- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06465628
Acupressuur bij xerostomie bij hoofd- en nekkankerpatiënten
Effect van zelf-toegediende acupressuur voor het verbeteren van xerostomie bij hoofd- en nekkankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op 1) het onderzoeken van het effect van een zelf toe te passen acupressuurinterventie op hoofd- en nekkankerpatiënten met xerostomie (primaire uitkomstmaat) in relatie tot de controle op mondgezondheidsvoorlichting; 2) het effect onderzoeken van zelf-toegediende acupressuur op secundaire uitkomsten, waaronder de kwaliteit van leven en de ernst van de symptomen van patiënten met hoofd-halskanker; 3) de verwachting van patiënten op acupressuur evalueren; 4) onderzoek naar de aanvaardbaarheid van zelf-toegediende acupressuur voor hoofd-halskankerpatiënten met xerostomie.
Onze hypothese is dat zelftoediening van acupressuur een beter effect heeft op xerostomie bij patiënten met hoofd-halskanker dan voorlichting over mondgezondheid. Acupressuur zal ook patiënten met hoofd-halskanker ten goede komen wat betreft de kwaliteit van leven en de ernst van de symptomen. Bij patiënten met hoofd- en nekkanker kan zelftoediening van acupressuur goed worden geaccepteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Xerostomie wordt gedefinieerd als ‘het subjectieve gevoel van droge mond’[1, 2]. Het komt vaak voor bij patiënten met acute/chronische medische aandoeningen, vooral bij patiënten met kanker [3]. Resultaten uit observationeel onderzoek rapporteerden een prevalentie van xerostomie van 40% tot 75% onder kankerpatiënten [4, 5]. Patiënten met hoofd-halskanker rapporteerden, als de zevende meest voorkomende vorm van kanker [6], een nog hogere prevalentie (80%) van xerostomie na behandeling vergeleken met andere soorten kanker [3, 7, 8]. Ondanks de hoge prevalentie van xerostomie, wordt het vaak onderkend door patiënten en zorgverleners.
Xerostomie bij patiënten met hoofd-halskanker wordt grotendeels veroorzaakt door straling in het hoofd-halsgebied, wat de speekselklieren kan beschadigen en daardoor het volume, de consistentie en de pH van hun speeksel kan veranderen [9]. Bovendien kan xerostomie worden veroorzaakt of verergerd door het gelijktijdige of opeenvolgende gebruik van chemotherapie en andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld opioïden) [4, 10]. Een aanhoudend tekort aan speeksel bij kankerpatiënten kan leiden tot een verhoogd risico op orale schimmelinfecties, cariës, slikproblemen, slaapproblemen, depressie, vermoeidheid [11] en veranderde smaak [12], wat zelfs kan resulteren in een slechte voedingsstatus [13]. Bovendien kan xerostomie een chronische en zelfs onomkeerbare bijwerking worden [14].
De huidige therapieën voor xerostomie bij kankerpatiënten omvatten zowel farmacologische als niet-farmacologische behandelingen. Farmacotherapie wordt beschouwd als een algemene behandeling voor het stimuleren van de speekselafscheiding bij het verlichten van xerostomie bij patiënten met hoofd-halskanker [15-17]. Het bewijs van farmacologische interventies (bijv. pilocarpine, bethaanchol, amifostine, cevimeline en palifermin) bij xerostomie is echter onvoldoende [18], en het gebruik van farmacotherapie kan enkele vaak voorkomende bijwerkingen veroorzaken, waaronder misselijkheid, zweten, nervositeit en frequentie van plassen. [15, 16, 18-20]. Niet-farmacologische behandelingen zoals speekselstimulantia (bijv. citroen- en appelzuur, kauwgom, tandpasta en zuigtabletten) en speekselvervangers (bijv. vloeistoffen, gels en sprays) zijn ook gesuggereerd om xerostomie te behandelen[21], maar geen van beide met voldoende bewijs van significant effect [1, 22, 23], en kunnen ook leiden tot nadelige effecten (bijv. misselijkheid, onaangename smaak, diarree, en tandmineralisatie)[22, 24]. Sommige patiënten vinden regelmatige slokjes water nuttig, maar alleen voor tijdelijk voordeel, omdat speeksel een complexe substantie is met onvervangbare functies (antibacteriële en immunologische bescherming) [25]. Daarom is een op bewijs gebaseerde effectieve strategie met weinig bijwerkingen gerechtvaardigd voor hoofd-halskankerpatiënten met xerostomie.
Zowel acupressuur als acupunctuur hebben tot doel de gezondheid te verbeteren en ziekten te genezen door de energiestroom te verbeteren door het stimuleren van meridiaanpunten. Acupressuur is een niet-invasieve techniek waarbij acupunctuurpunten worden geactiveerd met handen, vingers of duimen langs de meridianen, terwijl bij acupunctuur gebruik wordt gemaakt van naalden [26]. Stimulatie van acupunten kan de bloed- en qi-stroom langs de gerelateerde meridianen vergroten, evenals de lokale bloedstroom rond de speekselklieren stimuleren, waardoor de speekselafscheiding toeneemt [27]. Ook kan acupressuur/acupunctuur het parasympathische zenuwstelsel stimuleren en daardoor indirect de secretie van de speekselklieren stimuleren [28]. Bovendien kan de microcirculatie worden bevorderd door de afgifte van sensorische neuropeptiden, om zo de weefseloxygenatie en het metabolisme te verhogen. Sommige onderzoeken hadden een positief effect van acupunctuur op xerostomie bij patiënten met hoofd-halskanker aangetoond [29-35], terwijl geen enkele onderzoek naar acupressuur onderzocht. Gebaseerd op dezelfde meridiaantheorie werden zowel acupunctuur als acupressuur op grote schaal toegepast bij de symptoombestrijding (bijv. vermoeidheid, misselijkheid, pijn) voor kankerpatiënten [36, 37] effectief met goede therapietrouw [38]. In vergelijking met acupunctuur kan acupressuur na de training door de patiënt zelf worden toegediend. Het doel van deze studie is om het effect van zelf-toegediende acupressuur op xerostomie bij hoofd-halskankerpatiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Denise Cheung, PhD
- Telefoonnummer: 39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Xueyan Cheng, Master
- Telefoonnummer: 93569604
- E-mail: u3009142@connect.hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Denise Cheung, Dr.
- Telefoonnummer: 852-39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1) leeftijd ≥18 jaar; 2) in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven; 3) bij wie hoofd-halskanker is vastgesteld (kankers in het hoofd-halsgebied, b.v. mondkanker, nasofaryngeale kanker, orofarynxkanker, hypofarynxkanker, larynxkanker, sinuskanker, speekselklierkanker); 4) voltooide radiotherapie of chemoradiotherapie gedurende minimaal 2 weken; 5) klaagt over xerostomie na de behandeling; 6) kunnen communiceren in het Kantonees of Mandarijn.
-
Uitsluitingscriteria: 1) voorgeschiedenis van xerostomie voorafgaand aan de behandeling van hoofd-halskanker (bijv. syndroom van Sjögren); 2) in de afgelopen 3 maanden acupressuur heeft beoefend of acupunctuur heeft ondergaan; 3) contra-indicaties hebben voor acupressuur, b.v. ziekte van het bloedsysteem (bijvoorbeeld leukemie); zwangerschap; zogende; misvormingen van de bovenste of onderste ledematen; infectie of verwondingen op de acupunten. Degenen die in de afgelopen maand medicijnen/alternatieve middelen hebben gebruikt om xerostomie te behandelen met een vast doseringsschema, worden niet uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zelf toegediende acupressuur
Deelnemers zullen een zelfbeheerde acupressuurtraining van 90 minuten bijwonen door een geregistreerde beoefenaar van de Traditionele Chinese Geneeskunde.
In de tweede week zal er een vervolgsessie worden georganiseerd om het leerproces te versterken en ervoor te zorgen dat alle deelnemers de voorgestelde acupunten correct kunnen lokaliseren.
De vervolgsessie zal face-to-face plaatsvinden (geprioriteerde modus), of per telefoon/videogesprek, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt.
De acupunten worden gekozen voor opname in het protocol op basis van literatuuronderzoek [25, 29, 34, 35, 39] en deskundige ervaring met de PI [40-43].
De locatie van acupunten (negen in totaal) omvat gezicht en nek (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), bovenste ledematen (LI2, LI4) en onderste ledematen (KI6).
Alle acupunten moeten bilateraal worden gemasseerd, behalve Ren 23 en Ren 24.
Na de training worden de deelnemers aangemoedigd om gedurende 12 weken tweemaal daags acupressuur op de acupunctuurpunten toe te passen, waarbij elk punt 1 minuut duurt.
|
De deelnemers moeten 12 weken na de training zelf acupressuur uitvoeren
|
Actieve vergelijker: Mondgezondheidsvoorlichting
Deelnemers zullen in de eerste week een mondverzorgingssessie van 90 minuten bijwonen door getraind onderzoekspersoneel (dezelfde frequentie en duur als de interventiegroep). De inhoud omvat onder meer de oorzaken van xerostomie, de gevolgen, actuele preventiemaatregelen, voedingsadviezen en mondhygiëneadviezen. Deelnemers uit de controlegroep ontvangen een boekje waarin de inhoud van de mondzorgeducatiesessies is gedocumenteerd. Gedurende de periode van 12 weken ontvangen de deelnemers tweemaal per week herinneringen aan de mondzorg voor xerostomie |
De deelnemers moeten zelf algemene mondzorg uitvoeren na de mondgezondheidsvoorlichting over xerostomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Xerostomie-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken
|
De zelfgerapporteerde ernst van xerostomie zal worden gemeten met behulp van de Xerostomia-vragenlijst bij aanvang, 4 weken, 12 weken en 24 weken.
Het bestaat uit 8 items op een 11-puntsschaal (0-10), die in verschillende cohorten is gevalideerd, en wordt beschouwd als de criteriumstandaard voor het meten van xerostomie [2], die is gebruikt voor patiënten met hoofd-halskanker [33].
Na het toevoegen van itemscores wordt de som lineair getransformeerd om een uiteindelijke samenvattende score tussen 0 en 100 te verkrijgen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van xerostomie.
Het suggereerde dat een XQ-score ≤30 verwijst naar milde tot geen symptomen van xerostomie.
|
Basislijn, 4 weken, 12 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speekselstroom
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken en 24 weken
|
De objectief gemeten ernst van xerostomie wordt gemeten met behulp van aangepaste Schirmer-strips tussen 9.00 en 12.00 uur.
De aangepaste Schirmer-test is een objectieve, goed getolereerde test voor het meten van de droge mond bij patiënten met hoofd-halskanker [31, 44].
Voordat de test wordt uitgevoerd, moeten alle deelnemers gedurende ten minste 15 minuten niet eten en drinken.
Voorafgaand aan de meting wordt de deelnemers gevraagd één keer te slikken.
Ongestimuleerd speeksel wordt gemeten door een teststrip gedurende drie minuten in de mondbodem te plaatsen (verwijder de strip gedurende twee tot drie seconden en lees de teststrip na respectievelijk 1 minuut, 2 minuten en 3 minuten af, met één -minuten interval tussen elke meting).
Vervolgens krijgen patiënten bilateraal vijf keer vers citroensap aangebracht met wattenstaafjes op de laterale tong (respectievelijk aanbrengen op 0, 30s, 60s, 90s en 120s) [45].
Het gestimuleerde speeksel wordt op dezelfde manier opgevangen als het ongestimuleerde speeksel
|
basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Kwaliteit van leven voor hoofd-halskankerpatiënten
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken en 24 weken
|
EORTC QLQ-HN35 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te meten
|
basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken en 24 weken
|
MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck (MDASI-HN) zal worden gebruikt om de ernst van verschillende kankersymptomen en de interferentie van symptomen met de dagelijkse activiteiten van patiënten bij aanvang, 12 weken en 24 weken te meten.
MDASI-HN bestaat uit 28 items en het bereik van de scores loopt van 0-280.
De schaal is gevalideerd in onderzoeken naar de ernst van de symptomen en de dagelijkse activiteiten bij patiënten met hoofd-halskanker [50].
|
basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Sociaaldemografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
De sociodemografische kenmerken zullen bij aanvang worden verzameld, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, werkgelegenheid, burgerlijke staat (alleenstaand/gehuwd/samenwonend/gescheiden), inkomensniveaus, rook-/drinkstatus, comorbiditeiten, soorten kanker, kankerstadium, kankerbehandeling. en de tijd sinds het beëindigen van de kankerbehandeling.
Ook zal de Acupressuurverwachtingsschaal (AES) worden afgenomen bij aanvang van de behandeling voor patiënten in de interventiegroep om de associatie tussen uitgangsverwachtingen met betrekking tot acupressuur en klinische respons te evalueren.
De AES bestaat uit 4 items die gebruik maken van een vijfpuntsschaal, waarbij een hogere score hogere verwachtingen aangeeft (scorebereik, 0-16) [51].
De schaal is gevalideerd in onderzoeken met acupunctuur bij kankerpatiënten [33].
|
Basislijn
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden gemeten in termen van training en therapietrouw.
De therapietrouw wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat de twee interventiesessies heeft voltooid.
De therapietrouw bij zelfoefeningen wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat meer dan 70% van de voorgeschreven zelfoefeningen voltooit.
De algehele therapietrouw wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de twee interventiesessies voltooit en meer dan 70% van de voorgeschreven zelfoefeningen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, the University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 May 20;95(20):e90e6.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 24-233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelf toegediende acupressuur
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsVoltooidMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkWervingZelfbeschadigend gedragDenemarken
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Voltooid