- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06463288
Porównanie techniki relaksacyjnej Jacobsona i techniki pranajamy u pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc to przewlekła zapalna choroba płuc, która powoduje utrudniony przepływ powietrza z płuc. Objawy obejmują trudności w oddychaniu. kaszel, wytwarzanie śluzu i świszczący oddech. Jest to zwykle spowodowane długotrwałym narażeniem na drażniące gazy lub cząstki stałe, najczęściej pochodzące od palacza papierosów. w tym badaniu porównujemy wpływ techniki relaksacyjnej Jacobsona i techniki Pranajamy na SOB, kaszel, plwocinę i jakość życia u pacjentów z POChP.
Dane zebrano ze szpitali piersiowych Gulab Devi, szpitala ogólnego, szpitala Jinnah i szpitala Mayo w Lahore. Dane zebrano metodą loterii. Przed i po interwencji zastosowano skalę duszności Borga, spirometrię, CASA-Q i kwestionariusz jakości życia. Leczenie trwało 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu przez 15 miętówek. Oceny dokonano za pomocą narzędzia przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku od 40 do 70 lat.
- Uwzględniono obie płcie (mężczyznę, kobietę).
- Do badania włączono pacjentów w 2. stopniu zaawansowania z POChP, z dusznością FEV1 <70% i maksymalnym ciśnieniem wydechowym = 50% (kryteria złote).
- Do badania włączono pacjentów ze stabilnymi funkcjami poznawczymi.
- Do badania włączono tych pacjentów, którzy byli stabilni klinicznie bez zaostrzeń w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
• Częsty kaszel
- Zapalenie górnych dróg oddechowych
- Pacjenci, u których występują inne choroby współistniejące uniemożliwiające im wykonywanie ćwiczeń fizycznych, np. niepełnosprawność z przyczyn neurologicznych, ortopedycznych lub ostrych chorób kardiologicznych
- Pacjenci, którzy byli chorzy psychicznie i fizycznie, aby dołączyć do szpitala lub ośrodka badawczego w celu szkolenia
- Pacjenci, którzy już uczestniczyli, ukończyli lub uczestniczyli w programie PR w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Jacobsona
Uczestnikom grupy A polecono wykonanie techniki relaksacyjnej Jacobsona.
|
Oceniano jakość życia, analizę kaszlu i plwociny, spirometrię i duszność.
|
|
Aktywny komparator: Technika Pranajamy
Uczestnikom grupy B polecono wykonanie techniki relaksacyjnej pranajamy.
Leczenie trwało 4 tygodnie, 3 razy w tygodniu przez 15 miętówek. Oceny dokonano za pomocą narzędzia przed i po leczeniu. |
Oceniano jakość życia, analizę kaszlu i plwociny, spirometrię i duszność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie duszności (skala Borga)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Borga mierzy nasilenie duszności (duszność). Szczegóły skali: Pełny tytuł: Skala oceny odczuwanego wysiłku (RPE) Borga Pełny tytuł: Skala oceny odczuwanego wysiłku (RPE) Borga Wartość minimalna: 0 (brak duszności) Wartość maksymalna: 10 (maksymalna duszność) Interpretacja: Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, co oznacza większe nasilenie duszności. |
4 tygodnie
|
|
Analiza kaszlu i plwociny (CASA-Q)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
CASA-Q (kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny) ocenia nasilenie i wpływ kaszlu i wytwarzania plwociny. Szczegóły skali: Pełny tytuł: Kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny (CASA-Q) Wartość minimalna: 0 (brak objawów) Wartość maksymalna: 100 (poważne objawy) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, co oznacza poważniejsze objawy kaszlu i plwociny. |
4 tygodnie
|
|
Spirometria (FEV1 i FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spirometria będzie wykorzystywana do pomiaru czynności płuc, w szczególności natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i wymuszonej pojemności życiowej (FVC). Szczegóły skali: Pełny tytuł: Spirometria (FEV1 i FVC) Wartość minimalna: zmienna (zależna od czynności płuc pacjenta) Wartość maksymalna: zmienna (zależna od czynności płuc pacjenta) Interpretacja: Wyższe wartości zazwyczaj wskazują na lepszą czynność płuc. |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (kwestionariusz SF-36)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz SF-36 (Short Form Health Survey) ocenia ogólną jakość życia. Szczegóły skali: Pełny tytuł: Badanie stanu zdrowia SF-36 Wartość minimalna: 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) Wartość maksymalna: 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują lepszą jakość życia. |
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie pacjenta (kwestionariusz zadowolenia pacjenta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta mierzy satysfakcję pacjentów z otrzymanego leczenia. Pełny tytuł: Kwestionariusz zadowolenia pacjenta (PSQ) Wartość minimalna: 1 (bardzo niezadowolony) Wartość maksymalna: 5 (bardzo zadowolony) Interpretacja: Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/ 31831 Iqra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Technika oddechowa Jacobsona
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur