- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06463288
A Jacobson relaxációs technika és a pránajáma technika összehasonlítása COPD-s betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség egy krónikus gyulladásos tüdőbetegség, amely akadályozza a légáramlást a tüdőből. A tünetek közé tartozik a légzési nehézség. köhögés, nyálkaképződés és sípoló légzés. Jellemzően az irritáló gázoknak vagy szilárd részecskéknek való hosszú távú kitettség okozza, leggyakrabban a dohányostól. Ebben a tanulmányban a Jacobson relaxációs technika és a Pranayama technika hatását hasonlítjuk össze COPD-s betegek SOB-ra, köhögésre, köpetre és életminőségre.
Az adatokat a Gulab Devi Chest Hospital, General Hospital, Jinnah Hospital és Mayo Hospital Lahore kórházból gyűjtöttük. Az adatok gyűjtése sorsolásos módszerrel történt. Borg nehézlégzés skálát, Spirometriát, CASA-Q-t és Életminőség kérdőívet használtunk a beavatkozás előtt és után. A kezelés 4 hétig folytonos volt, heti 3 alkalommal 15 mintáig. Az értékelés az eszközzel történt a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 40 és 70 év közötti betegek.
- Mindkét nem (férfi, nő) szerepelt.
- 2. stádiumú COPD-s beteget vettünk fel, dyspnea FEV1 <70% és maximális kilégzési nyomás = 50% (arany kritérium).
- Kognitív stabil betegeket vontak be.
- Azokat a betegeket vontuk be, akik klinikailag stabilak voltak súlyosbodás nélkül az elmúlt 01 hónapban.
Kizárási kritériumok:
• Gyakori köhögés
- Felső légúti gyulladás
- Azok a betegek, akiknek egyéb olyan társbetegségük van, amelyek akadályozzák őket az edzésben, például neurológiai, ortopédiai vagy akut szívbetegség miatti rokkantság
- Azok a betegek, akik lelkileg és fizikailag betegek voltak, hogy csatlakozzanak a kórházhoz vagy a kutatóhelyhez képzés céljából
- Olyan betegek, akik az elmúlt egy évben már részt vettek, befejezték vagy részt vettek egy P.R-programban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jacobson technikája
Az A csoport résztvevőit a Jacobson relaxációs technika végrehajtására utasították.
|
Felmérték az életminőséget, a köhögés és a köpet elemzését, a spirometriát és a légszomjat.
|
|
Aktív összehasonlító: Pranayama technika
A B csoport résztvevőit a pránájáma relaxációs technika végrehajtására utasították.
A kezelés 4 hétig folytonos volt, heti 3 alkalommal 15 mintáig. Az értékelés az eszközzel történt a kezelés előtt és után. |
Felmérték az életminőséget, a köhögés és a köpet elemzését, a spirometriát és a légszomjat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehézlégzés súlyossága (Borg-skála)
Időkeret: 4 hét
|
A Borg-skála a dyspnoe (légszomj) súlyosságát méri. Méret részletei: Teljes cím: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) SkálaTeljes cím: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Skála Minimális érték: 0 (Egyáltalán nincs légszomj) Maximális érték: 10 (Maximális légszomj) Értelmezés: A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek, jelentése súlyosabb dyspnoe. |
4 hét
|
|
Köhögés- és köpetelemzés (CASA-Q)
Időkeret: 4 hét
|
A CASA-Q (köhögés és köpet értékelő kérdőív) értékeli a köhögés és a köpettermelés súlyosságát és hatását. Méret részletei: Teljes cím: Köhögés- és köpetfelmérő kérdőív (CASA-Q) Minimális érték: 0 (Nincs tünet) Maximális érték: 100 (Súlyos tünetek) Értelmezés: A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek, vagyis a köhögés és a köpet súlyosabb tüneteit. |
4 hét
|
|
Spirometria (FEV1 és FVC)
Időkeret: 4 hét
|
A spirometriát a tüdőfunkció mérésére fogják használni, különösen az 1 másodperces kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) és a kényszerített életkapacitást (FVC). Méret részletei: Teljes cím: Spirometria (FEV1 és FVC) Minimális érték: Változó (a páciens tüdőfunkciójától függően) Maximális érték: Változó (a páciens tüdőfunkciójától függően) Értelmezés: A magasabb értékek jellemzően jobb tüdőfunkciót jeleznek. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (SF-36 kérdőív)
Időkeret: 4 hét
|
Az SF-36 (Short Form Health Survey) kérdőív az általános életminőséget méri fel. Méret részletei: Teljes cím: SF-36 Egészségügyi Felmérés Minimális érték: 0 (Lehetséges legrosszabb egészségi állapot) Maximális érték: 100 (Lehetséges legjobb egészségi állapot) Értelmezés: A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. |
4 hét
|
|
Betegelégedettség (Patient Satisfaction Questionnaire)
Időkeret: 4 hét
|
A Patient Satisfaction Questionnaire a betegek elégedettségét méri a kapott kezeléssel. Teljes cím: Betegelégedettségi kérdőív (PSQ) Minimális érték: 1 (Nagyon elégedetlen) Maximális érték: 5 (Nagyon elégedett) Értelmezés: A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/ 31831 Iqra
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .