- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465628
Akupainanta kserostomiaan pään ja kaulan syöpäpotilailla
Itseannostetun akupainauksen vaikutus kserostomian parantamiseen pään ja kaulan syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on 1) tutkia itseannostetun akupainantahoidon vaikutusta pään ja kaulan syöpäpotilailla, joilla on kserostomia (ensisijainen tulos) suhteessa suun terveyskasvatuskontrolliin; 2) tutkia itsetehdyn akupainauksen vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden elämänlaatu ja oireiden vakavuus; 3) arvioida potilaiden odotuksia akupainantasta; 4) tutkia itsetehdyn akupainanta hyväksyttävyyttä pään ja kaulan syöpäpotilailla, joilla on kserostomia.
Oletamme, että itse annetulla akupainanta on parempi vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaiden kserostomiaan verrattuna suun terveyskasvatukseen. Akupainanta hyödyttää myös pään ja kaulan syöpäpotilaiden elämänlaatua ja oireiden vakavuutta. Pään ja kaulan syöpäpotilaat voivat hyväksyä itsetehdyn akupainanta hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kserostomia määritellään "suun kuivuuden subjektiiviseksi tunteeksi" [1, 2]. Se on yleistä potilailla, joilla on akuutti/krooninen sairaus, erityisesti potilailla, joilla on syöpä [3]. Havaintotutkimusten tulokset raportoivat kserostomian esiintyvyydestä 40–75 % syöpäpotilaiden keskuudessa [4, 5]. Pään ja kaulan alueen syöpäpotilaat, jotka ovat seitsemänneksi yleisin syöpätyyppi [6], ilmoittivat kserostomiasta vieläkin korkeammalle (80 %) hoidon jälkeen verrattuna muihin syöpätyyppeihin [3, 7, 8]. Huolimatta kserostomian suuresta esiintyvyydestä, potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat eivät usein tunnusta sitä.
Pään ja kaulan syöpäpotilaiden kserostomia johtuu suurelta osin pään ja kaulan alueen säteilystä, joka voi vaurioittaa sylkirauhasia ja muuttaa siten syljen tilavuutta, koostumusta ja pH:ta [9]. Lisäksi kserostomia voi johtua tai pahentaa kemoterapia-aineiden ja muiden lääkkeiden (esim. opioidin) samanaikainen tai peräkkäinen käyttö [4, 10]. Syöpäpotilaiden jatkuva syljenpuute voi lisätä suun sieni-infektion, karieksen, nielemisongelmien, unihäiriöiden, masennuksen, väsymyksen [11] ja makuaistin muutoksen [12] riskiä, mikä voi jopa johtaa huonoon ravitsemustilaan [13]. Lisäksi kserostomiasta voi tulla krooninen ja jopa peruuttamaton sivuvaikutus [14].
Nykyiset kserostomian hoidot syöpäpotilailla sisältävät sekä farmakologisia että ei-lääkehoitoja. Lääketerapiaa on pidetty yleisenä hoitona syljenerityksen stimuloimiseksi kserostomian lievittämisessä pään ja kaulan syöpäpotilailla [15-17]. Todisteet farmakologisista toimenpiteistä (esim. pilokarpiini, betanekoli, amifostiini, cevimeliini ja palifermiini) kserostomiaan ovat kuitenkin riittämättömät [18], ja farmakoterapian käyttö voi aiheuttaa joitain yleisiä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, hikoilua, hermostuneisuutta ja virtsaamistiheyttä. [15, 16, 18-20]. Ei-farmakologiset hoidot, kuten sylkeä stimulantit (esim. sitruuna- ja omenahappo, purukumi, hammastahna ja pastillit) ja syljen korvike (esim. nesteitä, geelejä ja suihkeita) on myös ehdotettu kserostomian hoitoon[21], mutta kummallakaan ei ole riittävästi todisteita merkittävästä vaikutuksesta [1, 22, 23], ja ne voivat myös johtaa haittavaikutuksiin (esim. pahoinvointi, epämiellyttävä maku, ripuli, ja hampaiden mineralisaatio)[22, 24]. Jotkut potilaat voivat pitää säännöllisistä kulauksista vettä hyödyllisenä, mutta vain tilapäisen hyödyn vuoksi, koska sylki on monimutkainen aine, jolla on korvaamattomia toimintoja (antibakteerinen ja immunologinen suoja) [25]. Siksi näyttöön perustuva tehokas strategia, jossa on vain vähän haittavaikutuksia, on perusteltua pään ja kaulan syöpäpotilaille, joilla on kserostomia.
Sekä akupainanta että akupunktio pyrkivät parantamaan terveyttä ja parantamaan sairauksia parantamalla energian virtausta stimuloivien meridiaanipisteiden kautta. Akupainanta on ei-invasiivinen tekniikka akupisteiden aktivoimiseksi käyttämällä käsiä, sormia tai peukaloita meridiaaneja pitkin, kun taas akupunktio sisältää neulojen käytön [26]. Akupisteiden stimulointi voi lisätä veren ja qi:n virtausta vastaavia meridiaaneja pitkin sekä stimuloida paikallista verenkiertoa sylkirauhasten ympärillä, mikä lisää syljeneritystä [27]. Akupainanta/akupunktio voi myös stimuloida parasympaattista hermostoa ja siten epäsuorasti stimuloida sylkirauhasten eritystä [28]. Lisäksi mikroverenkiertoa voidaan edistää aistinvaraisten neuropeptidien vapautumisen kautta, mikä lisää kudosten hapetusta ja aineenvaihduntaa. Jotkut tutkimukset olivat osoittaneet akupunktion positiivisen vaikutuksen kserostomiaan pään ja kaulan syöpäpotilailla [29-35], kun taas yhdessäkään ei tutkittu akupainantaa. Saman meridiaaniteorian perusteella sekä akupunktiota että akupainantaa sovellettiin laajalti oireiden hallintaan (esim. väsymys, pahoinvointi, kipu) syöpäpotilaille [36, 37] tehokkaasti hyvän tarttuvuuden kanssa [38]. Akupunktioon verrattuna potilas voi antaa akupainanta itse harjoittelun jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia omatoimisen akupainauksen vaikutusta pään ja kaulan syöpäpotilaiden kserostomiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 39176673
- Sähköposti: denisest@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xueyan Cheng, Master
- Puhelinnumero: 93569604
- Sähköposti: u3009142@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Cheung, Dr.
- Puhelinnumero: 852-39176673
- Sähköposti: denisest@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1) ikä ≥18 vuotta; 2) pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; 3) jolla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä (pään ja kaulan alueen syöpiä, esim. suun syöpä, nenänielun syöpä, suunielun syöpä, hypofaryngeaalinen syöpä, kurkunpääsyöpä, poskiontelosyöpä, sylkirauhassyöpä); 4) saanut sädehoitoa tai kemoterapiahoitoa vähintään 2 viikkoa; 5) valittaa kserostomiasta hoidon jälkeen; 6) pystyy kommunikoimaan kantonin tai mandariinikiinaksi.
-
Poissulkemiskriteerit: 1) kserostomia ennen pään ja kaulan syövän hoitoa (esim. Sjögrenin oireyhtymä); 2) harjoittanut akupainanta tai saanut akupunktiota viimeisen 3 kuukauden aikana; 3) sinulla on vasta-aiheita akupainantaan, esim. verisuonten sairaus (esim. leukemia); raskaus; imettävä; ylä- tai alaraajojen epämuodostumat; infektio tai vammat akupisteissä. Niitä, jotka käyttävät kserostomian hoitoon lääkkeitä/vaihtoehtoisia aineita kiinteällä annostusohjelmalla viimeisen kuukauden aikana, ei suljeta pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetehtävä akupainanta
Osallistujat osallistuvat 90 minuutin itsetehtävään akupainantakoulutukseen, jonka suorittaa rekisteröity perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoittaja.
Toisella viikolla järjestetään seurantaistunto oppimisen vahvistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että kaikki osallistujat löytävät ehdotetut akupisteet oikein.
Seurantaistunto suoritetaan kasvotusten (priorisoitu tila) tai puhelimitse/videopuhelulla potilaiden mieltymysten mukaan.
Akupisteet valitaan protokollaan kirjallisuuskatsauksen [25, 29, 34, 35, 39] ja PI:n asiantuntijakokemuksen [40-43] perusteella.
Akupisteiden (yhteensä yhdeksän) sijaintia ovat kasvot ja kaula (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), yläraajat (LI2, LI4) ja alaraajat (KI6).
Kaikki akupisteet tulee hieroa molemmin puolin paitsi Ren 23 ja Ren 24.
Koulutuksen jälkeen osallistujia rohkaistaan itse antamaan akupisteiden akupainantaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan, kukin piste kestää 1 minuutin.
|
Osallistujien tulee tehdä itse annettu akupainanta 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Suun terveyskasvatus
Osallistujat osallistuvat 90 minuutin suunhoitokoulutusistuntoon ensimmäisen viikon aikana koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta (sama tiheys ja kesto kuin interventioryhmässä). Sisältö sisältää kserostomian syyt, seuraukset, nykyiset ehkäisytoimenpiteet, ravitsemusneuvoja ja suuhygienianeuvoja. Vertailuryhmän osallistujat saavat kirjasen, joka dokumentoi suunhoidon koulutustilaisuuksien sisällön. Koko 12 viikon ajan osallistujat saavat muistutuksia kserostomian aiheuttamasta suun hoidosta kahdesti viikossa |
Osallistujien tulee itse suorittaa yleistä suun hoitoa kserostomiaan liittyvän suun terveyskoulutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Xerostomia-kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kserostomian itse ilmoittama vakavuus mitataan Xerostomia Questionnaire -kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Se koostuu 8 pisteestä 11 pisteen asteikolla (0-80), joka on validoitu useissa kohorteissa, ja sitä pidetään pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien potilaiden kserostomian mittauksen kriteeristandardina.
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan tasoon kserostomiassa.
Kohdepisteiden lisäämisen jälkeen summa muunnetaan lineaarisesti lopulliseksi yhteenvetopisteeksi välillä 0–100.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kserostomiatasoa.
Se ehdotti, että XQ-pisteet ≤30 viittaa lieviin tai ei lainkaan kserostomiaoireisiin.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan koulutuksen ja omatoimisuorituksen perusteella.
Harjoitukseen sitoutuminen määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka suorittivat kaksi interventioistuntoa.
Omatoimiharjoittelun noudattaminen määritellään niiden osallistujien osuudena, jotka suorittavat yli 70 % määrätyistä harjoituksista.
Yleinen hoitoon sitoutuminen määritellään kahden interventioistunnon suorittaneiden osallistujien osuutena ja yli 70 % määrätyistä itseharjoituksista
|
12 viikkoa
|
|
Syljen virtaus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Objektiivisesti mitattu kserostomian vakavuus mitataan muokatuilla Schirmer-liuskoilla klo 9-12 välillä.
Modifioitu Schirmer-testi on objektiivinen, hyvin siedetty testi, jolla mitataan pään ja kaulan syöpäpotilaiden suun kuivumista.
Ennen testin suorittamista kaikkien osallistujien tulee pidättäytyä syömästä ja juomasta vähintään 15 minuuttia.
Osallistujia pyydetään nielemään kerran ennen mittausta.
Stimuloitumaton sylki mitataan työntämällä testiliuska suun pohjaan kolmeksi minuutiksi (poista liuska kahdesta kolmeen sekunniksi ja lue testiliuska 1 minuutin, 2 minuutin ja 3 minuutin kohdalla, yhdellä -minuutin välein lukemien välillä).
Sitten potilaille levitetään tuoretta sitruunamehua puuvillakärkisellä applikaattorilla lateraaliseen kieleen molemmin puolin viisi kertaa (levitä 0, 30, 60, 90 ja 120 s).
Stimuloitu sylki kerätään samalla tavalla kuin stimuloimaton sylki
|
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Pään ja kaulan syöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun pään ja kaulan syöpä (EORTC QLQ-HN35) arvioidaan pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioinnissa.
Standardoidut summapisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden astetta (huonompi QOL)
|
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck (MDASI-HN) -mittaria käytetään mittaamaan eri syöpäoireiden vakavuutta ja oireiden vaikutusta potilaiden päivittäiseen toimintaan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
MDASI-HN koostuu 28 kohdasta, ja pisteet vaihtelevat 0-280, korkeampi aste osoittaa suurempaa oireita.
Asteikko on validoitu tutkimuksissa, joissa on arvioitu pään ja kaulan syöpäpotilaiden oireiden vakavuutta ja päivittäistä toimintaa.
|
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiodemografiset ominaisuudet kerätään lähtötasolla, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, työllisyys, siviilisääty (naiksu/naimisissa/avoliitossa/ eronnut), tulotasot, tupakointi/juominen, liitännäissairaudet, syöpätyypit, syöpävaihe, syövän hoito ja aika syöpähoidon päättymisestä.
|
Perustaso
|
|
Akupainanta odotusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Akupainanta-odotusasteikko koostuu 4 pisteestä, joissa käytetään viiden pisteen asteikkoa, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia odotuksia (pistealue, 0-16)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 24-233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .