- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06463288
Comparación de la técnica de relajación de Jacobson y la técnica de Pranayama en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica que causa obstrucción del flujo de aire desde los pulmones. Los síntomas incluyen dificultad para respirar. tos, producción de moco y sibilancias. Por lo general, es causado por una exposición prolongada a gases irritantes o partículas, con mayor frecuencia provenientes de fumadores de cigarrillos. En este estudio comparamos el efecto de la técnica de relajación de Jacobson y la técnica de Pranayama sobre la SOB, la tos, el esputo y la calidad de vida en pacientes con EPOC.
Los datos se recopilaron del Gulab Devi Chest Hospital, General Hospital, Jinnah Hospital y Mayo Hospital Lahore. Los datos fueron recolectados por el método de lotería. Se utilizó la escala de disnea de Borg, la espirometría, CASA-Q y el cuestionario de calidad de vida antes y después de la intervención. El tratamiento fue continuo durante 4 semanas, 3 veces por semana durante 15 minutos. La evaluación se realizó a través de la herramienta antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de Edad entre 40 y 70 años.
- Se incluyeron ambos géneros (masculino, femenino).
- Se incluyeron pacientes en estadio 2 con EPOC con disnea FEV1 <70% y presión espiratoria máxima = 50% (criterios Gold).
- Se incluyeron pacientes cognitivamente estables.
- Se incluyeron aquellos pacientes que se encontraban clínicamente estables sin exacerbaciones en el último mes.
Criterio de exclusión:
• Tos común
- Inflamación del tracto respiratorio superior
- Pacientes que tienen otras enfermedades comórbidas que les impiden realizar ejercicio físico, por ejemplo, discapacidad debida a causas neurológicas, ortopédicas y cardíacas agudas.
- Pacientes que estaban mental y físicamente y enfermos para unirse al hospital o al sitio de investigación para recibir capacitación.
- Pacientes que ya participaron o completaron o estuvieron en un programa de relaciones públicas en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La técnica de Jacobson
A los participantes del grupo A se les indicó que realizaran la técnica de relajación de Jacobson.
|
Se evaluó calidad de vida, análisis de tos y esputo, espirometría y disnea.
|
|
Comparador activo: Técnica de Pranayama
A los participantes del grupo B se les indicó que realizaran la técnica de relajación pranayama.
El tratamiento fue continuo durante 4 semanas, 3 veces por semana durante 15 minutos. La evaluación se realizó a través de la herramienta antes y después del tratamiento. |
Se evaluó calidad de vida, análisis de tos y esputo, espirometría y disnea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la disnea (escala de Borg)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La escala de Borg mide la gravedad de la disnea (dificultad para respirar). Detalles de escala: Título completo: Escala de calificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) Título completo: Escala de calificación Borg de esfuerzo percibido (RPE) Valor mínimo: 0 (sin dificultad para respirar) Valor máximo: 10 (disnea máxima) Interpretación: Las puntuaciones más altas indican peores resultados, es decir mayor gravedad de la disnea. |
4 semanas
|
|
Análisis de tos y esputo (CASA-Q)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El CASA-Q (Cuestionario de evaluación de la tos y el esputo) evalúa la gravedad y el impacto de la tos y la producción de esputo. Detalles de escala: Título completo: Cuestionario de evaluación de tos y esputo (CASA-Q) Valor mínimo: 0 (sin síntomas) Valor máximo: 100 (síntomas graves) Interpretación: Las puntuaciones más altas indican peores resultados, es decir, síntomas más graves de tos y esputo. |
4 semanas
|
|
Espirometría (FEV1 y FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La espirometría se utilizará para medir la función pulmonar, específicamente el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC). Detalles de escala: Título completo: Espirometría (FEV1 y FVC) Valor mínimo: Variable (dependiente de la función pulmonar del paciente) Valor máximo: Variable (dependiente de la función pulmonar del paciente) Interpretación: Los valores más altos generalmente indican una mejor función pulmonar. |
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida (Cuestionario SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El cuestionario SF-36 (Short Form Health Survey) evalúa la calidad de vida general. Detalles de escala: Título completo: Encuesta de salud SF-36 Valor mínimo: 0 (peor estado de salud posible) Valor máximo: 100 (mejor estado de salud posible) Interpretación: puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
4 semanas
|
|
Satisfacción del Paciente (Cuestionario de Satisfacción del Paciente)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El Cuestionario de Satisfacción del Paciente mide la satisfacción de los pacientes con el tratamiento que recibieron. Título completo: Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ) Valor mínimo: 1 (Muy insatisfecho) Valor máximo: 5 (Muy satisfecho) Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor satisfacción. |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/ 31831 Iqra
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .