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Idiopathische bilaterale Vestibulopathie: Periphere Vestibularstörungen und ihre Auswirkungen (VBI)

22. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Bilaterale idiopathische Vestibulopathie: Charakterisierung der Atteintes Vestibulaires Periphériques et de Leurs Retentissements Posturaux, Végétatifs, Emotions et Cognitifs

Das Ziel dieser explorativen Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der Symptomatik der idiopathischen bilateralen Vestibulopathie (IBV) zu erlangen, indem die Art und Intensität des peripheren Vestibulardefizits jedes Patienten so genau wie möglich charakterisiert wird, und den Zusammenhang zwischen dieser Symptomatik und einigen Funktionen zu untersuchen beeinflusst durch das Vestibularsystem (d. h. kognitive, emotionale, vegetative Funktionen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter bilateraler Vestibulopathie (BV) versteht man eine vollständige oder teilweise Beeinträchtigung der Vestibularfunktion auf beiden Seiten, die zu chronischer Haltungs- und Sehinstabilität führt. Die idiopathische bilaterale Vestibulopathie (IBV) ist eine seltene Erkrankung, die durch erworbene BV unbekannter Ätiologie gekennzeichnet ist. Obwohl IBV bereits vor mehr als dreißig Jahren beschrieben wurde, handelt es sich immer noch um eine Erkrankung, deren Umrisse, Mechanismen und Folgen nur unzureichend verstanden sind.

Das periphere Vestibularsystem im Innenohr ist das wichtigste Gleichgewichtsorgan. Sensorische Informationen aus dem Vestibularsystem werden an verschiedene Gehirnstrukturen weitergeleitet, die eine Vielzahl von Funktionen erfüllen, wie z. B. die Aufrechterhaltung der Blick- und Haltungsstabilität, die Steuerung bestimmter Funktionen wie Schlaf, räumliches Gedächtnis und emotionale Prozesse sowie die Wahrnehmung von Bewegung, räumlicher Orientierung usw Selbstbild.

Die häufigsten Symptome von IBV sind eine anhaltende Haltungsinstabilität und bei Bewegungen von Kopf und Körper eine Verringerung der Sehschärfe, die bis zum Gefühl der Instabilität der visuellen Umgebung gehen kann. Patienten berichten außerdem häufig über Probleme mit der Orientierung und dem räumlichen Gedächtnis, eine schlechte Körperform, Schlafstörungen, Aufmerksamkeitsprobleme sowie Angstzustände oder Depressionen. Da über diese Krankheit wenig bekannt ist, erfolgt die Diagnose oft erst spät, nach mehreren Jahren verschiedener Untersuchungen und Konsultationen mit Ärzten und Spezialisten.

Basierend auf der Beobachtung, dass Patienten, die an IBV leiden, sowohl qualitativ (Art des betroffenen Sinnesorgans) als auch quantitativ (die Beeinträchtigung ist mehr oder weniger vollständig) heterogene periphere Beeinträchtigungen aufweisen und dass die teilweise komplexe Symptomatik nur schwer mit der Art des peripheren Organs in Zusammenhang gebracht werden kann Ziel dieses Projekts ist es, ein besseres Verständnis der Symptomatologie von IBV zu erlangen, indem bestimmte Funktionen, von denen kürzlich gezeigt wurde, dass sie vom Vestibularsystem beeinflusst werden, bewertet und diese mit der Art und Intensität des peripheren Defizits in Beziehung gesetzt werden.

Daher besteht das Hauptziel dieses Projekts darin, den Zusammenhang zwischen der Symptomatik – sowohl „klassisch“ (posturookulomotorisch) als auch kognitiv, emotional und vegetativ – und der Art und Intensität der Vestibularstörung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • UMRs 1075 COMETE Unicaen INSERM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer der Patientengruppe sind Mitglieder der französischen Vereinigung für idiopathische bilaterale Vestibulopathie (AFVBI) oder Träger einer bilateralen Vestibulopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person über 18 Jahre (männlich oder weiblich)
  • Gesunder Freiwilliger (für Teilnehmer der Kontrollgruppe) oder ein Mitglied der französischen Vereinigung für idiopathische bilaterale Vestibulopathie (AFVBI) oder Träger einer bilateralen Vestibulopathie (für Teilnehmer der Patientengruppe).
  • Person, die das Informationsblatt gelesen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben hat.
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Erklärung des Analphabetismus
  • Feststellung einer Demenz (Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz)
  • Jede fortschreitende neurologische Erkrankung (Hirntumor, Epilepsie, Migräne, Schlaganfall, Sklerose, Myoklonus, Chorea, Neuropathie, Muskeldystrophie, myotone Dystrophie usw.)
  • Alle fortschreitenden psychiatrischen Erkrankungen (Psychosen, Stimmungs- oder Angststörungen usw.),
  • Erklärung von Pathologien, die die kurzfristige Vitalprognose gefährden (Krebs)
  • Drogenabhängigkeit, Alkoholabhängigkeit oder Kaffeemissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Kontraindikationen für die MRT (insbesondere elektronische oder metallische Implantate, Klaustrophobie usw.).
  • Bei gesunden Probanden: Vestibular- oder Hörstörungen.

Darüber hinaus sind die in den Artikeln L. 1121-5 bis 8 und L. 1122-1-2 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs genannten gefährdeten Personen von der Studie ausgeschlossen:

  • Schwangere, stillende oder gebärende Frauen,
  • Personen, denen die Freiheit entzogen, ohne Einwilligung ins Krankenhaus eingeliefert oder zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung eingewiesen wird,
  • Minderjährige,
  • Erwachsene, die unter Rechtsschutz stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern,
  • Personen in Notsituationen, die nicht in der Lage sind, ihre vorherige Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IBV-Patienten
Personen mit beidseitiger Vestibulopathie
Sonstiges: Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung

Diese Beurteilung soll die Auswirkung des Vestibulardefizits auf alltägliche Aufgaben bewerten und umfasst Fragebögen und standardisierte klinische Tests.

Bei den Fragebögen handelt es sich um die Fall Efficacy Scale; das Schwindel-Handicap-Inventar; der Fragebogen zum Schweregrad der Oszillopsie; die Skala für Krankenhausangst und Depression; die Hamilton-Angstskala; der globale Fragebogen zur körperlichen Aktivität; der Fragebogen zur Anfälligkeit für Reisekrankheit, Teil B; und die Cambridge Depersonalization Scale.

Darüber hinaus werden drei standardisierte klinische Tests durchgeführt: Fünfmaliger Sitz-Steh-Test; Tandem-Gehtest; und Fukuda-Stufentest (50 Schritte).

Darüber hinaus werden fünf spezifische klinische Tests durchgeführt: Sitzen-Stehen mit Gehen und Drehen; Wahrnehmung einer aktiven Körperrotation; Wahrnehmung der Gehstrecke; Dreieck-Vervollständigungsaufgabe; und Gangbeurteilung.

Sonstiges: Kognitive Tests
Es werden vier kognitive Tests der GREFEX-Batterie (French Focus Group on Executive Functions Assessment) durchgeführt: der Stroop-Test; der Trail-Making-Test; die Doppelaufgabe des Baddeley; und ein Test von Corsi's Blocks.
Sonstiges: Exzentrische Achsendrehung
Dieser Test, auch unilateraler Zentrifugationstest genannt, ermöglicht eine quantitative Beurteilung der unilateralen Funktion des Utrikularotolithen, während die derzeit verwendeten Tests (vestibulär evoziertes myogenes Potenzial, VEMP) nur eine qualitative Beurteilung ermöglichen.
Sonstiges: Osteodensitometrie
Zur Beurteilung der Knochenmineraldichte der Teilnehmer wird die Referenztechnik der Densitometrie mittels Zwei-Photonen-Absorptiometrie eingesetzt.
Sonstiges: Posturographie
Die Fähigkeit der Teilnehmer, ihr Gleichgewicht zu halten, wird anhand von Messungen auf der Synapsys-Plattform beurteilt. Um ihre Position zu standardisieren, müssen sie mit gespreizten Füßen und seitlich ausgestreckten Armen auf der Plattform stehen und geradeaus schauen. Die Freiwilligen werden gebeten, sich zwischen den einzelnen Versuchen hinzusetzen. Die Oberfläche und Länge des Druckzentrums werden unter Gleichgewichtsbedingungen mit offenem Auge mit und ohne Bildauswertung/-erkundung und Dynamik gemessen. Bei diesem Test werden 9 Gleichgewichtsbewertungssituationen von jeweils ca. 1 Minute Dauer durchgeführt.
Sonstiges: Vestibulo-sympathischer Regulationstest

Die Teilnehmer sitzen im Dunkeln auf einem rotierenden Stuhl. Unter Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets werden drei visuelle Reize präsentiert: (A) kein visueller Reiz (Dunkelheit), (B) visueller Reiz, der einer Verschiebung des Teilnehmers entlang einer zylindrischen Flugbahn entspricht, (C) visueller Reiz, der einer Verschiebung von entspricht der Teilnehmer entlang einer konischen Flugbahn. Diese drei Arten von visuellen Reizen werden einzeln oder während einer Off-Vertical-Axis-Rotation (OVAR) präsentiert, wobei die Stuhlachse in einem Winkel von 10° zur Vertikalen geneigt ist und eine Rotationsgeschwindigkeit von 60°/s erfolgt.

Während jeder Sequenz werden Blutdruck, Herzfrequenz und endexspiratorisches Kohlendioxid (CO2) kontinuierlich mit medizinischer Standardausrüstung aufgezeichnet.

Sonstiges: Beurteilung der Schlafqualität

Die Teilnehmer müssen fünf standardisierte klinische Fragebögen ausfüllen: Pittsburgh Sleep Quality Index; Spiegel-Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität; Morgen-Abend-Fragebogen; Schweregradskala für Schlaflosigkeit; und Epworth-Schläfrigkeitsskala.

Darüber hinaus wird der Aktivitäts-/Ruherhythmus über einen Zeitraum von 11 Tagen kontinuierlich aktimetrisch gemessen.

Der Freiwillige muss während der elftägigen Überwachung außerdem die ganze Nacht über ein Somno-Art®-Armband tragen, um die Aktimetrie und Herzfrequenz des Freiwilligen zu erfassen, um zu bestimmen, in welchem ​​Schlafstadium sich der Freiwillige befindet, und um so Veränderungen in den Schlafstadien im Laufe der Zeit zu überwachen Verlauf der Nacht.

Abschließend müssen die Teilnehmer ein Schlaftagebuch führen.

Sonstiges: Darstellung der Raum- und Zeitbeurteilung
  • Es werden klassische geometrische Illusionen (invertiertes T, Mueller-Lyer, Ponzo, Poggendorff, Zoellner, Hering) verwendet, die systematische Verzerrungen erzeugen.
  • Zeitwahrnehmungsaufgabe: Die Teilnehmer tragen ein Virtual-Reality-Headset, in dem Anweisungen für 6 aufeinanderfolgende Aufgaben angezeigt werden, die jeweils 10 Mal mit unterschiedlicher Dauer wiederholt werden.
  • Wahrnehmung der Rotationsamplitude und -dauer: Die Teilnehmer sitzen mit geräuschunterdrückenden Kopfhörern in völliger Dunkelheit auf einem rotierenden Stuhl. Der Teilnehmer muss die Dauer und die Amplitude der Stuhldrehungen abschätzen.
  • Wahrnehmungszeitkonstante: Die Teilnehmer sitzen in völliger Dunkelheit auf einem rotierenden Stuhl, mit einer Maske über den Augen und Kopfhörern mit Geräuschunterdrückung. Nach jeder Stuhldrehung müssen die Teilnehmer jedes Mal, wenn der Stuhl anhält, eine Kurbel drehen und ihr Rotationsgefühl in Bezug auf Richtung (links oder rechts) und Intensität reproduzieren.
Sonstiges: Einfluss vestibulärer Informationen auf das körperliche Selbstbewusstsein

Die Teilnehmer tragen ein Virtual-Reality-Headset, das es ihnen ermöglicht, in einen virtuellen Raum einzutauchen, dessen Aussehen dem ähnelt, in dem sie sich befinden. Sie sitzen auf einem Hocker und halten einen Joystick in der Hand. In der Mitte des virtuellen Raumes, etwa 2 m von ihnen entfernt, wird ein von hinten gesehener Avatar präsentiert, der ebenfalls auf einem Hocker sitzt. Der Experimentator berührt mit dem Ende des Joysticks mehrere Bereiche des Rückens des Teilnehmers über seiner Kleidung. Diese Bewegung wird durch den virtuellen Joystick in Kontakt mit dem Rücken des Avatars in zwei Zuständen reproduziert: im synchronen Zustand und im asynchronen Zustand.

Nach 2 Minuten Stimulation führen die Teilnehmer eine mentale Vorstellungsaufgabe durch: Ein Ball im Hintergrund der virtuellen Szene rollt auf sie zu. Nach 3 Zoll erscheint ein schwarzer Bildschirm und die Teilnehmer müssen sich vorstellen, dass sich der Ball mit der gleichen Geschwindigkeit weiter auf sie zubewegt. Sie müssen den Auslöser betätigen, wenn sie glauben, dass der Ball ihr Level erreicht hat.

Sonstiges: 3 Tesla MRT

Die bildgebende Auswertung umfasst die Erfassung anatomischer Bilder des Gehirns in seiner Gesamtheit und mit Schwerpunkt auf dem Hippocampus.; und T2*-gewichtete Bilder, die auf den Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD)-Effekt reagieren, um die funktionelle Gehirnaktivierung während kognitiver Aufgaben und die funktionelle Gehirnkonnektivität im Ruhezustand zu beurteilen.

Für die funktionalen Aktivierungssequenzen werden drei Aktivierungsaufgaben durchgeführt, die jeweils etwa 5 Minuten dauern: eine mentale Rotationsaufgabe, eine Zeitschätzungsaufgabe und eine Vorhersageaufgabe.

Diese Erfassungen werden mit einer Sammlung kardiorespiratorischer Variablen kombiniert: Atembewegungen und Plethysmographie. Diese Signale werden bei der Vorverarbeitung der funktionellen MRT verwendet, um physiologisches Rauschen aus dem BOLD-Signal zu entfernen.
Kontrollen
Gesunde Freiwillige wurden hinsichtlich ihres Alters, Geschlechts und Bildungsniveaus mit Patienten abgeglichen
Sonstiges: Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung

Diese Beurteilung soll die Auswirkung des Vestibulardefizits auf alltägliche Aufgaben bewerten und umfasst Fragebögen und standardisierte klinische Tests.

Bei den Fragebögen handelt es sich um die Fall Efficacy Scale; das Schwindel-Handicap-Inventar; der Fragebogen zum Schweregrad der Oszillopsie; die Skala für Krankenhausangst und Depression; die Hamilton-Angstskala; der globale Fragebogen zur körperlichen Aktivität; der Fragebogen zur Anfälligkeit für Reisekrankheit, Teil B; und die Cambridge Depersonalization Scale.

Darüber hinaus werden drei standardisierte klinische Tests durchgeführt: Fünfmaliger Sitz-Steh-Test; Tandem-Gehtest; und Fukuda-Stufentest (50 Schritte).

Darüber hinaus werden fünf spezifische klinische Tests durchgeführt: Sitzen-Stehen mit Gehen und Drehen; Wahrnehmung einer aktiven Körperrotation; Wahrnehmung der Gehstrecke; Dreieck-Vervollständigungsaufgabe; und Gangbeurteilung.

Sonstiges: Exzentrische Achsendrehung
Dieser Test, auch unilateraler Zentrifugationstest genannt, ermöglicht eine quantitative Beurteilung der unilateralen Funktion des Utrikularotolithen, während die derzeit verwendeten Tests (vestibulär evoziertes myogenes Potenzial, VEMP) nur eine qualitative Beurteilung ermöglichen.
Sonstiges: Posturographie
Die Fähigkeit der Teilnehmer, ihr Gleichgewicht zu halten, wird anhand von Messungen auf der Synapsys-Plattform beurteilt. Um ihre Position zu standardisieren, müssen sie mit gespreizten Füßen und seitlich ausgestreckten Armen auf der Plattform stehen und geradeaus schauen. Die Freiwilligen werden gebeten, sich zwischen den einzelnen Versuchen hinzusetzen. Die Oberfläche und Länge des Druckzentrums werden unter Gleichgewichtsbedingungen mit offenem Auge mit und ohne Bildauswertung/-erkundung und Dynamik gemessen. Bei diesem Test werden 9 Gleichgewichtsbewertungssituationen von jeweils ca. 1 Minute Dauer durchgeführt.
Sonstiges: Darstellung der Raum- und Zeitbeurteilung
  • Es werden klassische geometrische Illusionen (invertiertes T, Mueller-Lyer, Ponzo, Poggendorff, Zoellner, Hering) verwendet, die systematische Verzerrungen erzeugen.
  • Zeitwahrnehmungsaufgabe: Die Teilnehmer tragen ein Virtual-Reality-Headset, in dem Anweisungen für 6 aufeinanderfolgende Aufgaben angezeigt werden, die jeweils 10 Mal mit unterschiedlicher Dauer wiederholt werden.
  • Wahrnehmung der Rotationsamplitude und -dauer: Die Teilnehmer sitzen mit geräuschunterdrückenden Kopfhörern in völliger Dunkelheit auf einem rotierenden Stuhl. Der Teilnehmer muss die Dauer und die Amplitude der Stuhldrehungen abschätzen.
  • Wahrnehmungszeitkonstante: Die Teilnehmer sitzen in völliger Dunkelheit auf einem rotierenden Stuhl, mit einer Maske über den Augen und Kopfhörern mit Geräuschunterdrückung. Nach jeder Stuhldrehung müssen die Teilnehmer jedes Mal, wenn der Stuhl anhält, eine Kurbel drehen und ihr Rotationsgefühl in Bezug auf Richtung (links oder rechts) und Intensität reproduzieren.
Sonstiges: 3 Tesla MRT

Die bildgebende Auswertung umfasst die Erfassung anatomischer Bilder des Gehirns in seiner Gesamtheit und mit Schwerpunkt auf dem Hippocampus.; und T2*-gewichtete Bilder, die auf den Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD)-Effekt reagieren, um die funktionelle Gehirnaktivierung während kognitiver Aufgaben und die funktionelle Gehirnkonnektivität im Ruhezustand zu beurteilen.

Für die funktionalen Aktivierungssequenzen werden drei Aktivierungsaufgaben durchgeführt, die jeweils etwa 5 Minuten dauern: eine mentale Rotationsaufgabe, eine Zeitschätzungsaufgabe und eine Vorhersageaufgabe.

Diese Erfassungen werden mit einer Sammlung kardiorespiratorischer Variablen kombiniert: Atembewegungen und Plethysmographie. Diese Signale werden bei der Vorverarbeitung der funktionellen MRT verwendet, um physiologisches Rauschen aus dem BOLD-Signal zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pfadlänge des Druckmittelpunkts (CoP).
Zeitfenster: Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Stabilometrische Daten: Vom CoP zurückgelegte Gesamtlänge (in mm)
Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Pfadamplitude des Druckzentrums (CoP).
Zeitfenster: Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Stabilometrische Daten: Maximaler Abstand über zwei Punkte des Stabilogramms (in mm)
Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Oberfläche des Druckzentrums (CoP).
Zeitfenster: Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Stabilometrische Daten: vom CoP zurückgelegte Fläche (in mm²)
Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Augentorsion
Zeitfenster: Die Funktion des einseitigen Utrikular-Otolithen wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Bei exzentrischer Achsenrotation: Maß für die Torsion der Augen (in Grad)
Die Funktion des einseitigen Utrikular-Otolithen wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Schätzung der Dauer
Zeitfenster: Die Zeitwahrnehmungsaufgabe wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Während der Zeitwahrnehmungsaufgabe werden die Probanden gebeten, mehrere Zeitdauern (in Sekunden) zu schätzen.
Die Zeitwahrnehmungsaufgabe wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Dauerproduktion
Zeitfenster: Die Zeitwahrnehmungsaufgabe wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Während der Zeitwahrnehmungsaufgabe werden die Probanden gebeten, mehrere Zeitdauern (in Sekunden) zu produzieren.
Die Zeitwahrnehmungsaufgabe wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Anzahl der richtigen Tandemschritte
Zeitfenster: Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Während des Tandemstands und -gangs werden die Probanden gebeten, aufrecht von der Ferse bis zu den Zehen mit auf der Brust verschränkten Armen zu stehen und zu gehen.
Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Abweichungsdistanz (Fukuda-Schritttest)
Zeitfenster: Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Beim Fukuda-Schritttest werden die Probanden aufgefordert, auf der Stelle, auf einer Matte, mit geschlossenen Augen und ausgestreckten Armen 50 Schritte zu machen. Der Abweichungsabstand wird in cm gemessen.
Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Abweichungswinkel (Fukuda-Schritttest)
Zeitfenster: Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Beim Fukuda-Schritttest werden die Probanden aufgefordert, auf der Stelle, auf einer Matte, mit geschlossenen Augen und ausgestreckten Armen 50 Schritte zu machen. Der Abweichungswinkel wird in Grad gemessen.
Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Hippocampusvolumen
Zeitfenster: Die MRT-Untersuchung wird einmalig durchgeführt und dauert etwa eine Stunde
Bilder des Hippocampus werden mittels MRT aufgenommen
Die MRT-Untersuchung wird einmalig durchgeführt und dauert etwa eine Stunde
Gehirnaktivierung bei funktionellen Aufgaben
Zeitfenster: Die MRT-Untersuchung wird einmalig durchgeführt und dauert etwa eine Stunde
Bilder des Gehirns, wenn Teilnehmer kognitive Aufgaben ausführen (mentale Rotationsaufgabe, Vorhersageaufgabe), werden durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) aufgenommen.
Die MRT-Untersuchung wird einmalig durchgeführt und dauert etwa eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichung des Druckzentrums (CoP) – Anteroposterior
Zeitfenster: Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Stabilometrische Daten: Standardabweichung der CoP-Position in der anteroposterioren Achse (in mm)
Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Standardabweichung des Druckzentrums (CoP) – Mediolateral
Zeitfenster: Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Stabilometrische Daten: Standardabweichung der CoP-Position in der mediolateralen Achse (in mm)
Die Posturographie wird einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt.
Dauer des Wortlesens im kongruenten Zustand
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Stroop-Farb- und Worttest: Zeit, die zum Lesen der Wörter im kongruenten Zustand aufgewendet wird (in Sekunden)
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Dauer der Farbbenennung
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Stroop-Farb- und Worttest: Zeitaufwand für die Benennung der Farben (in Sekunden)
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Dauer des Wortlesens im inkongruenten Zustand
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Stroop-Farb- und Worttest: Zeit, die zum Lesen der Wörter im inkongruenten Zustand aufgewendet wird (in Sekunden)
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Trail-Making-Test Teil A
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Test zum Erstellen von Spuren mit Papier und Bleistift: Zeit, die die Testperson benötigt, um eine Linie zwischen Zahlen von 1 bis 25 zu zeichnen (in Sekunden)
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Trail-Making-Test Teil B
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Test zum Erstellen von Spuren mit Papier und Bleistift: Zeit, die die Testperson benötigt, um eine Linie zwischen Zahlen und Buchstaben (1-A, 2-B usw.) zu zeichnen (in Sekunden)
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Ziffernspanne während der Doppelaufgabe
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Anzahl der Ziffern, die während der Baddeley-Doppelaufgabe korrekt abgerufen wurden
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Anzahl der korrekt abgerufenen Sequenzen
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
In den einfachen und dualen Bedingungen der Baddeley-Doppelaufgabe
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Räumliche Spannweite
Zeitfenster: Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Anzahl der während der Corsi-Aufgabe korrekt abgerufenen Blöcke
Die kognitiven Funktionen werden einmal, etwa 30 Minuten lang, beurteilt
Schätzung der Rotationsdauer
Zeitfenster: Die Aufgabe zur Wahrnehmung der Amplitude und Dauer der Rotationen wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Während der Aufgabe „Wahrnehmung der Amplitude und Dauer von Rotationen“ werden Probanden, die auf einem rotierenden Stuhl sitzen, gebeten, die Dauer der Rotationen (in Sekunden) zu schätzen.
Die Aufgabe zur Wahrnehmung der Amplitude und Dauer der Rotationen wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Schätzung der Rotationsamplitude
Zeitfenster: Die Aufgabe zur Wahrnehmung der Amplitude und Dauer der Rotationen wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Während der Aufgabe „Wahrnehmung der Amplitude und Dauer von Rotationen“ werden Probanden, die auf einem rotierenden Stuhl sitzen, gebeten, die Amplitude der Rotationen (in Grad) abzuschätzen.
Die Aufgabe zur Wahrnehmung der Amplitude und Dauer der Rotationen wird einmal, etwa 30 Minuten lang, abgeschlossen.
Abweichungsentfernung (Dreiecksvervollständigungsaufgabe)
Zeitfenster: Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Während der Aufgabe zum Vervollständigen des Dreiecks trägt der Teilnehmer eine Augenbinde und einen Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung. Unter der Führung des Experimentators, der sie an den Schultern hält, laufen sie entlang der ersten beiden Seiten eines Dreiecks. Der Teilnehmer muss dann selbstständig abbiegen und die dritte Seite entlang laufen, um zum Ausgangspunkt zurückzukehren. Der Abweichungsabstand wird in cm gemessen.
Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Abweichungswinkel (Dreiecksvervollständigungsaufgabe)
Zeitfenster: Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt
Während der Aufgabe zum Vervollständigen des Dreiecks trägt der Teilnehmer eine Augenbinde und einen Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung. Unter der Führung des Experimentators, der sie an den Schultern hält, laufen sie entlang der ersten beiden Seiten eines Dreiecks. Der Teilnehmer muss dann selbstständig abbiegen und die dritte Seite entlang laufen, um zum Ausgangspunkt zurückzukehren. Der Abweichungswinkel wird in Grad gemessen.
Die Beurteilung der Haltungsstabilität und der aktiven Bewegungswahrnehmung wird einmalig, etwa 30 Minuten lang, durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre DENISE, MD-PhD, UMRs 1075 COMETE Unicaen / INSERM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01513-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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