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외반모지수술을 기다리는 환자의 심리적 지지에 대한 관심을 평가하는 무작위 연구 (PrePS HV)

2024년 6월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

재앙화는 사건에 대한 부정적인 평가입니다. 수술과 관련하여 통증 파국화는 수술 후 통증 및/또는 기능 회복 불량의 주요 위험 중 하나입니다. 통증 재앙화를 평가하는 가장 좋은 조사는 PCS(Pain Catastrophizing Scale)입니다. 저자에 따르면, 재앙주의자들은 그렇지 않은 사람들보다 더 많은 부정적인 통증 관련 생각, 더 많은 정서적 고통, 더 많은 고통을 보고합니다. PCS는 통증 강도와 기능 회복 불량을 예측하는 중요한 인자입니다.

불안과 재앙이 수술 후 통증을 예측한다는 것은 이미 잘 알려져 있습니다.

실제 연구는 주로 무릎 및 고관절 치환술의 기능적 회복에 초점을 맞추고 있으며, 외반모지 수술의 통증 및 기능적 회복에 대해서는 덜 중점을 두고 있습니다.

여러 저자에 따르면, 수술 전 재앙화에 대한 적응된 심리적 지원은 더 나은 수술 후 진화를 가능하게 할 수 있습니다.

우리의 가설은 무지외반증으로 수술을 받는 성인 환자의 악화되는 통증을 낮추기 위해 치명적인 환자의 수술 전 심리적 상담이 효율적이라는 것입니다.

첫 번째 목표는 외반 모지 수술 중 수술 전 통증 악화에 대한 심리적 지원의 영향을 평가하는 것입니다. 주요 평가 척도는 수술 전후의 통증 악화 점수입니다.

두 번째 목적은 통증을 악화시키는 환자의 통증과 기능 회복을 평가하는 것입니다. 본 설문조사의 기준은 불안 점수(평소 및 실제), FAOS(Foot and Ankle Outcome Score) 통증에 따른 통증 및 기능(Analogic Visual Scale)입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • 모병
        • Orthopedia and traumatological department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 독립, 자기 집에서 생활
  • 사회 보장 기관에 소속되어 있음
  • 동의서 서명됨
  • 외반모지수술을 기다리고 있습니다.

제외 기준:

  • 프랑스어를 이해하지 못함
  • 환자 거부
  • 후견인
  • 프랑스 AME 시스템 하에서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리적 지지팔
환자들은 심리적 개입을 통해 무작위로 배정되었습니다.
다른: 심리적 지원
수술 전 심리학자와의 인터뷰.
간섭 없음: 지원하지 않음
심리적 지원을 통해 정기적인 진료를 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 심리적 지원이 통증 악화에 미치는 영향
기간: 기준선에서
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI의 주 부분별.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 환자의 통증 평가
기간: 기준선에서
미국 정형외과 발 및 발목 학회(AOFAS) 작성.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Hélène Sandiford, Ambroise Paré Hospital - APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP220331
  • 2022-A00381-42 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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