- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06463288
Sammenligning af Jacobson Relaxation Technique og Pranayama Technique hos patienter med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom er en kronisk inflammatorisk lungesygdom, der forårsager blokeret luftstrøm fra lungerne. Symptomerne omfatter åndedrætsbesvær. hoste, slimproduktion og hvæsen. Det er typisk forårsaget af langvarig eksponering for irriterende gasser eller partikler, oftest fra cigaretryger. i denne undersøgelse sammenligner vi effekten af Jacobson afspændingsteknik og Pranayama teknik på SOB, Hoste, opspyt og livskvalitet hos KOL-patienter.
Data blev indsamlet fra Gulab Devi Chest Hospital, General Hospital, Jinnah Hospital og Mayo Hospital Lahore. Data blev indsamlet ved hjælp af lotterimetoden. Borg dyspnøskala, spirometri, CASA-Q og livskvalitetsspørgeskema blev brugt før og efter interventionen. Behandlingen var kontinuerlig 4 uger, 3 gange om ugen i 15 min. Vurdering blev foretaget gennem værktøjet før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter mellem 40 og 70 år.
- Begge køn (mand, kvinde) var inkluderet.
- Stadie 2-patient med KOL med dyspnø FEV1 <70 % og maksimalt ekspiratorisk tryk = 50 % (guldkriterier) blev inkluderet.
- Kognitivt stabile patienter blev inkluderet.
- De patienter blev inkluderet, som var klinisk stabile uden eksacerbationer inden for den seneste 01 måned.
Ekskluderingskriterier:
• Almindelig hoste
- Betændelse i de øvre luftveje
- Patienter, der har andre komorbide sygdomme, som forhindrer dem i at træne, for eksempel handicap på grund af neurologiske, ortopædiske og akutte hjerteårsager
- Patienter, der var mentalt og fysisk og syge til at deltage på hospitalet eller forskningsstedet til træning
- Patienter, der allerede har deltaget eller gennemført eller i et P.R-program inden for det seneste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jacobsons teknik
Deltager i gruppe A blev instrueret i at udføre Jacobson afspændingsteknikken.
|
Livskvalitet, hoste- og sputumanalyse, spirometri og åndenød blev vurderet.
|
|
Aktiv komparator: Pranayama teknik
Deltager i gruppe B blev instrueret i at udføre pranayama-afspændingsteknikken.
Behandlingen var kontinuerlig 4 uger, 3 gange om ugen i 15 min. Vurdering blev foretaget gennem værktøjet før og efter behandlingen. |
Livskvalitet, hoste- og sputumanalyse, spirometri og åndenød blev vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnøs sværhedsgrad (Borg-skala)
Tidsramme: 4 uger
|
Borg-skalaen måler sværhedsgraden af åndenød (åndenød). Skaladetaljer: Fuld titel: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) ScaleFuld titel: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Skala Minimumværdi: 0 (Ingen åndenød overhovedet) Maksimal værdi: 10 (Maksimal åndenød) Fortolkning: Højere score indikerer dårligere resultater, hvilket betyder større sværhedsgrad af dyspnø. |
4 uger
|
|
Analyse af hoste og opspyt (CASA-Q)
Tidsramme: 4 uger
|
CASA-Q (Hoste- og opspytvurderingsspørgeskema) evaluerer sværhedsgraden og virkningen af hoste- og opspytproduktion. Skaladetaljer: Fuld titel: Spørgeskema til vurdering af hoste og opspyt (CASA-Q) Minimumværdi: 0 (Ingen symptomer) Maksimalværdi: 100 (Svære symptomer) Fortolkning: Højere score indikerer værre resultater, hvilket betyder mere alvorlige symptomer på hoste og opspyt. |
4 uger
|
|
Spirometri (FEV1 og FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Spirometri vil blive brugt til at måle lungefunktion, specifikt Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC). Skaladetaljer: Fuld titel: Spirometri (FEV1 og FVC) Minimumværdi: Variabel (afhængig af patientens lungefunktion) Maksimumværdi: Variabel (afhængig af patientens lungefunktion) Fortolkning: Højere værdier indikerer typisk bedre lungefunktion. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36 spørgeskema)
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskemaet SF-36 (Short Form Health Survey) vurderer den overordnede livskvalitet. Skaladetaljer: Fuld titel: SF-36 Sundhedsundersøgelse Minimumværdi: 0 (Værst mulige sundhedstilstand) Maksimumværdi: 100 (Bedst mulige sundhedstilstand) Fortolkning: Højere score indikerer bedre livskvalitet. |
4 uger
|
|
Patienttilfredshed (Patient Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: 4 uger
|
Patienttilfredshedsspørgeskemaet måler patienternes tilfredshed med den behandling, de modtog. Fuld titel: Patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ) Minimumværdi: 1 (Meget utilfreds) Maksimalværdi: 5 (Meget tilfreds) Fortolkning: Højere score indikerer større tilfredshed. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ 31831 Iqra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Jacobsons åndedrætsteknik
-
Jagiellonian UniversityAfsluttetTEMPOROMANDIBULÆR LEDDYSFUNKTIONSSYNDROM
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland
-
Université de MontréalLaval University; RRISIQAfsluttetHIV | Depressive symptomerCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet