonversio määritellään muutokseksi seronegatiivisesta (<1:8) seropositiiviseksi (≥1:8) tai ≥ 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Tyypin III anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi - serokonversionopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää. Serokonversio määritellään muutokseksi seronegatiivisesta (<1:8) seropositiiviseksi (≥1:8) tai ≥ 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Tyypin I anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksin seropositiivisuusaste
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää. Serokonversio määritellään tasoksi (≥1:8).
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Tyypin II anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-seropositiivinen määrä
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää. Serokonversio määritellään tasoksi (≥1:8).
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Tyypin III poliovirusta vastaan ​​neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksin seropositiivisuusaste
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää. Serokonversio määritellään tasoksi (≥1:8).
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Hepatiitti A -viruksen vasta-aineen immunogeenisyysindeksi - serokonversionopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä ELISA-menetelmää. Serokonversio määritellään muutokseksi seronegatiivisesta (<20 mIU/ml) seropositiiviseksi (≥20 mIU/ml) tai ≥ 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin I anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-geometrinen keskitiitteri (GMT)
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää.
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Tyypin II anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-geometrinen keskitiitteri (GMT)
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää.
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Tyypin III anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-geometrinen keskitiitteri (GMT)
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää.
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Hepatiitti A -viruksen vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC).
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä ELISA-menetelmää.
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Hepatiitti A -viruksen vasta-aineen immunogeenisyysindeksi - seropositiivinen määrä
Aikaikkuna: Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä ELISA-menetelmää. Seropositiivinen määritellään tasoksi (≥ 20 mIU/ml).
Päivä 30 rokotuksen jälkeen
Tyypin I anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-geometrinen keskikertainen nousu (GMFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää.
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Tyypin II anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-geometrinen keskikertainen nousu (GMFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää.
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Tyypin III anti-poliovirusta neutraloivan vasta-aineen immunogeenisyysindeksi-geometrinen keskikertainen nousu (GMFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Neutralisoiva vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä neutralointimenetelmää.
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Hepatiitti A -viruksen vasta-aineen immunogeenisyysindeksi - geometrinen keskikertainen nousu (GMFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Vasta-ainemääritys suoritetaan käyttämällä ELISA-menetelmää.
Lähtötilanteen ja 30. päivän välillä rokotuksen jälkeen
Turvallisuusindeksi - haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia rokotuksen jälkeen
Rokotuksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
0-30 minuuttia rokotuksen jälkeen
Turvallisuusindeksi - tilattujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0-7 tai päivä 0-14 rokotuksen jälkeen
Pyydettyjen paikallisten ja systemaattisten haittatapahtumien ilmaantuvuus rokotuksen jälkeen
Päivä 0-7 tai päivä 0-14 rokotuksen jälkeen
Turvallisuusindeksi - ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0-30 rokotuksen jälkeen
Ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus rokotuksen jälkeen
Päivä 0-30 rokotuksen jälkeen
Turvallisuusindeksi - haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0-30 rokotuksen jälkeen
Rokotuksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Päivä 0-30 rokotuksen jälkeen
Turvallisuusindeksi - vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Rokotuksen alusta 6 kuukautta rokotuksen päättymisen jälkeen
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Rokotuksen alusta 6 kuukautta rokotuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiawei Xu, Chongqing Center for Disease Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sIPV-402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa