- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06465628
Akupresura na kserostomię u pacjentów z rakiem głowy i szyi
Wpływ samodzielnie stosowanej akupresury na poprawę kserostomii u pacjentów z rakiem głowy i szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu 1) zbadanie wpływu samodzielnie stosowanej interwencji akupresury u pacjentów z rakiem głowy i szyi z kserostomią (główny wynik) w porównaniu z kontrolą w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej; 2) zbadać wpływ samodzielnie stosowanej akupresury na wyniki wtórne, w tym na jakość życia i nasilenie objawów u chorych na nowotwory głowy i szyi; 3) ocenić oczekiwaną długość stosowania akupresury przez pacjentów; 4) zbadać dopuszczalność samodzielnego stosowania akupresury u pacjentów z rakiem głowy i szyi i kserostomią.
Stawiamy hipotezę, że akupresura stosowana samodzielnie ma lepszy wpływ na kserostomię u pacjentów z nowotworami głowy i szyi w porównaniu z edukacją w zakresie zdrowia jamy ustnej. Akupresura przyniesie także korzyści pacjentom z nowotworami głowy i szyi, poprawiając jakość życia i nasilenie objawów. Pacjenci z nowotworami głowy i szyi mogą akceptować samodzielną akupresurę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kserostomię definiuje się jako „subiektywne uczucie suchości w jamie ustnej” [1, 2]. Występuje często u pacjentów z ostrymi/przewlekłymi schorzeniami, szczególnie u pacjentów z nowotworem [3]. Wyniki badań obserwacyjnych wskazują na częstość występowania kserostomii wśród chorych na nowotwory na poziomie 40–75% [4, 5]. U chorych na nowotwory głowy i szyi, jako siódmy najczęstszy typ nowotworu [6], zgłaszano jeszcze większą częstość występowania kserostomii po leczeniu (80%) w porównaniu z innymi typami nowotworów [3, 7, 8]. Pomimo dużej częstości występowania kserostomii, jest ona często niedoceniana przez pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Kserostomia u chorych na nowotwory głowy i szyi jest w dużej mierze wywołana promieniowaniem w okolicy głowy i szyi, które może uszkodzić gruczoły ślinowe, a tym samym zmienić objętość, konsystencję i pH ich śliny [9]. Poza tym kserostomia może być spowodowana lub zaostrzona przez jednoczesne lub kolejne stosowanie chemioterapeutyków i innych leków (np. opioidów) [4, 10]. Utrzymujący się niedobór śliny u chorych na nowotwory może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji grzybiczej jamy ustnej, próchnicy, problemów z połykaniem, problemów ze snem, depresji, zmęczenia [11] i zaburzeń smaku [12], co może nawet skutkować złym stanem odżywienia [13]. Ponadto kserostomia może stać się przewlekłym, a nawet nieodwracalnym skutkiem ubocznym [14].
Obecne terapie kserostomii u pacjentów chorych na raka obejmują zarówno leczenie farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne. Farmakoterapię uznano za ogólną metodę leczenia stymulującą wydzielanie śliny w celu łagodzenia kserostomii u pacjentów z nowotworami głowy i szyi [15-17]. Jednakże dowody na skuteczność interwencji farmakologicznych (np. pilokarpiny, betanecholu, amifostyny, cewimeliny i paliferminy) w leczeniu kserostomii są niewystarczające [18], a stosowanie farmakoterapii może powodować pewne częste działania niepożądane, w tym nudności, pocenie się, nerwowość i częste oddawanie moczu [15, 16, 18-20]. Leczenie niefarmakologiczne, takie jak środki pobudzające wydzielanie śliny (np. kwas cytrynowy i jabłkowy, guma do żucia, pasta do zębów i pastylki do ssania) oraz substytut śliny (np. płyny, żele i spraye) również sugerowano w leczeniu kserostomii [21], ale nie ma wystarczających dowodów na znaczące działanie [1, 22, 23], a także mogą prowadzić do działań niepożądanych (np. nudności, nieprzyjemnego smaku, biegunki, i mineralizacja zębów) [22, 24]. Niektórym pacjentom pomocne mogą okazać się regularne łyki wody, ale tylko chwilowe, gdyż ślina jest złożoną substancją o niezastąpionych funkcjach (ochrona antybakteryjna i immunologiczna) [25]. Dlatego też w przypadku pacjentów z rakiem głowy i szyi z kserostomią uzasadniona jest skuteczna strategia oparta na dowodach, charakteryzująca się niewielką liczbą działań niepożądanych.
Zarówno akupresura, jak i akupunktura mają na celu poprawę zdrowia i leczenie chorób poprzez poprawę przepływu energii poprzez stymulację punktów meridianowych. Akupresura to nieinwazyjna technika aktywacji punktów akupunkturowych za pomocą dłoni, palców lub kciuków wzdłuż meridianów, natomiast akupunktura polega na użyciu igieł [26]. Stymulacja punktów akupunkturowych może zwiększyć przepływ krwi i qi wzdłuż odpowiednich meridianów, a także pobudzić lokalny przepływ krwi wokół gruczołów ślinowych, zwiększając w ten sposób wydzielanie śliny [27]. Ponadto akupresura/akupunktura może stymulować przywspółczulny układ nerwowy, a więc pośrednio pobudzać wydzielanie gruczołów ślinowych [28]. Poza tym mikrokrążenie można pobudzić poprzez uwalnianie neuropeptydów czuciowych, aby zwiększyć dotlenienie i metabolizm tkanek. Niektóre badania wykazały pozytywny wpływ akupunktury na kserostomię u pacjentów z nowotworami głowy i szyi [29-35], natomiast żadne nie badało akupresury. Opierając się na tej samej teorii meridianów, zarówno akupunktura, jak i akupresura były szeroko stosowane w leczeniu objawów (np. zmęczenie, nudności, ból) u pacjentów chorych na raka [36, 37] skutecznie przy dobrym przestrzeganiu zaleceń [38]. W porównaniu do akupunktury, akupresurę można zastosować samodzielnie po treningu. Celem tego badania jest zbadanie wpływu samodzielnie stosowanej akupresury na kserostomię u pacjentów z nowotworami głowy i szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denise Cheung, PhD
- Numer telefonu: 39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xueyan Cheng, Master
- Numer telefonu: 93569604
- E-mail: u3009142@connect.hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Denise Cheung, Dr.
- Numer telefonu: 852-39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1) wiek ≥18 lat; 2) zdolny do wyrażenia świadomej zgody; 3) zdiagnozowano raka głowy i szyi (nowotwory okolicy głowy i szyi m.in. rak jamy ustnej, rak nosogardła, rak jamy ustnej i gardła, rak gardła dolnego, rak krtani, rak zatok, rak gruczołów ślinowych); 4) ukończoną radioterapię lub chemioradioterapię trwającą co najmniej 2 tygodnie; 5) skarży się na kserostomię po leczeniu; 6) potrafi porozumiewać się w języku kantońskim lub mandaryńskim.
-
Kryteria wykluczenia: 1) kserostomia w wywiadzie przed leczeniem raka głowy i szyi (np. zespół Sjögrena); 2) praktykował akupresurę lub stosował akupunkturę w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 3) posiadanie przeciwwskazań do akupresury, np.: choroba układu krwionośnego (np. białaczka); ciąża; laktacja; deformacje kończyn górnych lub dolnych; infekcja lub urazy punktów akupunkturowych. Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca przyjmowały leki/substancje alternatywne w leczeniu kserostomii według stałego schematu dawkowania, nie zostaną wykluczone.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samodzielnie stosowana akupresura
Uczestnicy wezmą udział w 90-minutowej sesji treningowej akupresury prowadzonej przez zarejestrowanego praktyka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
Sesja kontrolna zostanie zorganizowana w drugim tygodniu, aby utrwalić naukę i upewnić się, że wszyscy uczestnicy potrafią prawidłowo zlokalizować proponowane punkty akupunktury.
Sesja kontrolna będzie prowadzona twarzą w twarz (tryb priorytetowy) lub w formie rozmowy telefonicznej/wideo, w zależności od preferencji pacjenta.
Punkty akupunkturowe wybiera się do włączenia do protokołu na podstawie przeglądu literatury [25, 29, 34, 35, 39] i doświadczenia ekspertów PI [40-43].
Lokalizacja punktów akupunkturowych (w sumie dziewięć) obejmuje twarz i szyję (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), kończyny górne (LI2, LI4) i kończyny dolne (KI6).
Wszystkie punkty akupunkturowe należy masować obustronnie, z wyjątkiem Ren 23 i Ren 24.
Po treningu uczestnicy są zachęcani do samodzielnego stosowania akupresury na punkty akupunkturowe dwa razy dziennie przez 12 tygodni, każdy punkt trwający 1 minutę.
|
Uczestnicy powinni samodzielnie stosować akupresurę 12 tygodni po treningu
|
|
Aktywny komparator: Edukacja o zdrowiu jamy ustnej
W pierwszym tygodniu uczestnicy wezmą udział w 90-minutowej sesji edukacyjnej dotyczącej higieny jamy ustnej, prowadzonej przez przeszkolony personel badawczy (z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak w grupie interwencyjnej). W treści zawarte są przyczyny kserostomii, skutki, aktualne środki zapobiegawcze, porady dietetyczne oraz porady dotyczące higieny jamy ustnej. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają broszurę dokumentującą treść sesji edukacyjnych dotyczących higieny jamy ustnej. Przez cały 12-tygodniowy okres uczestnicy dwa razy w tygodniu będą otrzymywać przypomnienia o pielęgnacji jamy ustnej w przypadku kserostomii |
Uczestnicy powinni samodzielnie przeprowadzić ogólną pielęgnację jamy ustnej po przeprowadzeniu edukacji zdrowotnej dotyczącej kserostomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kserostomii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zgłaszane przez pacjentów nasilenie kserostomii będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Kserostomii na początku leczenia, po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.
Składa się z 8 pozycji na 11-punktowej skali (0-80), która została zwalidowana w kilku kohortach i jest uważana za standard kryterialny pomiaru kserostomii, stosowany u pacjentów z nowotworami głowy i szyi.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom kserostomii.
Po dodaniu ocen pozycji suma jest przekształcana liniowo, aby uzyskać końcową ocenę podsumowującą w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom kserostomii.
Sugerowało to, że wynik XQ ≤30 odnosi się do łagodnych objawów kserostomii lub ich braku.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Akceptowalność interwencji będzie mierzona pod względem szkolenia i przestrzegania zasad własnej praktyki.
Przestrzeganie zasad szkolenia definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy ukończyli dwie sesje interwencyjne.
Przestrzeganie zasad własnej praktyki definiuje się jako odsetek uczestników, którzy ukończyli ponad 70% zalecanej praktyki własnej.
Ogólne przestrzeganie zaleceń definiuje się jako odsetek uczestników, którzy ukończyli dwie sesje interwencyjne i wykonali ponad 70% zalecanej samodzielnej praktyki
|
12 tydzień
|
|
Wypływ śliny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Obiektywnie zmierzone nasilenie kserostomii będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanych pasków Schirmera w godzinach od 9:00 do 12:00.
Zmodyfikowany test Schirmera jest obiektywnym, dobrze tolerowanym testem do pomiaru suchości w jamie ustnej u pacjentów z nowotworami głowy i szyi.
Przed wykonaniem badania wszyscy badani powinni powstrzymać się od jedzenia i picia przez co najmniej 15 min.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jednokrotne przełknięcie przed pomiarem.
Niestymulowana ślina będzie mierzona poprzez przyłożenie paska testowego do dna jamy ustnej na trzy minuty (wyjmij pasek na dwie do trzech sekund i odczytaj pasek testowy odpowiednio po 1 minucie, 2 minucie i 3 minucie jednym -minutowy odstęp pomiędzy każdym odczytem).
Następnie pacjentom pięciokrotnie nałożono świeży sok z cytryny za pomocą aplikatorów z bawełnianą końcówką na boczny język (odpowiednio w 0, 30, 60, 90 i 120 s).
Stymulowana ślina zostanie pobrana w taki sam sposób, jak ślina niestymulowana
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Jakość życia chorych na nowotwory głowy i szyi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Jakość Życia – Rak Głowy i Szyi (EORTC QLQ-HN35) zostanie wykorzystana do oszacowania jakości życia pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Standaryzowane wyniki sumaryczne wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień objawów (gorszą jakość życia)
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Inwentarz objawów głowy i szyi MD Anderson (MDASI-HN) będzie używany do pomiaru nasilenia różnych objawów nowotworu i wpływu objawów na codzienną aktywność pacjentów na początku badania, po 12 i 24 tygodniach.
MDASI-HN składa się z 28 pozycji, a zakres punktacji wynosi 0–280, przy czym wyższy stopień oznacza większy stopień nasilenia objawów.
Skala została sprawdzona w badaniach oceniających nasilenie objawów i codzienną aktywność u pacjentów z nowotworami głowy i szyi.
|
wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku zbierane będą cechy socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, zatrudnienie, stan cywilny (wolny/żonaty/konkubinat/rozwiedziony), poziom dochodów, palenie/picie alkoholu, choroby współistniejące, rodzaje nowotworu, stadium raka, leczenie raka oraz czas od zakończenia leczenia nowotworu.
|
Linia bazowa
|
|
Skala oczekiwań akupresury
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Oczekiwań Akupresury składa się z 4 pozycji przy użyciu pięciopunktowej skali, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe oczekiwania (zakres wyników 0-16)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 24-233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Samodzielnie stosowana akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony