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Sensibilité des organoïdes pour prédire le résultat du traitement des métastases du cancer du sein (PDO)

15 décembre 2025 mis à jour par: King's College London

Étude prospective visant à corréler la sensibilité au traitement des organoïdes dérivés des patients avec les résultats cliniques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases cérébrales et/ou extra-crâniennes

Le but de l'étude est de générer des organoïdes dérivés du patient (PDO) à partir d'une résection cérébrale ou de métastases extra-crâniennes biopsiées. Les données préliminaires collectées seront utilisées pour évaluer la capacité des AOP à prédire la réponse au traitement des patients et leur radiosensibilité et chimiosensibilité peuvent être corrélées à leur résultat de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le parcours SOTO-BC est une étude d'observation et les patients continueront leurs visites cliniques et leur suivi selon les normes de soins normales.

Cohortes de patients :

  1. Patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases cérébrales subissant une résection chirurgicale avec ou sans radiothérapie supplémentaire (SRS ou radiothérapie du cerveau entier)
  2. Patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases extra-crâniennes subissant une résection chirurgicale ou une biopsie

Objectif principal:

Évaluer le pourcentage d'organoïdes générés avec succès à partir de cerveau réséqué ou de métastases extra-crâniennes réséquées/biopsiées de patientes atteintes d'un cancer du sein

Objectifs secondaires :

  1. Évaluer la sensibilité de la radiothérapie dans les OOP
  2. Évaluer la sensibilité des mêmes traitements systémiques que les patients ont déjà reçus et recevront dans les AOP
  3. Corréler les sensibilités au traitement des AOP ci-dessus avec les résultats du traitement des patients
  4. Corréler les courbes doses-réponse IC50 ci-dessus avec les taux de réponse objectifs des patients subissant le même traitement systémique

Procédures d'étude :

Les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases cérébrales ou extra-crâniennes résécables ou qui subiront une biopsie des métastases extra-crâniennes seront invitées à consentir à cette étude et à ce que leurs échantillons réséqués/biopsiés soient utilisés pour générer des AOP. Les enquêteurs visent à recruter 20 patients dans la phase pilote de l'étude.

Lorsque les PDO contiennent suffisamment de cellules, ces cellules seront traitées avec des doses croissantes de radiothérapie et/ou des traitements systémiques pertinents afin de déterminer la CI50 et d'obtenir des courbes dose-réponse de ces PDO aux traitements. Les enquêteurs traiteront les AOP avec les mêmes traitements que les patients ont reçus ou recevront afin de corréler les réponses à la radiothérapie et/ou aux traitements systémiques, y compris l'immunothérapie (co-cultivée avec des cellules immunitaires).

La réponse de ces AOP sera comparée aux résultats du traitement et à la survie de ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Recrutement
        • Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases cérébrales ou extra-crâniennes résécables et subissant une radiothérapie postopératoire ou une radiothérapie palliative pour métastases extracrâniennes si nécessaire +/- autres traitements systémiques après résection. Les patients qui subiront une biopsie des métastases extra-crâniennes peuvent être recrutés et invités à consentir à une biopsie de recherche supplémentaire en même temps que la biopsie de soins standard.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases cérébrales pouvant subir une résection chirurgicale ou Patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases extra-crâniennes subissant une résection chirurgicale ou une biopsie
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement éclairé, par exemple personnes handicapées mentales ou adultes vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'un cancer du sein avec métastases cérébrales
Patientes atteintes d'un cancer du sein avec métastases cérébrales subissant une résection chirurgicale avec ou sans radiothérapie supplémentaire (radiothérapie stéréotaxique ou radiothérapie cérébrale totale)
Patientes atteintes d'un cancer du sein avec métastases extra-crâniennes
Patientes atteintes d'un cancer du sein avec des métastases extra-crâniennes subissant une résection chirurgicale ou une biopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organoïdes dérivés du patient
Délai: 10 mois
Générer des PDO à partir de métastases cérébrales ou extra-crâniennes de patientes atteintes d'un cancer du sein.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la radiothérapie
Délai: 6 mois
Déterminer les courbes dose-réponse de la radiothérapie
6 mois
Réponse à la thérapie
Délai: 5 mois
Déterminer les doses IC50 des traitements systémiques précédents et identiques à ceux que les patients ont reçus ou recevront dans les AOP
5 mois
taux de récidive et de survie
Délai: 4 mois
Corréler les doses IC50 et les courbes dose-réponse ci-dessus avec les taux de récidive et la survie sans progression des patients
4 mois
Taux de réponse des patients sous traitement systémique
Délai: 3 mois
Corréler les courbes doses-réponse IC50 ci-dessus avec les taux de réponse objectifs des patients subissant le même traitement systémique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Kong, Clinical reader and honorary NHS consultant in clinical oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 315793

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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