Organoidien herkkyys rintasyövän metastaasien hoitotuloksen ennustamisessa (PDO)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: King's College London
Tuleva tutkimus potilasperäisten organoidien hoitoherkkyyden korreloimiseksi kliinisten tulosten kanssa rintasyöpäpotilailla, joilla on aivo- ja/tai kallon ulkopuolisia etäpesäkkeitä
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa potilasperäisiä organoideja (PDO) aivoresektiosta tai biopsiasta kallon ulkopuolisista etäpesäkkeistä.
Kerättyjä alustavia tietoja käytetään arvioitaessa SAN-lääkkeiden kykyä ennustaa potilaiden hoitovastetta ja heidän radioherkkyyttään ja kemoherkkyyttään voidaan korreloida heidän eloonjäämistulokseensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SOTO-BC-polku on havainnointitutkimus ja potilaat jatkavat kliinisiä käyntejään ja seurantaa normaalin hoitotavan mukaisesti.
Potilasryhmät:
- Rintasyöpäpotilaat, joilla on aivometastaasseja, joille tehdään kirurginen resektio joko lisäsädehoidolla (SRS tai kokoaivojen sädehoito) tai ilman sitä
- Rintasyöpäpotilaat, joilla on kallon ulkopuolisia etäpesäkkeitä, joille tehdään kirurginen resektio tai biopsia
Ensisijainen tavoite:
Arvioida onnistuneesti syntyneiden organoidien prosenttiosuutta resektoiduista aivoista tai resektoiduista/biopsioiduista ekstrakraniaalisista etäpesäkkeistä rintasyöpäpotilailla
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida sädehoidon herkkyyttä SAN-tuotteissa
- Arvioida samojen systeemisten hoitojen herkkyyttä, joita potilaat ovat aiemmin saaneet ja saavat jatkossakin suojatun alkuperänimityksen yhteydessä
- Korreloida yllä olevien suojattujen alkuperänimitysten hoitoherkkyyttä potilaiden hoitotulokseen
- Korreloida yllä olevat IC50-annokset/annosvastekäyrät samaa systeemistä hoitoa saavien potilaiden objektiivisten vasteiden kanssa
Opiskelumenettelyt:
Rintasyöpäpotilailta, joilla on resekoitavissa olevia aivo- tai kallon ulkopuolisia etäpesäkkeitä tai joille tehdään biopsia kallon ulkopuolisista etäpesäkkeistä, pyydetään suostumus tähän tutkimukseen ja heidän leikattujen/biopsianäytteidensä käyttämiseen suojattujen alkuperänimitysten tuottamiseen. Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimuksen pilottivaiheeseen mukaan 20 potilasta.
Kun PDO:t sisältävät riittävästi soluja, näitä soluja käsitellään kasvavilla annoksilla sädehoitoa ja/tai asiaankuuluvia systeemisiä hoitoja IC50:n määrittämiseksi ja näiden PDO:iden annos-vastekäyrien saamiseksi hoitoihin. Tutkijat käsittelevät suojattuja alkuperänimityksiä samoilla hoidoilla, joita potilaat saivat tai saavat, jotta voidaan korreloida vasteita sädehoitoon ja/tai systeemisiin hoitoihin, mukaan lukien immunoterapia (yhteisviljeltynä immuunisolujen kanssa).
Näiden suojattujen alkuperänimitysten vastetta verrataan näiden potilaiden hoitotulokseen ja eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony Kong
- Puhelinnumero: 0207 848 8302
- Sähköposti: Anthony.kong@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christiana Cattaneo
- Puhelinnumero: 0207 848 8302
- Sähköposti: christiana.1.cattaneo@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Keyoumars Ashkan
- Puhelinnumero: 02032993285
- Sähköposti: k.ashkan@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor McKenzie
- Sähköposti: taylor.mckenzie@kcl.ac.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Kong
- Puhelinnumero: 0207-848-8302
- Sähköposti: anthony.kong@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor McKenzie
- Puhelinnumero: 0207-848-8302
- Sähköposti: taylor.mckenzie@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat, joilla on resekoitavissa olevia aivo- tai ekstrakraniaalisia etäpesäkkeitä ja jotka saavat leikkauksen jälkeistä sädehoitoa tai palliatiivista sädehoitoa kallon ulkopuolisiin etäpesäkkeisiin tarvittaessa +/- muut systeemiset hoidot resektion jälkeen.
Potilaat, joille tehdään biopsia kallon ulkopuolisista etäpesäkkeistä, voidaan värvätä ja pyytää suostumusta lisätutkimukseen samaan aikaan kuin tavallinen hoitobiopsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, joilla on aivoetäpesäkkeitä ja jotka soveltuvat kirurgiseen resektioon, tai rintasyöpäpotilaat, joilla on kallon ulkopuolisia etäpesäkkeitä, joille tehdään kirurginen resektio tai biopsia
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, esim. henkisesti vammaiset tai haavoittuvassa asemassa olevat aikuiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilaat, joilla on aivometastaaseja
Rintasyöpäpotilaat, joilla on aivometastaaseja ja jotka käyvät läpi kirurgisen resektion, jota seuraa tai ei seuraa lisäsädehoito (stereotaktinen radiosurgeria tai koko aivojen sädehoito)
|
|
Rintasyöpäpotilaat, joilla on aivojen ulkopuolisia etäpesäkkeitä
Rintasyöpäpotilaat, joilla on kallon ulkopuolisia etäpesäkkeitä ja jotka leikataan tai otetaan koepala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasperäiset organoidit
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
SAN-tuotteiden tuottaminen rintasyöpäpotilaiden aivoista tai kallon ulkopuolisista etäpesäkkeistä.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus sädehoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sädehoidon annosvastekäyrien määrittäminen
|
6 kuukautta
|
|
Vastaus terapiaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Määrittää aiempien ja samojen systeemisten hoitojen IC50-annokset, joita potilaat olivat tai tulevat saamaan suojatuissa alkuperänimityksissä
|
5 kuukautta
|
|
uusiutumis- ja eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Korreloida yllä olevat IC50-annokset ja annosvastekäyrät uusiutumistiheyteen ja potilaiden etenemisvapaaseen eloonjäämiseen
|
4 kuukautta
|
|
Systeemistä hoitoa saavien potilaiden vasteprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korreloida yllä olevat IC50-annokset/annosvastekäyrät samaa systeemistä hoitoa saavien potilaiden objektiivisten vasteiden kanssa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Kong, Clinical reader and honorary NHS consultant in clinical oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 315793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .