Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoeligheid van organoïden om de behandelresultaten bij borstkankermetastasen te voorspellen (PDO)

15 december 2025 bijgewerkt door: King's College London

Prospectieve studie om de behandelingsgevoeligheid van van patiënten afkomstige organoïden te correleren met klinische resultaten bij borstkankerpatiënten met hersen- en/of extracraniale metastasen

Het doel van de studie is om van de patiënt afkomstige organoïden (PDO's) te genereren uit hersenresectie of biopsie van extracraniale metastasen. De verzamelde voorlopige gegevens zullen worden gebruikt om het vermogen van PDO's om de behandelingsrespons van patiënten te voorspellen te beoordelen en hun radiogevoeligheid en chemogevoeligheid kunnen worden gecorreleerd met hun overlevingsresultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het SOTO-BC-traject is een observatiestudie en de patiënten zullen hun klinische bezoeken en follow-up voortzetten volgens de normale zorgstandaard.

Patiëntencohorten:

  1. Borstkankerpatiënten met hersenmetastasen die een chirurgische resectie ondergaan met of zonder verdere radiotherapie (SRS of radiotherapie van de hele hersenen)
  2. Borstkankerpatiënten met extracraniale metastasen die een chirurgische resectie of biopsie ondergaan

Hoofddoel:

Om het percentage succesvol gegenereerde organoïden uit gereseceerde hersenen of gereseceerde/biopsie van extra-craniale metastasen bij borstkankerpatiënten te beoordelen

Secundaire doelstellingen:

  1. Om de gevoeligheid van radiotherapie bij PDO's te beoordelen
  2. Om de gevoeligheid te beoordelen van dezelfde systemische behandelingen die de patiënten eerder kregen en zullen krijgen bij PDO's
  3. Om de behandelingsgevoeligheden van PDO's hierboven te correleren met de behandelingsresultaten van patiënten
  4. Om de IC50-doses/dosis-responscurves hierboven te correleren met de objectieve responspercentages van patiënten die dezelfde systemische behandeling ondergaan

Studieprocedures:

Borstkankerpatiënten met reseceerbare hersen- of extra-craniale metastasen of die een biopsie van de extra-craniale metastasen zullen ondergaan, zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor dit onderzoek en voor het gebruik van hun gereseceerde/biopsiemonsters voor het genereren van PDO's. De onderzoekers streven ernaar om 20 patiënten te rekruteren in de pilotfase van het onderzoek.

Wanneer de PDO's voldoende cellen bevatten, zullen deze cellen worden behandeld met toenemende doses radiotherapie en/of relevante systemische behandelingen om de IC50 te bepalen en dosis-responscurves van deze PDO's op de behandelingen te verkrijgen. De onderzoekers zullen de PDO's behandelen met dezelfde behandelingen die de patiënten kregen of zullen krijgen om de reacties op radiotherapie en/of systemische behandelingen, waaronder immunotherapie (gekweekt met immuuncellen), te correleren.

De respons van deze PDO's zal worden vergeleken met de behandelresultaten en overlevingen bij deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten met reseceerbare hersen- of extracraniale metastasen en die postoperatieve radiotherapie of palliatieve radiotherapie ondergaan voor extracraniale metastasen indien nodig +/- andere systemische behandelingen na resectie. Patiënten die een biopsie van de extracraniale metastasen zullen ondergaan, kunnen worden gerekruteerd en gevraagd om toestemming te geven voor een aanvullende onderzoeksbiopsie tegelijk met de standaardbiopsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënten met hersenmetastasen die in aanmerking komen voor chirurgische resectie of Borstkankerpatiënten met extracraniale metastasen die chirurgische resectie of biopsie ondergaan
  • Leeftijd > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, bijvoorbeeld een verstandelijke beperking of kwetsbare volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstkankerpatiënten met hersenmetastasen
Borstkankerpatiënten met hersenmetastasen die een chirurgische resectie ondergaan met of zonder verdere radiotherapie (SRS of hele hersenbestraling)
Borstkankerpatiënten met extracraniële metastasen
Borstkankerpatiënten met extracraniale metastasen die een chirurgische resectie of biopsie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van patiënten afkomstige organoïden
Tijdsspanne: 10 maanden
Om PDO's te genereren uit hersen- of extracraniale metastasen van borstkankerpatiënten.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op radiotherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de dosis-responscurves van radiotherapie te bepalen
6 maanden
Reactie op therapie
Tijdsspanne: 5 maanden
Om de IC50-doses te bepalen van de vorige en dezelfde systemische behandelingen die patiënten hadden of zullen krijgen bij PDO's
5 maanden
recidief- en overlevingspercentages
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de IC50-doses en dosis-responscurves hierboven te correleren met de recidiefpercentages en de progressievrije overleving van patiënten
4 maanden
Responspercentage van patiënten die een systemische behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de IC50-doses/dosis-responscurves hierboven te correleren met de objectieve responspercentages van patiënten die dezelfde systemische behandeling ondergaan
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Kong, Clinical reader and honorary NHS consultant in clinical oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 315793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren