Idiopatyczna obustronna westybulopatia: obwodowe zaburzenia przedsionkowe i ich następstwa (VBI)
Vestibulopathie bilatérale Idiopathique: caractérisation Des Atteintes Vestibulaires périphériques et de Leurs Retentissements Posturaux, végétatifs, émotionnels et Cognitifs
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ocena stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu
- Inny: Testy poznawcze
- Inny: Mimośrodowy obrót osi
- Inny: Osteodensytometria
- Inny: Posturografia
- Inny: Test regulacji przedsionkowo-współczulnej
- Inny: Ocena jakości snu
- Inny: Reprezentacja oceny przestrzeni i czasu
- Inny: Wpływ informacji przedsionkowej na samoświadomość cielesną
- Inny: MRI 3 Tesli
Szczegółowy opis
Dwustronna westybulopatia (BV) definiuje się jako całkowite lub częściowe upośledzenie funkcji przedsionkowej po obu stronach, prowadzące do przewlekłej niestabilności postawy i wzroku. Idiopatyczna obustronna westybulopatia (IBV) jest rzadką chorobą charakteryzującą się nabytym BV o nieznanej etiologii. Chociaż IBV opisano ponad trzydzieści lat temu, pozostaje chorobą o niedokładnie poznanym zarysie, mechanizmach i konsekwencjach.
Obwodowy układ przedsionkowy, zlokalizowany w uchu wewnętrznym, jest głównym narządem równowagi. Informacje sensoryczne z układu przedsionkowego są rozprowadzane do różnych struktur mózgu, które spełniają szeroki zakres funkcji, takich jak utrzymywanie stabilności wzroku i postawy, kontrolowanie niektórych funkcji, takich jak sen, pamięć przestrzenna i procesy emocjonalne, a także postrzeganie ruchu, orientacji przestrzennej i obraz siebie.
Najczęstszymi objawami IBV są utrzymująca się niestabilność postawy oraz, podczas poruszania głową i ciałem, zmniejszenie ostrości wzroku, które może sięgać aż do uczucia niestabilności środowiska widzenia. Pacjenci często zgłaszają także problemy z orientacją i pamięcią przestrzenną, słabą sylwetkę, zaburzenia snu, problemy z koncentracją, stany lękowe lub depresję. Ponieważ o tej chorobie niewiele wiadomo, diagnoza często pojawia się późno, po kilku latach różnorodnych poszukiwań i konsultacji z lekarzami i specjalistami.
Na podstawie obserwacji, że pacjenci cierpiący na IBV mają heterogenne zaburzenia obwodowe, zarówno jakościowe (rodzaj dotkniętego narządu zmysłów), jak i ilościowe (upośledzenie jest mniej więcej całkowite) oraz że czasami złożoną symptomatologię trudno powiązać z typem uszkodzenia obwodowego celem tego projektu jest lepsze zrozumienie symptomatologii IBV poprzez ocenę pewnych funkcji, na które, jak ostatnio wykazano, wpływa układ przedsionkowy, oraz powiązanie tego z rodzajem i intensywnością deficytu obwodowego.
Stąd głównym celem tego projektu jest zbadanie powiązania pomiędzy symptomatologią – zarówno „klasyczną” (posturookulomotoryczną), jak i poznawczą, emocjonalną i wegetatywną – a rodzajem i natężeniem zaburzeń przedsionkowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14000
- UMRs 1075 COMETE Unicaen INSERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba powyżej 18 roku życia (mężczyzna lub kobieta)
- Zdrowy ochotnik (w przypadku uczestników grupy kontrolnej) lub członek Francuskiego Stowarzyszenia Idiopatycznej Dwustronnej Westybulopatii (AFVBI) lub nosiciel obustronnej westybulopatii (w przypadku uczestników grupy pacjentów).
- Osoba, która zapoznała się z treścią ulotki informacyjnej i wyraziła pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Deklaracja analfabetyzmu
- Oświadczenie o otępieniu (choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe)
- Każda postępująca choroba neurologiczna (guz mózgu, epilepsja, migrena, udar, stwardnienie rozsiane, mioklonie, pląsawica, neuropatia, dystrofia mięśniowa, dystrofia miotoniczna itp.)
- Wszelkie postępujące schorzenia psychiczne (psychoza, zaburzenia nastroju, stany lękowe itp.),
- Stwierdzenie patologii zagrażających krótkotrwałemu rokowaniu życiowemu (rak)
- Uzależnienie od narkotyków, uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie kawy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (w szczególności implanty elektroniczne lub metalowe, klaustrofobia itp.).
- U zdrowych ochotników: zaburzenia przedsionkowe lub słuchowe.
Ponadto z badania wyłączone są osoby wrażliwe, o których mowa w artykułach L. 1121-5 do 8 i L. 1122-1-2 francuskiego Kodeksu zdrowia publicznego:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub porodowe,
- Osoby pozbawione wolności, hospitalizowane bez zgody lub przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe,
- nieletni,
- Osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną lub nie mogące wyrazić zgody,
- Osoby w sytuacjach awaryjnych, które nie są w stanie wyrazić wcześniejszej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IBV
Osoby z obustronną westybulopatią
|
Ocena ta, mająca na celu ocenę wpływu deficytu przedsionkowego na codzienne zadania, będzie obejmować kwestionariusze i standaryzowane testy kliniczne. Kwestionariusze to Skala Skuteczności Upadku; Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy; Kwestionariusz ciężkości oscylopsji; Szpitalna Skala Lęku i Depresji; Skala Lęku Hamiltona; Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej; Kwestionariusz podatności na chorobę lokomocyjną, część B; oraz Skala Depersonalizacji Cambridge. Dodatkowo zostaną przeprowadzone trzy wystandaryzowane badania kliniczne: Test pięciokrotnego siadania i wstawania; test chodzenia w tandemie; i test krokowy Fukudy (50 kroków). Przeprowadzonych zostanie również pięć szczegółowych testów klinicznych: pozycja siedząca i stojąca z chodzeniem i obracaniem się; Postrzeganie aktywnej rotacji ciała; Postrzeganie odległości spaceru; Zadanie uzupełnienia trójkąta; i ocena chodu.
Przeprowadzone zostaną cztery testy poznawcze opracowane przez francuską grupę fokusową ds. oceny funkcji wykonawczych (GREFEX): test Stroopa; test tworzenia szlaku; podwójne zadanie Baddeleya; i test bloków Corsi.
Test ten, zwany także testem jednostronnego wirowania, pozwala na ilościową ocenę funkcji jednostronnego otolitu nerkowego, podczas gdy obecnie stosowane testy (przedsionkowy potencjał wywołany miogenny, VEMP) dają jedynie ocenę jakościową.
Do oceny gęstości mineralnej kości uczestników zostanie wykorzystana referencyjna technika densytometrii z wykorzystaniem absorpcjometrii dwufotonowej.
Zdolność uczestników do utrzymania równowagi zostanie oceniona na podstawie pomiarów wykonanych na platformie Synapsys.
Aby ujednolicić swoją pozycję, będą musieli stać na platformie z rozstawionymi stopami, rękami wzdłuż boków i patrzeć prosto przed siebie.
Ochotnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsc pomiędzy każdą próbą.
Pole powierzchni i długość środka ciśnienia będą mierzone w warunkach równowagi przy otwartych oczach, z odczytem/eksploracją obrazu i dynamiką lub bez.
Podczas tego testu zostanie wykonanych 9 sytuacji oceny równowagi, każda trwająca około 1 minuty.
Uczestnicy będą siedzieć na obrotowym krześle w ciemności. Za pomocą zestawu wirtualnej rzeczywistości prezentowane będą trzy bodźce wzrokowe: (A) brak bodźca wzrokowego (ciemność), (B) bodziec wzrokowy odpowiadający przemieszczeniu uczestnika po trajektorii cylindrycznej, (C) bodziec wzrokowy odpowiadający przemieszczeniu uczestnika po trajektorii stożkowej. Te 3 rodzaje bodźców wzrokowych będą prezentowane samodzielnie lub podczas rotacji poza osią pionową (OVAR), z osią krzesła nachyloną pod kątem 10° do pionu i prędkością obrotową 60°/s. Podczas każdej sekwencji ciśnienie krwi, tętno i końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla (CO2) będą w sposób ciągły rejestrowane przy użyciu standardowego sprzętu medycznego. Uczestnicy będą musieli wypełnić pięć standardowych kwestionariuszy klinicznych: Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgh; Kwestionariusz Spiegla oceniający jakość snu; Kwestionariusz poranku-wieczoru; Skala ciężkości bezsenności; oraz Skala Senności Epworth. Ponadto rytm aktywności/odpoczynku będzie mierzony w sposób ciągły za pomocą aktometrii przez okres 11 dni. Wolontariusz będzie także musiał nosić bransoletkę Somno-Art® przez całą noc podczas jedenastu dni monitorowania, aby zebrać aktometrię i tętno ochotnika, aby określić, w której fazie snu się znajduje, a tym samym monitorować zmiany w fazach snu w ciągu przebieg nocy. Na koniec uczestnicy będą musieli wypełnić dziennik snu.
Uczestnicy będą nosić gogle wirtualnej rzeczywistości, które pozwolą im zanurzyć się w wirtualnym pokoju podobnym wyglądem do tego, w którym się znajdują. Usiądą na stołku i będą trzymać joystick w dłoni. Awatar widziany od tyłu, również siedzący na stołku, zostanie zaprezentowany na środku wirtualnego pokoju, w odległości około 2 m od nich. Eksperymentator dotknie końcem joysticka kilku obszarów pleców uczestnika, ponad jego ubraniem. Ruch ten będzie odtwarzany przez wirtualny joystick w kontakcie z plecami awatara, w dwóch warunkach: w stanie synchronicznym i w stanie asynchronicznym. Po 2 minutach stymulacji uczestnicy wykonają zadanie polegające na wyobrażeniu sobie mentalnym: potoczy się w ich stronę piłka w tle wirtualnej sceny. Po 3'' pojawi się czarny ekran i uczestnicy będą musieli wyobrazić sobie, że piłka porusza się w ich stronę z tą samą prędkością. Będą musieli nacisnąć spust, gdy uznają, że piłka osiągnęła ich poziom. Ocena obrazowa będzie obejmowała pozyskanie obrazów anatomicznych mózgu w całości i skupionych w hipokampie.; oraz obrazy ważone T2* wrażliwe na efekt zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w celu oceny funkcjonalnej aktywacji mózgu podczas zadań poznawczych i funkcjonalnej łączności mózgu podczas odpoczynku. W przypadku sekwencji aktywacji funkcjonalnej zostaną wykonane trzy zadania aktywacji, każde trwające około 5 minut: zadanie rotacji mentalnej, zadanie szacowania czasu i zadanie przewidywania. Akwizycje te zostaną połączone ze zbiorem zmiennych krążeniowo-oddechowych: ruchów oddechowych i pletyzmografii. Sygnały te zostaną wykorzystane we wstępnym przetwarzaniu funkcjonalnego MRI w celu usunięcia szumu fizjologicznego z sygnału BOLD. |
|
Sterownica
Zdrowi ochotnicy dobrani byli do pacjentów pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia
|
Ocena ta, mająca na celu ocenę wpływu deficytu przedsionkowego na codzienne zadania, będzie obejmować kwestionariusze i standaryzowane testy kliniczne. Kwestionariusze to Skala Skuteczności Upadku; Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy; Kwestionariusz ciężkości oscylopsji; Szpitalna Skala Lęku i Depresji; Skala Lęku Hamiltona; Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej; Kwestionariusz podatności na chorobę lokomocyjną, część B; oraz Skala Depersonalizacji Cambridge. Dodatkowo zostaną przeprowadzone trzy wystandaryzowane badania kliniczne: Test pięciokrotnego siadania i wstawania; test chodzenia w tandemie; i test krokowy Fukudy (50 kroków). Przeprowadzonych zostanie również pięć szczegółowych testów klinicznych: pozycja siedząca i stojąca z chodzeniem i obracaniem się; Postrzeganie aktywnej rotacji ciała; Postrzeganie odległości spaceru; Zadanie uzupełnienia trójkąta; i ocena chodu.
Test ten, zwany także testem jednostronnego wirowania, pozwala na ilościową ocenę funkcji jednostronnego otolitu nerkowego, podczas gdy obecnie stosowane testy (przedsionkowy potencjał wywołany miogenny, VEMP) dają jedynie ocenę jakościową.
Zdolność uczestników do utrzymania równowagi zostanie oceniona na podstawie pomiarów wykonanych na platformie Synapsys.
Aby ujednolicić swoją pozycję, będą musieli stać na platformie z rozstawionymi stopami, rękami wzdłuż boków i patrzeć prosto przed siebie.
Ochotnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsc pomiędzy każdą próbą.
Pole powierzchni i długość środka ciśnienia będą mierzone w warunkach równowagi przy otwartych oczach, z odczytem/eksploracją obrazu i dynamiką lub bez.
Podczas tego testu zostanie wykonanych 9 sytuacji oceny równowagi, każda trwająca około 1 minuty.
Ocena obrazowa będzie obejmowała pozyskanie obrazów anatomicznych mózgu w całości i skupionych w hipokampie.; oraz obrazy ważone T2* wrażliwe na efekt zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w celu oceny funkcjonalnej aktywacji mózgu podczas zadań poznawczych i funkcjonalnej łączności mózgu podczas odpoczynku. W przypadku sekwencji aktywacji funkcjonalnej zostaną wykonane trzy zadania aktywacji, każde trwające około 5 minut: zadanie rotacji mentalnej, zadanie szacowania czasu i zadanie przewidywania. Akwizycje te zostaną połączone ze zbiorem zmiennych krążeniowo-oddechowych: ruchów oddechowych i pletyzmografii. Sygnały te zostaną wykorzystane we wstępnym przetwarzaniu funkcjonalnego MRI w celu usunięcia szumu fizjologicznego z sygnału BOLD. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość ścieżki środka ciśnienia (CoP).
Ramy czasowe: Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
Dane stabilizometryczne: Całkowita długość przebyta przez CoP (w mm)
|
Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
|
Amplituda ścieżki środka ciśnienia (CoP).
Ramy czasowe: Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
Dane stabilometryczne: Maksymalna odległość pomiędzy dwoma punktami stabilogramu (w mm)
|
Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
|
Powierzchnia środka ciśnienia (CoP).
Ramy czasowe: Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
Dane stabilizometryczne: powierzchnia przebyta przez CoP (w mm²)
|
Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
|
Skręt oka
Ramy czasowe: Funkcję otolitu jednostronnego ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Podczas obrotu osi mimośrodowej: miara skręcenia oczu (w stopniach)
|
Funkcję otolitu jednostronnego ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Szacunkowy czas trwania
Ramy czasowe: Zadanie postrzegania czasu wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
Podczas zadania percepcji czasu badani proszeni są o oszacowanie kilku czasów trwania (w sekundach).
|
Zadanie postrzegania czasu wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
|
Produkcja czasu trwania
Ramy czasowe: Zadanie postrzegania czasu wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
Podczas zadania percepcji czasu osoby badane proszone są o podanie kilku czasów trwania (w sekundach).
|
Zadanie postrzegania czasu wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
|
Liczba prawidłowych kroków tandemowych
Ramy czasowe: Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
Podczas postawy i chodu w tandemie osoby badane proszone są o stanie wyprostowane, od stóp do głów, z rękami skrzyżowanymi na piersi i chodzenie.
|
Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
|
Odległość odchylenia (test krokowy Fukudy)
Ramy czasowe: Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
Podczas testu stepowania Fukudy badani proszeni są o wykonanie 50 kroków w miejscu, na macie, z zamkniętymi oczami i ramionami wyciągniętymi przed siebie.
Odległość odchylenia mierzona jest w cm.
|
Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
|
Kąt odchylenia (test krokowy Fukudy)
Ramy czasowe: Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
Podczas testu stepowania Fukudy badani proszeni są o wykonanie 50 kroków w miejscu, na macie, z zamkniętymi oczami i ramionami wyciągniętymi przed siebie.
Kąt odchylenia mierzony jest w stopniach.
|
Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
|
Objętość hipokampa
Ramy czasowe: Badanie MRI przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 1 godziny
|
Obrazy hipokampa uzyskuje się za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Badanie MRI przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 1 godziny
|
|
Aktywacja mózgu podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Badanie MRI przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 1 godziny
|
Obrazy mózgu uczestników wykonujących zadania poznawcze (zadanie rotacji umysłowej, zadanie przewidywania) uzyskuje się za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Badanie MRI przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie standardowe środka ciśnienia (CoP) – przednio-tylny
Ramy czasowe: Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
Dane stabilometryczne: Odchylenie standardowe pozycji CoP w osi przednio-tylnej (w mm)
|
Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
|
Odchylenie standardowe środka ciśnienia (CoP) – środkowo-boczne
Ramy czasowe: Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
Dane stabilometryczne: Odchylenie standardowe pozycji CoP w osi środkowo-bocznej (w mm)
|
Posturografię ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut.
|
|
Czas czytania słowa w stanie kongruencji
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Test koloru i słów Stroopa: czas poświęcony na przeczytanie słów w stanie zgodnym (w sekundach)
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Czas trwania nazewnictwa kolorów
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Test kolorów i słów Stroopa: czas poświęcony na nazwanie kolorów (w sekundach)
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Czas czytania słowa w stanie niespójnym
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Test koloru i słowa Stroopa: czas poświęcony na przeczytanie słów w stanie niespójnym (w sekundach)
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Test tworzenia szlaku, część A
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Test tworzenia śladów przy użyciu papieru i ołówka: Czas spędzony przez osobę badaną na narysowaniu linii pomiędzy liczbami od 1 do 25 (w sekundach)
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Test tworzenia szlaku, część B
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Test tworzenia śladów przy użyciu papieru i ołówka: Czas spędzony przez osobę badaną na narysowaniu linii między cyframi i literami (1-A, 2-B itd.) (w sekundach)
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Zakres cyfr podczas wykonywania dwóch zadań
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Liczba cyfr poprawnie zapamiętanych podczas podwójnego zadania Baddeleya
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Liczba prawidłowo zapamiętanych sekwencji
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
W prostych i podwójnych warunkach podwójnego zadania Baddeleya
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Rozpiętość przestrzenna
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
Liczba bloków poprawnie przywołanych podczas zadania Corsi
|
Funkcje poznawcze ocenia się jednorazowo, przez około 30 minut
|
|
Oszacowanie czasu trwania rotacji
Ramy czasowe: Zadanie percepcji amplitudy i czasu trwania obrotów wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
Podczas zadania Postrzeganie amplitudy i czasu trwania rotacji osoby siedzące na obrotowym krześle proszone są o oszacowanie czasu trwania rotacji (w sekundach).
|
Zadanie percepcji amplitudy i czasu trwania obrotów wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
|
Oszacowanie amplitudy obrotu
Ramy czasowe: Zadanie percepcji amplitudy i czasu trwania obrotów wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
Podczas zadania Postrzeganie amplitudy i czasu trwania rotacji osoby siedzące na krześle obrotowym proszone są o oszacowanie amplitudy rotacji (w stopniach)
|
Zadanie percepcji amplitudy i czasu trwania obrotów wykonuje się jednorazowo, w ciągu około 30 minut.
|
|
Odległość odchylenia (zadanie uzupełnienia trójkąta)
Ramy czasowe: Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
Podczas wykonywania zadania z trójkątem uczestnik będzie miał na oczach opaskę i słuchawki redukujące hałas.
Prowadzeni przez eksperymentatora, który będzie ich trzymał za ramiona, będą chodzić po dwóch pierwszych bokach trójkąta.
Następnie uczestnik będzie musiał samodzielnie zawrócić i przejść trzecią stroną, aby wrócić do punktu wyjścia.
Odległość odchylenia mierzona jest w cm.
|
Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
|
Kąt odchylenia (zadanie uzupełnienia trójkąta)
Ramy czasowe: Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
Podczas wykonywania zadania z trójkątem uczestnik będzie miał na oczach opaskę i słuchawki redukujące hałas.
Prowadzeni przez eksperymentatora, który będzie ich trzymał za ramiona, będą chodzić po dwóch pierwszych bokach trójkąta.
Następnie uczestnik będzie musiał samodzielnie zawrócić i przejść trzecią stroną, aby wrócić do punktu wyjścia.
Kąt odchylenia mierzony jest w stopniach.
|
Ocenę stabilności postawy i aktywnego postrzegania ruchu przeprowadza się jednorazowo, w ciągu około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre DENISE, MD-PhD, UMRs 1075 COMETE Unicaen / INSERM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01513-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .