- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06465628
Akupresura na xerostomii u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Účinek samoaplikované akupresury na zlepšení xerostomie u pacientů s rakovinou hlavy a krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je 1) prozkoumat účinek akupresurní intervence, kterou si sami aplikují na pacienty s rakovinou hlavy a krku s xerostomií (primární výsledek) ve vztahu ke kontrole výchovy ke zdraví v ústech; 2) zkoumat účinek akupresury akupresury na sekundární výsledky, včetně kvality života a závažnosti symptomů pacientů s rakovinou hlavy a krku; 3) zhodnotit pacientovu očekávanou délku akupresury; 4) prozkoumat přijatelnost samoaplikované akupresury pro pacienty s rakovinou hlavy a krku s xerostomií.
Předpokládáme, že samoaplikovaná akupresura má lepší účinek na xerostomii u pacientů s rakovinou hlavy a krku ve srovnání s osvětou v oblasti ústního zdraví. Akupresura bude také přínosem pro pacienty s rakovinou hlavy a krku z hlediska kvality života a závažnosti příznaků. Pacienti s rakovinou hlavy a krku mohou mít dobrou přijatelnost samostatně podávané akupresury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Xerostomie je definována jako „subjektivní pocit sucha v ústech“[1, 2]. Je častý u pacientů s akutními/chronickými zdravotními stavy, zejména u pacientů s rakovinou [3]. Výsledky observačních studií uvádějí 40% až 75% prevalenci xerostomie mezi pacienty s rakovinou [4, 5]. Pacienti s rakovinou hlavy a krku, jako sedmý nejčastější typ rakoviny [6], uváděli po léčbě ještě vyšší prevalenci (80 %) xerostomie ve srovnání s jinými typy rakoviny [3, 7, 8]. Navzdory vysoké prevalenci xerostomie je často pacienty a poskytovateli zdravotní péče podceňována.
Xerostomie u pacientů s rakovinou hlavy a krku je z velké části vyvolána zářením v oblasti hlavy a krku, které může poškodit slinné žlázy, a tím změnit objem, konzistenci a pH jejich slin [9]. Kromě toho může být xerostomie způsobena nebo exacerbována současným nebo sekvenčním užíváním chemoterapeutických látek a jiných léků (např. opioidů) [4, 10]. Trvalý nedostatek slin u pacientů s rakovinou může vést ke zvýšenému riziku orální plísňové infekce, kazu, problémům s polykáním, problémům se spánkem, depresi, únavě [11] a změně chuti [12], což může dokonce vést ke špatnému nutričnímu stavu [13]. Kromě toho se xerostomie může stát chronickým a dokonce ireverzibilním vedlejším účinkem [14].
Současné terapie xerostomie u pacientů s rakovinou zahrnují farmakologickou i nefarmakologickou léčbu. Farmakoterapie byla považována za obecnou léčbu pro stimulaci sekrece slin při zmírnění xerostomie u pacientů s rakovinou hlavy a krku [15–17]. Důkazy o farmakologických intervencích (např. pilokarpin, betanechol, amifostin, cevimelin a palifermin) na xerostomii jsou však nedostatečné [18] a použití farmakoterapie může způsobit některé běžné nežádoucí účinky, včetně nevolnosti, pocení, nervozity a frekvence močení. [15, 16, 18-20]. Nefarmakologická léčba, jako jsou stimulanty slin (např. kyselina citrónová a jablečná, žvýkačky, zubní pasty a pastilky) a náhražky slin (např. kapaliny, gely a spreje) byly také navrženy k léčbě xerostomie[21], ale ani jeden s dostatečnými důkazy o významném účinku [1, 22, 23] a mohou také vést k nežádoucím účinkům (např. a mineralizace zubů)[22, 24]. Některým pacientům mohou být užitečné pravidelné doušky vody, ale pouze pro dočasný prospěch, protože sliny jsou komplexní látkou s nezastupitelnými funkcemi (antibakteriální a imunologická ochrana) [25]. Proto je u pacientů s rakovinou hlavy a krku s xerostomií zaručena účinná strategie založená na důkazech s malým počtem nežádoucích účinků.
Akupresura i akupunktura mají za cíl zlepšit zdraví a léčit nemoci zlepšením toku energie prostřednictvím stimulace meridiánových bodů. Akupresura je neinvazivní technika aktivace akupunkturních bodů pomocí rukou, prstů nebo palců podél meridiánů, zatímco akupunktura zahrnuje použití jehel [26]. Stimulace na akupunkturních bodech může zvýšit tok krve a čchi podél souvisejících meridiánů, stejně jako stimulovat místní průtok krve kolem slinných žláz, a tím zvýšit sekreci slin [27]. Také akupresura/akupunktura může stimulovat parasympatický nervový systém, a tím nepřímo stimulovat sekreci slinných žláz [28]. Kromě toho může být mikrocirkulace podporována uvolňováním senzorických neuropeptidů, aby se zvýšilo okysličení tkání a metabolismus. Některé studie prokázaly pozitivní vliv akupunktury na xerostomii u pacientů s rakovinou hlavy a krku [29–35], zatímco žádná nezkoumala akupresuru. Na základě stejné meridiánové teorie byly jak akupunktura, tak akupresura široce používány k léčbě symptomů (např. únava, nevolnost, bolest) u pacientů s rakovinou [36, 37] účinně s dobrou adherencí [38]. Oproti akupunktuře si akupresuru mohou pacienti po tréninku podávat sami. Účelem této studie je prozkoumat účinek samoaplikované akupresury na xerostomii u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Denise Cheung, PhD
- Telefonní číslo: 39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xueyan Cheng, Master
- Telefonní číslo: 93569604
- E-mail: u3009142@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Denise Cheung, Dr.
- Telefonní číslo: 852-39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) věk ≥18 let; 2) schopen dát informovaný souhlas; 3) s diagnózou rakoviny hlavy a krku (rakoviny v oblasti hlavy a krku, např. rakovina ústní dutiny, rakovina nosohltanu, rakovina orofaryngu, rakovina hypofaryngu, rakovina hrtanu, rakovina dutin, rakovina slinných žláz); 4) dokončená radioterapie nebo chemoradioterapie po dobu alespoň 2 týdnů; 5) stěžuje si na xerostomii po léčbě; 6) schopni komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině.
-
Kritéria vyloučení: 1) anamnéza xerostomie před léčbou rakoviny hlavy a krku (např. Sjógrenův syndrom); 2) cvičili akupresuru nebo absolvovali akupunkturu v posledních 3 měsících; 3) mající kontraindikace k akupresuře, např. onemocnění krevního systému (např. leukémie); těhotenství; laktující; deformity horních nebo dolních končetin; infekce nebo poranění v akutních bodech. Ti, kteří v uplynulém měsíci užívali léky/alternativní látky k léčbě xerostomie ve fixním dávkovacím režimu, nebudou vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlastní akupresura
Účastníci se zúčastní 90minutového samostatného tréninku akupresury registrovaným praktikem tradiční čínské medicíny.
Následné sezení bude uspořádáno ve druhém týdnu, aby se posílilo učení a aby se zajistilo, že všichni účastníci dokážou správně lokalizovat navrhované akupunkturní body.
Následné sezení bude probíhat tváří v tvář (režim priority) nebo telefonicky/videohovorem na základě preferencí pacientů.
Akubody jsou vybrány pro zařazení do protokolu na základě přehledu literatury [25, 29, 34, 35, 39] a odborných zkušeností PI [40–43].
Lokalizace akupunkturních bodů (celkem devět) zahrnuje obličej a krk (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), horní končetiny (LI2, LI4) a dolní končetiny (KI6).
Všechny akupunkturní body by měly být masírovány oboustranně kromě Ren 23 a Ren 24.
Po školení jsou účastníci vyzváni, aby si sami akupresuru na akupunkturách dvakrát denně po dobu 12 týdnů, každý bod trval 1 minutu.
|
Účastníci by měli provádět akupresuru sami 12 týdnů po tréninku
|
|
Aktivní komparátor: Výchova k ústnímu zdraví
Účastníci se v prvním týdnu zúčastní 90minutového edukačního sezení v oblasti ústní péče, které bude provádět vyškolený výzkumný personál (stejná frekvence a trvání jako u intervenční skupiny). Obsahem jsou příčiny xerostomie, následky, současná preventivní opatření, dietní rady a rady o ústní hygieně. Účastníci kontrolní skupiny obdrží brožuru dokumentující obsah edukačních sezení v oblasti ústní péče. Během 12týdenního období budou účastníci dvakrát týdně dostávat upomínky na péči o ústní dutinu pro xerostomii |
Účastníci by měli po edukaci o ústním zdraví týkajícím se xerostomie sami provádět všeobecnou ústní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Xerostomický dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Závažnost xerostomie, kterou sami uvedli, bude měřena pomocí dotazníku Xerostomia Questionnaire na začátku, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů.
Skládá se z 8 položek na 11bodové škále (0-80), která byla ověřena v několika kohortách a je považována za standard kritéria pro měření xerostomie, který se používá u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň xerostomie.
Po přidání skóre položek se součet lineárně transformuje, aby se získalo konečné souhrnné skóre mezi 0 a 100.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň xerostomie.
Naznačuje, že skóre XQ ≤30 se vztahuje k mírným až žádným symptomům xerostomie.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 12 týden
|
Přijatelnost intervence bude měřena z hlediska tréninku a dodržování vlastní praxe.
Tréninková adherence je definována jako procento pacientů, kteří dokončili dvě intervenční sezení.
Dodržování vlastního cvičení je definováno jako podíl účastníků, kteří absolvují více než 70 % předepsaného sebecvičení.
Celková adherence je definována jako podíl účastníků, kteří dokončili dvě intervenční sezení a více než 70 % předepsaného sebecvičení.
|
12 týden
|
|
Tok slin
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Objektivně měřená závažnost xerostomie bude měřena pomocí modifikovaných Schirmerových proužků v době od 9 do 12 hodin.
Modifikovaný Schirmerův test je objektivní, dobře tolerovaný test pro měření sucha v ústech u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Před provedením testu by se všichni účastníci měli zdržet jídla a pití po dobu alespoň 15 minut.
Účastníci budou vyzváni, aby před měřením jednou polkli.
Nestimulované sliny budou měřeny vložením testovacího proužku do dna úst na tři minuty (proužek vyjměte na dvě až tři sekundy a odečtěte testovací proužek za 1 minutu, 2 minuty a 3 minuty, v tomto pořadí, s jednou -minutový interval mezi každým čtením).
Poté bude pacientům pětkrát oboustranně aplikována čerstvá citronová šťáva pomocí aplikátorů s bavlněnou špičkou na laterální jazyk (aplikujte v 0, 30, 60, 90 a 120 s).
Stimulované sliny budou odebírány stejným způsobem jako u nestimulovaných slin
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou hlavy a krku
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života rakoviny hlavy a krku (EORTC QLQ-HN35) bude použita k odhadu kvality života pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Standardizované součtové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň symptomů (horší QOL)
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Závažnost symptomů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck (MDASI-HN) bude použit k měření závažnosti různých příznaků rakoviny a interference příznaků s denními aktivitami pacientů na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů.
MDASI-HN se skládá z 28 položek a rozsah skóre je 0-280, přičemž vyšší stupeň indikuje vyšší stupeň symptomů.
Škála byla ověřena ve studiích hodnotících závažnost symptomů a denní aktivity u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Sociodemografické charakteristiky budou shromažďovány na začátku, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, zaměstnání, rodinný stav (svobodný/ženatý/společně žijící/rozvedený), úroveň příjmu, kouření/pití alkoholu, komorbidity, typy rakoviny, stadium rakoviny, léčba rakoviny a čas od ukončení léčby rakoviny.
|
Základní linie
|
|
Akupresurní škála očekávání
Časové okno: Základní linie
|
Škála očekávání akupresury se skládá ze 4 položek pomocí pětibodové škály, přičemž vyšší skóre znamená vyšší očekávání (rozsah skóre 0-16)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 24-233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní akupresura
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko