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COPD患者におけるジェイコブソンリラクゼーションテクニックとプラナヤマテクニックの比較

2024年6月12日 更新者:Riphah International University
COPD患者におけるジェイコブソンリラクゼーションテクニックとプラナヤマテクニックの比較

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患は、肺からの空気の流れの遮断を引き起こす慢性炎症性肺疾患です。 症状には呼吸困難が含まれます。 咳、粘液の生成、喘鳴。 これは通常、刺激性のガスや粒子状物質(最も多くは喫煙者によるもの)に長期間さらされることによって引き起こされます。この研究では、COPD患者のSOB、咳、喀痰、および生活の質に対するジェイコブソンリラクゼーション法とプラナヤマ法の効果を比較します。

データは、グラブ デヴィ胸部病院、総合病院、ジンナー病院、ラホールのメイヨー病院から収集されました。 データは抽選方式で集計した。 介入の前後に、ボルグ呼吸困難スケール、肺活量測定、CASA-Q、および生活の質の質問票が使用されました。 治療は、週に 3 回、15 分間、4 週間継続しました。 評価は治療の前後にツールを通じて行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Gulab Devi Chest Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 40 歳から 70 歳までの患者。

    • 両方の性別 (男性、女性) が含まれていました。
    • 呼吸困難 FEV1 <70% および最大呼気圧 = 50% (ゴールド基準) を伴う COPD のステージ 2 患者が含まれていました。
    • 認知状態が安定した患者も含まれていた。
    • 過去 1 か月間に増悪がなく臨床的に安定していた患者が含まれていました。

除外基準:

  • • 一般的な咳

    • 上気道の炎症
    • 神経学的、整形外科的、および急性心臓の原因による障害など、運動トレーニングを妨げる他の併存疾患を患っている患者
    • 病院や研究現場で研修に参加するために精神的、身体的、病気の患者
    • 過去1年間にすでにPRプログラムに参加または完了した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジェイコブソンのテクニック

グループ A の参加者は、ジェイコブソン弛緩法を実行するように指示されました。

  • 邪魔にならない静かな場所が選ばれました。
  • 患者は、頭をしっかりと支えて横たわった姿勢または座った姿勢でリラックスしていました。
  • 患者には、きつい衣服を緩めるように指示された。
  • 患者は、各グループの筋肉について、その筋肉グループのみに注意を払うように教育を受けました。
  • これを3回繰り返し、筋肉を収縮させてから弛緩させ、筋肉を緊張させて5秒間維持してから軽く緩め、次に緊張させて弛緩させます。 筋肉をごくわずかに収縮させてから緩めます。 各筋肉グループに焦点を当ててから、対象の筋肉をリラックスさせることに決めます。
生活の質、咳と痰の分析、肺活量測定、息切れが評価されました。
アクティブコンパレータ:プラナヤマテクニック

グループ B の参加者は、プラーナヤマ リラクゼーション技術を実行するように指示されました。

  • 邪魔のない静かな場所が選ばれ、患者は背筋を伸ばして座位でリラックスしていました。
  • このテクニックでは、患者はさまざまな種類のプラナヤマテクニックを実行するように指示されました。
  • 参加者に両鼻から安定して息を吸い込むように指導します。 次に、背骨を高く保ちながら、総肺活量に達するまで息を吸います。

治療は、週に 3 回、15 分間、4 週間継続しました。 評価は治療の前後にツールを通じて行われました。

生活の質、咳と痰の分析、肺活量測定、息切れが評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の重症度 (ボーグスケール)
時間枠:4週間

ボーグスケールは呼吸困難(息切れ)の重症度を測定します。

スケールの詳細:

完全なタイトル: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Scale完全なタイトル: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Scale 最小値: 0 (まったく息切れがない) 最大値: 10 (最大の息切れ) 解釈: スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。呼吸困難の重症度が増す。

4週間
咳喀痰分析(CASA-Q)
時間枠:4週間

CASA-Q (咳と痰の評価アンケート) は、咳と痰の発生の重症度と影響を評価します。

スケールの詳細:

完全なタイトル: 咳および痰の評価アンケート (CASA-Q) 最小値: 0 (症状なし) 最大値: 100 (重度の症状) 解釈: スコアが高いほど転帰が悪く、咳と痰の症状がより重篤であることを意味します。

4週間
スパイロメトリー (FEV1 および FVC)
時間枠:4週間

肺活量測定は、肺機能、特に 1 秒努力呼気量 (FEV1) と努力肺活量 (FVC) を測定するために使用されます。

スケールの詳細:

完全なタイトル: スパイロメトリー (FEV1 および FVC) 最小値: 可変 (患者の肺機能に依存) 最大値: 可変 (患者の肺機能に依存) 解釈: 通常、値が高いほど、肺機能が良好であることを示します。

4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (SF-36 アンケート)
時間枠:4週間

SF-36 (簡易健康調査) アンケートは、全体的な生活の質を評価します。

スケールの詳細:

完全なタイトル: SF-36 健康調査 最小値: 0 (考えられる最悪の健康状態) 最大値: 100 (考えられる最高の健康状態) 解釈: スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。

4週間
患者満足度 (患者満足度アンケート)
時間枠:4週間

患者満足度アンケートは、受けた治療に対する患者の満足度を測定します。

完全なタイトル: 患者満足度アンケート (PSQ) 最小値: 1 (非常に不満) 最大値: 5 (非常に満足) 解釈: スコアが高いほど満足度が高いことを示します。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sumera Hameed, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/ 31831 Iqra

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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ジェイコブソンの呼吸法の臨床試験

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