Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie oceniające zainteresowanie wsparciem psychologicznym pacjentów oczekujących na operację palucha koślawego (PrePS HV)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Katastrofizacja to negatywna ocena wydarzeń. Jeśli chodzi o operację, katastrofalne skutki bólu są jednym z głównych czynników ryzyka bólu pooperacyjnego i/lub słabej regeneracji funkcjonalnej. Najlepszym badaniem pozwalającym ocenić katastrofalność bólu jest Skala Katastrofy Bólu (PCS). Według autorów osoby wywołujące katastrofy zgłaszają więcej negatywnych myśli związanych z bólem, więcej niepokoju emocjonalnego i większego bólu niż osoby, które nie powodują katastrof. PCS jest istotnym czynnikiem predykcyjnym intensywności bólu, a tym samym słabej regeneracji funkcjonalnej.

Wiadomo już, że lęk i katastrofizm są zapowiedzią bólu pooperacyjnego.

Aktualne badania koncentrują się głównie na odzyskaniu funkcjonalności po alloplastyce stawu kolanowego i biodrowego, ale w mniejszym stopniu na bólu i przywróceniu funkcjonalności po operacji palucha koślawego.

Według kilku autorów dostosowane wsparcie psychologiczne w przypadku katastrof przedoperacyjnych mogłoby pozwolić na lepszą ewolucję pooperacyjną.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​przedoperacyjna konsultacja psychologiczna pacjentów z katastrofami skutecznie zmniejsza ból katastroficzny u dorosłych pacjentów poddawanych operacji chirurgicznej z powodu palucha koślawego.

Pierwszym celem jest ocena wpływu wsparcia psychologicznego na przedoperacyjny ból katastrofalny podczas operacji palucha koślawego. Główną skalą oceny jest ocena katastrofalnego bólu przed i po operacji.

Drugim celem jest ocena bólu i powrotu do sprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem powodującym katastrofę. Kryteriami tego badania są: poziom lęku (zwykły i rzeczywisty), ból i funkcjonowanie według skali FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) ból (analogowa skala wizualna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Rekrutacyjny
        • Orthopedia and traumatological department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła powyżej 18. roku życia
  • Niezależny, mieszkający we własnym domu
  • Związany z ubezpieczeniem społecznym
  • Zgoda podpisana
  • Czekam na operację palucha koślawego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jestem w stanie zrozumieć języka francuskiego
  • Odmowa pacjenta
  • Pod opieką
  • Zgodnie z francuskim systemem AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię wsparcia psychologicznego
Pacjenci randomizowani do interwencji psychologicznej.
Inny: Wsparcie psychologiczne
Rozmowa z psychologiem przed operacją.
Brak interwencji: Bez wsparcia
Pacjenci objęci rutynową opieką ze wsparciem psychologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ przedoperacyjnego wsparcia psychologicznego na katastrofizację bólu
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Według stanu, część Inwentarza Stanu i Cech Lęku Spielbergera STAI.
na poziomie podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu u pacjentów prowadzących do katastrofy
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek (AOFAS).
na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Hélène Sandiford, Ambroise Paré Hospital - APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220331
  • 2022-A00381-42 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja palucha koślawego

Badania kliniczne na Wsparcie psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj