- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06465628
Akupressur på Xerostomi hos patienter med hoved- og halskræft
Effekt af selvadministreret akupressur til forbedring af Xerostomi hos patienter med hoved- og nakkekræft: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at1) undersøge effekten af en selvadministreret akupressurintervention på hoved- og halskræftpatienter med xerostomi (primært resultat) i forhold til oral sundhedsuddannelseskontrol; 2) undersøge effekten af selvadministreret akupressur på sekundære resultater, herunder livskvalitet og sværhedsgraden af symptomer hos patienter med hoved- og halskræft; 3) evaluere patienternes forventning om akupressur; 4) udforske acceptabiliteten af selvadministreret akupressur til hoved- og halskræftpatienter med xerostomi.
Vi antager, at selvadministreret akupressur har bedre effekt på xerostomi hos patienter med hoved- og halskræft sammenlignet med oral sundhedsuddannelse. Akupressur vil også gavne hoved- og halskræftpatienter på livskvalitet og sværhedsgrad af symptomer. Hoved- og halskræftpatienter kan have god accept af selv-administreret akupressur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Xerostomi er defineret som "den subjektive fornemmelse af tørhed i munden"[1, 2]. Det er almindeligt hos patienter med akutte/kroniske medicinske tilstande, især hos patienter med cancer [3]. Resultater fra observationsstudier rapporterede 40 % til 75 % prævalens af xerostomi blandt cancerpatienter [4, 5]. Hoved-halskræftpatienter, som den syvende mest almindelige cancertype [6], rapporterede en endnu højere prævalens (80%) af xerostomi efter behandling sammenlignet med andre cancertyper [3, 7, 8]. På trods af den høje forekomst af xerostomi er det ofte underkendt af patienter og sundhedspersonale.
Xerostomi hos patienter med hoved- og halskræft er i høj grad induceret af stråling i hoved- og halsregionen, som kan beskadige spytkirtlerne og derved ændre deres spyts volumen, konsistens og pH [9]. Desuden kan xerostomi være forårsaget eller forværret af samtidig eller sekventiel brug af kemoterapimidler og andre lægemidler (f.eks. opioid) [4, 10]. Konsekvent mangel på spyt hos cancerpatienter kan føre til øget risiko for oral svampeinfektion, caries, synkeproblemer, søvnproblemer, depression, træthed [11] og ændret smag [12], hvilket endda kan resultere i dårlig ernæringsstatus [13]. Ydermere kan xerostomi blive en kronisk og endda irreversibel bivirkning [14].
Nuværende behandlinger for xerostomi hos cancerpatienter omfatter både farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger. Farmakoterapi er blevet betragtet som en generel behandling til stimulering af spytsekretion til lindring af xerostomi hos patienter med hoved- og halskræft [15-17]. Imidlertid er beviset for farmakologiske indgreb (f.eks. pilocarpin, bethanechol, amifostin, cevimeline og palifermin) på xerostomi utilstrækkeligt [18], og brugen af farmakoterapi kan forårsage nogle almindelige bivirkninger, herunder kvalme, svedtendens, nervøsitet og vandladningsfrekvens. [15, 16, 18-20]. Ikke-farmakologiske behandlinger såsom spytstimulerende midler (f. citron- og æblesyre, tyggegummi, tandpasta og sugetabletter) og spyterstatning (f.eks. væsker, geler og sprays) er også blevet foreslået til behandling af xerostomi[21], men hverken med tilstrækkelige beviser for signifikant effekt [1, 22, 23], og kan også føre til bivirkninger (f.eks. kvalme, ubehagelig smag, diarré, og tandmineralisering)[22, 24]. Nogle patienter kan finde regelmæssige slurke vand nyttige, men kun til midlertidig fordel, fordi spyt er et komplekst stof med uerstattelige funktioner (antibakteriel og immunologisk beskyttelse) [25]. Derfor er en evidensbaseret effektiv strategi med få uønskede hændelser berettiget til hoved- og halskræftpatienter med xerostomi.
Både akupressur og akupunktur har til formål at forbedre sundhed og helbrede sygdomme ved at forbedre energiflowet gennem stimulerende meridianpunkter. Akupressur er en ikke-invasiv teknik til at aktivere akupunkter ved hjælp af hænder, fingre eller tommelfingre langs meridianerne, mens akupunktur involverer brug af nåle [26]. Stimulering på akupunkter kan øge strømmen af blod og qi langs de relaterede meridianer, samt stimulere den lokale blodgennemstrømning omkring spytkirtlerne og derved øge spytsekretionen [27]. Akupressur/akupunktur kan også stimulere det parasympatiske nervesystem, og dermed indirekte stimulere spytkirtlernes sekretion [28]. Desuden kan mikrocirkulationen fremmes gennem frigivelsen af sensoriske neuropeptider for at øge vævets iltning og metabolisme. Nogle undersøgelser havde vist positiv effekt af akupunktur på xerostomi hos patienter med hoved- og halskræft [29-35], mens ingen undersøgte akupressur. Baseret på den samme meridian-teori blev både akupunktur og akupressur bredt anvendt til symptombehandling (f.eks. træthed, kvalme, smerte) for cancerpatienter [36, 37] effektivt med god adhærens [38]. Sammenlignet med akupunktur kan akupressur administreres af patienterne selv efter træning. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af selvadministreret akupressur på xerostomi hos patienter med hoved- og halskræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Denise Cheung, PhD
- Telefonnummer: 39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xueyan Cheng, Master
- Telefonnummer: 93569604
- E-mail: u3009142@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Denise Cheung, Dr.
- Telefonnummer: 852-39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) alder ≥18 år; 2) i stand til at give informeret samtykke; 3) diagnosticeret med hoved-halskræft (kræft i hoved-halsregionen, f.eks. oral cancer, nasopharyngeal cancer, oropharyngeal cancer, hypopharyngeal cancer, larynxcancer, sinuscancer, spytkirtelcancer); 4) gennemført strålebehandling eller kemoradioterapi i mindst 2 uger; 5) klager over xerostomi efter behandlingen; 6) i stand til at kommunikere på kantonesisk eller mandarin.
-
Eksklusionskriterier: 1) anamnese med xerostomi forud for behandling af hoved- og halskræft (f.eks. Sjögrens syndrom); 2) udøvet akupressur eller modtaget akupunktur inden for de sidste 3 måneder; 3) have kontraindikationer til akupressur, f.eks. blodsystemsygdom (f.eks. leukæmi); graviditet; diegivende; deformiteter i øvre eller nedre ekstremiteter; infektion eller skader ved akupunkterne. De, der tager medicin/alternative stoffer til behandling af xerostomi på et fast dosisregime inden for den seneste måned, vil ikke blive udelukket.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvadministreret akupressur
Deltagerne vil deltage i en 90-minutters selvadministreret akupressurtræningssession af en registreret praktiserende læge i traditionel kinesisk medicin.
En opfølgningssession vil blive arrangeret i den anden uge for at styrke læringen og for at sikre, at alle deltagere kan lokalisere de foreslåede akupunkter korrekt.
Opfølgningssessionen vil blive gennemført ansigt til ansigt (prioriteret tilstand) eller via telefon/videoopkald baseret på patienternes præferencer.
Akupunkterne er valgt til inklusion i protokollen baseret på litteraturgennemgang [25, 29, 34, 35, 39] og eksperterfaring med PI [40-43].
Placeringen af akupunkter (ni i alt) omfatter ansigt og hals (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), øvre lemmer (LI2, LI4) og underekstremiteter (KI6).
Alle akupunkter skal masseres bilateralt undtagen Ren 23 og Ren 24.
Efter træningen opfordres deltagerne til selv at administrere akupressur på akupunkterne to gange dagligt i 12 uger, hvor hvert punkt varer 1 minut.
|
Deltagerne bør udføre selvadministreret akupressur 12 uger efter træning
|
|
Aktiv komparator: Oral sundhedsuddannelse
Deltagerne vil deltage i en 90-minutters undervisningssession i mundpleje i den første uge af et uddannet forskningspersonale (samme hyppighed og varighed som interventionsgruppen). Indholdet omfatter årsagerne til xerostomi, konsekvenser, aktuelle forebyggende foranstaltninger, kostråd og mundhygiejneråd. Deltagerne i kontrolgruppen modtager et hæfte, der dokumenterer indholdet af mundplejeuddannelserne. I løbet af den 12-ugers periode vil deltagerne modtage påmindelser om mundpleje for xerostomi to gange om ugen |
Deltagerne bør selv udføre generel mundpleje efter mundsundhedsundervisningen vedrørende xerostomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xerostomia spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger
|
Selvrapporteret sværhedsgrad af xerostomi vil blive målt ved hjælp af Xerostomia-spørgeskemaet ved baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger.
Den består af 8 punkter på en 11-trins skala (0-80), som er valideret i flere kohorter, og betragtes som kriteriestandarden for måling af xerostomi, som har været anvendt til patienter med hoved-halskræft.
Højere score refererer til højere niveau i xerostomi.
Efter tilføjelse af elementscore transformeres summen lineært for at producere en endelig oversigtsscore mellem 0 og 100.
Højere score repræsenterer højere niveau af xerostomi.
Det antydede, at en XQ-score ≤30 refererer til milde eller ingen symptomer på xerostomi.
|
Baseline, 4 uger, 12 uger og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uge
|
Interventionens acceptabilitet vil blive målt i form af træning og efterlevelse af selvpraksis.
Træningsoverholdelse er defineret som procentdelen af patienter, der gennemførte de to interventionssessioner.
Selvpraktiserende overholdelse er defineret som andelen af deltagere, der gennemfører mere end 70 % af den foreskrevne selvpraksis.
Samlet overholdelse er defineret som andelen af deltagere, der gennemfører de to interventionssessioner og mere end 70 % af ordineret selvpraksis
|
12 uge
|
|
Spyt flow
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
Objektivt målt sværhedsgrad af xerostomi vil blive målt ved hjælp af modificerede Schirmer-strimler mellem kl. 9.00 og 12.00.
Den modificerede Schirmer-test er en objektiv, veltolereret test til måling af mundtørhed hos patienter med hoved- og halskræft.
Før testen udføres, bør alle deltagere afstå fra at spise og drikke i mindst 15 min.
Deltagerne vil blive bedt om at synke én gang før målingen.
Ustimuleret spyt vil blive målt ved at indsætte en teststrimmel i mundbunden i tre minutter (fjern strimlen i to til tre sekunder og aflæse teststrimlen efter henholdsvis 1 minut, 2 minutter og 3 minutter med en -minutter mellem hver læsning).
Derefter vil patienterne få påført frisk citronsaft med applikatorer med bomuldsspids på den laterale tunge bilateralt fem gange (anvendes ved henholdsvis 0, 30, 60, 90 og 120).
Det stimulerede spyt vil blive opsamlet på samme måde som for ustimuleret spyt
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Livskvalitet for hoved-halskræftpatienter
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Cancer i hoved og hals (EORTC QLQ-HN35) vil blive brugt til at estimere livskvaliteten for patienter med hoved- og halskræft.
De standardiserede sumscores varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer en større grad af symptomer (værre QOL)
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
|
MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck (MDASI-HN) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af forskellige cancersymptomer og interferensen af symptomer med patienters daglige aktiviteter ved baseline, 12 uger og 24 uger.
MDASI-HN består af 28 emner, og rækkevidden af score er 0-280, hvor en højere grad indikerer en større grad af symptomer.
Skalaen er blevet valideret i undersøgelser, der evaluerer symptomernes sværhedsgrad og daglige aktiviteter for patienter med hoved- og halskræft.
|
baseline, 12 uger og 24 uger
|
|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
De sociodemografiske karakteristika vil blive indsamlet ved baseline, såsom alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelse, civilstand (enlig/gift/samboende/skilt), indkomstniveau, ryge-/drikkestatus, følgesygdomme, kræfttyper, kræftstadie, kræftbehandling og tid siden afsluttet kræftbehandling.
|
Baseline
|
|
Forventningsskala for akupressur
Tidsramme: Baseline
|
Akupressur-forventningsskalaen består af 4 punkter ved hjælp af en fem-punkts skala, hvor højere score indikerer højere forventninger (scoreinterval, 0-16)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 24-233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvadministreret akupressur
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz