- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06463288
Sammenligning av Jacobson avslapningsteknikk og pranayamateknikk hos pasienter med KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom er en kronisk inflammatorisk lungesykdom som forårsaker hindret luftstrøm fra lungene. Symptomer inkluderer pustevansker. hoste, slimproduksjon og hvesing. Det er vanligvis forårsaket av langvarig eksponering for irriterende gasser eller partikler, oftest fra sigarettrøykere. i denne studien sammenligner vi effekten av Jacobson avspenningsteknikk og Pranayama-teknikk på SOB, Hoste, sputum og livskvalitet hos KOLS-pasienter.
Data ble samlet inn fra Gulab Devi Chest Hospital, General Hospital, Jinnah Hospital og Mayo Hospital Lahore. Data ble samlet inn ved hjelp av lotterimetoden. Borg dyspnéskala, spirometri, CASA-Q og livskvalitetsspørreskjema ble brukt før og etter intervensjonen. Behandlingen var kontinuerlig 4 uker, 3 ganger i uken i 15 minutter. Vurdering ble gjort gjennom verktøyet før og etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter mellom 40 og 70 år.
- Begge kjønn (mann, kvinne) ble inkludert.
- Fase 2 pasient med KOLS med Dyspné FEV1 <70 % og maksimalt ekspirasjonstrykk = 50 % (gullkriterier) ble inkludert.
- Kognitivt stabile pasienter ble inkludert.
- De pasientene ble inkludert som var klinisk stabile uten eksacerbasjoner de siste 1 månedene.
Ekskluderingskriterier:
• Vanlig hoste
- Betennelse i øvre luftveier
- Pasienter som har andre komorbide sykdommer som hindrer dem i å trene, for eksempel funksjonshemming på grunn av nevrologiske, ortopediske og akutte hjerteårsaker
- Pasienter som var mentalt og fysisk og syke for å bli med på sykehuset eller forskningsstedet for trening
- Pasienter som allerede har deltatt eller fullført eller i et P.R-program i løpet av det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jacobsons teknikk
Deltaker i gruppe A ble instruert til å utføre Jacobson avspenningsteknikk.
|
Livskvalitet, hoste- og sputumanalyse, spirometri og kortpustethet ble vurdert.
|
|
Aktiv komparator: Pranayama-teknikk
Deltaker i gruppe B ble instruert til å utføre pranayama-avspenningsteknikken.
Behandlingen var kontinuerlig 4 uker, 3 ganger i uken i 15 minutter. Vurdering ble gjort gjennom verktøyet før og etter behandlingen. |
Livskvalitet, hoste- og sputumanalyse, spirometri og kortpustethet ble vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné-alvorlighet (Borg-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Borg-skalaen måler alvorlighetsgraden av dyspné (pustebesvær). Skaladetaljer: Full tittel: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) ScaleFull Title: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Skala Minimumsverdi: 0 (Ingen pust i det hele tatt) Maksimal verdi: 10 (Maksimal åndenød) Tolkning: Høyere score indikerer dårligere utfall, som betyr større alvorlighetsgrad av dyspné. |
4 uker
|
|
Hoste- og oppspyttanalyse (CASA-Q)
Tidsramme: 4 uker
|
CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) evaluerer alvorlighetsgraden og virkningen av hoste og sputumproduksjon. Skaladetaljer: Full tittel: Spørreskjema for vurdering av hoste og sputum (CASA-Q) Minimumsverdi: 0 (Ingen symptomer) Maksimalverdi: 100 (alvorlige symptomer) Tolkning: Høyere skår indikerer dårligere utfall, noe som betyr mer alvorlige symptomer på hoste og oppspytt. |
4 uker
|
|
Spirometri (FEV1 og FVC)
Tidsramme: 4 uker
|
Spirometri vil bli brukt til å måle lungefunksjonen, spesielt Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC). Skaladetaljer: Full tittel: Spirometri (FEV1 og FVC) Minimumsverdi: Variabel (avhengig av pasientens lungefunksjon) Maksimalverdi: Variabel (avhengig av pasientens lungefunksjon) Tolkning: Høyere verdier indikerer vanligvis bedre lungefunksjon. |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36 spørreskjema)
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemaet SF-36 (Short Form Health Survey) vurderer den generelle livskvaliteten. Skaladetaljer: Full tittel: SF-36 Health Survey Minimumsverdi: 0 (Verst mulig helsetilstand) Maksimalverdi: 100 (Best mulig helsetilstand) Tolkning: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet. |
4 uker
|
|
Pasienttilfredshet (pasienttilfredshetsspørreskjema)
Tidsramme: 4 uker
|
Pasienttilfredshetsspørreskjemaet måler pasientens tilfredshet med behandlingen de fikk. Full tittel: Pasienttilfredshetsspørreskjema (PSQ) Minimumsverdi: 1 (Svært misfornøyd) Maksimalverdi: 5 (Veldig fornøyd) Tolkning: Høyere poengsum indikerer større tilfredshet. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/ 31831 Iqra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .