Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus Hallux Valgus -leikkausta odottavien potilaiden psykologisen tuen edun arvioimiseksi (PrePS HV)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Katastrofi on negatiivinen arvio tapahtumista. Mitä leikkaus koskee, kivun katastrofi on yksi suurimmista postoperatiivisen kivun ja/tai huonon toiminnallisen palautumisen riskeistä. Paras tutkimus kivun katastrofaalisen arvioimiseksi on PCS (Pain Catastrophizing Scale). Kirjoittajien mukaan katastrofitekijät raportoivat enemmän negatiivisista kipuun liittyvistä ajatuksista, enemmän emotionaalista ahdistusta ja enemmän kipua kuin ei-katastrofit. PCS ennustaa merkittävästi kivun voimakkuutta ja siten huonoa toiminnallista palautumista.

On jo hyvin tiedossa, että ahdistus ja katastrofi ennustavat postoperatiivista kipua.

Varsinaiset tutkimukset keskittyvät pääasiassa polvi- ja lonkkanivelleikkausten toiminnalliseen palautumiseen, mutta vähemmän kipuun ja hallux valgus -leikkauksen toiminnalliseen palautumiseen.

Useiden kirjoittajien mukaan mukautettu psykologinen tuki leikkausta edeltävälle katastrofille voisi mahdollistaa paremman postoperatiivisen kehityksen.

Hypoteesimme on, että katastrofipotilaiden leikkausta edeltävä psykologinen konsultaatio on tehokas vähentämään katastrofaalista kipua aikuisilla potilailla, joille tehdään leikkaus hallux valgusn vuoksi.

Ensimmäinen tavoite on arvioida psykologisen tuen vaikutusta ennen leikkausta aiheuttavan kivun katastrofaaliseen hallux valgus -leikkauksen aikana. Pääasiallinen arviointiasteikko on kivun katastrofipistemäärä ennen ja jälkeen leikkausta.

Toinen tavoite on arvioida kipua aiheuttavien potilaiden kipua ja toiminnallista paranemista. Tämän tutkimuksen kriteerit ovat: ahdistuneisuuspisteet (tavallinen ja todellinen), kipu ja toiminta FAOS:n (Foot and Ankle Outcome Score) mukaan, kipu (analoginen visuaalinen asteikko).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Rekrytointi
        • Orthopedia and traumatological department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen yli 18
  • Itsenäinen, asuu omassa kodissaan
  • Liittynyt sosiaaliturvaan
  • Suostumus allekirjoitettu
  • Hallux Valgus -leikkausta odotellessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä ranskan kieltä
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Huollon alla
  • Ranskan AME-järjestelmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologinen tukivarsi
Potilaat satunnaistettiin psykologisella väliintulolla.
Psykologin haastattelu ennen leikkausta.
Ei väliintuloa: Ilman tukea
Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa ja psykologista tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen psykologisen tuen vaikutus kivun katastrofaalisuuteen
Aikaikkuna: lähtötasolla
Osavaltion mukaan Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI.
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofipotilaiden kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tekijä: American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Hélène Sandiford, Ambroise Paré Hospital - APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220331
  • 2022-A00381-42 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa