- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06463288
Сравнение техники релаксации Джекобсона и техники пранаямы у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких — это хроническое воспалительное заболевание легких, которое вызывает затруднение оттока воздуха из легких. Симптомы включают затрудненное дыхание. кашель, выделение слизи и хрипы. Обычно это вызвано длительным воздействием раздражающих газов или твердых частиц, чаще всего от курильщика. в этом исследовании мы сравниваем влияние техники релаксации Джекобсона и техники пранаямы на СОБ, кашель, мокроту и качество жизни у пациентов с ХОБЛ.
Данные были собраны в больнице Гулаб Деви, больнице общего профиля, больнице Джинна и больнице Майо в Лахоре. Данные собирались лотерейным методом. До и после вмешательства использовались шкала одышки Борга, спирометрия, CASA-Q и опросник качества жизни. Лечение было непрерывным 4 недели, 3 раза в неделю по 15 мин. Оценка проводилась с помощью инструмента до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте от 40 до 70 лет.
- Были включены оба пола (мужской и женский).
- В исследование были включены пациенты со 2-й стадией ХОБЛ с одышкой, ОФВ1 <70% и максимальным давлением выдоха = 50% (золотые критерии).
- В исследование были включены когнитивно стабильные пациенты.
- В анализ были включены пациенты, которые были клинически стабильны и не имели обострений в течение последнего 1 месяца.
Критерий исключения:
• Обычный кашель
- Воспаление верхних дыхательных путей
- Пациенты, имеющие другие сопутствующие заболевания, которые не позволяют им заниматься физическими упражнениями, например, инвалидность по неврологическим, ортопедическим или острым сердечным причинам.
- Пациенты, которые были психически и физически больны, могли присоединиться к больнице или исследовательскому центру для обучения.
- Пациенты, которые уже участвовали или завершили PR-программу в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Джейкобсона
Участникам группы А было поручено выполнить технику релаксации Джекобсона.
|
Оценивали качество жизни, анализ кашля и мокроты, спирометрию и одышку.
|
|
Активный компаратор: Техника Пранаямы
Участникам группы Б было поручено выполнить технику релаксации пранаямы.
Лечение было непрерывным 4 недели, 3 раза в неделю по 15 мин. Оценка проводилась с помощью инструмента до и после лечения. |
Оценивали качество жизни, анализ кашля и мокроты, спирометрию и одышку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть одышки (шкала Борга)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала Борга измеряет тяжесть одышки (одышки). Детали масштаба: Полное название: Шкала оценки воспринимаемого напряжения (RPE) боргов. Полное название: Шкала оценки воспринимаемого напряжения (RPE) боргов. Минимальное значение: 0 (отсутствие одышки вообще) Максимальное значение: 10 (максимальная одышка) Интерпретация: более высокие баллы указывают на худшие результаты, что означает большая выраженность одышки. |
4 недели
|
|
Анализ кашля и мокроты (CASA-Q)
Временное ограничение: 4 недели
|
CASA-Q (опросник для оценки кашля и мокроты) оценивает тяжесть и влияние кашля и образования мокроты. Детали масштаба: Полное название: Анкета для оценки кашля и мокроты (CASA-Q) Минимальное значение: 0 (нет симптомов) Максимальное значение: 100 (тяжелые симптомы) Интерпретация: более высокие баллы указывают на худшие результаты, что означает более серьезные симптомы кашля и мокроты. |
4 недели
|
|
Спирометрия (ОФВ1 и ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Спирометрия будет использоваться для измерения функции легких, в частности объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ). Детали масштаба: Полное название: Спирометрия (ОФВ1 и ФЖЕЛ). Минимальное значение: переменное (зависит от функции легких пациента). Максимальное значение: переменное (зависит от функции легких пациента). Интерпретация: более высокие значения обычно указывают на лучшую функцию легких. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (опросник SF-36)
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета SF-36 (краткое обследование здоровья) оценивает общее качество жизни. Детали масштаба: Полное название: Опрос здоровья SF-36 Минимальное значение: 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) Максимальное значение: 100 (наилучшее возможное состояние здоровья) Интерпретация: более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
4 недели
|
|
Удовлетворенность пациентов (опросник удовлетворенности пациентов)
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета удовлетворенности пациентов позволяет оценить удовлетворенность пациентов полученным лечением. Полное название: Анкета удовлетворенности пациентов (PSQ) Минимальное значение: 1 (Очень неудовлетворен) Максимальное значение: 5 (Очень удовлетворен) Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ 31831 Iqra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .