- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06463288
Comparaison de la technique de relaxation Jacobson et de la technique pranayama chez les patients atteints de BPCO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique est une maladie pulmonaire inflammatoire chronique qui provoque une obstruction du flux d'air provenant des poumons. Les symptômes incluent des difficultés respiratoires. toux, production de mucus et respiration sifflante. Elle est généralement causée par une exposition à long terme à des gaz ou à des particules irritants, le plus souvent provenant d'un fumeur de cigarette. dans cette étude, nous comparons l'effet de la technique de relaxation Jacobson et de la technique Pranayama sur le SOB, la toux, les crachats et la qualité de vie des patients atteints de BPCO.
Les données ont été collectées à l'hôpital Gulab Devi Chest, à l'hôpital général, à l'hôpital Jinnah et à l'hôpital Mayo de Lahore. Les données ont été collectées par la méthode de la loterie. L'échelle de dyspnée de Borg, la spirométrie, le CASA-Q et le questionnaire sur la qualité de vie ont été utilisés avant et après l'intervention. Le traitement a été continu pendant 4 semaines, 3 fois par semaine pendant 15 menthes. L'évaluation a été effectuée grâce à l'outil avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Gulab Devi Chest Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Patients âgés de 40 à 70 ans.
- Les deux sexes (homme, femme) ont été inclus.
- Les patients de stade 2 atteints de BPCO avec dyspnée VEMS <70 % et pression expiratoire maximale = 50 % (critères or) ont été inclus.
- Des patients cognitifs stables ont été inclus.
- Les patients inclus étaient cliniquement stables sans exacerbations au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
• Toux commune
- Inflammation des voies respiratoires supérieures
- Patients présentant d'autres maladies comorbides qui les empêchent de s'entraîner, par exemple un handicap dû à des causes neurologiques, orthopédiques ou cardiaques aiguës.
- Les patients mentalement et physiquement malades doivent se joindre à l'hôpital ou au site de recherche pour suivre une formation.
- Patients qui ont déjà participé, terminé ou participé à un programme de relations publiques au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La technique de Jacobson
Les participants du groupe A ont été invités à exécuter la technique de relaxation Jacobson.
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La qualité de vie, l'analyse de la toux et des crachats, la spirométrie et l'essoufflement ont été évalués.
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Comparateur actif: Technique du pranayama
Les participants du groupe B ont été invités à exécuter la technique de relaxation pranayama.
Le traitement a été continu pendant 4 semaines, 3 fois par semaine pendant 15 menthes. L'évaluation a été effectuée grâce à l'outil avant et après le traitement. |
La qualité de vie, l'analyse de la toux et des crachats, la spirométrie et l'essoufflement ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la dyspnée (échelle de Borg)
Délai: 4 semaines
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L'échelle de Borg mesure la gravité de la dyspnée (essoufflement). Détails de l'échelle : Titre complet : Échelle d'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) Titre complet : Échelle d'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) Valeur minimale : 0 (pas d'essoufflement du tout) Valeur maximale : 10 (essoufflement maximal) Interprétation : des scores plus élevés indiquent de pires résultats, ce qui signifie une plus grande sévérité de la dyspnée. |
4 semaines
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Analyse de la toux et des crachats (CASA-Q)
Délai: 4 semaines
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Le CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) évalue la gravité et l’impact de la toux et de la production d’expectorations. Détails de l'échelle : Titre complet : Questionnaire d'évaluation de la toux et des crachats (CASA-Q) Valeur minimale : 0 (Aucun symptôme) Valeur maximale : 100 (Symptômes graves) Interprétation : Des scores plus élevés indiquent de pires résultats, c'est-à-dire des symptômes plus graves de toux et d'expectorations. |
4 semaines
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Spirométrie (VEMS et CVF)
Délai: 4 semaines
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La spirométrie sera utilisée pour mesurer la fonction pulmonaire, en particulier le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) et la capacité vitale forcée (FVC). Détails de l'échelle : Titre complet : Spirométrie (VEMS et CVF) Valeur minimale : Variable (en fonction de la fonction pulmonaire du patient) Valeur maximale : Variable (en fonction de la fonction pulmonaire du patient) Interprétation : Des valeurs plus élevées indiquent généralement une meilleure fonction pulmonaire. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (questionnaire SF-36)
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey) évalue la qualité de vie globale. Détails de l'échelle : Titre complet : SF-36 Health Survey Valeur minimale : 0 (pire état de santé possible) Valeur maximale : 100 (meilleur état de santé possible) Interprétation : des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. |
4 semaines
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Satisfaction des patients (questionnaire de satisfaction des patients)
Délai: 4 semaines
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Le Questionnaire de Satisfaction des Patients mesure la satisfaction des patients à l'égard du traitement qu'ils ont reçu. Titre complet : Questionnaire de satisfaction des patients (PSQ) Valeur minimale : 1 (Très insatisfait) Valeur maximale : 5 (Très satisfait) Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumera Hameed, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Pauwels RA, Buist AS, Ma P, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: National Heart, Lung, and Blood Institute and World Health Organization Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): executive summary. Respir Care. 2001 Aug;46(8):798-825. No abstract available.
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Ranjita R, Hankey A, Nagendra HR, Mohanty S. Yoga-based pulmonary rehabilitation for the management of dyspnea in coal miners with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. J Ayurveda Integr Med. 2016 Jul-Sep;7(3):158-166. doi: 10.1016/j.jaim.2015.12.001. Epub 2016 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/ 31831 Iqra
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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