- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06463288
Vergleich der Jacobson-Entspannungstechnik und der Pranayama-Technik bei Patienten mit COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist eine chronisch entzündliche Lungenerkrankung, die zu einer Behinderung des Luftstroms aus der Lunge führt. Zu den Symptomen gehören Atembeschwerden. Husten, Schleimproduktion und pfeifende Atmung. Die Ursache liegt typischerweise in einer langfristigen Exposition gegenüber reizenden Gasen oder Partikeln, am häufigsten bei Zigarettenrauchern. In dieser Studie vergleichen wir die Wirkung der Jacobson-Entspannungstechnik und der Pranayama-Technik auf Schluchzen, Husten, Auswurf und Lebensqualität bei COPD-Patienten.
Die Daten wurden im Gulab Devi Chest Hospital, General Hospital, Jinnah Hospital und Mayo Hospital Lahore gesammelt. Die Datenerhebung erfolgte im Lotterieverfahren. Vor und nach der Intervention wurden die Borg-Dyspnoe-Skala, Spirometrie, CASA-Q und ein Fragebogen zur Lebensqualität verwendet. Die Behandlung erfolgte kontinuierlich über 4 Wochen, dreimal pro Woche für 15 Minuten. Die Beurteilung erfolgte mithilfe des Tools vor und nach der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten im Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
- Beide Geschlechter (männlich, weiblich) wurden einbezogen.
- Eingeschlossen wurden Patienten im Stadium 2 mit COPD mit Dyspnoe FEV1 <70 % und maximalem Ausatmungsdruck = 50 % (Gold-Kriterien).
- Es wurden kognitiv stabile Patienten eingeschlossen.
- Eingeschlossen wurden die Patienten, die im letzten Monat klinisch stabil waren und keine Exazerbationen aufwiesen.
Ausschlusskriterien:
• Häufiger Husten
- Entzündung der oberen Atemwege
- Patienten mit anderen Begleiterkrankungen, die sie am Training hindern, z. B. Behinderungen aufgrund neurologischer, orthopädischer und akuter Herzerkrankungen
- Patienten, die geistig und körperlich erkrankt sind, kommen zur Schulung ins Krankenhaus oder an einen Forschungsstandort
- Patienten, die im vergangenen Jahr bereits an einem P.R.-Programm teilgenommen oder dieses abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jacobsons Technik
Die Teilnehmer der Gruppe A wurden angewiesen, die Jacobson-Entspannungstechnik durchzuführen.
|
Bewertet wurden Lebensqualität, Husten- und Sputumanalyse, Spirometrie und Atemnot.
|
|
Aktiver Komparator: Pranayama-Technik
Die Teilnehmer der Gruppe B wurden angewiesen, die Pranayama-Entspannungstechnik durchzuführen.
Die Behandlung erfolgte kontinuierlich über 4 Wochen, dreimal pro Woche für 15 Minuten. Die Beurteilung erfolgte mithilfe des Tools vor und nach der Behandlung. |
Bewertet wurden Lebensqualität, Husten- und Sputumanalyse, Spirometrie und Atemnot.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Dyspnoe (Borg-Skala)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Borg-Skala misst den Schweregrad der Dyspnoe (Atemnot). Skalendetails: Vollständiger Titel: Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)-SkalaVollständiger Titel: Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)-Skala Mindestwert: 0 (überhaupt keine Atemnot) Maximalwert: 10 (maximale Atemnot) Interpretation: Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse größere Schwere der Dyspnoe. |
4 Wochen
|
|
Husten- und Auswurfanalyse (CASA-Q)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) bewertet den Schweregrad und die Auswirkungen der Husten- und Sputumproduktion. Skalendetails: Vollständiger Titel: Fragebogen zur Beurteilung von Husten und Auswurf (CASA-Q) Mindestwert: 0 (Keine Symptome) Maximalwert: 100 (Schwere Symptome) Interpretation: Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse, was schwerwiegendere Symptome von Husten und Auswurf bedeutet. |
4 Wochen
|
|
Spirometrie (FEV1 und FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Mithilfe der Spirometrie wird die Lungenfunktion gemessen, insbesondere das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und die forcierte Vitalkapazität (FVC). Skalendetails: Vollständiger Titel: Spirometrie (FEV1 und FVC) Minimalwert: Variabel (abhängig von der Lungenfunktion des Patienten) Maximalwert: Variabel (abhängig von der Lungenfunktion des Patienten) Interpretation: Höhere Werte weisen typischerweise auf eine bessere Lungenfunktion hin. |
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität (SF-36-Fragebogen)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Fragebogen SF-36 (Short Form Health Survey) bewertet die allgemeine Lebensqualität. Skalendetails: Vollständiger Titel: SF-36 Health Survey Mindestwert: 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) Höchstwert: 100 (Bestmöglicher Gesundheitszustand) Interpretation: Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität. |
4 Wochen
|
|
Patientenzufriedenheit (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit misst die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung, die sie erhalten haben. Vollständiger Titel: Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ) Mindestwert: 1 (Sehr unzufrieden) Höchstwert: 5 (Sehr zufrieden) Interpretation: Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit. |
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/ 31831 Iqra
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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