Étude randomisée évaluant l'intérêt du soutien psychologique des patients en attente d'une chirurgie de l'hallux valgus (PrePS HV)
La catastrophisation est une évaluation négative des événements. En ce qui concerne la chirurgie, la douleur catastrophique est l'un des principaux risques de douleur postopératoire et/ou de mauvaise récupération fonctionnelle. La meilleure enquête pour évaluer la douleur catastrophique est la PCS (Pain Catastrophizing Scale). Selon les auteurs, les catastrophistes rapportent plus de pensées négatives liées à la douleur, plus de détresse émotionnelle et plus de douleur que les non-catastrophistes. Le PCS est un prédicteur significatif de l’intensité de la douleur et donc d’une mauvaise récupération fonctionnelle.
Il est déjà bien connu que l’anxiété et le catastrophisme prédisent la douleur postopératoire.
Les études actuelles se concentrent principalement sur la récupération fonctionnelle des arthroplasties du genou et de la hanche, mais moins sur la douleur et la récupération fonctionnelle de la chirurgie de l'hallux valgus.
Selon plusieurs auteurs, un accompagnement psychologique adapté du catastrophisme préopératoire pourrait permettre une meilleure évolution postopératoire.
Notre hypothèse est qu'une consultation psychologique préopératoire de patients catastrophiques est efficace pour réduire la douleur catastrophique chez les patients adultes subissant une opération chirurgicale pour hallux valgus.
Le premier objectif est d'évaluer l'impact d'un soutien psychologique sur la douleur catastrophique préopératoire lors d'une chirurgie d'hallux valgus. La principale échelle d'évaluation est le score de douleur catastrophique avant et après la chirurgie.
Le deuxième objectif est d'évaluer la douleur et la récupération fonctionnelle des patients souffrant de douleur catastrophique. Les critères de cette enquête sont : le score d'anxiété (habituel et réel), la douleur et la fonction selon la douleur FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) (Analogic Visual Scale).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Hélène SANDIFORD
- Numéro de téléphone: +33662148018
- E-mail: mh.sandiford@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandre Hardy, MD
- Numéro de téléphone: +33615101016
- E-mail: alex.hardy.1@gmail.com
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Recrutement
- Orthopedia and traumatological department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 18 ans
- Indépendant, vivant dans sa propre maison
- Affilié à une sécurité sociale
- Consentement signé
- En attente d'une opération pour Hallux Valgus.
Critère d'exclusion:
- Pas capable de comprendre la langue française
- Refus du patient
- Sous tutelle
- Sous système AME français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de soutien psychologique
Patients randomisés avec intervention psychologique.
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Un entretien avec le psychologue avant l'intervention chirurgicale.
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Aucune intervention: Sans soutien
Patients bénéficiant de soins de routine avec un soutien psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du soutien psychologique préopératoire sur la douleur catastrophique
Délai: au départ
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Par partie de l'État du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI.
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur des patients catastrophiques
Délai: au départ
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Par la Société américaine du pied et de la cheville orthopédiques (AOFAS).
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Hélène Sandiford, Ambroise Paré Hospital - APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220331
- 2022-A00381-42 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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