- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06463288
Comparação da técnica de relaxamento Jacobson e da técnica Pranayama em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma doença pulmonar inflamatória crônica que causa obstrução do fluxo de ar dos pulmões. Os sintomas incluem dificuldade respiratória. tosse, produção de muco e chiado no peito. Geralmente é causada pela exposição prolongada a gases irritantes ou partículas, na maioria das vezes provenientes de fumantes de cigarro. neste estudo comparamos o efeito da técnica de relaxamento de Jacobson e da técnica de Pranayama no SOB, tosse, expectoração e qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Os dados foram coletados no Hospital Gulab Devi Chest, Hospital Geral, Hospital Jinnah e Hospital Mayo Lahore. Os dados foram coletados pelo método de sorteio. Escala de dispneia de Borg, espirometria, CASA-Q e questionário de qualidade de vida foram utilizados antes e após a intervenção. O tratamento foi contínuo por 4 semanas, 3 vezes por semana durante 15 minutos. A avaliação foi feita através da ferramenta antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com idade entre 40 e 70 anos.
- Ambos os sexos (masculino, feminino) foram incluídos.
- Foram incluídos pacientes estágio 2 com DPOC com dispneia VEF1 <70% e pressão expiratória máxima = 50% (critérios Gold).
- Pacientes Cognitivamente Estáveis foram incluídos.
- Foram incluídos aqueles pacientes que estavam clinicamente estáveis, sem exacerbações no último 01 mês.
Critério de exclusão:
• Tosse Comum
- Inflamação do trato respiratório superior
- Pacientes que têm outras doenças comórbidas que os impedem de praticar exercícios físicos, por exemplo, incapacidade devido a causas neurológicas, ortopédicas e cardíacas agudas
- Pacientes que estavam mentalmente e fisicamente e doentes para se juntarem ao hospital ou local de pesquisa para treinamento
- Pacientes que já participaram ou completaram um programa de RP no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Jacobson
Os participantes do grupo A foram orientados a realizar a técnica de relaxamento de Jacobson.
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Foram avaliadas qualidade de vida, análise de tosse e escarro, espirometria e falta de ar.
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Comparador Ativo: Técnica Pranayama
Os participantes do grupo B foram instruídos a realizar a técnica de relaxamento pranayama.
O tratamento foi contínuo por 4 semanas, 3 vezes por semana durante 15 minutos. A avaliação foi feita através da ferramenta antes e depois do tratamento. |
Foram avaliadas qualidade de vida, análise de tosse e escarro, espirometria e falta de ar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dispneia (escala de Borg)
Prazo: 4 semanas
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A escala de Borg mede a gravidade da dispneia (falta de ar). Detalhes da escala: Título completo: Escala de avaliação de esforço percebido (PSE) de Borg Título completo: Escala de avaliação de esforço percebido (PSE) de Borg Valor mínimo: 0 (nenhuma falta de ar) Valor máximo: 10 (falta de ar máxima) Interpretação: Pontuações mais altas indicam resultados piores, o que significa maior gravidade da dispneia. |
4 semanas
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Análise de Tosse e Escarro (CASA-Q)
Prazo: 4 semanas
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O CASA-Q (Questionário de Avaliação de Tosse e Escarro) avalia a gravidade e o impacto da tosse e da produção de escarro. Detalhes da escala: Título Completo: Questionário de Avaliação de Tosse e Escarro (CASA-Q) Valor Mínimo: 0 (Sem sintomas) Valor Máximo: 100 (Sintomas graves) Interpretação: Pontuações mais altas indicam piores resultados, significando sintomas mais graves de tosse e expectoração. |
4 semanas
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Espirometria (VEF1 e CVF)
Prazo: 4 semanas
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A espirometria será usada para medir a função pulmonar, especificamente o Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1) e a Capacidade Vital Forçada (CVF). Detalhes da escala: Título Completo: Espirometria (VEF1 e CVF) Valor Mínimo: Variável (depende da função pulmonar do paciente) Valor Máximo: Variável (depende da função pulmonar do paciente) Interpretação: Valores mais elevados normalmente indicam melhor função pulmonar. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (Questionário SF-36)
Prazo: 4 semanas
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O questionário SF-36 (Short Form Health Survey) avalia a qualidade de vida geral. Detalhes da escala: Título Completo: Inquérito de Saúde SF-36 Valor Mínimo: 0 (Pior estado de saúde possível) Valor Máximo: 100 (Melhor estado de saúde possível) Interpretação: Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. |
4 semanas
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Satisfação do Paciente (Questionário de Satisfação do Paciente)
Prazo: 4 semanas
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O Questionário de Satisfação do Paciente mede a satisfação dos pacientes com o tratamento recebido. Título Completo: Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) Valor Mínimo: 1 (Muito insatisfeito) Valor Máximo: 5 (Muito satisfeito) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior satisfação. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/ 31831 Iqra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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