- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06465628
Akupresszúra a xerostomián fej- és nyakrákos betegeknél
Az önbeadott akupresszúra hatása a xerostomia javítására fej- és nyakrákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy 1) megvizsgálja az önbeadott akupresszúrás beavatkozás hatását xerostomiás (elsődleges kimenetelű) fej-nyakrákos betegekre a szájegészségügyi oktatás kontrolljához viszonyítva; 2) megvizsgálja az önállóan alkalmazott akupresszúra hatását a másodlagos kimenetelekre, beleértve a fej-nyaki daganatos betegek életminőségét és tüneteinek súlyosságát; 3) értékelje a betegek akupresszúra várható várakozásait; 4) feltárja az önállóan alkalmazott akupresszúra elfogadhatóságát xerostomiás fej-nyaki daganatos betegeknél.
Feltételezzük, hogy a fej-nyaki daganatos betegeknél az önadott akupresszúra jobb hatással van a xerostomiára, mint az orális egészségügyi oktatás. Az akupresszúra a fej-nyaki rákos betegek életminősége és a tünetek súlyossága szempontjából is előnyös. A fej-nyaki daganatos betegek jó elfogadó képességgel rendelkeznek az önmaguk beadott akupresszúrában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A xerostomiát „a szájszárazság szubjektív érzéseként” határozzák meg [1, 2]. Gyakori akut/krónikus betegségben szenvedő betegeknél, különösen rákos betegeknél [3]. A megfigyeléses vizsgálatok eredményei a xerostomia 40-75%-os prevalenciájáról számoltak be a rákos betegek körében [4, 5]. A fej-nyakrákos betegek, mint a hetedik leggyakoribb ráktípus [6], a kezelés után még magasabb (80%) xerostomia prevalenciáról számoltak be, mint más ráktípusoknál [3, 7, 8]. A xerostomia magas prevalenciája ellenére a betegek és az egészségügyi szolgáltatók gyakran nem ismerik el.
A fej-nyaki daganatos betegek xerostomiáját nagyrészt a fej és a nyak régiójának sugárzása okozza, amely károsíthatja a nyálmirigyeket, és ezáltal megváltoztathatja nyáluk térfogatát, állagát és pH-ját [9]. Emellett a xerostomiát okozhatja vagy súlyosbíthatja a kemoterápiás szerek és más gyógyszerek (például opioid) egyidejű vagy egymást követő alkalmazása [4, 10]. A rákos betegek állandó nyálhiánya növelheti a szájpenész fertőzés, a fogszuvasodás, a nyelési problémák, az alvászavarok, a depresszió, a fáradtság [11] és az ízlelés megváltozásának [12] kockázatát, ami akár rossz táplálkozási állapotot is eredményezhet [13]. Ezenkívül a xerostomia krónikus, sőt visszafordíthatatlan mellékhatásgá válhat [14].
A rákos betegek xerostomia jelenlegi terápiái gyógyszeres és nem gyógyszeres kezeléseket is tartalmaznak. A gyógyszeres terápiát általános kezelésnek tekintik a nyálkiválasztás serkentésére a xerostomia enyhítésére fej-nyaki rákos betegeknél [15-17]. A xerostomiával kapcsolatos farmakológiai beavatkozások (pl. pilokarpin, betanechol, amifosztin, cevimeline és palifermin) bizonyítékai azonban nem elegendőek [18], és a gyógyszeres terápia alkalmazása néhány gyakori mellékhatást okozhat, beleértve az émelygést, izzadást, idegességet és a vizelési gyakoriságot. [15, 16, 18-20]. Nem gyógyszeres kezelések, mint például nyálserkentő szerek (pl. citrom- és almasav, rágógumi, fogkrém és cukorka) és nyálpótló (pl. folyadékok, gélek és spray-k) szintén javasolták a xerostomia kezelésére[21], de egyik sem elegendő bizonyítékkal a jelentős hatásra [1, 22, 23], és káros hatásokhoz is vezethet (pl. hányinger, kellemetlen íz, hasmenés, és a fogak mineralizációja)[22, 24]. Egyes betegek hasznosnak találhatják a rendszeres korty vizet, de csak átmenetileg, mivel a nyál egy összetett anyag, amely pótolhatatlan funkciókkal rendelkezik (antibakteriális és immunológiai védelem) [25]. Ezért a xerostomiában szenvedő fej-nyaki rákos betegek esetében egy bizonyítékokon alapuló, hatékony stratégia alkalmazása indokolt, kevés mellékességgel.
Mind az akupresszúra, mind az akupunktúra célja az egészség javítása és a betegségek gyógyítása azáltal, hogy a meridiánpontokon keresztül javítja az energiaáramlást. Az akupresszúra egy nem invazív technika az akupontok aktiválására kézzel, ujjakkal vagy hüvelykujjakkal a meridiánok mentén, míg az akupunktúra tűk használatát foglalja magában [26]. Az akupontokon végzett stimuláció növelheti a vér és a qi áramlását a kapcsolódó meridiánok mentén, valamint serkentheti a nyálmirigyek körüli helyi véráramlást, ezáltal fokozva a nyálkiválasztást [27]. Ezenkívül az akupresszúra/akupunktúra stimulálhatja a paraszimpatikus idegrendszert, így közvetetten serkentheti a nyálmirigyek szekrécióját [28]. Emellett szenzoros neuropeptidek felszabadulásával elősegíthető a mikrokeringés a szövetek oxigénellátásának és anyagcseréjének fokozása érdekében. Néhány tanulmány kimutatta az akupunktúra pozitív hatását a xerostomiára fej-nyaki rákos betegeknél [29-35], míg egyik sem vizsgálta az akupresszúrát. Ugyanazon meridiánelmélet alapján az akupunktúrát és az akupresszúrát is széles körben alkalmazták a tünetek kezelésére (pl. fáradtság, hányinger, fájdalom) daganatos betegek számára [36, 37] hatékonyan, jó adherenciával [38]. Az akupunktúrához képest az akupresszúrát a betegek maguk is beadhatják edzés után. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az önállóan alkalmazott akupresszúra xerostomiára gyakorolt hatását fej-nyaki rákos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Denise Cheung, PhD
- Telefonszám: 39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xueyan Cheng, Master
- Telefonszám: 93569604
- E-mail: u3009142@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Toborzás
- Queen Mary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise Cheung, Dr.
- Telefonszám: 852-39176673
- E-mail: denisest@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: 1) életkor ≥18 év; 2) képes tájékozott beleegyezést adni; 3) fej-nyaki rákkal diagnosztizáltak (a fej-nyaki daganatok, pl. szájüregi rák, nasopharyngealis rák, szájgaratrák, hypopharyngealis rák, gégerák, arcüregrák, nyálmirigyrák); 4) legalább 2 hétig sugárterápiában vagy kemoradioterápiában részesült; 5) xerostomiára panaszkodik a kezelés után; 6) képes kommunikálni kantoni vagy mandarin nyelven.
-
Kizárási kritériumok: 1) xerostomia a kórelőzményben a fej-nyaki rákkezelést megelőzően (pl. Sjögren-szindróma); 2) gyakorolt akupresszúrát vagy kapott akupunktúrát az elmúlt 3 hónapban; 3) ha az akupresszúra ellenjavallata van, pl. vérrendszeri betegségek (például leukémia); terhesség; szoptató; felső vagy alsó végtag deformitásai; fertőzés vagy sérülés az akupontokon. Nem zárják ki azokat, akik az elmúlt egy hónapban rögzített adagolási rend mellett szednek xerostomia kezelésére gyógyszereket/alternatív szereket.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ön által alkalmazott akupresszúra
A résztvevők részt vesznek egy 90 perces önálló akupresszúrás edzésen, amelyet a hagyományos kínai orvoslásban regisztrált szakember végez.
A második héten egy nyomon követési ülést szerveznek a tanulás megerősítése és annak biztosítása érdekében, hogy minden résztvevő helyesen találja meg a javasolt akupontokat.
A nyomon követést szemtől szemben (prioritásos módban) vagy telefonon/videohívással végzik a betegek preferenciái alapján.
Az akupontokat irodalmi áttekintés [25, 29, 34, 35, 39] és a PI szakértői tapasztalatai [40-43] alapján választják ki a protokollba.
Az akupontok (összesen kilenc) helye az arc és a nyak (Ren 23, Ren 24, ST5, ST6, ST7, TE17), a felső végtagok (LI2, LI4) és az alsó végtagok (KI6).
Minden akupontot bilaterálisan kell masszírozni, kivéve a Ren 23 és Ren 24.
A tréning után a résztvevőket arra biztatják, hogy naponta kétszer végezzenek akupresszúrát az akupontokon 12 héten keresztül, mindegyik pont 1 percig tart.
|
A résztvevőknek az edzés után 12 héttel maguknak kell elvégezniük az akupresszúrát
|
|
Aktív összehasonlító: Száj egészségügyi oktatás
A résztvevők egy 90 perces szájápolási oktatáson vesznek részt az első héten egy képzett kutatószemélyzet által (ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal, mint az intervenciós csoport). A tartalom tartalmazza a xerostomia okait, következményeit, aktuális megelőző intézkedéseket, étrendi és szájhigiéniai tanácsokat. A kontrollcsoportban résztvevők a szájápolási oktatási foglalkozások tartalmát dokumentáló füzetet kapnak. A 12 hetes időszak során a résztvevők hetente kétszer kapnak emlékeztetőket a xerostomia miatti szájápolásról. |
A résztvevőknek a xerostomiával kapcsolatos szájegészségügyi oktatást követően önállóan kell általános szájápolást végezniük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Xerostomia kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hét és 24 hét
|
A xerostomia önbeszámolt súlyosságát a Xerostomia Kérdőív segítségével mérik a kiinduláskor, 4 hét, 12 hét és 24 hét után.
8 tételből áll egy 11 pontos skálán (0-80), amelyet több kohorszban validáltak, és a xerostomia mérési kritériumának tekintik, amelyet fej-nyaki daganatos betegeknél alkalmaztak.
A magasabb pontszám a xerostomia magasabb szintjére utal.
A tételpontszámok összeadása után az összeget lineárisan transzformáljuk, így 0 és 100 közötti végső összegző pontszámot kapunk.
A magasabb pontszámok magasabb szintű xerostomiát jelentenek.
Azt javasolta, hogy az XQ pontszám ≤30 a xerostomia enyhe vagy egyáltalán nem tünetére utal.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hét és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozás elfogadhatóságát a képzésben és az öngyakorlathoz való ragaszkodásban mérik.
A tréninghez való ragaszkodás a két intervenciós ülést befejező betegek százalékos aránya.
Az öngyakorlathoz való ragaszkodás azon résztvevők aránya, akik az előírt önálló gyakorlatok több mint 70%-át teljesítik.
Az általános adherencia a két intervenciós ülést teljesítő résztvevők aránya és az előírt önálló gyakorlatok több mint 70%-a.
|
12 hét
|
|
Nyálfolyás
Időkeret: alapvonal, 12 hét és 24 hét
|
A xerostomia objektíven mért súlyosságát módosított Schirmer csíkokkal mérik reggel 9 és 12 óra között.
A módosított Schirmer teszt egy objektív, jól tolerálható teszt a szájszárazság mérésére fej-nyaki daganatos betegeknél.
A teszt elvégzése előtt minden résztvevőnek tartózkodnia kell az evéstől és az ivástól legalább 15 percig.
A résztvevőket megkérjük, hogy egyszer nyeljenek le a mérés előtt.
A nem stimulált nyál mérése úgy történik, hogy egy tesztcsíkot helyeznek a szájfenékre három percre (2-3 másodpercre távolítsa el a csíkot, és 1 percnél, 2 percnél és 3 percnél olvassa le a tesztcsíkot, egy -perces intervallum az egyes leolvasások között).
Ezután a betegeket friss citromlevet kell felvinni pamutvégű applikátorokkal az oldalsó nyelvre kétoldalúan ötször (0, 30, 60, 90 és 120 másodpercenként).
A stimulált nyálat ugyanúgy gyűjtik össze, mint a nem stimulált nyálat
|
alapvonal, 12 hét és 24 hét
|
|
Életminőség fej-nyaki daganatos betegek számára
Időkeret: alapvonal, 12 hét és 24 hét
|
Az Életminőség-Fej- és Nyakrák Európai Kutatási és Kezelési Szervezete (EORTC QLQ-HN35) a fej-nyaki daganatos betegek életminőségének becslésére szolgál majd.
A standardizált összesített pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám nagyobb fokú tüneteket jelez (rosszabb QOL)
|
alapvonal, 12 hét és 24 hét
|
|
A tünetek súlyossága
Időkeret: alapvonal, 12 hét és 24 hét
|
Az MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck (MDASI-HN) segítségével mérik a különböző ráktünetek súlyosságát, valamint a tünetek interferenciát a betegek napi tevékenységével a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten.
Az MDASI-HN 28 tételből áll, a pontszámok tartománya 0-280, a magasabb fokozat nagyobb fokú tüneteket jelez.
A skálát a tünetek súlyosságát és a fej-nyaki rákos betegek napi tevékenységét értékelő vizsgálatokban validálták.
|
alapvonal, 12 hét és 24 hét
|
|
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
|
A szociodemográfiai jellemzőket a kiinduláskor össze kell gyűjteni, mint például életkor, nem, iskolai végzettség, foglalkoztatás, családi állapot (egyedülálló/házas/élettársi kapcsolatban élő/elvált), jövedelmi szint, dohányzás/ivás állapota, társbetegségek, ráktípusok, rák stádiuma, rákkezelés és a rákkezelés befejezése óta eltelt idő.
|
Alapvonal
|
|
Akupresszúrás elvárási skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az akupresszúrás elvárások skála 4 elemből áll, ötfokú skálán, a magasabb pontszám magasabb elvárásokat jelez (ponttartomány, 0-16)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise Cheung, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meng Z, Garcia MK, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Zhang Y, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Palmer JL, Wei Q, Cohen L. Randomized controlled trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 1;118(13):3337-44. doi: 10.1002/cncr.26550. Epub 2011 Nov 9.
- Assery MKA. Efficacy of Artificial Salivary Substitutes in Treatment of Xerostomia: A Systematic Review. J Pharm Bioallied Sci. 2019 Feb;11(Suppl 1):S1-S12. doi: 10.4103/jpbs.JPBS_220_18.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Meng Z, Kay Garcia M, Hu C, Chiang J, Chambers M, Rosenthal DI, Peng H, Wu C, Zhao Q, Zhao G, Liu L, Spelman A, Lynn Palmer J, Wei Q, Cohen L. Sham-controlled, randomised, feasibility trial of acupuncture for prevention of radiation-induced xerostomia among patients with nasopharyngeal carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Jul;48(11):1692-9. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28.
- Mao JJ, Xie SX, Bowman MA. Uncovering the expectancy effect: the validation of the acupuncture expectancy scale. Altern Ther Health Med. 2010 Nov-Dec;16(6):22-7.
- Assy Z, Brand HS. A systematic review of the effects of acupuncture on xerostomia and hyposalivation. BMC Complement Altern Med. 2018 Feb 13;18(1):57. doi: 10.1186/s12906-018-2124-x.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Eisbruch A, Kim HM, Terrell JE, Marsh LH, Dawson LA, Ship JA. Xerostomia and its predictors following parotid-sparing irradiation of head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Jul 1;50(3):695-704. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01512-7.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Braga FP, Lemos Junior CA, Alves FA, Migliari DA. Acupuncture for the prevention of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer. Braz Oral Res. 2011 Mar-Apr;25(2):180-5. doi: 10.1590/s1806-83242011000200014.
- Davies AN. A comparison of artificial saliva and chewing gum in the management of xerostomia in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2000 May;14(3):197-203. doi: 10.1191/026921600672294077.
- Jensen SB, Pedersen AM, Vissink A, Andersen E, Brown CG, Davies AN, Dutilh J, Fulton JS, Jankovic L, Lopes NN, Mello AL, Muniz LV, Murdoch-Kinch CA, Nair RG, Napenas JJ, Nogueira-Rodrigues A, Saunders D, Stirling B, von Bultzingslowen I, Weikel DS, Elting LS, Spijkervet FK, Brennan MT; Salivary Gland Hypofunction/Xerostomia Section, Oral Care Study Group, Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)/International Society of Oral Oncology (ISOO). A systematic review of salivary gland hypofunction and xerostomia induced by cancer therapies: prevalence, severity and impact on quality of life. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):1039-60. doi: 10.1007/s00520-010-0827-8. Epub 2010 Mar 17.
- Mercadante S, Calderone L, Villari P, Serretta R, Sapio M, Casuccio A, Fulfaro F. The use of pilocarpine in opioid-induced xerostomia. Palliat Med. 2000 Nov;14(6):529-31. doi: 10.1191/026921600701536273. No abstract available.
- Garcia-Chias B, Figuero E, Castelo-Fernandez B, Cebrian-Carretero JL, Cerero-Lapiedra R. Prevalence of oral side effects of chemotherapy and its relationship with periodontal risk: a cross sectional study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3479-3490. doi: 10.1007/s00520-019-4650-6. Epub 2019 Jan 24.
- Nathan CO, Asarkar AA, Entezami P, Corry J, Strojan P, Poorten VV, Makitie A, Eisbruch A, Robbins KT, Smee R, St John M, Chiesa-Estomba C, Winter SC, Beitler JJ, Ferlito A. Current management of xerostomia in head and neck cancer patients. Am J Otolaryngol. 2023 Jul-Aug;44(4):103867. doi: 10.1016/j.amjoto.2023.103867. Epub 2023 Mar 28.
- Dirix P, Nuyts S, Vander Poorten V, Delaere P, Van den Bogaert W. The influence of xerostomia after radiotherapy on quality of life: results of a questionnaire in head and neck cancer. Support Care Cancer. 2008 Feb;16(2):171-9. doi: 10.1007/s00520-007-0300-5. Epub 2007 Jul 6.
- Bhide SA, Miah AB, Harrington KJ, Newbold KL, Nutting CM. Radiation-induced xerostomia: pathophysiology, prevention and treatment. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Dec;21(10):737-44. doi: 10.1016/j.clon.2009.09.002. Epub 2009 Oct 14.
- Chambers MS, Garden AS, Kies MS, Martin JW. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: pathogenesis, impact on quality of life, and management. Head Neck. 2004 Sep;26(9):796-807. doi: 10.1002/hed.20045.
- Walsh M, Fagan N, Davies A. Xerostomia in patients with advanced cancer: a scoping review of clinical features and complications. BMC Palliat Care. 2023 Nov 11;22(1):178. doi: 10.1186/s12904-023-01276-4.
- Porter SR, Scully C, Hegarty AM. An update of the etiology and management of xerostomia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Jan;97(1):28-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2003.07.010.
- Bustillos H, Indorf A, Alwan L, Thompson J, Jung L. Xerostomia: an immunotherapy-related adverse effect in cancer patients. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1681-1687. doi: 10.1007/s00520-021-06535-9. Epub 2021 Sep 25.
- Warner BM, Baer AN, Lipson EJ, Allen C, Hinrichs C, Rajan A, Pelayo E, Beach M, Gulley JL, Madan RA, Feliciano J, Grisius M, Long L, Powers A, Kleiner DE, Cappelli L, Alevizos I. Sicca Syndrome Associated with Immune Checkpoint Inhibitor Therapy. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1259-1269. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0823. Epub 2019 Apr 17.
- Moral Nakamura D, da Graca Pinto H, Baena Elchin C, Thomazotti Berard L, Abreu Alves F, Azeredo Alves Antunes L, Pena Coto N. Efficacy of bethanechol chloride in the treatment of radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Radiother Oncol. 2023 Sep;186:109715. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109715. Epub 2023 May 18.
- Cheng CQ, Xu H, Liu L, Wang RN, Liu YT, Li J, Zhou XK. Efficacy and safety of pilocarpine for radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):236-43. doi: 10.1016/j.adaj.2015.09.014. Epub 2015 Nov 10.
- Yang WF, Liao GQ, Hakim SG, Ouyang DQ, Ringash J, Su YX. Is Pilocarpine Effective in Preventing Radiation-Induced Xerostomia? A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 1;94(3):503-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.11.012. Epub 2015 Nov 10.
- Riley P, Glenny AM, Hua F, Worthington HV. Pharmacological interventions for preventing dry mouth and salivary gland dysfunction following radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD012744. doi: 10.1002/14651858.CD012744.
- Mercadante S, Aielli F, Adile C, Ferrera P, Valle A, Fusco F, Caruselli A, Cartoni C, Massimo P, Masedu F, Valenti M, Porzio G. Prevalence of oral mucositis, dry mouth, and dysphagia in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3249-55. doi: 10.1007/s00520-015-2720-y. Epub 2015 Apr 3.
- Kahn ST, Johnstone PA. Management of xerostomia related to radiotherapy for head and neck cancer. Oncology (Williston Park). 2005 Dec;19(14):1827-32; discussion 1832-4, 1837-9.
- Hahnel S, Behr M, Handel G, Burgers R. Saliva substitutes for the treatment of radiation-induced xerostomia--a review. Support Care Cancer. 2009 Nov;17(11):1331-43. doi: 10.1007/s00520-009-0671-x. Epub 2009 Jun 4.
- Bots CP, Brand HS, Veerman EC, Valentijn-Benz M, Van Amerongen BM, Nieuw Amerongen AV, Valentijn RM, Vos PF, Bijlsma JA, Bezemer PD, ter Wee PM. The management of xerostomia in patients on haemodialysis: comparison of artificial saliva and chewing gum. Palliat Med. 2005 Apr;19(3):202-7. doi: 10.1191/0269216305pm1009oa.
- Liu G, Qiu X, Tan X, Miao R, Tian W, Jing W. Efficacy of a 1% malic acid spray for xerostomia treatment: A systematic review and meta-analysis. Oral Dis. 2023 Apr;29(3):862-872. doi: 10.1111/odi.14116. Epub 2022 Jan 17.
- Momm F, Volegova-Neher NJ, Schulte-Monting J, Guttenberger R. Different saliva substitutes for treatment of xerostomia following radiotherapy. A prospective crossover study. Strahlenther Onkol. 2005 Apr;181(4):231-6. doi: 10.1007/s00066-005-1333-7.
- Blom M, Dawidson I, Fernberg JO, Johnson G, Angmar-Mansson B. Acupuncture treatment of patients with radiation-induced xerostomia. Eur J Cancer B Oral Oncol. 1996 May;32B(3):182-90. doi: 10.1016/0964-1955(95)00085-2.
- Naik PN, Kiran RA, Yalamanchal S, Kumar VA, Goli S, Vashist N. Acupuncture: An Alternative Therapy in Dentistry and Its Possible Applications. Med Acupunct. 2014 Dec 1;26(6):308-314. doi: 10.1089/acu.2014.1028.
- Simcock R, Fallowfield L, Monson K, Solis-Trapala I, Parlour L, Langridge C, Jenkins V; ARIX Steering Committee. ARIX: a randomised trial of acupuncture v oral care sessions in patients with chronic xerostomia following treatment of head and neck cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):776-83. doi: 10.1093/annonc/mds515. Epub 2012 Oct 25.
- Pfister DG, Cassileth BR, Deng GE, Yeung KS, Lee JS, Garrity D, Cronin A, Lee N, Kraus D, Shaha AR, Shah J, Vickers AJ. Acupuncture for pain and dysfunction after neck dissection: results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 May 20;28(15):2565-70. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9860. Epub 2010 Apr 20.
- Garcia MK, Meng Z, Rosenthal DI, Shen Y, Chambers M, Yang P, Wei Q, Hu C, Wu C, Bei W, Prinsloo S, Chiang J, Lopez G, Cohen L. Effect of True and Sham Acupuncture on Radiation-Induced Xerostomia Among Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16910.
- Ni X, Tian T, Chen D, Liu L, Li X, Li F, Liang F, Zhao L. Acupuncture for Radiation-Induced Xerostomia in Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420980825. doi: 10.1177/1534735420980825.
- de Sousa TR, Mattos S, Marcon G, Furtado T, Duarte da Silva M. Acupuncture techniques and acupoints used in individuals under chemotherapy or radiotherapy treatment of cancer: A systematic review. J Clin Nurs. 2023 Oct;32(19-20):6917-6933. doi: 10.1111/jocn.16812. Epub 2023 Jun 29.
- Cheng HL, Yeung WF, Wong HF, Lo HT, Molassiotis A. Self-Acupressure for Symptom Management in Cancer Patients: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2023 Jul;66(1):e109-e128. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.03.002. Epub 2023 Mar 9.
- Cheung DST, Yeung WF, Suen LK, Chong TC, Ho YS, Yu BY, Chan LY, Chen HY, Lao LX. Self-administered acupressure for knee osteoarthritis in middle-aged and older adults: a pilot randomized controlled trial. Acupunct Med. 2020 Apr;38(2):75-85. doi: 10.1177/0964528419883269. Epub 2019 Nov 13.
- Cheung DST, Yeung WF, Chau PH, Lam TC, Yang M, Lai K, Ip CY, Lao L, Lin CC. Patient-centred, self-administered acupressure for Chinese advanced cancer patients experiencing fatigue and co-occurring symptoms: A pilot randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13314. doi: 10.1111/ecc.13314. Epub 2020 Sep 7.
- Cheung DST, Xu X, Smith R, Takemura N, Yeung WF, Chan WL, Lao L, Lin CC. Invasive or noninvasive? A systematic review and network meta-analysis of acupuncture and acupressure to treat sleep disturbance in cancer patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):202-211. doi: 10.1111/wvn.12617. Epub 2022 Dec 21.
- Huang SH, de Almeida JR, Watson E, Glogauer M, Xu W, Keshavarzi S, O'Sullivan B, Ringash J, Hope A, Bayley A, Bratman SV, Cho J, Giuliani M, Kim J, Waldron J, Spreafico A, Goldstein DP, Chepeha DB, Li T, Hosni A. Short-term and long-term unstimulated saliva flow following unilateral vs bilateral radiotherapy for oropharyngeal carcinoma. Head Neck. 2021 Feb;43(2):456-466. doi: 10.1002/hed.26496. Epub 2020 Oct 15.
- Deboni AL, Giordani AJ, Lopes NN, Dias RS, Segreto RA, Jensen SB, Segreto HR. Long-term oral effects in patients treated with radiochemotherapy for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2903-11. doi: 10.1007/s00520-012-1418-7. Epub 2012 Mar 13.
- Lal P, Bajpai R, Khurana R, Das KJ, Kumar P, Tiwari A, Gupta N, Kumar S. Changes in salivary flow rates in head and neck cancer after chemoradiotherapy. J Cancer Res Ther. 2010 Oct-Dec;6(4):458-62. doi: 10.4103/0973-1482.77105.
- EORTC. European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life-head and neck cancer 1994 [cited 2023 Dec]; Available from: https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/08/Specimen-HN35-English.pdf.
- Aarstad HJ, Osthus AA, Aarstad HH, Lybak S, Aarstad AKH. EORTC Quality of Life Questionnaire Head and Neck (H&N)-35 scores from H&N squamous cell carcinoma patients obtained at diagnosis and at 6, 9 and 12 months following diagnosis predict 10-year overall survival. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Dec;276(12):3495-3505. doi: 10.1007/s00405-019-05630-2. Epub 2019 Sep 16.
- Bjordal K, Ahlner-Elmqvist M, Tollesson E, Jensen AB, Razavi D, Maher EJ, Kaasa S. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire module to be used in quality of life assessments in head and neck cancer patients. EORTC Quality of Life Study Group. Acta Oncol. 1994;33(8):879-85. doi: 10.3109/02841869409098450.
- Lau CHY, Wu X, Chung VCH, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SYS, Lau AYL, Sit RWS, Ziea ETC, Ng BFL, Wu JCY. Acupuncture and Related Therapies for Symptom Management in Palliative Cancer Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2901. doi: 10.1097/MD.0000000000002901.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 24-233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .