- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06465628
Точечный массаж при ксеростомии у больных раком головы и шеи
Эффект самостоятельного применения точечного массажа для улучшения ксеростомии у пациентов с раком головы и шеи: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование, цель которого: 1) изучить влияние самостоятельного точечного массажа на пациентов с раком головы и шеи с ксеростомией (основной результат) по сравнению с контролем гигиены полости рта; 2) изучить влияние самостоятельного точечного массажа на вторичные результаты, включая качество жизни и тяжесть симптомов пациентов с раком головы и шеи; 3) оценить ожидания пациентов от точечного массажа; 4) изучить приемлемость самостоятельного проведения точечного массажа для пациентов с раком головы и шеи с ксеростомией.
Мы предполагаем, что самостоятельный точечный массаж оказывает лучший эффект при ксеростомии у пациентов с раком головы и шеи по сравнению с обучением гигиене полости рта. Акупрессура также принесет пользу пациентам с раком головы и шеи в плане качества жизни и тяжести симптомов. Пациенты с раком головы и шеи могут хорошо переносить самостоятельный точечный массаж.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ксеростомия определяется как «субъективное ощущение сухости во рту» [1, 2]. Это часто встречается у пациентов с острыми/хроническими заболеваниями, особенно у пациентов с раком [3]. Результаты наблюдательных исследований показали, что распространенность ксеростомии среди онкологических больных составляет от 40% до 75% [4, 5]. Пациенты с раком головы и шеи, седьмым наиболее распространенным типом рака [6], сообщили о еще более высокой распространенности (80%) ксеростомии после лечения по сравнению с другими типами рака [3, 7, 8]. Несмотря на высокую распространенность ксеростомии, она часто не распознается пациентами и медицинскими работниками.
Ксеростомия у больных раком головы и шеи в значительной степени вызвана радиацией в области головы и шеи, которая может повредить слюнные железы и тем самым изменить объем, консистенцию и pH их слюны [9]. Кроме того, ксеростомия может быть вызвана или усугублена одновременным или последовательным применением химиотерапевтических средств и других препаратов (например, опиоидов) [4, 10]. Постоянное отсутствие слюны у онкологических больных может привести к повышенному риску грибковой инфекции полости рта, кариеса, проблем с глотанием, проблем со сном, депрессии, усталости [11] и изменения вкуса [12], что может даже привести к ухудшению пищевого статуса [13]. Более того, ксеростомия может стать хроническим и даже необратимым побочным эффектом [14].
Современные методы лечения ксеростомии у онкологических больных включают как фармакологические, так и нефармакологические методы лечения. Фармакотерапия рассматривается как общий метод стимуляции секреции слюны для облегчения ксеростомии у пациентов с раком головы и шеи [15-17]. Однако доказательств фармакологического воздействия (например, пилокарпина, бетанехола, амифостина, цевимелина и палифермина) на ксеростомию недостаточно [18], а использование фармакотерапии может вызывать некоторые распространенные побочные эффекты, включая тошноту, потливость, нервозность и учащенное мочеиспускание. [15, 16, 18-20]. Нефармакологические методы лечения, такие как стимуляторы слюноотделения (например, лимонная и яблочная кислоты, жевательная резинка, зубная паста и пастилки) и заменители слюны (например, жидкости, гели и спреи) также были предложены для лечения ксеростомии [21], но не было достаточных доказательств значительного эффекта [1, 22, 23], а также могут приводить к побочным эффектам (например, тошноте, неприятному вкусу, диарее, и минерализация зубов)[22, 24]. Некоторым пациентам регулярные глотки воды могут оказаться полезными, но лишь для временной пользы, поскольку слюна — сложное вещество с незаменимыми функциями (антибактериальная и иммунологическая защита) [25]. Таким образом, для пациентов с раком головы и шеи с ксеростомией необходима научно обоснованная эффективная стратегия с небольшим количеством побочных эффектов.
И точечный массаж, и иглоукалывание направлены на улучшение здоровья и лечение болезней путем улучшения потока энергии через стимуляцию точек меридиана. Акупрессура — это неинвазивный метод активации акупунктурных точек с помощью рук, пальцев или больших пальцев вдоль меридианов, тогда как иглоукалывание предполагает использование игл [26]. Стимуляция акупунктурных точек может увеличить поток крови и ци вдоль соответствующих меридианов, а также стимулировать местный кровоток вокруг слюнных желез, тем самым увеличивая секрецию слюны [27]. Кроме того, точечный массаж/иглоукалывание может стимулировать парасимпатическую нервную систему и, следовательно, косвенно стимулировать секрецию слюнных желез [28]. Кроме того, микроциркуляция может стимулироваться за счет высвобождения сенсорных нейропептидов, что увеличивает оксигенацию тканей и обмен веществ. Некоторые исследования продемонстрировали положительное влияние иглоукалывания на ксеростомию у пациентов с раком головы и шеи [29-35], хотя ни в одном из них не изучался точечный массаж. Основываясь на одной и той же теории меридианов, иглоукалывание и точечный массаж широко применялись для лечения симптомов (например, усталость, тошнота, боль) для онкологических больных [36, 37] эффективно и с хорошей приверженностью [38]. По сравнению с иглоукалыванием, точечный массаж может проводиться самим пациентом после обучения. Цель этого исследования — изучить влияние самостоятельного точечного массажа на ксеростомию у пациентов с раком головы и шеи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Denise Cheung, PhD
- Номер телефона: 39176673
- Электронная почта: denisest@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xueyan Cheng, Master
- Номер телефона: 93569604
- Электронная почта: u3009142@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Denise Cheung, Dr.
- Номер телефона: 852-39176673
- Электронная почта: denisest@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1) возраст ≥18 лет; 2) способен дать информированное согласие; 3) с диагнозом рак головы и шеи (раковые заболевания в области головы и шеи, напр. рак полости рта, рак носоглотки, рак ротоглотки, рак гортаноглотки, рак гортани, рак пазухи, рак слюнной железы); 4) завершенная лучевая терапия или химиолучевая терапия в течение не менее 2 недель; 5) жалуется на ксеростомию после лечения; 6) способен общаться на кантонском или китайском диалекте.
-
Критерии исключения: 1) ксеростомия в анамнезе до лечения рака головы и шеи (например, синдром Шегрена); 2) практиковали точечный массаж или получали иглоукалывание в течение последних 3 месяцев; 3) наличие противопоказаний к точечному массажу, напр. заболевание системы крови (например, лейкемия); беременность; кормящие; деформации верхних или нижних конечностей; инфекции или травмы в акупунктурных точках. Не будут исключены те, кто принимает лекарства/альтернативные вещества для лечения ксеростомии по фиксированному режиму дозировки в течение последнего месяца.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельный точечный массаж
Участники посетят 90-минутный сеанс самостоятельного проведения точечного массажа, проводимый зарегистрированным практикующим специалистом традиционной китайской медицины.
На второй неделе будет организовано последующее занятие, чтобы закрепить знания и убедиться, что все участники смогут правильно определить местонахождение предлагаемых акупунктурных точек.
Последующий сеанс будет проводиться лично (приоритетный режим) или по телефону/видеозвонку в зависимости от предпочтений пациентов.
Акупунктурные точки выбираются для включения в протокол на основе обзора литературы [25, 29, 34, 35, 39] и экспертного опыта ИП [40-43].
Расположение акупунктурных точек (всего девять) включает лицо и шею (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), верхние конечности (LI2, LI4) и нижние конечности (KI6).
Все акупунктурные точки следует массировать с двух сторон, кроме Ren 23 и Ren 24.
После обучения участникам предлагается самостоятельно проводить точечный массаж акупунктурных точек два раза в день в течение 12 недель, длительность каждой точки составляет 1 минуту.
|
Участники должны выполнить точечный массаж самостоятельно через 12 недель после тренировки.
|
|
Активный компаратор: Обучение гигиене полости рта
В первую неделю участники пройдут 90-минутное обучение по уходу за полостью рта, проводимое обученным научным персоналом (такая же частота и продолжительность, как и у группы вмешательства). Содержание включает причины ксеростомии, последствия, текущие профилактические меры, рекомендации по питанию и гигиене полости рта. Участники контрольной группы получат буклет с описанием содержания учебных занятий по уходу за полостью рта. В течение 12-недельного периода участники будут получать напоминания об уходе за полостью рта при ксеростомии два раза в неделю. |
Участники должны самостоятельно осуществлять общий уход за полостью рта после обучения гигиене полости рта, касающемуся ксеростомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по ксеростомии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 24 недели
|
Тяжесть ксеростомии, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием опросника по ксеростомии исходно, через 4 недели, 12 недель и 24 недели.
Он состоит из 8 пунктов по 11-балльной шкале (0–80), которая была проверена в нескольких когортах и считается стандартным критерием для измерения ксеростомии, который используется для пациентов с раком головы и шеи.
Более высокий балл соответствует более высокому уровню ксеростомии.
После добавления оценок по элементам сумма преобразуется линейно, чтобы получить окончательную итоговую оценку от 0 до 100.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню ксеростомии.
Было высказано предположение, что показатель XQ ≤30 относится к легкой форме ксеростомии или ее отсутствию.
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 неделя
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с точки зрения обучения и приверженности самостоятельной практике.
Приверженность обучению определяется как процент пациентов, завершивших два сеанса вмешательства.
Приверженность самопрактике определяется как доля участников, выполняющих более 70% предписанной самопрактики.
Общая приверженность определяется как доля участников, завершивших два сеанса вмешательства и более 70% предписанной самостоятельной практики.
|
12 неделя
|
|
Поток слюны
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Объективно тяжесть ксеростомии будет измеряться с помощью модифицированных полосок Ширмера с 9:00 до 12:00.
Модифицированный тест Ширмера — это объективный, хорошо переносимый тест для измерения сухости во рту у пациентов с раком головы и шеи.
Перед проведением теста всем участникам следует воздерживаться от еды и питья в течение как минимум 15 минут.
Перед измерением участникам будет предложено один раз проглотить.
Нестимулированную слюну можно измерить, поместив тест-полоску на дно рта на три минуты (удалить полоску на две-три секунды и прочитать тест-полоску через 1, 2 и 3 минуты соответственно, с помощью одного -минутный интервал между каждым чтением).
Затем пациентам наносят свежий лимонный сок с помощью ватных аппликаторов на боковую часть языка с обеих сторон пять раз (наносить через 0, 30, 60, 90 и 120 секунд соответственно).
Стимулированную слюну собирают таким же образом, как и нестимулированную слюну.
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Качество жизни больных раком головы и шеи
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Исследование Европейской организации по исследованию и лечению рака «Качество жизни при раке головы и шеи» (EORTC QLQ-HN35) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов с раком головы и шеи.
Стандартизированная сумма баллов варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на большую степень симптомов (худшее качество жизни).
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Опрос симптомов головы и шеи доктора Андерсона (MDASI-HN) будет использоваться для измерения тяжести различных симптомов рака и влияния симптомов на повседневную деятельность пациентов на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели.
MDASI-HN состоит из 28 пунктов, диапазон баллов составляет 0–280, причем более высокая степень указывает на большую степень симптомов.
Шкала была проверена в исследованиях, оценивающих тяжесть симптомов и повседневную активность пациентов с раком головы и шеи.
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На исходном уровне будут собираться социально-демографические характеристики, такие как возраст, пол, уровень образования, занятость, семейное положение (холост/женат/сожительство/разведен), уровень дохода, курение/употребление алкоголя, сопутствующие заболевания, типы рака, стадия рака, лечение рака. и время с момента окончания лечения рака.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала ожидания акупрессуры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала ожиданий акупрессуры состоит из 4 пунктов по пятибалльной шкале, где более высокий балл указывает на более высокие ожидания (диапазон баллов от 0 до 16).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 24-233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .