- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476587
Idiopaattinen kahdenvälinen vestibulopatia: perifeeriset vestibulaariset häiriöt ja niiden vaikutukset (VBI)
Vestibulopathie bilatérale Idiopathique: caractérisation Des Atteintes Vestibulaires périphériques et de Leurs Retentissements Posturaux, végétatifs, emotionnels et Cognitifs
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi
- Muut: Kognitiiviset testit
- Muut: Epäkeskisen akselin pyöriminen
- Muut: Osteodensitometria
- Muut: Posturografia
- Muut: Vestibulosympaattisen säätelyn testi
- Muut: Unen laadun arviointi
- Muut: Tilan ja ajan esitys arvio
- Muut: Vestibulaarisen tiedon vaikutus kehon itsetietoisuuteen
- Muut: 3 Tesla MRI
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdenvälinen vestibulopatia (BV) määritellään vestibulaarisen toiminnan täydelliseksi tai osittaiseksi heikkenemiseksi molemmilla puolilla, mikä johtaa krooniseen asennon ja näön epävakauteen. Idiopaattinen bilateral vestibulopatia (IBV) on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista hankittu BV, jonka etiologia on tuntematon. Vaikka IBV on kuvattu yli kolmekymmentä vuotta sitten, se on edelleen sairaus, jonka ääriviivat, mekanismit ja seuraukset eivät ole täysin ymmärrettyjä.
Sisäkorvassa sijaitseva perifeerinen vestibulaarijärjestelmä on tärkein tasapainoelin. Aistitieto vestibulaarijärjestelmästä jakautuu eri aivorakenteisiin, jotka suorittavat monenlaisia toimintoja, kuten katseen ja asennon vakauden ylläpitäminen, tiettyjen toimintojen, kuten unen, tilamuistin ja tunneprosessien hallinta sekä liikkeen havaitseminen, avaruudellinen suuntautuminen ja minäkuva.
IBV:n yleisimmät oireet ovat jatkuva asennon epävakaus ja päätä ja vartaloa liikutettaessa näöntarkkuuden heikkeneminen, joka voi ulottua näköympäristön epävakauden tunteeseen. Potilaat raportoivat usein myös orientaatio- ja avaruudellisista muistiongelmista, huonosta ruumiinmuodosta, unihäiriöistä, huomiokyvyn ongelmista sekä ahdistuksesta tai masennuksesta. Koska tästä taudista tiedetään vähän, diagnoosi tulee usein myöhään, useiden vuosien tutkimusten ja lääkäreiden ja asiantuntijoiden kuulemisen jälkeen.
Perustuu havaintoon, jonka mukaan IBV:stä kärsivillä potilailla on heterogeenisiä perifeerisiä vajaatoimintaa sekä laadullisesti (aivanelimen tyyppi, joka vaikuttaa) että kvantitatiivisesti (heikkous on enemmän tai vähemmän täydellinen) ja että joskus monimutkaista oireyhtymää on vaikea yhdistää perifeerisen elimen tyyppiin. Tämän projektin tavoitteena on saada parempi käsitys IBV:n oireista arvioimalla tiettyjä toimintoja, joihin vestibulaarijärjestelmän on viime aikoina osoitettu vaikuttavan, ja liittää tämä perifeerisen vajaatoiminnan tyyppiin ja voimakkuuteen.
Tästä syystä tämän projektin päätavoitteena on tutkia oireiden - sekä "klassisen" (posturo-okulomotorisen) että kognitiivisen, emotionaalisen ja vegetatiivisen - yhteyttä sekä vestibulaarisen häiriön tyypin ja voimakkuuden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- UMRs 1075 COMETE Unicaen INSERM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias henkilö (mies tai nainen)
- Terve vapaaehtoinen (kontrolliryhmän osallistujille) tai Ranskan idiopaattisen kahdenvälisen vestibulopatian (AFVBI) yhdistyksen jäsen tai kahdenvälinen vestibulopatian kantaja (potilasryhmän osallistujille).
- Henkilö, joka on lukenut tiedotteen ja antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomuuden julistus
- Dementiailmoitus (Alzheimerin tauti, verisuonidementia)
- Mikä tahansa etenevä neurologinen sairaus (aivokasvain, epilepsia, migreeni, aivohalvaus, skleroosi, myoklonus, korea, neuropatia, lihasdystrofia, myotoninen dystrofia jne.)
- Kaikki etenevät psykiatriset tilat (psykoosi, mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöt jne.),
- Lyhyen aikavälin elintärkeää ennustetta uhkaavien sairauksien julistus (syöpä)
- Huumeriippuvuus, alkoholiriippuvuus tai kahvin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- MRI:n vasta-aiheet (erityisesti elektroniset tai metalliset implantit, klaustrofobia jne.).
- Terveille vapaaehtoisille: vestibulaari- tai kuulohäiriöt.
Lisäksi Ranskan kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5-8 ja L. 1122-1-2 tarkoitetut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:
- Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille,
- Henkilöt, jotka on riistetty vapautensa, joutuivat sairaalaan ilman lupaa tai jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin,
- Alaikäiset,
- Aikuiset, jotka ovat lain suojassa tai eivät voi ilmaista suostumustaan,
- Hätätilanteessa olevat henkilöt, jotka eivät voi antaa etukäteen suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBV-potilaat
Henkilöt, joilla on kahdenvälinen vestibulopatia
|
Tämä arviointi, jonka tarkoituksena on arvioida vestibulaarisen vajaatoiminnan vaikutusta jokapäiväisiin tehtäviin, sisältää kyselylomakkeita ja standardoituja kliinisiä testejä. Kyselylomakkeet ovat Fall Efficacy Scale; huimausvammaluettelo; Oscillopsia Severity Questionnaire; sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko; Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko; Global Physical Activity Questionnaire; Motion Sickness Susceptibility -kyselylomakkeen osa B; ja Cambridge Depersonalisation Scale. Lisäksi suoritetaan kolme standardoitua kliinistä testiä: Five Times Sit to Stand Test; Tandem-kävelytesti; ja Fukuda askeltesti (50 askelta). Lisäksi suoritetaan viisi erityistä kliinistä testiä: Istu seisomaan ja kävele ja käänny; Kehon aktiivisen pyörimisen havaitseminen; Kävelyetäisyyden käsitys; Kolmion suorittaminen; ja kävelyn arviointi.
Neljä kognitiivista testiä Ranskan Focus Group on Executive Functions Assessment (GREFEX) -patterilta suoritetaan: Stroop-testi; poluntekotesti; Baddeleyn kaksoistehtävä; ja Corsi's Blocks -testi.
Tämä testi, joka tunnetaan myös nimellä yksipuolinen sentrifugointitesti, antaa kvantitatiivisen arvion toispuoleisesta utricular otolith -toiminnasta, kun taas tällä hetkellä käytetyt testit (vestibulaarinen herätetty myogeeninen potentiaali, VEMP) tarjoavat vain kvalitatiivisen arvioinnin.
Osallistujien luun mineraalitiheyden arvioinnissa käytetään densitometrian referenssitekniikkaa kaksifotoniabsorptiometrialla.
Osallistujien kykyä ylläpitää tasapainoa arvioidaan Synapsys-alustalla tehdyillä mittauksilla.
Asennon standardoimiseksi heidän on seisottava alustalla jalat erillään, kädet sivuilla ja katsottava suoraan eteenpäin.
Vapaaehtoisia pyydetään istumaan jokaisen kokeen välillä.
Painekeskuksen pinta-ala ja pituus mitataan avoimien silmien tasapainoolosuhteissa kuvien lukemisen/tutkinnan ja dynamiikan kanssa ja ilman.
Tämän testin aikana suoritetaan 9 tasapainonarviointitilannetta, joista jokainen kestää noin minuutin.
Osallistujat istuvat pyörivällä tuolilla pimeässä. Virtuaalitodellisuuskuulokkeita käyttämällä esitetään kolme visuaalista ärsykettä: (A) ei visuaalista ärsykettä (pimeys), (B) visuaalinen ärsyke, joka vastaa osallistujan siirtymistä sylinterimäisellä liikeradalla, (C) visuaalinen ärsyke, joka vastaa osallistuja kartiomaista lentorataa pitkin. Nämä 3 tyyppistä visuaalista ärsykettä esitetään yksinään tai off-vertical Axis Rotationin (OVAR) aikana tuolin akselin ollessa 10° kulmassa pystysuoraan nähden ja pyörimisnopeudella 60°/s. Jokaisen jakson aikana verenpainetta, sykettä ja vuoroveden lopun hiilidioksidia (CO2) tallennetaan jatkuvasti tavallisilla lääketieteellisillä laitteilla. Osallistujien on täytettävä viisi standardoitua kliinistä kyselylomaketta: Pittsburgh Sleep Quality Index; Spiegel-kysely, joka arvioi unen laatua; Morningness-Eveningness kyselylomake; Unettomuuden vakavuusasteikko; ja Epworth Sleepiness Scale. Lisäksi aktiivisuus/leporytmiä mitataan jatkuvasti aktimetrialla 11 päivän ajan. Vapaaehtoisen on myös käytettävä Somno-Art®-ranneketta koko yön yhdentoista seurantapäivän aikana, jotta hän voi kerätä vapaaehtoisen aktimetrian ja sykkeen määrittääkseen, missä univaiheessa vapaaehtoinen on, ja siten seurata univaiheiden muutoksia. yön aikana. Lopuksi osallistujien on täytettävä unipäiväkirja.
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita, joiden avulla he voivat uppoutua virtuaaliseen huoneeseen, joka on samankaltainen kuin missä he ovat. He istuvat jakkaralle ja pitävät ohjaussauvaa kädessään. Takaapäin nähty avatar, joka myös istuu jakkaralla, esitetään virtuaalihuoneen keskellä noin 2 metrin päässä heistä. Kokeen suorittaja koskettaa useita osallistujan selän alueita, hänen vaatteidensa yli, ohjaussauvan päässä. Tämä liike toistetaan virtuaalisella ohjaussauvalla, joka on kosketuksissa avatarin selkään kahdessa tilanteessa: synkronisessa tilassa ja asynkronisessa tilassa. Kahden minuutin stimulaation jälkeen osallistujat suorittavat mielikuvatehtävän: virtuaalikohtauksen taustalla oleva pallo vierii heitä kohti. 3 tuuman jälkeen tulee näkyviin musta näyttö ja osallistujien on kuviteltava, että pallo liikkuu jatkuvasti heitä kohti samalla nopeudella. Heidän on painettava liipaisinta, kun he luulevat pallon saavuttaneen heidän tasonsa. Kuvantamisen arviointi sisältää anatomisten kuvien hankinnan aivoista kokonaisuudessaan ja keskittyen aivotursoon. ja T2*-painotetut kuvat, jotka ovat herkkiä veren happitasosta riippuvaiselle (BOLD) vaikutukselle, jotta voidaan arvioida toiminnallista aivojen aktivaatiota kognitiivisten tehtävien aikana ja toiminnallista aivojen yhteyttä levossa. Toiminnallisia aktivointisarjoja varten suoritetaan kolme aktivointitehtävää, joista kukin kestää noin 5 minuuttia: henkinen kiertotehtävä, ajanarviointitehtävä ja ennustetehtävä. Nämä hankinnat yhdistetään kokoelmaan kardiorespiratorisia muuttujia: hengitysliikkeet ja pletysmografia. Näitä signaaleja käytetään toiminnallisen MRI:n esikäsittelyssä fysiologisen kohinan poistamiseksi BOLD-signaalista. |
|
Säätimet
Terveet vapaaehtoiset sopivat potilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan
|
Tämä arviointi, jonka tarkoituksena on arvioida vestibulaarisen vajaatoiminnan vaikutusta jokapäiväisiin tehtäviin, sisältää kyselylomakkeita ja standardoituja kliinisiä testejä. Kyselylomakkeet ovat Fall Efficacy Scale; huimausvammaluettelo; Oscillopsia Severity Questionnaire; sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko; Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko; Global Physical Activity Questionnaire; Motion Sickness Susceptibility -kyselylomakkeen osa B; ja Cambridge Depersonalisation Scale. Lisäksi suoritetaan kolme standardoitua kliinistä testiä: Five Times Sit to Stand Test; Tandem-kävelytesti; ja Fukuda askeltesti (50 askelta). Lisäksi suoritetaan viisi erityistä kliinistä testiä: Istu seisomaan ja kävele ja käänny; Kehon aktiivisen pyörimisen havaitseminen; Kävelyetäisyyden käsitys; Kolmion suorittaminen; ja kävelyn arviointi.
Tämä testi, joka tunnetaan myös nimellä yksipuolinen sentrifugointitesti, antaa kvantitatiivisen arvion toispuoleisesta utricular otolith -toiminnasta, kun taas tällä hetkellä käytetyt testit (vestibulaarinen herätetty myogeeninen potentiaali, VEMP) tarjoavat vain kvalitatiivisen arvioinnin.
Osallistujien kykyä ylläpitää tasapainoa arvioidaan Synapsys-alustalla tehdyillä mittauksilla.
Asennon standardoimiseksi heidän on seisottava alustalla jalat erillään, kädet sivuilla ja katsottava suoraan eteenpäin.
Vapaaehtoisia pyydetään istumaan jokaisen kokeen välillä.
Painekeskuksen pinta-ala ja pituus mitataan avoimien silmien tasapainoolosuhteissa kuvien lukemisen/tutkinnan ja dynamiikan kanssa ja ilman.
Tämän testin aikana suoritetaan 9 tasapainonarviointitilannetta, joista jokainen kestää noin minuutin.
Kuvantamisen arviointi sisältää anatomisten kuvien hankinnan aivoista kokonaisuudessaan ja keskittyen aivotursoon. ja T2*-painotetut kuvat, jotka ovat herkkiä veren happitasosta riippuvaiselle (BOLD) vaikutukselle, jotta voidaan arvioida toiminnallista aivojen aktivaatiota kognitiivisten tehtävien aikana ja toiminnallista aivojen yhteyttä levossa. Toiminnallisia aktivointisarjoja varten suoritetaan kolme aktivointitehtävää, joista kukin kestää noin 5 minuuttia: henkinen kiertotehtävä, ajanarviointitehtävä ja ennustetehtävä. Nämä hankinnat yhdistetään kokoelmaan kardiorespiratorisia muuttujia: hengitysliikkeet ja pletysmografia. Näitä signaaleja käytetään toiminnallisen MRI:n esikäsittelyssä fysiologisen kohinan poistamiseksi BOLD-signaalista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen (CoP) reitin pituus
Aikaikkuna: Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Stabilometriset tiedot: CoP:n kulkema kokonaispituus (mm)
|
Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Painekeskuksen (CoP) polun amplitudi
Aikaikkuna: Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Stabilometriset tiedot: Maksimietäisyys stabilogrammin kahdesta pisteestä (mm)
|
Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Painekeskuksen (CoP) pinta-ala
Aikaikkuna: Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Stabilometriset tiedot: CoP:n kulkema pinta (mm²)
|
Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Silmän vääntö
Aikaikkuna: Toispuolinen utricular otoliitin toiminta arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Epäkeskisen akselin pyörimisen aikana: silmien vääntömitta (asteina)
|
Toispuolinen utricular otoliitin toiminta arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Arvioitu kesto
Aikaikkuna: Ajan havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Ajan havaintotehtävän aikana koehenkilöitä pyydetään arvioimaan useita kestoja (sekunteina).
|
Ajan havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Kesto tuotanto
Aikaikkuna: Ajan havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Ajan havaintotehtävän aikana koehenkilöitä pyydetään tuottamaan useita kestoja (sekunteina).
|
Ajan havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Oikeiden tandem-askeleiden lukumäärä
Aikaikkuna: Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Tandem-asennon ja kävelyn aikana koehenkilöitä pyydetään seisomaan pystysuorassa kantapäästä varpaisiin kädet ristissä rinnallaan ja kävelemään.
|
Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Poikkeamaetäisyys (Fukudan askeltesti)
Aikaikkuna: Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Fukudan askelkokeessa koehenkilöitä pyydetään ottamaan 50 askelta paikan päällä, matolla, silmät kiinni ja kädet ojennettuina eteensä.
Poikkeamaetäisyys mitataan cm.
|
Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Poikkeamakulma (Fukudan askeltesti)
Aikaikkuna: Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Fukudan askelkokeessa koehenkilöitä pyydetään ottamaan 50 askelta paikan päällä, matolla, silmät kiinni ja kädet ojennettuina eteensä.
Poikkeamakulma mitataan asteina.
|
Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: MRI-tutkimus suoritetaan kerran, noin 1 tunnin aikana
|
Kuvat hippokampuksesta saadaan magneettikuvauksella
|
MRI-tutkimus suoritetaan kerran, noin 1 tunnin aikana
|
|
Aivojen aktivointi toiminnallisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: MRI-tutkimus suoritetaan kerran, noin 1 tunnin aikana
|
Kuvat aivoista, kun osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä (mentaalinen rotaatiotehtävä, ennustetehtävä), hankitaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
MRI-tutkimus suoritetaan kerran, noin 1 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen (CoP) standardipoikkeama - Anteroposterior
Aikaikkuna: Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Stabilometriset tiedot: CoP-aseman keskihajonta anteroposteriorisessa akselissa (mm)
|
Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Painekeskuksen (CoP) keskihajonta - Mediolateraalinen
Aikaikkuna: Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Stabilometriset tiedot: CoP-aseman keskihajonta mediolateraalisella akselilla (mm)
|
Posturografia arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Sanan lukemisen kesto kongruenttitilassa
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Stroopin väri- ja sanatesti: aika, joka kuluu sanojen lukemiseen yhteneväisessä tilassa (sekunteina)
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Värin nimeämisen kesto
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Stroopin väri- ja sanatesti: värien nimeämiseen käytetty aika (sekunneissa)
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Sanan lukemisen kesto ristiriitaisessa tilassa
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Stroopin väri- ja sanatesti: aika, joka kuluu sanojen lukemiseen epäjohdonmukaisessa tilassa (sekunteina)
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Poluntekotesti osa A
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Paperi- ja kynäpolun tekemistesti: Aika, jonka koehenkilö käyttää viivan piirtämiseen numeroiden välillä 1-25 (sekunneissa)
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Poluntekotesti osa B
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Paperi- ja kynäpolkutesti: Aika, jonka koehenkilö käyttää viivan piirtämiseen numeroiden ja kirjainten välille (1-A, 2-B jne.) (sekunneissa)
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Numeroväli kaksoistehtävän aikana
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Baddeleyn kaksoistehtävän aikana oikein palautettujen numeroiden määrä
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Oikein muistettujen jaksojen määrä
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Baddeleyn kaksoistehtävän yksinkertaisissa ja kaksoisolosuhteissa
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Tila-alue
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Corsi-tehtävän aikana oikein palautettujen lohkojen lukumäärä
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Pyörimisen keston arvio
Aikaikkuna: Pyörinnän amplitudin ja keston havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Pyörityksen amplitudin ja keston havainnointitehtävän aikana pyörivässä tuolissa istuvia koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kierrosten kesto (sekunteina)
|
Pyörinnän amplitudin ja keston havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Pyörimisen amplitudin estimointi
Aikaikkuna: Pyörinnän amplitudin ja keston havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
Pyörinnän amplitudin ja keston havainnointitehtävän aikana pyörivässä tuolissa istuvia koehenkilöitä pyydetään arvioimaan pyörimisten amplitudi (asteina)
|
Pyörinnän amplitudin ja keston havaintotehtävä suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana.
|
|
Poikkeamaetäisyys (kolmion suorittamistehtävä)
Aikaikkuna: Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Kolmion suoritustehtävän aikana osallistuja käyttää sokeita ja melua vaimentavia kuulokkeita.
Kokeilijan ohjaamana, joka pitää niitä olkapäistä, he kävelevät kolmion kahta ensimmäistä sivua pitkin.
Osallistujan tulee sitten kääntyä itsekseen ja kävellä kolmatta puolta pitkin päästäkseen takaisin lähtöpisteeseen.
Poikkeamaetäisyys mitataan cm.
|
Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
|
Poikkeamakulma (kolmion suorittamistehtävä)
Aikaikkuna: Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Kolmion suoritustehtävän aikana osallistuja käyttää sokeita ja melua vaimentavia kuulokkeita.
Kokeilijan ohjaamana, joka pitää niitä olkapäistä, he kävelevät kolmion kahta ensimmäistä sivua pitkin.
Osallistujan tulee sitten kääntyä itsekseen ja kävellä kolmatta puolta pitkin päästäkseen takaisin lähtöpisteeseen.
Poikkeamakulma mitataan asteina.
|
Asennon vakauden ja aktiivisen liikkeen havaitsemisen arviointi suoritetaan kerran, noin 30 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre DENISE, MD-PhD, UMRs 1075 COMETE Unicaen / INSERM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01513-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .