- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06463288
Vergelijking van Jacobson-ontspanningstechniek en Pranayama-techniek bij patiënten met COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte is een chronische inflammatoire longziekte die een belemmerde luchtstroom uit de longen veroorzaakt. Symptomen zijn onder meer ademhalingsmoeilijkheden. hoesten, slijmproductie en piepende ademhaling. Het wordt meestal veroorzaakt door langdurige blootstelling aan irriterende gassen of deeltjes, meestal door sigarettenrokers. in deze studie vergelijken we het effect van de Jacobson-relaxatietechniek en de Pranayama-techniek op de SOB, hoest, sputum en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.
Gegevens werden verzameld van het Gulab Devi Chest Hospital, het General Hospital, het Jinnah Hospital en het Mayo Hospital Lahore. Gegevens werden verzameld via de loterijmethode. Voor en na de interventie werden Borg-dyspnoeschaal, spirometrie, CASA-Q en de vragenlijst over de kwaliteit van leven gebruikt. De behandeling duurde 4 weken continu, 3 keer per week gedurende 15 minuten. Beoordeling werd gedaan via de tool voor en na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten tussen de 40 en 70 jaar.
- Beide geslachten (man, vrouw) waren inbegrepen.
- Fase 2-patiënten met COPD met kortademigheid FEV1 <70% en maximale expiratoire druk = 50% (gouden criteria) werden geïncludeerd.
- Cognitief stabiele patiënten werden geïncludeerd.
- Er werden patiënten geïncludeerd die klinisch stabiel waren zonder exacerbaties in de afgelopen 1 maand.
Uitsluitingscriteria:
• Vaak hoesten
- Ontsteking van de bovenste luchtwegen
- Patiënten met andere comorbide ziekten waardoor ze niet kunnen trainen, bijvoorbeeld een handicap als gevolg van neurologische, orthopedische en acute cardiale oorzaken
- Patiënten die geestelijk en lichamelijk ziek waren, kwamen naar het ziekenhuis of de onderzoekslocatie voor training
- Patiënten die in het afgelopen jaar al een P.R-programma hebben gevolgd of afgerond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jacobsons techniek
Deelnemers uit groep A kregen de opdracht de Jacobson-relaxatietechniek uit te voeren.
|
Kwaliteit van leven, hoest- en sputumanalyse, spirometrie en kortademigheid werden beoordeeld.
|
|
Actieve vergelijker: Pranayama-techniek
Deelnemers uit groep B kregen de opdracht om de pranayama-ontspanningstechniek uit te voeren.
De behandeling duurde 4 weken continu, 3 keer per week gedurende 15 minuten. Beoordeling werd gedaan via de tool voor en na de behandeling. |
Kwaliteit van leven, hoest- en sputumanalyse, spirometrie en kortademigheid werden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van kortademigheid (Borg-schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Borgschaal meet de ernst van dyspnoe (kortademigheid). Schaaldetails: Volledige titel: Borgbeoordeling van waargenomen inspanning (RPE) Schaal Volledige titel: Borgbeoordeling van waargenomen inspanning (RPE) Schaal Minimale waarde: 0 (helemaal geen kortademigheid) Maximale waarde: 10 (maximale kortademigheid) Interpretatie: Hogere scores duiden op slechtere resultaten, wat betekent grotere ernst van dyspnoe. |
4 weken
|
|
Hoest- en sputumanalyse (CASA-Q)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) evalueert de ernst en impact van hoest en sputumproductie. Schaaldetails: Volledige titel: Hoest- en sputumbeoordelingsvragenlijst (CASA-Q) Minimale waarde: 0 (geen symptomen) Maximale waarde: 100 (ernstige symptomen) Interpretatie: Hogere scores duiden op slechtere resultaten, wat betekent dat er ernstigere symptomen van hoest en sputum zijn. |
4 weken
|
|
Spirometrie (FEV1 en FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te meten, met name het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC). Schaaldetails: Volledige titel: Spirometrie (FEV1 en FVC) Minimumwaarde: variabel (afhankelijk van de longfunctie van de patiënt) Maximumwaarde: variabel (afhankelijk van de longfunctie van de patiënt) Interpretatie: Hogere waarden duiden doorgaans op een betere longfunctie. |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (SF-36 vragenlijst)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SF-36-vragenlijst (Short Form Health Survey) beoordeelt de algehele kwaliteit van leven. Schaaldetails: Volledige titel: SF-36 Gezondheidsenquête Minimale waarde: 0 (slechtst mogelijke gezondheidstoestand) Maximale waarde: 100 (best mogelijke gezondheidstoestand) Interpretatie: Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. |
4 weken
|
|
Patiënttevredenheid (vragenlijst patiënttevredenheid)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Patiënttevredenheidsvragenlijst meet de tevredenheid van patiënten over de behandeling die zij hebben gekregen. Volledige titel: Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ) Minimale waarde: 1 (zeer ontevreden) Maximale waarde: 5 (zeer tevreden) Interpretatie: Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/ 31831 Iqra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .