- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06465628
Akupressur på Xerostomi hos hode- og nakkekreftpasienter
Effekt av selvadministrert akupressur for å forbedre Xerostomi hos hode- og nakkekreftpasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som har som mål å1) undersøke effekten av en selvadministrert akupressurintervensjon på hode- og nakkekreftpasienter med xerostomi (primært utfall) i forhold til oral helseopplæringskontroll; 2) undersøke effekten av selvadministrert akupressur på sekundære utfall, inkludert livskvalitet og alvorlighetsgrad av symptomer hos hode- og nakkekreftpasienter; 3) evaluere pasientens forventning til akupressur; 4) utforske akseptabiliteten av selvadministrert akupressur for hode- og nakkekreftpasienter med xerostomi.
Vi antar at selvadministrert akupressur har bedre effekt på xerostomi for hode- og nakkekreftpasienter sammenlignet med oral helseopplæring. Akupressur vil også være til fordel for pasienter med hode- og nakkekreft på livskvalitet og alvorlighetsgrad av symptomer. Hode- og nakkekreftpasienter kan ha god aksept av selvadministrert akupressur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Xerostomi er definert som "den subjektive følelsen av tørr munn"[1, 2]. Det er vanlig hos pasienter med akutte/kroniske medisinske tilstander, spesielt hos pasienter med kreft [3]. Resultater fra observasjonsstudier rapporterte 40 % til 75 % prevalens av xerostomi blant kreftpasienter [4, 5]. Hode- og nakkekreftpasienter, som den syvende vanligste krefttypen [6], rapporterte en enda høyere prevalens (80 %) av xerostomi etter behandling sammenlignet med andre krefttyper [3, 7, 8]. Til tross for den høye forekomsten av xerostomi, er det ofte underkjent av pasienter og helsepersonell.
Xerostomi hos hode- og nakkekreftpasienter induseres i stor grad av stråling i hode- og nakkeregionen, som kan skade spyttkjertlene og dermed endre volumet, konsistensen og pH i spytt [9]. Dessuten kan xerostomi være forårsaket eller forverret av samtidig eller sekvensiell bruk av kjemoterapimidler og andre legemidler (f.eks. opioid) [4, 10]. Konsekvent mangel på spytt hos kreftpasienter kan føre til økt risiko for oral soppinfeksjon, karies, svelgeproblemer, søvnproblemer, depresjon, tretthet [11] og endret smak [12], som til og med kan resultere i dårlig ernæringsstatus [13]. Videre kan xerostomi bli en kronisk og til og med irreversibel bivirkning [14].
Gjeldende terapier for xerostomi hos kreftpasienter inkluderer både farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger. Farmakoterapi har blitt vurdert som en generell behandling for å stimulere spyttsekresjon for å lindre xerostomi hos hode- og nakkekreftpasienter [15-17]. Imidlertid er beviset på farmakologiske intervensjoner (f.eks. pilokarpin, bethanechol, amifostin, cevimeline og palifermin) på xerostomi utilstrekkelig [18], og bruk av farmakoterapi kan forårsake noen vanlige bivirkninger, inkludert kvalme, svette, nervøsitet og urinfrekvens. [15, 16, 18-20]. Ikke-farmakologiske behandlinger som spyttstimulerende midler (f. sitron- og eplesyre, tyggegummi, tannkrem og pastiller) og spytterstatning (f.eks. væsker, geler og sprayer) har også blitt foreslått for å behandle xerostomi[21], men heller ikke med tilstrekkelig bevis på signifikant effekt [1, 22, 23], og kan også føre til uønskede effekter (f.eks. kvalme, ubehagelig smak, diaré, og tannmineralisering) [22, 24]. Noen pasienter kan finne regelmessige slurker med vann nyttige, men bare for midlertidig fordel, fordi spytt er et komplekst stoff med uerstattelige funksjoner (antibakteriell og immunologisk beskyttelse) [25]. Derfor er en evidensbasert effektiv strategi med få uønskede hendelser garantert for hode- og nakkekreftpasienter med xerostomi.
Både akupressur og akupunktur har som mål å forbedre helsen og kurere sykdommer ved å forbedre energiflyten gjennom stimulerende meridianpunkter. Akupressur er en ikke-invasiv teknikk for å aktivere akupunktur ved hjelp av hender, fingre eller tomler langs meridianene, mens akupunktur innebærer bruk av nåler [26]. Stimulering på akupunkturpunkter kan øke strømmen av blod og qi langs de relaterte meridianene, samt stimulere den lokale blodstrømmen rundt spyttkjertlene, og dermed øke spyttsekresjonen [27]. Akupressur/akupunktur kan også stimulere det parasympatiske nervesystemet, og dermed indirekte stimulere spyttkjertlenes sekresjon [28]. Dessuten kan mikrosirkulasjon fremmes gjennom frigjøring av sensoriske nevropeptider, for å øke vevets oksygenering og metabolisme. Noen studier hadde vist positiv effekt av akupunktur på xerostomi for hode- og nakkekreftpasienter [29-35], mens ingen undersøkte akupressur. Basert på den samme meridianteorien ble både akupunktur og akupressur mye brukt på symptombehandling (f. tretthet, kvalme, smerte) for kreftpasienter [36, 37] effektivt med god etterlevelse [38]. Sammenlignet med akupunktur kan akupressur administreres av pasientene selv etter trening. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av selvadministrert akupressur på xerostomi hos pasienter med hode- og nakkekreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Denise Cheung, PhD
- Telefonnummer: 39176673
- E-post: denisest@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xueyan Cheng, Master
- Telefonnummer: 93569604
- E-post: u3009142@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Denise Cheung, Dr.
- Telefonnummer: 852-39176673
- E-post: denisest@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1) alder ≥18 år; 2) i stand til å gi informert samtykke; 3) diagnostisert med hode- og nakkekreft (kreft i hode- og nakkeregionen, f.eks. oral kreft, nasofaryngeal kreft, orofaryngeal kreft, hypopharyngeal kreft, larynxkreft, bihulekreft, spyttkjertelkreft); 4) fullført strålebehandling eller kjemoradioterapi i minst 2 uker; 5) klager over xerostomi etter behandlingen; 6) i stand til å kommunisere på kantonesisk eller mandarin.
-
Eksklusjonskriterier: 1) historie med xerostomi før behandling av hode- og nakkekreft (f.eks. Sjögrens syndrom); 2) praktisert akupressur eller fått akupunktur de siste 3 månedene; 3) å ha kontraindikasjoner mot akupressur, f.eks. blodsystemsykdom (f.eks. leukemi); svangerskap; ammende; deformiteter i øvre eller nedre ekstremiteter; infeksjon eller skader ved akupunkturpunktene. De som tar medisiner/alternative stoffer for å behandle xerostomi på et fast doseringsregime i løpet av den siste måneden vil ikke bli ekskludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvadministrert akupressur
Deltakerne vil delta på en 90-minutters selvadministrert akupressurtrening av en registrert praktiserende lege for tradisjonell kinesisk medisin.
En oppfølgingsøkt vil bli arrangert i den andre uken for å styrke læringen og for å sikre at alle deltakerne kan finne de foreslåtte akupunktene riktig.
Oppfølgingsøkten vil bli gjennomført ansikt til ansikt (prioritert modus), eller via telefon/videosamtale basert på pasientens preferanser.
Akupunktene er valgt for inkludering i protokollen basert på litteraturgjennomgang [25, 29, 34, 35, 39] og eksperterfaring av PI [40-43].
Plasseringen av akupunkturpunkter (ni totalt) inkluderer ansikt og hals (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), øvre lemmer (LI2, LI4) og nedre lemmer (KI6).
Alle akupunkturpunkter bør masseres bilateralt bortsett fra Ren 23 og Ren 24.
Etter treningen oppfordres deltakerne til å selv-administrere akupressur på akupunktene to ganger daglig i 12 uker, hvert punkt varer i 1 minutt.
|
Deltakerne bør utføre selvadministrert akupressur 12 uker etter trening
|
|
Aktiv komparator: Oral helseutdanning
Deltakerne vil delta på en 90-minutters opplæringsøkt i munnpleie den første uken av et utdannet forskningspersonell (samme frekvens og varighet som intervensjonsgruppen). Innholdet inkluderer årsaker til xerostomi, konsekvenser, aktuelle forebyggende tiltak, kostholdsråd og råd om munnhygiene. Deltakere i kontrollgruppen vil motta et hefte som dokumenterer innholdet i munnpleieopplæringen. Gjennom hele 12-ukers perioden vil deltakerne motta påminnelser om munnpleie for xerostomi to ganger i uken |
Deltakerne bør utføre generell munnpleie selv etter munnhelseundervisningen knyttet til xerostomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Xerostomia spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker
|
Selvrapportert alvorlighetsgrad av xerostomi vil bli målt ved hjelp av Xerostomia-spørreskjemaet ved baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker.
Den består av 8 punkter på en 11-punkts skala (0-80), som er validert i flere kohorter, og regnes som kriteriestandarden for måling av xerostomi, som har vært brukt for pasienter med hode- og halskreft.
Høyere poengsum refererer til høyere nivå i xerostomi.
Etter å ha lagt til varepoengsum, transformeres summen lineært for å gi en endelig oppsummeringspoengsum mellom 0 og 100.
Høyere score representerer høyere nivå av xerostomi.
Det antydet at en XQ-score ≤30 refererer til milde eller ingen symptomer på xerostomi.
|
Baseline, 4 uker, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli målt i form av trening og etterlevelse av egenpraksis.
Treningsoverholdelse er definert som prosentandelen av pasientene som fullførte de to intervensjonsøktene.
Egenpraksis etterlevelse er definert som andelen deltakere som fullfører mer enn 70 % av foreskrevet egenpraksis.
Total etterlevelse er definert som andelen deltakere som fullfører de to intervensjonsøktene og mer enn 70 % av foreskrevet egenpraksis
|
12 uker
|
|
Spyttstrøm
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
Objektivt målt alvorlighetsgrad av xerostomi vil bli målt ved bruk av modifiserte Schirmer-strips mellom kl. 09.00 og 12.00.
Den modifiserte Schirmer-testen er en objektiv, godt tolerert test for måling av munntørrhet hos pasienter med hode- og nakkekreft.
Før testen utføres, bør alle deltakerne avstå fra å spise og drikke i minst 15 minutter.
Deltakerne vil bli bedt om å svelge én gang før målingen.
Ustimulert spytt vil bli målt ved å sette inn en teststrimmel i munnbunnen i tre minutter (fjern stripen i to til tre sekunder og les teststrimmelen etter henholdsvis 1 minutt, 2 minutter og 3 minutter, med en -minutters intervall mellom hver avlesning).
Deretter vil pasientene få fersk sitronsaft påført med bomullspiss applikatorer på lateraltungen bilateralt fem ganger (påfør på henholdsvis 0, 30, 60, 90 og 120).
Det stimulerte spyttet vil samles opp på samme måte som for ustimulert spytt
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Livskvalitet for hode- og nakkekreftpasienter
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Hode and Neck cancer (EORTC QLQ-HN35) vil bli brukt til å estimere livskvaliteten for hode- og nakkekreftpasienter.
De standardiserte sumskårene varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer større grad av symptomer (verre QOL)
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck (MDASI-HN) vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av ulike kreftsymptomer og interferensen av symptomer med pasientenes daglige aktiviteter ved baseline, 12 uker og 24 uker.
MDASI-HN består av 28 elementer, og spekteret av skår er 0-280, med høyere grad som indikerer større grad av symptomer.
Skalaen har blitt validert i studier som evaluerer alvorlighetsgraden av symptomer og daglige aktiviteter for hode- og nakkekreftpasienter.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje
|
De sosiodemografiske kjennetegnene vil bli samlet inn ved baseline, slik som alder, kjønn, utdanningsnivå, sysselsetting, sivilstatus (enkelt/gift/samboende/skilt), inntektsnivå, røyke-/drikkestatus, komorbiditeter, krefttyper, kreftstadium, kreftbehandling , og tid siden avsluttet kreftbehandling.
|
Grunnlinje
|
|
Forventningsskala for akupressur
Tidsramme: Grunnlinje
|
Akupressurforventningsskalaen består av 4 elementer som bruker en fempunktsskala, med høyere poengsum som indikerer høyere forventninger (poengområde, 0-16)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 24-233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .