- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06463288
Jacobsonin rentoutumistekniikan ja pranayama-tekniikan vertailu COPD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on krooninen tulehduksellinen keuhkosairaus, joka aiheuttaa tukkeutumisen keuhkoista. Oireita ovat hengitysvaikeudet. yskä, liman muodostuminen ja hengityksen vinkuminen. Se johtuu tyypillisesti pitkäaikaisesta altistumisesta ärsyttäville kaasuille tai hiukkasille, useimmiten tupakoitsijasta. Tässä tutkimuksessa vertaamme Jacobson-relaksaatiotekniikan ja Pranayama-tekniikan vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden SOB:hen, yskään, yskökseen ja elämänlaatuun.
Tiedot kerättiin Gulab Devi Chest Hospitalista, General Hospitalista, Jinnah Hospitalista ja Mayo Hospital Lahoresta. Tiedot kerättiin arpajaisten avulla. Borgin hengenahdistusasteikkoa, spirometriaa, CASA-Q:ta ja elämänlaatukyselyä käytettiin ennen ja jälkeen interventiota. Hoito oli jatkuvaa 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa 15 mintun ajan. Arviointi tehtiin työkalulla ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 40–70-vuotiaat potilaat.
- Molemmat sukupuolet (mies, nainen) olivat mukana.
- Vaiheen 2 potilas, jolla oli keuhkoahtaumatauti ja hengenahdistus FEV1 <70 % ja maksimaalinen uloshengityspaine = 50 % (kultakriteerit).
- Mukaan otettiin kognitiivisia vakaita potilaita.
- Mukaan otettiin ne potilaat, jotka olivat kliinisesti stabiileja ilman pahenemisvaiheita viimeisen 01 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Yleinen yskä
- Ylempien hengitysteiden tulehdus
- Potilaat, joilla on muita liikuntaharjoittelun estäviä sairauksia, esimerkiksi neurologisista, ortopedisista tai akuuteista sydänsyistä johtuva vamma
- Potilaat, jotka olivat henkisesti ja fyysisesti sairaita liittymään sairaalaan tai tutkimuskeskukseen koulutukseen
- Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet, suorittaneet tai osallistuneet P.R-ohjelmaan viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jacobsonin tekniikka
Ryhmän A osallistujaa ohjattiin suorittamaan Jacobson-relaksaatiotekniikka.
|
Arvioitiin elämänlaatu, yskä- ja yskösanalyysi, spirometria ja hengenahdistus.
|
|
Active Comparator: Pranayama-tekniikka
Ryhmän B osallistujaa opastettiin suorittamaan pranayama-relaksaatiotekniikka.
Hoito oli jatkuvaa 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa 15 mintun ajan. Arviointi tehtiin työkalulla ennen ja jälkeen hoidon. |
Arvioitiin elämänlaatu, yskä- ja yskösanalyysi, spirometria ja hengenahdistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahduksen vakavuus (Borg-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Borg-asteikko mittaa hengenahdistuksen (hengenahdistus) vaikeusastetta. Mittakaavatiedot: Koko nimike: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikkoKoko otsikko: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikon vähimmäisarvo: 0 (ei hengenahdistusta ollenkaan) Maksimiarvo: 10 (Maksimaalinen hengenahdistus) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. vaikeampi hengenahdistus. |
4 viikkoa
|
|
Yskä- ja yskösanalyysi (CASA-Q)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) arvioi yskän ja ysköksen erittymisen vakavuuden ja vaikutuksen. Mittakaavatiedot: Koko otsikko: Yskän ja ysköksen arviointikysely (CASA-Q) Minimiarvo: 0 (ei oireita) Maksimiarvo: 100 (Vaikeat oireet) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä tarkoittaa vakavampia yskän ja ysköksen oireita. |
4 viikkoa
|
|
Spirometria (FEV1 ja FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spirometriaa käytetään mittaamaan keuhkojen toimintaa, erityisesti pakotettua uloshengitystilavuutta 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotettua elinkapasiteettia (FVC). Mittakaavatiedot: Koko nimike: Spirometria (FEV1 ja FVC) Minimiarvo: Vaihteleva (riippuen potilaan keuhkojen toiminnasta) Maksimiarvo: Vaihteleva (riippuu potilaan keuhkojen toiminnasta) Tulkinta: Korkeammat arvot osoittavat tyypillisesti parempaa keuhkojen toimintaa. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (SF-36-kysely)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36 (Short Form Health Survey) -kysely arvioi yleistä elämänlaatua. Mittakaavatiedot: Täysi nimike: SF-36 Health Survey Minimiarvo: 0 (Huonoin mahdollinen terveydentila) Maksimiarvo: 100 (Paras mahdollinen terveydentila) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
4 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys (potilastyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyskysely mittaa potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon. Koko otsikko: Potilastyytyväisyyskysely (PSQ) Minimiarvo: 1 (erittäin tyytymätön) Maksimiarvo: 5 (erittäin tyytyväinen) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/ 31831 Iqra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .