- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06465628
Akupressur på Xerostomi hos patienter med huvud- och halscancer
Effekt av självadministrerad akupressur för att förbättra Xerostomi hos patienter med huvud- och nackcancer: en randomiserad kontrollerad studie
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att1) undersöka effekten av en självadministrerad akupressurintervention på patienter med huvud- och halscancer med xerostomi (primärt utfall) i förhållande till kontroll av oral hälsoutbildning; 2) undersöka effekten av självadministrerad akupressur på sekundära utfall, inklusive livskvalitet och svårighetsgraden av symtom hos patienter med huvud- och halscancer; 3) utvärdera patienternas förväntade akupressur; 4) utforska acceptansen av självadministrerad akupressur för patienter med huvud- och halscancer med xerostomi.
Vi antar att självadministrerad akupressur har bättre effekt på xerostomi för patienter med huvud- och halscancer jämfört med utbildning i munhälsovård. Akupressur kommer också att gynna patienter med huvud- och halscancer när det gäller livskvalitet och symtomens svårighetsgrad. Patienter med huvud- och halscancer kan ha god acceptans av självadministrerad akupressur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Xerostomi definieras som "den subjektiva känslan av torrhet i munnen"[1, 2]. Det är vanligt hos patienter med akuta/kroniska medicinska tillstånd, särskilt hos patienter med cancer [3]. Resultat från observationsstudier rapporterade 40 % till 75 % förekomst av xerostomi bland cancerpatienter [4, 5]. Huvud- och halscancerpatienter, som den sjunde vanligaste cancertypen [6], rapporterade en ännu högre prevalens (80%) av xerostomi efter behandling jämfört med andra cancertyper [3, 7, 8]. Trots den höga förekomsten av xerostomi är den ofta underkänd av patienter och vårdgivare.
Xerostomi hos patienter med huvud- och halscancer induceras till stor del av strålning i huvud- och halsregionen, vilket kan skada spottkörtlarna och därigenom förändra salivens volym, konsistens och pH [9]. Dessutom kan xerostomi orsakas eller förvärras av samtidig eller sekventiell användning av kemoterapimedel och andra läkemedel (t.ex. opioid) [4, 10]. Konsekvent brist på saliv hos cancerpatienter kan leda till ökad risk för oral svampinfektion, karies, sväljproblem, sömnproblem, depression, trötthet [11] och förändrad smak [12], vilket till och med kan resultera i dåligt näringsstatus [13]. Dessutom kan xerostomi bli en kronisk och till och med irreversibel biverkning [14].
Nuvarande terapier för xerostomi hos cancerpatienter inkluderar både farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar. Farmakoterapi har ansetts vara en allmän behandling för att stimulera salivsekretion för att lindra xerostomi hos patienter med huvud- och halscancer [15-17]. Emellertid är bevisen för farmakologiska ingrepp (t.ex. pilokarpin, betanekol, amifostin, cevimeline och palifermin) vid xerostomi otillräckliga [18], och användningen av farmakoterapi kan orsaka några vanliga biverkningar, inklusive illamående, svettning, nervositet och urinfrekvens. [15, 16, 18-20]. Icke-farmakologiska behandlingar såsom salivstimulerande medel (t.ex. citron- och äppelsyra, tuggummi, tandkräm och pastiller) och saliversättning (t.ex. vätskor, geler och sprayer) har också föreslagits för att behandla xerostomi[21], men inte heller med tillräckliga bevis för signifikant effekt [1, 22, 23], och kan också leda till negativa effekter (t.ex. illamående, obehaglig smak, diarré, och tandmineralisering)[22, 24]. Vissa patienter kan tycka att regelbundna klunkar vatten är användbara, men bara för tillfällig nytta, eftersom saliv är en komplex substans med oersättliga funktioner (antibakteriellt och immunologiskt skydd) [25]. Därför är en evidensbaserad effektiv strategi med få biverkningar motiverad för patienter med huvud- och halscancer med xerostomi.
Både akupressur och akupunktur syftar till att förbättra hälsan och bota sjukdomar genom att förbättra energiflödet genom stimulerande meridianpunkter. Akupressur är en icke-invasiv teknik för att aktivera akupunkter med händer, fingrar eller tummar längs meridianerna, medan akupunktur involverar användning av nålar [26]. Stimulering på akupunkter kan öka flödet av blod och qi längs de relaterade meridianerna, samt stimulera det lokala blodflödet runt spottkörtlarna och därigenom öka salivsekretionen [27]. Akupressur/akupunktur kan också stimulera det parasympatiska nervsystemet, vilket indirekt stimulerar salivkörtlarnas utsöndring [28]. Dessutom kan mikrocirkulationen främjas genom frisättning av sensoriska neuropeptider, för att öka vävnadens syresättning och metabolism. Vissa studier hade visat positiv effekt av akupunktur på xerostomi för patienter med huvud- och halscancer [29-35], medan ingen undersökte akupressur. Baserat på samma meridianteori användes både akupunktur och akupressur i stor utsträckning för symtomhantering (t. trötthet, illamående, smärta) för cancerpatienter [36, 37] effektivt med god följsamhet [38]. Jämfört med akupunktur kan akupressur administreras av patienterna själva efter träning. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av självadministrerad akupressur på xerostomi hos patienter med huvud- och halscancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Denise Cheung, PhD
- Telefonnummer: 39176673
- E-post: denisest@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xueyan Cheng, Master
- Telefonnummer: 93569604
- E-post: u3009142@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Denise Cheung, Dr.
- Telefonnummer: 852-39176673
- E-post: denisest@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1) ålder ≥18 år; 2) kunna ge informerat samtycke; 3) diagnostiserats med huvud- och halscancer (cancer i huvud-halsregionen, t.ex. oral cancer, nasofarynxcancer, orofaryngeal cancer, hypofarynxcancer, larynxcancer, sinuscancer, spottkörtelcancer); 4) avslutad strålbehandling eller kemoradioterapi under minst 2 veckor; 5) klagar över xerostomi efter behandlingen; 6) kunna kommunicera på kantonesiska eller mandarin.
-
Uteslutningskriterier: 1) historia av xerostomi före behandling av huvud- och halscancer (t.ex. Sjögrens syndrom); 2) utövat akupressur eller fått akupunktur under de senaste 3 månaderna; 3) att ha kontraindikationer mot akupressur, t.ex. blodsystemsjukdom (t.ex. leukemi); graviditet; ammande; deformiteter i övre eller nedre extremiteten; infektion eller skador vid akupunkterna. De som tar mediciner/alternativa substanser för att behandla xerostomi på en fast dosregim under den senaste månaden kommer inte att uteslutas.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självadministrerad akupressur
Deltagarna kommer att delta i en 90-minuters självadministrerad akupressurträningssession av en registrerad utövare av traditionell kinesisk medicin.
En uppföljningssession kommer att ordnas under den andra veckan för att förstärka inlärningen och för att se till att alla deltagare kan hitta de föreslagna akupunkterna korrekt.
Uppföljningssessionen kommer att genomföras ansikte mot ansikte (prioriterat läge), eller via telefon/videosamtal baserat på patientens preferenser.
Akupunkterna väljs för inkludering i protokollet baserat på litteraturgenomgång [25, 29, 34, 35, 39] och experterfarenhet av PI [40-43].
Placeringen av akupunkter (totalt nio) inkluderar ansikte och hals (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), övre extremiteter (LI2, LI4) och nedre extremiteter (KI6).
Alla akupunkter ska masseras bilateralt utom Ren 23 och Ren 24.
Efter träningen uppmuntras deltagarna att själv administrera akupressur på akupunkterna två gånger dagligen i 12 veckor, varje punkt varar i 1 minut.
|
Deltagarna ska utföra självadministrerad akupressur 12 veckor efter träningen
|
|
Aktiv komparator: Oral hälsoutbildning
Deltagarna kommer att delta i ett 90-minuters utbildningstillfälle för munvård under den första veckan av en utbildad forskarpersonal (samma frekvens och varaktighet som interventionsgruppen). Innehållet inkluderar orsaker till xerostomi, konsekvenser, aktuella förebyggande åtgärder, kostråd och råd om munhygien. Deltagarna i kontrollgruppen får ett häfte som dokumenterar innehållet i munvårdsutbildningarna. Under hela 12-veckorsperioden kommer deltagarna att få påminnelser om munvård för xerostomi två gånger i veckan |
Deltagarna bör utföra allmän munvård på egen hand efter munhälsoutbildningen relaterad till xerostomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Xerostomia frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Självrapporterad svårighetsgrad av xerostomi kommer att mätas med hjälp av Xerostomia Questionnaire vid baslinjen, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Den består av 8 punkter på en 11-gradig skala (0-80), som har validerats i flera kohorter, och anses vara den kriteriumstandard för mätning av xerostomi, som har använts för patienter med huvud- och halscancer.
Högre poäng hänvisar till högre nivå i xerostomi.
Efter att ha lagt till objektpoäng omvandlas summan linjärt för att ge en slutlig sammanfattning mellan 0 och 100.
Högre poäng representerar högre nivå av xerostomi.
Det föreslog att en XQ-poäng ≤30 hänvisar till milda eller inga symtom på xerostomi.
|
Baslinje, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
Acceptansen av interventionen kommer att mätas i form av träning och efterlevnad av självövning.
Träningsföljsamhet definieras som andelen patienter som fullföljde de två interventionssessionerna.
Självövningsefterlevnad definieras som andelen deltagare som genomför mer än 70 % av föreskriven självövning.
Övergripande efterlevnad definieras som andelen deltagare som genomför de två interventionssessionerna och mer än 70 % av föreskriven självövning
|
12 veckor
|
|
Salivflöde
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Objektivt uppmätt svårighetsgrad av xerostomi kommer att mätas med modifierade Schirmer-remsor mellan kl. 09.00 och 12.00.
Det modifierade Schirmer-testet är ett objektivt, vältolererat test för att mäta muntorrhet hos patienter med huvud- och halscancer.
Innan testet utförs bör alla deltagare avstå från att äta och dricka i minst 15 minuter.
Deltagarna kommer att uppmanas att svälja en gång innan mätningen.
Ostimulerad saliv kommer att mätas genom att föra in en teststicka i munbotten i tre minuter (ta bort remsan i två till tre sekunder och för att läsa testremsan efter 1 minut, 2 minuter respektive 3 minuter, med en -minuters intervall mellan varje avläsning).
Därefter kommer patienter att applicera färsk citronjuice med applikatorer med bomullsspets på den laterala tungan bilateralt fem gånger (applicera vid 0, 30s, 60s, 90s respektive 120s).
Den stimulerade saliven kommer att samlas in på samma sätt som för ostimulerad saliv
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Livskvalitet för patienter med huvud- och halscancer
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerlivskvalitet-Huvud- och halscancer (EORTC QLQ-HN35) kommer att användas för att uppskatta livskvaliteten för patienter med huvud- och halscancer.
De standardiserade summapoängen sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar en högre grad av symtom (sämre QOL)
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Symptomets svårighetsgrad
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck (MDASI-HN) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av olika cancersymtom och interferensen av symtom med patienternas dagliga aktiviteter vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor.
MDASI-HN består av 28 artiklar, och omfattningen av poäng är 0-280, med en högre grad som indikerar en högre grad av symtom.
Skalan har validerats i studier som utvärderar symtomens svårighetsgrad och dagliga aktiviteter för patienter med huvud- och halscancer.
|
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
De sociodemografiska egenskaperna kommer att samlas in vid baslinjen, såsom ålder, kön, utbildningsnivåer, sysselsättning, civilstånd (ensamstående/gift/sambo/skild), inkomstnivåer, status för rökning/drickande, samsjukligheter, cancertyper, cancerstadium, cancerbehandling och tid sedan avslutad cancerbehandling.
|
Baslinje
|
|
Akupressur förväntad skala
Tidsram: Baslinje
|
Acupressure Expectancy Scale består av 4 poster som använder en femgradig skala, med högre poäng som indikerar högre förväntningar (poängintervall, 0-16)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 24-233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .