Idiopatisk bilateral vestibulopati: perifere vestibulære lidelser og deres konsekvenser (VBI)
Vestibulopathie bilatérale Idiopathique : karakterisering Des Atteintes Vestibulaires périphériques et de Leurs Retentissements Posturaux, végétatifs, émotionnels et Cognitifs
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Annen: Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning
- Annen: Kognitive tester
- Annen: Eksentrisk akse rotasjon
- Annen: Osteodensitometri
- Annen: Posturografi
- Annen: Vestibulosympatisk reguleringstest
- Annen: Vurdering av søvnkvalitet
- Annen: Representasjon av rom- og tidsvurdering
- Annen: Påvirkning av vestibulær informasjon på den kroppslige selvbevisstheten
- Annen: 3 Tesla MR
Detaljert beskrivelse
Bilateral vestibulopati (BV) er definert som total eller delvis svekkelse av vestibulær funksjon på begge sider, noe som fører til kronisk postural og visuell ustabilitet. Idiopatisk bilateral vestibulopati (IBV) er en sjelden tilstand preget av ervervet BV av ukjent etiologi. Selv om det ble beskrevet for mer enn tretti år siden, forblir IBV en tilstand med ufullkommen forstått konturer, mekanismer og konsekvenser.
Det perifere vestibulære systemet, som ligger i det indre øret, er det viktigste balanseorganet. Sensorisk informasjon fra det vestibulære systemet distribueres til ulike hjernestrukturer, som utfører et bredt spekter av funksjoner, som å opprettholde stabilitet i blikk og holdning, kontrollere visse funksjoner som søvn, romlig hukommelse og emosjonelle prosesser, og oppfatte bevegelse, romlig orientering og selvbilde.
De vanligste symptomene på IBV er vedvarende postural ustabilitet, og, når du beveger hodet og kroppen, en reduksjon i synsskarphet som kan gå så langt som en følelse av ustabilitet i det visuelle miljøet. Pasienter rapporterer også ofte problemer med orientering og romlig hukommelse, dårlig kroppsform, søvnforstyrrelser, oppmerksomhetsproblemer og angst eller depresjon. Fordi lite er kjent om denne sykdommen, kommer diagnosen ofte sent, etter flere år med ulike undersøkelser og konsultasjoner med leger og spesialister.
Basert på observasjonen at pasienter som lider av IBV har heterogene perifere svekkelser, både kvalitativt (type sanseorgan påvirket) og kvantitativt (svikten er mer eller mindre fullstendig), og at den til tider komplekse symptomatologien er vanskelig å relatere til typen perifer. deficit, er målet med dette prosjektet å få en bedre forståelse av symptomatologien til IBV ved å evaluere visse funksjoner som nylig har vist seg å være påvirket av det vestibulære systemet, og å relatere dette til typen og intensiteten av det perifere deficit.
Derfor er hovedmålet med dette prosjektet å studere sammenhengen mellom symptomatologi - både "klassisk" (posturo-okulomotorisk) og kognitiv, emosjonell og vegetativ - og typen og intensiteten av vestibulær lidelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- UMRs 1075 COMETE Unicaen INSERM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person over 18 år (mann eller kvinne)
- Frisk frivillig (for deltakere i kontrollgruppen) eller medlem av den franske foreningen for idiopatisk bilateral vestibulopati (AFVBI) eller en bilateral vestibulopatibærer (for deltakere i pasientgruppen).
- Person som har lest informasjonsarket og gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Person tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Erklæring om analfabetisme
- Erklæring om demens (Alzheimers sykdom, vaskulær demens)
- Enhver progressiv nevrologisk sykdom (hjernesvulst, epilepsi, migrene, hjerneslag, sklerose, myoklonus, chorea, nevropati, muskeldystrofi, myotonisk dystrofi, etc.)
- Alle progressive psykiatriske tilstander (psykose, humør eller angstlidelser, etc.),
- Erklæring om patologier som truer kortsiktig vital prognose (kreft)
- Narkotikaavhengighet, alkoholavhengighet eller kaffemisbruk de siste 6 månedene
- Kontraindikasjoner for MR (spesielt elektroniske eller metalliske implantater, klaustrofobi, etc.).
- For friske frivillige: vestibulære eller auditive lidelser.
I tillegg er de sårbare personene referert til i artiklene L. 1121-5 til 8 og L. 1122-1-2 i den franske folkehelsekoden ekskludert fra studien:
- Gravide, ammende eller fødende kvinner,
- Personer som er berøvet friheten, innlagt på sykehus uten samtykke eller innlagt på helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning,
- Mindreårige,
- Voksne under juridisk beskyttelse eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke,
- Personer i nødssituasjoner som ikke er i stand til å gi sitt forhåndssamtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IBV-pasienter
Personer med bilateral vestibulopati
|
Denne vurderingen, designet for å evaluere virkningen av det vestibulære underskuddet på hverdagslige gjøremål, vil inkludere spørreskjemaer og standardiserte kliniske tester. Spørreskjemaene er Fall Efficacy Scale; inventaret av svimmelhetshandicap; Oscillopsia Severity Questionnaire; skalaen for sykehusangst og depresjon; Hamilton angstskalaen; Global Physical Activity Questionnaire; Spørreskjemaet mot reisesyke, del B; og Cambridge Depersonalization Scale. I tillegg skal det gjennomføres tre standardiserte kliniske tester: Fem ganger sitt for å stå test; Tandem gåtest; og Fukuda trinntest (50 trinn). Fem spesifikke kliniske tester vil også bli utført: Sitte-å-stå-med-gå-og-snu; Oppfatning av aktiv kroppsrotasjon; Oppfatning av gangavstand; Trekantfullføringsoppgave; og Gangevurdering.
Fire kognitive tester fra French Focus Group on Executive Functions Assessment (GREFEX) batteriet vil bli utført: Stroop-testen; Trail Making Test; Baddeleyens doble oppgave; og en test av Corsis blokker.
Denne testen, også kjent som den unilaterale sentrifugeringstesten, gir en kvantitativ vurdering av unilateral utrikulær otolitfunksjon, mens testene som for tiden brukes (vestibulært fremkalt myogent potensial, VEMP) kun gir en kvalitativ vurdering.
For å vurdere deltakernes bentetthet, vil referanseteknikken for densitometri ved bruk av to-foton absorptiometri bli brukt.
Deltakernes evne til å opprettholde balansen vil bli vurdert ved hjelp av målinger tatt på Synapsys-plattformen.
For å standardisere posisjonen sin, må de stå på plattformen med føttene fra hverandre, armene langs sidene og se rett frem.
Frivillige vil bli bedt om å sette seg ned mellom hver prøveperiode.
Overflatearealet og lengden av trykksenteret vil bli målt under åpne øyebalanseforhold med og uten bildelesing/utforskning og dynamikk.
I løpet av denne testen vil det bli utført 9 balansevurderingssituasjoner som varer i omtrent 1 minutt hver.
Deltakerne vil sitte på en roterende stol i mørket. Ved bruk av et virtual reality-headset vil tre visuelle stimuli presenteres: (A) ingen visuell stimulus (mørke), (B) visuell stimulus tilsvarende en forskyvning av deltakeren langs en sylindrisk bane, (C) visuell stimulus tilsvarende en forskyvning av deltakeren. deltakeren langs en konisk bane. Disse 3 typene visuelle stimuli vil bli presentert alene eller under en Off-Vertical Axis Rotation (OVAR) med stolaksen skråstilt i en vinkel på 10° i forhold til vertikalen og en rotasjonshastighet på 60°/s. I løpet av hver sekvens vil blodtrykk, hjertefrekvens og endetidal karbondioksid (CO2) kontinuerlig bli registrert ved bruk av standard medisinsk utstyr. Deltakerne må fylle ut fem standardiserte kliniske spørreskjemaer: Pittsburgh Sleep Quality Index; Spiegel spørreskjema som vurderer søvnkvalitet; Morgen-kveld spørreskjema; Alvorlighetsskala for søvnløshet; og Epworth Sleepiness Scale. Dessuten vil aktiviteten/hvilerytmen måles kontinuerlig ved aktimetri over en periode på 11 dager. Den frivillige vil også måtte bære et Somno-Art®-armbånd hele natten i løpet av de elleve dagene med overvåking for å samle inn frivillighetens aktimetri og hjertefrekvens for å spesifisere hvilket søvnstadium den frivillige befinner seg i og dermed overvåke endringer i søvnstadier over løpet av natten. Til slutt må deltakerne fylle ut en søvndagbok.
Deltakerne vil ha på seg et virtual reality-headset som lar dem bli nedsenket i et virtuelt rom som ligner på det de er i. De vil sitte på en krakk og holde en joystick i hånden. En avatar sett bakfra, også sittende på en krakk, vil bli presentert i midten av det virtuelle rommet omtrent 2 m fra dem. Eksperimentatoren vil berøre flere områder av deltakerens rygg, over klærne hans, med enden av styrespaken. Denne bevegelsen vil bli reprodusert av den virtuelle joysticken i kontakt med avatarens rygg, under to forhold: den synkrone tilstanden og den asynkrone tilstanden. Etter 2 minutter med stimulering vil deltakerne utføre en mental billedoppgave: en ball i bakgrunnen av den virtuelle scenen vil rulle mot dem. Etter 3'' vil en svart skjerm dukke opp og deltakerne må forestille seg at ballen fortsetter å bevege seg mot dem i samme hastighet. De må trykke på avtrekkeren når de tror ballen har nådd sitt nivå. Bildeevalueringen vil inkludere en innhenting av anatomiske bilder av hjernen i sin helhet og sentrert på hippocampus.; og T2*-vektede bilder som er følsomme for den blodoksygennivåavhengige (BOLD) effekten for å vurdere funksjonell hjerneaktivering under kognitive oppgaver og funksjonell hjerneforbindelse under hvile. For de funksjonelle aktiveringssekvensene vil tre aktiveringsoppgaver bli utført, som hver varer ca. 5 minutter: en mental rotasjonsoppgave, en tidsestimeringsoppgave og en prediksjonsoppgave. Disse anskaffelsene vil bli kombinert med en samling kardiorespiratoriske variabler: respirasjonsbevegelser og pletysmografi. Disse signalene vil bli brukt i forbehandlingen av den funksjonelle MR-en for å fjerne fysiologisk støy fra FET-signalet. |
|
Kontroller
Friske frivillige matchet med pasienter med hensyn til deres alder, kjønn og utdanningsnivå
|
Denne vurderingen, designet for å evaluere virkningen av det vestibulære underskuddet på hverdagslige gjøremål, vil inkludere spørreskjemaer og standardiserte kliniske tester. Spørreskjemaene er Fall Efficacy Scale; inventaret av svimmelhetshandicap; Oscillopsia Severity Questionnaire; skalaen for sykehusangst og depresjon; Hamilton angstskalaen; Global Physical Activity Questionnaire; Spørreskjemaet mot reisesyke, del B; og Cambridge Depersonalization Scale. I tillegg skal det gjennomføres tre standardiserte kliniske tester: Fem ganger sitt for å stå test; Tandem gåtest; og Fukuda trinntest (50 trinn). Fem spesifikke kliniske tester vil også bli utført: Sitte-å-stå-med-gå-og-snu; Oppfatning av aktiv kroppsrotasjon; Oppfatning av gangavstand; Trekantfullføringsoppgave; og Gangevurdering.
Denne testen, også kjent som den unilaterale sentrifugeringstesten, gir en kvantitativ vurdering av unilateral utrikulær otolitfunksjon, mens testene som for tiden brukes (vestibulært fremkalt myogent potensial, VEMP) kun gir en kvalitativ vurdering.
Deltakernes evne til å opprettholde balansen vil bli vurdert ved hjelp av målinger tatt på Synapsys-plattformen.
For å standardisere posisjonen sin, må de stå på plattformen med føttene fra hverandre, armene langs sidene og se rett frem.
Frivillige vil bli bedt om å sette seg ned mellom hver prøveperiode.
Overflatearealet og lengden av trykksenteret vil bli målt under åpne øyebalanseforhold med og uten bildelesing/utforskning og dynamikk.
I løpet av denne testen vil det bli utført 9 balansevurderingssituasjoner som varer i omtrent 1 minutt hver.
Bildeevalueringen vil inkludere en innhenting av anatomiske bilder av hjernen i sin helhet og sentrert på hippocampus.; og T2*-vektede bilder som er følsomme for den blodoksygennivåavhengige (BOLD) effekten for å vurdere funksjonell hjerneaktivering under kognitive oppgaver og funksjonell hjerneforbindelse under hvile. For de funksjonelle aktiveringssekvensene vil tre aktiveringsoppgaver bli utført, som hver varer ca. 5 minutter: en mental rotasjonsoppgave, en tidsestimeringsoppgave og en prediksjonsoppgave. Disse anskaffelsene vil bli kombinert med en samling kardiorespiratoriske variabler: respirasjonsbevegelser og pletysmografi. Disse signalene vil bli brukt i forbehandlingen av den funksjonelle MR-en for å fjerne fysiologisk støy fra FET-signalet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for trykk (CoP) banelengde
Tidsramme: Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Stabilometriske data: Total lengde tilbakelagt av CoP (i mm)
|
Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Amplitude for trykksenter (CoP).
Tidsramme: Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Stabilometriske data: Maksimal avstand over to punkter på stabilogrammet (i mm)
|
Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Trykksenter (CoP) overflateareal
Tidsramme: Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Stabilometriske data: overflate tilbakelagt av CoP (i mm²)
|
Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Okulær torsjon
Tidsramme: Unilateral utrikulær otolitfunksjon vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Under rotasjon av eksentrisk akse: mål på torsjon av øynene (i grad)
|
Unilateral utrikulær otolitfunksjon vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Varighetsestimat
Tidsramme: Tidsoppfatningsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Under tidspersepsjonsoppgaven blir forsøkspersonene bedt om å estimere flere varigheter (i sekunder).
|
Tidsoppfatningsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Varighet produksjon
Tidsramme: Tidsoppfatningsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
I løpet av tidspersepsjonsoppgaven blir forsøkspersonene bedt om å produsere flere varigheter (i sekunder).
|
Tidsoppfatningsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Antall riktige tandemtrinn
Tidsramme: Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Under tandemstilling og gange, blir forsøkspersonene bedt om å stå oppreist på en hæl-til-tå-måte med armene i kors på brystet og gå.
|
Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Avviksavstand (Fukuda stepping test)
Tidsramme: Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Under Fukuda stepping-testen blir forsøkspersonene bedt om å ta 50 skritt på stedet, på en matte, med øynene lukket og armene utstrakt foran seg.
Avviksavstand måles i cm.
|
Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Avviksvinkel (Fukuda stepping test)
Tidsramme: Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Under Fukuda stepping-testen blir forsøkspersonene bedt om å ta 50 skritt på stedet, på en matte, med øynene lukket og armene utstrakt foran seg.
Avviksvinkelen måles i grader.
|
Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Hippocampus volum
Tidsramme: MR-undersøkelse gjennomføres én gang, i løpet av ca. 1 time
|
Bilder av hippocampus er anskaffet ved MR
|
MR-undersøkelse gjennomføres én gang, i løpet av ca. 1 time
|
|
Hjerneaktivering under funksjonelle oppgaver
Tidsramme: MR-undersøkelse gjennomføres én gang, i løpet av ca. 1 time
|
Bilder av hjernen når deltakerne utfører kognitive oppgaver (mental rotasjonsoppgave, prediksjonsoppgave) er skaffet ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
|
MR-undersøkelse gjennomføres én gang, i løpet av ca. 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center of Press (CoP) standardavvik - Anteroposterior
Tidsramme: Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Stabilometriske data: Standardavvik for CoP-posisjonen i den anteroposteriore aksen (i mm)
|
Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Center of Press (CoP) standardavvik - Mediolateral
Tidsramme: Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Stabilometriske data: Standardavvik for CoP-posisjonen i den mediolaterale aksen (i mm)
|
Posturografi vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Varighet av ordlesingen i kongruent tilstand
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Stroopfarge og ordtest: tid brukt på å lese ordene i kongruent tilstand (i sekunder)
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Varighet av fargenavnet
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Stroopfarge- og ordtest: tid brukt på å navngi fargene (i sekunder)
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Varighet av ordlesingen i den inkongruente tilstanden
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Stroopfarge og ordtest: tid brukt på å lese ordene i den inkongruente tilstanden (i sekunder)
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Løypetest del A
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Papir og blyant Trail Making Test: Tid som brukeren bruker på å tegne en linje mellom tall fra 1 til 25 (i sekunder)
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Løypetest del B
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Papir og blyant Trail Making Test: Tid som forsøkspersonen bruker på å tegne en linje mellom tall og bokstaver (1-A, 2-B, osv.) (i sekunder)
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Sifferspenn under dobbel oppgave
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Antall sifre som er riktig tilbakekalt under Baddeleys doble oppgave
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Antall sekvenser riktig tilbakekalt
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
I de enkle og doble forholdene til Baddeleys doble oppgave
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Romlig spenn
Tidsramme: Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Antall blokker riktig tilbakekalt under Corsi-oppgaven
|
Kognitive funksjoner vurderes én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Estimering av rotasjonens varighet
Tidsramme: Oppfatningen av amplituden og varigheten av rotasjonsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Under oppgaven Perception av amplitude og varighet av rotasjoner, blir forsøkspersoner som sitter i en roterende stol bedt om å estimere varigheten av rotasjonene (i sekunder)
|
Oppfatningen av amplituden og varigheten av rotasjonsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Estimering av rotasjonsamplituden
Tidsramme: Oppfatningen av amplituden og varigheten av rotasjonsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
Under oppgaven Perception av amplitude og varighet av rotasjoner, blir forsøkspersoner som sitter i en roterende stol bedt om å estimere amplituden til rotasjonene (i grader)
|
Oppfatningen av amplituden og varigheten av rotasjonsoppgaven fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter.
|
|
Avviksavstand (Triangel-fullføringsoppgave)
Tidsramme: Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Under trekantfullføringsoppgaven vil deltakeren ha på seg bind for øynene og støydempende hodetelefoner.
Guidet av eksperimentatoren, som vil holde dem i skuldrene, vil de gå langs de to første sidene av en trekant.
Deltakeren må da snu på egenhånd og gå langs den tredje siden for å komme tilbake til utgangspunktet.
Avviksavstanden måles i cm.
|
Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
|
Avviksvinkel (trekantfullføringsoppgave)
Tidsramme: Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Under trekantfullføringsoppgaven vil deltakeren ha på seg bind for øynene og støydempende hodetelefoner.
Guidet av eksperimentatoren, som vil holde dem i skuldrene, vil de gå langs de to første sidene av en trekant.
Deltakeren må da snu på egenhånd og gå langs den tredje siden for å komme tilbake til utgangspunktet.
Avviksvinkelen måles i grader.
|
Vurdering av postural stabilitet og aktiv bevegelsesoppfatning fullføres én gang, i løpet av ca. 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre DENISE, MD-PhD, UMRs 1075 COMETE Unicaen / INSERM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01513-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .