Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organoiders følsomhed til at forudsige behandlingsresultater i brystkræftmetastaser (PDO)

15. december 2025 opdateret af: King's College London

Prospektiv undersøgelse for at korrelere behandlingsfølsomheden af ​​patientafledte organoider med kliniske resultater hos brystkræftpatienter med hjerne- og/eller ekstrakranielle metastaser

Formålet med undersøgelsen er at generere patient-derived organoids (PDO'er) fra hjerneresektion eller biopsiede ekstrakranielle metastaser. De foreløbige indsamlede data vil blive brugt til at vurdere PDO'ers evne til at forudsige patienters behandlingsrespons, og deres radiosensitivitet og kemosensitivitet kan korreleres med deres overlevelsesresultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SOTO-BC-stien er et observationsstudie, og patienterne vil fortsætte deres kliniske besøg og opfølgning i henhold til normal plejestandard.

Patientkohorter:

  1. Brystkræftpatienter med hjernemetastaser, der gennemgår kirurgisk resektion med eller uden yderligere strålebehandling (SRS eller helhjernestrålebehandling)
  2. Brystkræftpatienter med ekstrakranielle metastaser, der gennemgår kirurgisk resektion eller biopsi

Primært mål:

At vurdere procentdelen af ​​vellykkede genererede organoider fra resekeret hjerne eller resekeret/biopsieret ekstrakranielle metastaser fra brystkræftpatienter

Sekundære mål:

  1. At vurdere følsomheden af ​​strålebehandling i PDO'er
  2. At vurdere følsomheden af ​​de samme systemiske behandlinger, som patienterne tidligere havde og vil have i PDO'er
  3. At korrelere behandlingsfølsomheden af ​​PDO'er ovenfor med behandlingsresultatet for patienter
  4. At korrelere IC50-doser/dosisresponskurver ovenfor med de objektive responsrater for patienter, der gennemgår samme systemiske behandling

Undersøgelsesprocedurer:

Brystkræftpatienter med resekterbare hjerne- eller ekstrakranielle metastaser, eller som vil gennemgå en biopsi af de ekstrakranielle metastaser, vil blive bedt om at give samtykke til denne undersøgelse og til, at deres resekerede/biopsierede prøver bruges til at generere PDO'er. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 20 patienter i pilotfasen af ​​undersøgelsen.

Når PDO'erne indeholder tilstrækkelige celler, vil disse celler blive behandlet med stigende doser af strålebehandling og/eller relevante systemiske behandlinger for at bestemme IC50'en og for at opnå dosis-responskurver for disse PDO'er til behandlingerne. Efterforskerne vil behandle PDO'erne med de samme behandlinger, som patienterne havde eller vil modtage for at korrelere responserne på strålebehandling og/eller systemiske behandlinger, herunder immunterapi (samdyrket med immunceller).

Responsen af ​​disse PDO'er vil blive sammenlignet med behandlingsresultatet og overlevelsen hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter med resekterbare hjerne- eller ekstrakranielle metastaser og i postoperativ strålebehandling eller palliativ strålebehandling til ekstrakranielle metastaser om nødvendigt +/- andre systemiske behandlinger efter resektion. Patienter, der skal gennemgå en biopsi af de ekstrakranielle metastaser, kan blive rekrutteret og bedt om at give samtykke til en yderligere forskningsbiopsi samtidig med standardbehandlingsbiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter med hjernemetastaser, der er egnede til kirurgisk resektion eller brystkræftpatienter med ekstrakranielle metastaser, der gennemgår kirurgisk resektion eller biopsi
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, fx psykisk handicap eller sårbare voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftpatienter med hjerne metastaser
Brystkræftpatienter med hjerneforskydninger, der gennemgår kirurgisk resektion med eller uden yderligere stråleterapi (SRS eller helhjernesstråleterapi)
Brystkræftpatienter med ekstrakranielle metastaser
Brystkraftpatienter med ekstrakranielle metastaser, der gennemgår kirurgisk resektion eller biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientafledte organoider
Tidsramme: 10 måneder
At generere PDO'er fra hjerne- eller ekstrakranielle metastaser fra brystkræftpatienter.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på strålebehandling
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme dosisresponskurverne for strålebehandling
6 måneder
Respons på terapi
Tidsramme: 5 måneder
At bestemme IC50-doserne af de tidligere og samme systemiske behandlinger, som patienter havde eller vil have i PDO'er
5 måneder
gentagelses- og overlevelsesrater
Tidsramme: 4 måneder
At korrelere IC50-doserne og dosisresponskurverne ovenfor med patienternes tilbagefaldshyppighed og progressionsfri overlevelse
4 måneder
Responsrate af patienter, der gennemgår systemisk behandling
Tidsramme: 3 måneder
At korrelere IC50-doser/dosisresponskurver ovenfor med de objektive responsrater for patienter, der gennemgår samme systemiske behandling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Kong, Clinical reader and honorary NHS consultant in clinical oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 315793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner