- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06463288
Srovnání Jacobsonovy relaxační techniky a techniky pránájámy u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc je chronické zánětlivé onemocnění plic, které způsobuje překážku proudění vzduchu z plic. Příznaky zahrnují potíže s dýcháním. kašel, tvorba hlenu a sípání. Obvykle je způsobena dlouhodobým vystavením dráždivým plynům nebo částicím, nejčastěji od kuřáků cigaret. v této studii porovnáváme účinek Jacobsonovy relaxační techniky a techniky Pranayama na SOB, kašel, sputum a kvalitu života u pacientů s CHOPN.
Data byla shromážděna z Gulab Devi Chest Hospital, General Hospital, Jinnah Hospital a Mayo Hospital Lahore. Data byla sbírána metodou loterie. Před a po intervenci byla použita Borgova škála dušnosti, spirometrie, CASA-Q a dotazník kvality života. Léčba byla nepřetržitá 4 týdny, 3x týdně po dobu 15 minut. Hodnocení bylo provedeno pomocí nástroje před a po ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti ve věku mezi 40 a 70 lety.
- Byla zahrnuta obě pohlaví (muž, žena).
- Byl zahrnut pacient 2. stadia s CHOPN s dušností FEV1 <70 % a maximálním exspiračním tlakem = 50 % (zlatá kritéria).
- Byli zahrnuti kognitivně stabilní pacienti.
- Byli zahrnuti ti pacienti, kteří byli klinicky stabilní bez exacerbací v posledním 01. měsíci.
Kritéria vyloučení:
• Běžný kašel
- Zánět horních cest dýchacích
- Pacienti, kteří mají další komorbidní onemocnění, která jim brání ve sportovním tréninku, například invalidita z neurologických, ortopedických a akutních srdečních příčin
- Pacienti, kteří byli duševně a fyzicky nemocní, aby se připojili v nemocnici nebo na výzkumném místě na školení
- Pacienti, kteří se již zúčastnili nebo dokončili nebo absolvovali program PR v posledním roce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jacobsonova technika
Účastníci ve skupině A byli instruováni k provádění Jacobsonovy relaxační techniky.
|
Byla hodnocena kvalita života, analýza kašle a sputa, spirometrie a dušnost.
|
|
Aktivní komparátor: Technika pránájámy
Účastníci skupiny B byli instruováni k provádění relaxační techniky pránájámy.
Léčba byla nepřetržitá 4 týdny, 3x týdně po dobu 15 minut. Hodnocení bylo provedeno pomocí nástroje před a po ošetření. |
Byla hodnocena kvalita života, analýza kašle a sputa, spirometrie a dušnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost dušnosti (Borgova stupnice)
Časové okno: 4 týdny
|
Borgova stupnice měří závažnost dušnosti (dušnosti). Podrobnosti o měřítku: Celý název: Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) StupnicePlný název: Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) Minimální hodnota stupnice: 0 (vůbec žádná dušnost) Maximální hodnota: 10 (maximální dušnost) Interpretace: Vyšší skóre znamená horší výsledky, tzn. větší závažnost dušnosti. |
4 týdny
|
|
Analýza kašle a sputa (CASA-Q)
Časové okno: 4 týdny
|
CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) hodnotí závažnost a dopad kašle a produkce sputa. Podrobnosti o měřítku: Celý název: Dotazník pro hodnocení kašle a sputa (CASA-Q) Minimální hodnota: 0 (žádné příznaky) Maximální hodnota: 100 (závažné příznaky) Interpretace: Vyšší skóre značí horší výsledky, což znamená závažnější příznaky kašle a sputa. |
4 týdny
|
|
Spirometrie (FEV1 a FVC)
Časové okno: 4 týdny
|
Spirometrie bude použita k měření plicních funkcí, konkrétně Forced Expiratory Volume za 1 sekundu (FEV1) a Forced Vital Capacity (FVC). Podrobnosti o měřítku: Celý název: Spirometrie (FEV1 a FVC) Minimální hodnota: Proměnná (závislá na plicní funkci pacienta) Maximální hodnota: Proměnná (závislá na plicní funkci pacienta) Interpretace: Vyšší hodnoty obvykle znamenají lepší funkci plic. |
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (dotazník SF-36)
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník SF-36 (Short Form Health Survey) hodnotí celkovou kvalitu života. Podrobnosti o měřítku: Celý název: SF-36 Health Survey Minimální hodnota: 0 (Nejhorší možný zdravotní stav) Maximální hodnota: 100 (Nejlepší možný zdravotní stav) Interpretace: Vyšší skóre značí lepší kvalitu života. |
4 týdny
|
|
Spokojenost pacientů (dotazník spokojenosti pacientů)
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník spokojenosti pacientů měří spokojenost pacientů s léčbou, které se jim dostalo. Celý název: Dotazník spokojenosti pacientů (PSQ) Minimální hodnota: 1 (Velmi nespokojen) Maximální hodnota: 5 (Velmi spokojen) Interpretace: Vyšší skóre značí větší spokojenost. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ 31831 Iqra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Jacobsonova dechová technika
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Bharath Charitable Cancer Hospital and InstituteBangalore Institute of Oncology; CENTRAL COUNCIL FOR RESEARCH IN YOGA AND NATUROPATHYDokončenoRakovina prsu | Nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií | Zhoubný novotvar ženského reprodukčního systému | LymfomyIndie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)