유방암 전이의 치료 결과를 예측하는 오가노이드의 민감도 (PDO)
뇌 및/또는 두개외 전이가 있는 유방암 환자의 임상 결과와 환자 유래 오가노이드의 치료 민감도를 연관시키기 위한 전향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
SOTO-BC 추적은 관찰 연구이며 환자는 일반적인 치료 표준에 따라 임상 방문 및 후속 조치를 계속하게 됩니다.
환자 코호트:
- 추가 방사선 치료(SRS 또는 전뇌 방사선 치료) 유무에 관계없이 수술적 절제를 받고 있는 뇌 전이가 있는 유방암 환자
- 수술적 절제 또는 생검을 받고 있는 두개외 전이가 있는 유방암 환자
기본 목표:
유방암 환자의 절제된 뇌 또는 절제/생검된 두개외 전이에서 성공적으로 생성된 오가노이드의 비율을 평가합니다.
보조 목표:
- PDO에서 방사선 치료의 민감도를 평가하려면
- 환자가 이전에 PDO에서 받았고 앞으로 받게 될 것과 동일한 전신 치료의 민감도를 평가합니다.
- 위의 PDO의 치료 민감도와 환자의 치료 결과를 연관시키려면
- 위의 IC50 용량/용량 반응 곡선을 동일한 전신 치료를 받는 환자의 객관적 반응률과 연관시키려면
연구 절차:
절제 가능한 뇌 또는 두개외 전이가 있거나 두개외 전이에 대한 생검을 받을 유방암 환자는 이 연구와 PDO 생성에 사용되는 절제/생검 샘플에 대한 동의를 요청받게 됩니다. 연구자들은 연구의 파일럿 단계에서 20명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.
PDO에 충분한 세포가 포함되어 있는 경우, IC50을 결정하고 치료에 대한 이러한 PDO의 용량-반응 곡선을 얻기 위해 이러한 세포를 방사선 요법 및/또는 관련 전신 치료의 복용량을 늘려 치료할 것입니다. 연구자들은 방사선 요법 및/또는 면역 요법(면역 세포와 공동 배양)을 포함한 전신 치료에 대한 반응을 연관시키기 위해 환자가 받았거나 받을 동일한 치료법으로 PDO를 치료할 것입니다.
이들 PDO의 반응은 이들 환자의 치료 결과 및 생존과 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony Kong
- 전화번호: 0207 848 8302
- 이메일: Anthony.kong@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Christiana Cattaneo
- 전화번호: 0207 848 8302
- 이메일: christiana.1.cattaneo@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Keyoumars Ashkan
- 전화번호: 02032993285
- 이메일: k.ashkan@nhs.net
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연락하다:
- Taylor McKenzie
- 이메일: taylor.mckenzie@kcl.ac.uk
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Anthony Kong
- 전화번호: 0207-848-8302
- 이메일: anthony.kong@kcl.ac.uk
-
연락하다:
- Taylor McKenzie
- 전화번호: 0207-848-8302
- 이메일: taylor.mckenzie@kcl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술적 절제가 적합한 뇌 전이가 있는 유방암 환자 또는 수술적 절제 또는 생검을 받고 있는 두개외 전이가 있는 유방암 환자
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 정신 장애 또는 취약한 성인 등 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌 전이를 동반한 유방암 환자
수술적 절제술(방사선 수술(SRS) 또는 전뇌 방사선 치료를 추가로 받거나 받지 않은)을 받는 뇌전이 유방암 환자
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뇌 외 전이를 동반한 유방암 환자
외부 두개 전이를 겪고 있는 유방암 환자 중 수술적 절제술 또는 생검을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 유래 오가노이드
기간: 10개월
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유방암 환자의 뇌 또는 두개외 전이로부터 PDO를 생성합니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료에 대한 반응
기간: 6 개월
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방사선 치료의 선량 반응 곡선을 결정하려면
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6 개월
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치료에 대한 반응
기간: 5 개월
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환자가 PDO에서 받았거나 앞으로 받을 이전 및 동일한 전신 치료의 IC50 용량을 결정합니다.
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5 개월
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재발 및 생존율
기간: 4개월
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위의 IC50 용량 및 용량 반응 곡선을 환자의 재발률 및 무진행 생존율과 연관시키려면
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4개월
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전신 치료를 받는 환자의 반응률
기간: 3 개월
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위의 IC50 용량/용량 반응 곡선을 동일한 전신 치료를 받는 환자의 객관적 반응률과 연관시키려면
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Kong, Clinical reader and honorary NHS consultant in clinical oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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