- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06463288
Jämförelse av Jacobson Relaxation Technique och Pranayama Technique hos patienter med KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en kronisk inflammatorisk lungsjukdom som orsakar blockerat luftflöde från lungorna. Symtom inkluderar andningssvårigheter. hosta, slemproduktion och väsande andning. Det orsakas vanligtvis av långvarig exponering för irriterande gaser eller partiklar, oftast från cigarettrökare. i denna studie jämför vi effekten av Jacobsons avslappningsteknik och Pranayama-teknik på SOB, Hosta, sputum och livskvalitet hos KOL-patienter.
Data samlades in från Gulab Devi Chest Hospital, General Hospital, Jinnah Hospital och Mayo Hospital Lahore. Data samlades in genom lotterimetoden. Borg dyspnéskala, spirometri, CASA-Q och livskvalitetsformulär användes före och efter interventionen. Behandlingen var kontinuerlig 4 veckor, 3 gånger i veckan under 15 mint. Bedömning gjordes med hjälp av verktyget före och efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter mellan 40 och 70 år.
- Båda könen (man, kvinna) inkluderades.
- Steg 2-patient med KOL med Dyspné FEV1 <70 % och maximalt utandningstryck = 50 % (Guldkriterier) inkluderades.
- Kognitivt stabila patienter inkluderades.
- De patienter inkluderades som var kliniskt stabila utan exacerbationer under den senaste 01 månaden.
Exklusions kriterier:
• Vanlig hosta
- Övre luftvägsinflammation
- Patienter som har andra komorbida sjukdomar som hindrar dem från att träna, till exempel funktionshinder på grund av neurologiska, ortopediska och akuta hjärtorsaker
- Patienter som var mentalt och fysiskt och sjuka att gå med på sjukhuset eller forskningsplatsen för utbildning
- Patienter som redan deltagit eller avslutat eller i ett P.R-program under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jacobsons teknik
Deltagarna i grupp A instruerades att utföra Jacobsons avslappningsteknik.
|
Livskvalitet, host- och sputumanalys, spirometri och andnöd bedömdes.
|
|
Aktiv komparator: Pranayama teknik
Deltagarna i grupp B instruerades att utföra pranayamas avslappningsteknik.
Behandlingen var kontinuerlig 4 veckor, 3 gånger i veckan under 15 mint. Bedömning gjordes med hjälp av verktyget före och efter behandlingen. |
Livskvalitet, host- och sputumanalys, spirometri och andnöd bedömdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av dyspné (Borg-skalan)
Tidsram: 4 veckor
|
Borg-skalan mäter svårighetsgraden av dyspné (andnöd). Skala detaljer: Fullständig titel: Borg Betyg för upplevd ansträngning (RPE) SkalaFull titel: Borg Betyg för upplevd ansträngning (RPE) Skala Minimumvärde: 0 (Ingen andnöd alls) Maximalt värde: 10 (Maximal andfåddhet) Tolkning: Högre poäng indikerar sämre resultat, vilket betyder större svårighetsgrad av dyspné. |
4 veckor
|
|
Hosta och sputumanalys (CASA-Q)
Tidsram: 4 veckor
|
CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) utvärderar svårighetsgraden och effekten av hosta och sputumproduktion. Skala detaljer: Fullständig titel: Frågeformulär för utvärdering av hosta och sputum (CASA-Q) Lägsta värde: 0 (Inga symtom) Maxvärde: 100 (Svåra symtom) Tolkning: Högre poäng indikerar sämre resultat, vilket innebär allvarligare symtom på hosta och sputum. |
4 veckor
|
|
Spirometri (FEV1 och FVC)
Tidsram: 4 veckor
|
Spirometri kommer att användas för att mäta lungfunktionen, särskilt Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) och Forced Vital Capacity (FVC). Skala detaljer: Fullständig titel: Spirometri (FEV1 och FVC) Minimivärde: Variabelt (beroende på patientens lungfunktion) Maximumvärde: Variabelt (beroende på patientens lungfunktion) Tolkning: Högre värden indikerar vanligtvis bättre lungfunktion. |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36 frågeformulär)
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformuläret SF-36 (Short Form Health Survey) bedömer den övergripande livskvaliteten. Skala detaljer: Fullständig titel: SF-36 Health Survey Minimumvärde: 0 (Sämsta möjliga hälsotillstånd) Maximumvärde: 100 (Bästa möjliga hälsotillstånd) Tolkning: Högre poäng indikerar bättre livskvalitet. |
4 veckor
|
|
Patienttillfredsställelse (Patient Satisfaction Questionnaire)
Tidsram: 4 veckor
|
Patientnöjdhetsenkäten mäter patienters tillfredsställelse med den behandling de fått. Fullständig titel: Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) Minsta värde: 1 (Mycket missnöjd) Maxvärde: 5 (Mycket nöjd) Tolkning: Högre poäng indikerar större tillfredsställelse. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/ 31831 Iqra
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .