Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie som utvärderar intresset av psykologiskt stöd hos patienter som väntar på Hallux Valgus-kirurgi (PrePS HV)

10 juni 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Katastrofer är en negativ bedömning av händelser. Vad operationen gäller, smärtkatastrofer är en av de största riskerna för postoperativ smärta och/eller dålig funktionell återhämtning. Den bästa undersökningen för att utvärdera smärtkatastrofer är PCS (Pain Catastrophizing Scale). Enligt författarna rapporterar katastrofförare fler negativa smärtrelaterade tankar, mer känslomässigt lidande och mer smärta än icke-katastrofer. PCS är en signifikant prediktor för smärtintensitet och därmed för dålig funktionell återhämtning.

Det är redan välkänt att ångest och katastrofal förutsäger postoperativ smärta.

De faktiska studierna fokuserar främst på funktionell återhämtning av knä- och höftproteser, men mindre på smärta och funktionell återhämtning av hallux valgus-kirurgi.

Enligt flera författare kan anpassat psykologiskt stöd av preoperativ katastrofering möjliggöra en bättre postoperativ evolution.

Vår hypotes är att en preoperativ psykologisk konsultation av katastrofala patienter är effektiv för att minska smärtkatastrofer hos vuxna patienter som genomgår en kirurgisk operation för hallux valgus.

Det första målet är att utvärdera effekten av ett psykologiskt stöd av preoperativ smärtkatastrofer under en hallux valgus-operation. Den huvudsakliga utvärderingsskalan är den smärtkatastroferande poängen före och efter operationen.

Det andra målet är att utvärdera smärtan och funktionell återhämtning hos smärtkatastroferande patienter. Kriterierna för denna undersökning är: ångestpoäng (vanlig och faktisk), smärta och funktion enligt FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) smärta (Analogic Visual Scale).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekrytering
        • Orthopedia and traumatological department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen över 18
  • Självständig, bor i eget hem
  • Anknuten till en socialförsäkring
  • Samtycke undertecknat
  • Väntar på en Hallux Valgus-operation.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå franska språket
  • Patientvägran
  • Under förmyndarskap
  • Under franskt AME-system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykologisk stödarm
Patienter randomiserade med psykologisk intervention.
En intervju med psykologen innan operation.
Inget ingripande: Utan stöd
Patienter med rutinvård med psykologiskt stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av preoperativt psykologiskt stöd på smärtkatastrofer
Tidsram: vid baslinjen
Efter delstatlig del av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI.
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtutvärdering av katastrofala patienter
Tidsram: vid baslinjen
Av American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Hélène Sandiford, Ambroise Paré Hospital - APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220331
  • 2022-A00381-42 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera