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Confronto tra la tecnica di rilassamento Jacobson e la tecnica Pranayama in pazienti con BPCO

12 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra la tecnica di rilassamento Jacobson e la tecnica Pranayama in pazienti con BPCO

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una malattia polmonare infiammatoria cronica che causa l'ostruzione del flusso d'aria dai polmoni. I sintomi includono difficoltà respiratorie. tosse, produzione di muco e respiro sibilante. In genere è causato dall'esposizione a lungo termine a gas irritanti o particolato, il più delle volte da parte di fumatori di sigarette. in questo studio confrontiamo l'effetto della tecnica di rilassamento Jacobson e della tecnica Pranayama su SOB, tosse, espettorato e qualità della vita nei pazienti con BPCO.

I dati sono stati raccolti dal Gulab Devi Chest Hospital, dal General Hospital, dal Jinnah Hospital e dal Mayo Hospital Lahore. I dati sono stati raccolti con il metodo della lotteria. Prima e dopo l'intervento sono stati utilizzati la scala Borg per la dispnea, la spirometria, il CASA-Q e il questionario sulla qualità della vita. Il trattamento è stato continuo per 4 settimane, 3 volte alla settimana per 15 minuti. La valutazione è stata effettuata tramite lo strumento prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Chest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni.

    • Sono stati inclusi entrambi i sessi (maschio, femmina).
    • Sono stati inclusi pazienti allo stadio 2 con BPCO con dispnea FEV1 <70% e pressione espiratoria massima = 50% (criteri Gold).
    • Sono stati inclusi pazienti cognitivamente stabili.
    • Sono stati inclusi i pazienti che erano clinicamente stabili senza riacutizzazioni nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • • Tosse comune

    • Infiammazione delle vie respiratorie superiori
    • Pazienti che hanno altre malattie in comorbilità che impediscono loro di allenarsi, ad esempio disabilità dovuta a cause neurologiche, ortopediche e cardiache acute
    • I pazienti che erano mentalmente e fisicamente malati dovevano unirsi all'ospedale o al sito di ricerca per la formazione
    • Pazienti che avevano già partecipato o completato un programma di PR nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La tecnica di Jacobson

Ai partecipanti del gruppo A è stato chiesto di eseguire la tecnica di rilassamento Jacobson.

  • Sono stati scelti luoghi tranquilli dove non ci siano disturbi.
  • I pazienti erano rilassati sia in posizione sdraiata che seduta con la testa ben supportata.
  • Ai pazienti è stato chiesto di allentare eventuali indumenti stretti.
  • I pazienti sono stati istruiti per i muscoli di ciascun gruppo, concentrandosi sull'attenzione solo su quel gruppo muscolare.
  • Ripeti l'operazione tre volte, contrai il muscolo e poi rilassalo, tendi il muscolo e mantienilo per cinque secondi, quindi rilassalo leggermente e poi tendi e rilassa. Contrai leggermente il muscolo, quindi rilassalo. Concentrati su ciascun gruppo muscolare e poi decidi di rilassare il muscolo target.
Procedura: Tecnica di respirazione di Jacobson
Sono stati valutati la qualità della vita, l'analisi della tosse e dell'espettorato, la spirometria e la mancanza di respiro.
Comparatore attivo: Tecnica del Pranayama

Ai partecipanti del gruppo B è stato chiesto di eseguire la tecnica di rilassamento del pranayama.

  • È stato scelto un luogo tranquillo dove non vi fossero disturbi e i pazienti erano rilassati in posizione seduta con la colonna vertebrale diritta.
  • In questa tecnica ai pazienti veniva chiesto di eseguire diversi tipi di tecniche di pranayama.
  • Guida i partecipanti a fare un respiro costante attraverso entrambe le narici. Quindi inspira fino a raggiungere la capacità polmonare totale, mantenendo la colonna vertebrale alta.

Il trattamento è stato continuo per 4 settimane, 3 volte alla settimana per 15 minuti. La valutazione è stata effettuata tramite lo strumento prima e dopo il trattamento.
Procedura: Tecnica del Pranayama
Sono stati valutati la qualità della vita, l'analisi della tosse e dell'espettorato, la spirometria e la mancanza di respiro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della dispnea (scala di Borg)
Lasso di tempo: 4 settimane

La scala di Borg misura la gravità della dispnea (mancanza di respiro).

Dettagli della scala:

Titolo completo: Scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Titolo completo: Scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Valore minimo: 0 (nessuna dispnea) Valore massimo: 10 (massima dispnea) Interpretazione: punteggi più alti indicano risultati peggiori, il che significa maggiore gravità della dispnea.
4 settimane
Analisi della tosse e dell'espettorato (CASA-Q)
Lasso di tempo: 4 settimane

Il CASA-Q (questionario sulla valutazione della tosse e dell'espettorato) valuta la gravità e l'impatto della tosse e della produzione di espettorato.

Dettagli della scala:

Titolo completo: Questionario sulla valutazione della tosse e dell'espettorato (CASA-Q) Valore minimo: 0 (nessun sintomo) Valore massimo: 100 (sintomi gravi) Interpretazione: punteggi più alti indicano esiti peggiori, il che significa sintomi più gravi di tosse ed espettorato.
4 settimane
Spirometria (FEV1 e FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane

La spirometria verrà utilizzata per misurare la funzione polmonare, in particolare il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC).

Dettagli della scala:

Titolo completo: Spirometria (FEV1 e FVC) Valore minimo: variabile (a seconda della funzione polmonare del paziente) Valore massimo: variabile (a seconda della funzione polmonare del paziente) Interpretazione: valori più alti indicano generalmente una migliore funzionalità polmonare.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (questionario SF-36)
Lasso di tempo: 4 settimane

Il questionario SF-36 (Short Form Health Survey) valuta la qualità complessiva della vita.

Dettagli della scala:

Titolo completo: SF-36 Health Survey Valore minimo: 0 (peggiore stato di salute possibile) Valore massimo: 100 (miglior stato di salute possibile) Interpretazione: punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
4 settimane
Soddisfazione del paziente (Questionario sulla soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: 4 settimane

Il Patient Satisfaction Questionnaire misura la soddisfazione dei pazienti rispetto al trattamento ricevuto.

Titolo completo: Questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ) Valore minimo: 1 (molto insoddisfatto) Valore massimo: 5 (molto soddisfatto) Interpretazione: punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumera Hameed, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/ 31831 Iqra

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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