- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06476587
Idiopátiás kétoldali vestibulopathia: perifériás vesztibuláris rendellenességek és következményeik (VBI)
Vestibulopathie bilatérale Idiopathique: caractérisation Des Atteintes Vestibulaires périphériques et de Leurs Retentissements Posturaux, végétatifs, émotionnels et Cognitifs
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése
- Egyéb: Kognitív tesztek
- Egyéb: Excentrikus tengely forgása
- Egyéb: Osteodenzitometria
- Egyéb: Posturográfia
- Egyéb: Vestibulo-szimpatikus szabályozási teszt
- Egyéb: Az alvás minőségének felmérése
- Egyéb: A tér- és időábrázolás értékelése
- Egyéb: A vesztibuláris információ hatása a testi öntudatra
- Egyéb: 3 Tesla MRI
Részletes leírás
A kétoldali vestibulopathia (BV) a vesztibuláris funkció teljes vagy részleges károsodása mindkét oldalon, amely krónikus testtartási és látási instabilitáshoz vezet. Az idiopátiás kétoldali vestibulopathia (IBV) egy ritka állapot, amelyet ismeretlen etiológiájú szerzett BV jellemez. Noha az IBV-t több mint harminc évvel ezelőtt írták le, az továbbra is egy olyan állapot, amelynek körvonalai, mechanizmusai és következményei nem teljesen ismertek.
A belső fülben található perifériás vesztibuláris rendszer a fő egyensúlyi szerv. A vesztibuláris rendszer szenzoros információi a különböző agyi struktúrákhoz jutnak el, amelyek számos funkciót látnak el, mint például a tekintet és a testtartás stabilitásának megőrzése, bizonyos funkciók, mint az alvás, a térbeli memória és az érzelmi folyamatok irányítása, valamint a mozgás észlelése, a térbeli tájékozódás, ill. Önarckép.
Az IBV leggyakoribb tünete a tartós testtartási instabilitás, valamint a fej és a test mozgatásakor a látásélesség csökkenése, amely akár a látási környezet instabilitásának érzetét is okozhatja. A betegek gyakran számolnak be tájékozódási és térbeli memóriaproblémákról, rossz testalkatról, alvászavarokról, figyelemproblémákról és szorongásról vagy depresszióról. Mivel keveset tudunk erről a betegségről, a diagnózis gyakran későn történik, több évnyi különféle feltárás és orvosi és szakorvosi konzultáció után.
Abból a megfigyelésből kiindulva, hogy az IBV-ben szenvedő betegek heterogén perifériás károsodással rendelkeznek, mind minőségileg (érintőszerv típusa érintett), mind mennyiségileg (a károsodás többé-kevésbé teljes), és hogy az esetenként összetett tünetegyüttes nehezen kapcsolható a periféria típusához. Ennek a projektnek az a célja, hogy jobban megértsük az IBV tünettanát azáltal, hogy megvizsgálunk bizonyos funkciókat, amelyekről a közelmúltban kimutatták, hogy a vestibularis rendszer befolyásolja, és ezt összefüggésbe hozzuk a perifériás deficit típusával és intenzitásával.
Ezért ennek a projektnek a fő célja a szimptomatológia – mind a „klasszikus” (posturo-oculomotor), mind a kognitív, érzelmi és vegetatív – és a vesztibuláris zavar típusa és intenzitása közötti kapcsolat tanulmányozása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14000
- UMRs 1075 COMETE Unicaen INSERM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személy (férfi vagy nő)
- Egészséges önkéntes (a kontrollcsoport résztvevői számára) vagy az Idiopathiás Kétoldali Vestibulopathia Francia Szövetségének (AFVBI) tagja vagy kétoldali vestibulopathia hordozója (a betegcsoport résztvevői számára).
- Személy, aki elolvasta a tájékoztatót, és írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott személy
Kizárási kritériumok:
- Nyilatkozat az írástudatlanságról
- Demencia nyilatkozata (Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia)
- Bármilyen progresszív neurológiai betegség (agydaganat, epilepszia, migrén, stroke, sclerosis, myoclonus, chorea, neuropathia, izomdystrophia, myotonic dystrophia stb.)
- Minden progresszív pszichiátriai állapot (pszichózis, hangulati vagy szorongásos zavarok stb.),
- A rövid távú létfontosságú prognózist (rák) fenyegető patológiák bejelentése
- Kábítószer-, alkohol- vagy kávéfüggőség az elmúlt 6 hónapban
- Az MRI ellenjavallatai (különösen az elektronikus vagy fém implantátumok, klausztrofóbia stb.).
- Egészséges önkénteseknél: vestibularis vagy hallászavarok.
Ezenkívül a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-5–8. cikkében és L. 1122-1-2 cikkében említett veszélyeztetett személyeket kizárják a vizsgálatból:
- Terhes, szoptató vagy szülő nők,
- Szabadságuktól megfosztott, beleegyezés nélkül kórházba került, illetve nem kutatási célból egészségügyi vagy szociális intézménybe bevitt személyek,
- Kiskorúak,
- törvényes védelem alatt álló vagy beleegyezését kifejezni nem tudó felnőttek,
- Vészhelyzetben lévő személyek, akik nem képesek előzetes beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IBV betegek
Kétoldali vestibulopathiában szenvedő személyek
|
Ez az értékelés, amelynek célja a vesztibuláris hiány mindennapi feladatokra gyakorolt hatásának értékelése, kérdőíveket és szabványos klinikai teszteket fog tartalmazni. A kérdőívek a Fall Efficacy Scale; a szédülési fogyatékosság-leltár; az Oscillopsia súlyossági kérdőíve; a kórházi szorongás és depresszió skála; a Hamilton-szorongás skála; a globális fizikai aktivitás kérdőív; a mozgásos betegségre való hajlamossági kérdőív B. része; és a Cambridge Deperszonalizációs Skála. Ezen kívül három standardizált klinikai tesztet is végeznek: Ötszöri ülve állva teszt; Tandem járás teszt; és Fukuda lépésteszt (50 lépés). Öt speciális klinikai tesztet is végeznek: Ülés-állni-séta-fordulás; Az aktív testforgatás észlelése; sétatávolság érzékelése; Háromszög befejezési feladat; és Járásértékelés.
A francia Focus Group on Executive Functions Assessment (GREFEX) akkumulátor négy kognitív tesztjét hajtják végre: a Stroop tesztet; a Trail Making Test; a Baddeley kettős feladata; és a Corsi's Blocks teszt.
Ez a teszt, más néven unilaterális centrifugálási teszt, az egyoldali utricularis otolith funkció kvantitatív értékelését adja, míg a jelenleg alkalmazott tesztek (vestibularis kiváltott myogenic potenciál, VEMP) csak kvalitatív értékelést adnak.
A résztvevők csontsűrűségének felmérésére a denzitometriás referenciatechnikát használjuk kétfoton abszorpciós méréssel.
A résztvevők egyensúlytartási képességét a Synapsys platformon végzett mérések segítségével értékelik.
Helyzetük szabványosítása érdekében lábukkal szét kell állniuk az emelvényen, karokkal az oldalukon, és egyenesen előre kell nézniük.
Az önkénteseket megkérik, hogy üljenek le az egyes tárgyalások között.
A nyomásközép felületét és hosszát nyitott szem egyensúlyi körülmények között mérik képolvasással/feltárással és dinamikával, illetve anélkül.
A teszt során 9 egyensúlyfelmérő helyzetet hajtanak végre, amelyek egyenként körülbelül 1 percig tartanak.
A résztvevők egy forgó széken ülnek a sötétben. A virtuális valóság fejhallgatójával három vizuális inger jelenik meg: (A) nincs vizuális inger (sötétség), (B) vizuális inger, amely megfelel a résztvevő elmozdulásának egy hengeres pálya mentén, (C) vizuális inger, amely megfelel a résztvevő egy kúpos pálya mentén. Ez a 3 típusú vizuális inger önmagában vagy függőleges tengelyen kívüli forgatás (OVAR) során jelenik meg, a szék tengelye 10°-os szöget zár be a függőlegessel és 60°/s forgási sebességgel. Az egyes sorozatok során a vérnyomást, a pulzusszámot és az árapály végi szén-dioxidot (CO2) folyamatosan rögzítik szabványos orvosi berendezéssel. A résztvevőknek öt standardizált klinikai kérdőívet kell kitölteniük: Pittsburgh Sleep Quality Index; Az alvás minőségét értékelő Spiegel kérdőív; Reggel-este kérdőív; Álmatlanság súlyossági skála; és az Epworth Álmosság Skála. Ezenkívül az aktivitás/pihenési ritmust 11 napon keresztül folyamatosan, aktimetriával mérjük. Az önkéntesnek egész éjjel Somno-Art® karkötőt kell viselnie a tizenegy napos megfigyelés alatt, hogy összegyűjtse az önkéntes aktivitását és pulzusszámát, hogy meghatározza, melyik alvási szakaszban van az önkéntes, és így nyomon követheti az alvási szakaszok változásait. az éjszaka folyamán. Végül a résztvevőknek alvásnaplót kell kitölteniük.
A résztvevők egy virtuális valóság fejhallgatót viselnek, amely lehetővé teszi számukra, hogy elmerüljenek egy olyan virtuális helyiségben, amely hasonló ahhoz, amelyben tartózkodnak. Leülnek egy zsámolyra, és egy joystickot tartanak a kezükben. A virtuális terem közepén, tőlük kb. 2 m-re egy hátulról látható, szintén zsámolyon ülő avatár kerül bemutatásra. A kísérletvezető a joystick végével megérinti a résztvevő hátának több területét, a ruhája fölött. Ezt a mozgást az avatar hátával érintkező virtuális joystick reprodukálja, két esetben: szinkron és aszinkron állapotban. 2 perces stimuláció után a résztvevők mentális képalkotási feladatot hajtanak végre: a virtuális jelenet hátterében egy labda gurul feléjük. 3'' után egy fekete képernyő jelenik meg, és a résztvevőknek azt kell elképzelniük, hogy a labda ugyanazzal a sebességgel halad feléjük. Meg kell nyomniuk a ravaszt, ha úgy gondolják, hogy a labda elérte a szintjüket. A képalkotó kiértékelés magában foglalja az agy anatómiai képeinek beszerzését teljes egészében, a hippokampuszra összpontosítva. és T2*-súlyozott képek, amelyek érzékenyek a vér-oxigénszint-függő (BOLD) hatásra, hogy értékeljék a funkcionális agyaktivációt kognitív feladatok során és a funkcionális agyi kapcsolódást pihenés alatt. A funkcionális aktiválási szekvenciákhoz három, egyenként körülbelül 5 perces aktiválási feladatot hajtanak végre: egy mentális rotációs feladatot, egy időbecslési feladatot és egy előrejelzési feladatot. Ezeket az ismereteket a kardiorespirációs változók gyűjteményével kombinálják: légzési mozgások és pletizmográfia. Ezeket a jeleket a funkcionális MRI előfeldolgozása során használják fel a fiziológiás zaj eltávolítására a BOLD jelből. |
|
Vezérlők
Az egészséges önkéntesek koruk, nemük és iskolai végzettségük alapján párosultak a betegekkel
|
Ez az értékelés, amelynek célja a vesztibuláris hiány mindennapi feladatokra gyakorolt hatásának értékelése, kérdőíveket és szabványos klinikai teszteket fog tartalmazni. A kérdőívek a Fall Efficacy Scale; a szédülési fogyatékosság-leltár; az Oscillopsia súlyossági kérdőíve; a kórházi szorongás és depresszió skála; a Hamilton-szorongás skála; a globális fizikai aktivitás kérdőív; a mozgásos betegségre való hajlamossági kérdőív B. része; és a Cambridge Deperszonalizációs Skála. Ezen kívül három standardizált klinikai tesztet is végeznek: Ötszöri ülve állva teszt; Tandem járás teszt; és Fukuda lépésteszt (50 lépés). Öt speciális klinikai tesztet is végeznek: Ülés-állni-séta-fordulás; Az aktív testforgatás észlelése; sétatávolság érzékelése; Háromszög befejezési feladat; és Járásértékelés.
Ez a teszt, más néven unilaterális centrifugálási teszt, az egyoldali utricularis otolith funkció kvantitatív értékelését adja, míg a jelenleg alkalmazott tesztek (vestibularis kiváltott myogenic potenciál, VEMP) csak kvalitatív értékelést adnak.
A résztvevők egyensúlytartási képességét a Synapsys platformon végzett mérések segítségével értékelik.
Helyzetük szabványosítása érdekében lábukkal szét kell állniuk az emelvényen, karokkal az oldalukon, és egyenesen előre kell nézniük.
Az önkénteseket megkérik, hogy üljenek le az egyes tárgyalások között.
A nyomásközép felületét és hosszát nyitott szem egyensúlyi körülmények között mérik képolvasással/feltárással és dinamikával, illetve anélkül.
A teszt során 9 egyensúlyfelmérő helyzetet hajtanak végre, amelyek egyenként körülbelül 1 percig tartanak.
A képalkotó kiértékelés magában foglalja az agy anatómiai képeinek beszerzését teljes egészében, a hippokampuszra összpontosítva. és T2*-súlyozott képek, amelyek érzékenyek a vér-oxigénszint-függő (BOLD) hatásra, hogy értékeljék a funkcionális agyaktivációt kognitív feladatok során és a funkcionális agyi kapcsolódást pihenés alatt. A funkcionális aktiválási szekvenciákhoz három, egyenként körülbelül 5 perces aktiválási feladatot hajtanak végre: egy mentális rotációs feladatot, egy időbecslési feladatot és egy előrejelzési feladatot. Ezeket az ismereteket a kardiorespirációs változók gyűjteményével kombinálják: légzési mozgások és pletizmográfia. Ezeket a jeleket a funkcionális MRI előfeldolgozása során használják fel a fiziológiás zaj eltávolítására a BOLD jelből. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásközéppont (CoP) úthossza
Időkeret: A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
Stabilometrikus adatok: A CoP által megtett teljes hossz (mm-ben)
|
A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
|
A nyomásközéppont (CoP) amplitúdója
Időkeret: A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
Stabilometriai adatok: Maximális távolság a stabilogram két pontja között (mm-ben)
|
A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
|
A nyomásközéppont (CoP) felülete
Időkeret: A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
Stabilometrikus adatok: a CoP által megtett felület (mm²-ben)
|
A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
|
Szemtorzió
Időkeret: Az egyoldali utricularis otolith funkciót egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
Excentrikus tengely forgása közben: a szemek torziójának mértéke (fokban)
|
Az egyoldali utricularis otolith funkciót egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
Időtartam becslés
Időkeret: Az időészlelési feladatot egyszer, körülbelül 30 perc alatt kell elvégezni.
|
Az időészlelési feladat során az alanyokat több időtartam becslésére kérik (másodpercben).
|
Az időészlelési feladatot egyszer, körülbelül 30 perc alatt kell elvégezni.
|
|
Időtartam gyártás
Időkeret: Az időészlelési feladatot egyszer, körülbelül 30 perc alatt kell elvégezni.
|
Az időészlelési feladat során az alanyoknak több időtartamot kell megadniuk (másodpercben).
|
Az időészlelési feladatot egyszer, körülbelül 30 perc alatt kell elvégezni.
|
|
A helyes tandem lépések száma
Időkeret: A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
Tandemtartás és séta közben az alanyokat arra kérik, hogy álljanak fel egyenesen, saroktól a lábujjig, keresztbe tett kézzel a mellkasukon, és járjanak.
|
A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
|
Eltérés távolság (Fukuda lépésteszt)
Időkeret: A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
A Fukuda lépésteszt során az alanyokat arra kérik, hogy tegyenek meg 50 lépést a helyszínen, egy szőnyegen, csukott szemmel és kinyújtott karral.
Az eltérés távolságát cm-ben mérjük.
|
A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
|
Eltérés szöge (Fukuda lépéspróba)
Időkeret: A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
A Fukuda lépésteszt során az alanyokat arra kérik, hogy tegyenek meg 50 lépést a helyszínen, egy szőnyegen, csukott szemmel és kinyújtott karral.
Az eltérési szöget fokban mérjük.
|
A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
|
Hippocampális térfogat
Időkeret: Az MRI vizsgálatot egyszer, körülbelül 1 óra alatt kell elvégezni
|
A hippocampus képeit MRI-vel készítik
|
Az MRI vizsgálatot egyszer, körülbelül 1 óra alatt kell elvégezni
|
|
Az agy aktiválása funkcionális feladatok során
Időkeret: Az MRI vizsgálatot egyszer, körülbelül 1 óra alatt kell elvégezni
|
Az agy képeit, amikor a résztvevők kognitív feladatokat (mentális rotációs feladat, előrejelzési feladat) végeznek, funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) készíti.
|
Az MRI vizsgálatot egyszer, körülbelül 1 óra alatt kell elvégezni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásközéppont (CoP) szórása - Anteroposterior
Időkeret: A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
Stabilometriai adatok: A CoP pozíció standard eltérése az anteroposterior tengelyben (mm-ben)
|
A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
|
A nyomásközéppont (CoP) szórása - Mediolaterális
Időkeret: A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
Stabilometriai adatok: A CoP pozíció standard eltérése a mediolaterális tengelyben (mm-ben)
|
A poszturográfiát egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik.
|
|
A szó olvasásának időtartama egybevágó feltételben
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
Stroop szín- és szóteszt: a szavak egybevágó állapotú olvasására fordított idő (másodpercben)
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
A szín elnevezésének időtartama
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
Stroop szín- és szóteszt: a színek elnevezésére fordított idő (másodpercben)
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
A szóolvasás időtartama inkongruens feltételben
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
Stroop szín- és szóteszt: az inkongruens állapotban lévő szavak elolvasására fordított idő (másodpercben)
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
Nyomvonalkészítés teszt A rész
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
Papír és ceruza nyomkövetési teszt: Az az idő, amit az alany arra fordít, hogy vonalat húzzon a számok között 1 és 25 között (másodpercben)
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
Nyomvonalkészítés teszt B rész
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
Papír- és ceruzanyomkészítési teszt: Az az idő, amelyet az alany arra fordít, hogy vonalat húzzon a számok és betűk közé (1-A, 2-B stb.) (másodpercben)
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
Számjegytartomány kettős feladat esetén
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
A helyesen előhívott számjegyek száma a Baddeley kettős feladata során
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
A helyesen előhívott sorozatok száma
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
A Baddeley-féle kettős feladat egyszerű és kettős feltételei között
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
Térbeli fesztáv
Időkeret: A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
A Corsi feladat során helyesen felidézett blokkok száma
|
A kognitív funkciókat egyszer, körülbelül 30 percen keresztül értékelik
|
|
A forgás időtartamának becslése
Időkeret: Az elforgatások amplitúdójának és időtartamának érzékelése egy alkalommal történik, körülbelül 30 perc alatt.
|
A forgatás amplitúdójának és időtartamának észlelése feladat során a forgó székben ülő alanyokat meg kell becsülni a forgatás időtartamát (másodpercben).
|
Az elforgatások amplitúdójának és időtartamának érzékelése egy alkalommal történik, körülbelül 30 perc alatt.
|
|
A forgás amplitúdójának becslése
Időkeret: Az elforgatások amplitúdójának és időtartamának érzékelése egy alkalommal történik, körülbelül 30 perc alatt.
|
A forgatás amplitúdójának és időtartamának észlelése feladat során a forgó székben ülő alanyokat meg kell becsülni az elforgatások amplitúdóját (fokban).
|
Az elforgatások amplitúdójának és időtartamának érzékelése egy alkalommal történik, körülbelül 30 perc alatt.
|
|
Eltérés távolsága (háromszög kitöltési feladat)
Időkeret: A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
A háromszög kitöltési feladat során a résztvevő szemkötőt és zajszűrős fejhallgatót visel.
A kísérletvezető vezetésével, aki a vállánál fogja őket, végigsétálnak egy háromszög első két oldalán.
A résztvevőnek ezután önállóan kell megfordulnia, és végig kell mennie a harmadik oldalon, hogy visszajusson a kiindulóponthoz.
Az eltérés távolságát cm-ben mérjük.
|
A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
|
Eltérés szöge (háromszög befejezési feladat)
Időkeret: A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
A háromszög kitöltési feladat során a résztvevő szemkötőt és zajszűrős fejhallgatót visel.
A kísérletvezető vezetésével, aki a vállánál fogja őket, végigsétálnak egy háromszög első két oldalán.
A résztvevőnek ezután önállóan kell megfordulnia, és végig kell mennie a harmadik oldalon, hogy visszajusson a kiindulóponthoz.
Az eltérési szöget fokban mérjük.
|
A testtartási stabilitás és az aktív mozgásérzékelés felmérése egyszer, körülbelül 30 perc alatt fejeződik be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre DENISE, MD-PhD, UMRs 1075 COMETE Unicaen / INSERM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A01513-40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .