- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06476587
Idiopathische bilaterale vestibulopathie: perifere vestibulaire stoornissen en hun gevolgen (VBI)
Vestibulopathie bilatérale Idiopathique: karakterisering van de atteintes vestibulaires periphériques en de leur retentissements posturaux, végétatifs, emotienels en cognitifs
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Beoordeling van houdingsstabiliteit en actieve bewegingsperceptie
- Ander: Cognitieve tests
- Ander: Excentrische asrotatie
- Ander: Osteodensitometrie
- Ander: Posturografie
- Ander: Vestibulo-sympathische regulatietest
- Ander: Beoordeling van de slaapkwaliteit
- Ander: Vertegenwoordiging van ruimte- en tijdbeoordeling
- Ander: Invloed van vestibulaire informatie op het lichamelijke zelfbewustzijn
- Ander: 3 Tesla-MRI
Gedetailleerde beschrijving
Bilaterale vestibulopathie (BV) wordt gedefinieerd als een totale of gedeeltelijke verslechtering van de vestibulaire functie aan beide zijden, leidend tot chronische houdings- en visuele instabiliteit. Idiopathische bilaterale vestibulopathie (IBV) is een zeldzame aandoening die wordt gekarakteriseerd door verworven BV met onbekende etiologie. Hoewel IBV al meer dan dertig jaar geleden werd beschreven, blijft het een aandoening waarvan de contouren, mechanismen en consequenties nog niet goed worden begrepen.
Het perifere vestibulaire systeem, gelegen in het binnenoor, is het belangrijkste evenwichtsorgaan. Sensorische informatie uit het vestibulaire systeem wordt gedistribueerd naar verschillende hersenstructuren, die een breed scala aan functies vervullen, zoals het handhaven van de stabiliteit van blik en houding, het controleren van bepaalde functies zoals slaap, ruimtelijk geheugen en emotionele processen, en het waarnemen van beweging, ruimtelijke oriëntatie en zelfbeeld.
De meest voorkomende symptomen van IBV zijn aanhoudende houdingsinstabiliteit en, bij het bewegen van het hoofd en het lichaam, een vermindering van de gezichtsscherpte die zo ver kan gaan als een gevoel van instabiliteit van de visuele omgeving. Patiënten melden ook vaak problemen met oriëntatie en ruimtelijk geheugen, een slechte lichaamsvorm, slaapstoornissen, aandachtsproblemen en angst of depressie. Omdat er weinig bekend is over deze ziekte, komt de diagnose vaak laat, na enkele jaren van verschillende onderzoeken en consultaties met artsen en specialisten.
Gebaseerd op de observatie dat patiënten die lijden aan IBV heterogene perifere stoornissen hebben, zowel kwalitatief (type sensorisch orgaan aangetast) als kwantitatief (de stoornis is min of meer volledig), en dat de soms complexe symptomatologie moeilijk in verband kan worden gebracht met het type perifere Het doel van dit project is om een beter begrip te krijgen van de symptomatologie van IBV door bepaalde functies te evalueren waarvan recentelijk is aangetoond dat ze worden beïnvloed door het vestibulaire systeem, en om dit te relateren aan het type en de intensiteit van het perifere tekort.
Het hoofddoel van dit project is dan ook het bestuderen van het verband tussen symptomatologie – zowel 'klassiek' (posturo-oculomotorisch) als cognitief, emotioneel en vegetatief - en het type en de intensiteit van vestibulaire stoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
- UMRs 1075 COMETE Unicaen INSERM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon ouder dan 18 jaar (man of vrouw)
- Gezonde vrijwilliger (voor deelnemers in de controlegroep) of lid van de Franse Vereniging van Idiopathische Bilaterale Vestibulopathie (AFVBI) of een bilaterale vestibulopathiedrager (voor deelnemers in de patiëntengroep).
- Persoon die het informatieblad heeft gelezen en schriftelijk geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek.
- Persoon aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Verklaring van analfabetisme
- Verklaring dementie (ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie)
- Elke progressieve neurologische ziekte (hersentumor, epilepsie, migraine, beroerte, sclerose, myoclonus, chorea, neuropathie, spierdystrofie, myotone dystrofie, enz.)
- Alle progressieve psychiatrische aandoeningen (psychose, stemmings- of angststoornissen, enz.),
- Verklaring van pathologieën die de vitale prognose op de korte termijn bedreigen (kanker)
- Drugsverslaving, alcoholverslaving of koffiemisbruik gedurende de afgelopen 6 maanden
- Contra-indicaties voor MRI (in het bijzonder elektronische of metalen implantaten, claustrofobie, enz.).
- Voor gezonde vrijwilligers: vestibulaire of auditieve stoornissen.
Bovendien zijn de kwetsbare personen waarnaar wordt verwezen in de artikelen L. 1121-5 tot 8 en L. 1122-1-2 van de Franse wet op de volksgezondheid uitgesloten van het onderzoek:
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven,
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd, zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen of voor andere doeleinden dan onderzoek zijn opgenomen in een gezondheidszorg- of sociale instelling,
- Minderjarigen,
- Volwassenen die wettelijke bescherming genieten of die hun toestemming niet kunnen uiten,
- Personen in noodsituaties die vooraf geen toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IBV-patiënten
Personen met bilaterale vestibulopathie
|
Deze beoordeling, bedoeld om de impact van het vestibulaire tekort op alledaagse taken te evalueren, omvat vragenlijsten en gestandaardiseerde klinische tests. De vragenlijsten zijn de Fall Efficacy Scale; de Duizeligheidshandicapinventaris; de Oscillopsia Severity-vragenlijst; de schaal voor ziekenhuisangst en -depressie; de Hamilton-angstschaal; de Global Physical Activity Questionnaire; de wagenziektegevoeligheidsvragenlijst deel B; en de Cambridge Depersonalisatieschaal. Daarnaast zullen er drie gestandaardiseerde klinische tests worden uitgevoerd: Five Times Sit to Stand Test; Tandemlooptest; en Fukuda-staptest (50 stappen). Er zullen ook vijf specifieke klinische tests worden uitgevoerd: Zit-sta-met-lopen-en-draaien; Perceptie van actieve lichaamsbeweging; Perceptie van loopafstand; Driehoekvoltooiingstaak; en loopbeoordeling.
Er zullen vier cognitieve tests van de Franse Focus Group on Executive Functions Assessment (GREFEX) -batterij worden uitgevoerd: de Stroop-test; de Trail Making Test; de dubbele taak van de Baddeley; en een test van Corsi's Blocks.
Deze test, ook bekend als de unilaterale centrifugatietest, geeft een kwantitatieve beoordeling van de unilaterale utriculaire otolietfunctie, terwijl de momenteel gebruikte tests (vestibular evoked myogenic potentieel, VEMP) alleen een kwalitatieve beoordeling bieden.
Om de botmineraaldichtheid van de deelnemers te beoordelen, zal de referentietechniek van densitometrie met behulp van twee-fotonenabsorptiometrie worden gebruikt.
Het vermogen van de deelnemers om hun evenwicht te bewaren zal worden beoordeeld aan de hand van metingen op het Synapsys-platform.
Om hun positie te standaardiseren, zullen ze op het platform moeten staan met de voeten uit elkaar, de armen langs hun lichaam en recht vooruit kijkend.
Tussen elke proef wordt aan vrijwilligers gevraagd om te gaan zitten.
Het oppervlak en de lengte van het drukcentrum zullen worden gemeten onder evenwichtsomstandigheden met open ogen, met en zonder beeldlezen/verkenning en dynamiek.
Tijdens deze test worden 9 evenwichtsbeoordelingssituaties uitgevoerd die elk ongeveer 1 minuut duren.
De deelnemers zitten in het donker op een draaibare stoel. Met behulp van een virtual reality-headset worden drie visuele stimuli gepresenteerd: (A) geen visuele stimulus (duisternis), (B) visuele stimulus die overeenkomt met een verplaatsing van de deelnemer langs een cilindrisch traject, (C) visuele stimulus die overeenkomt met een verplaatsing van de deelnemer langs een conisch traject. Deze 3 soorten visuele stimuli worden afzonderlijk of tijdens een Off-Vertical Axis Rotation (OVAR) gepresenteerd, waarbij de as van de stoel onder een hoek van 10° ten opzichte van de verticaal staat en een rotatiesnelheid van 60°/s. Tijdens elke reeks worden de bloeddruk, de hartslag en het end-tidal kooldioxide (CO2) continu geregistreerd met behulp van standaard medische apparatuur. Deelnemers moeten vijf gestandaardiseerde klinische vragenlijsten invullen: Pittsburgh Sleep Quality Index; Spiegelvragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt; Ochtend-avond-vragenlijst; Ernstschaal voor slapeloosheid; en Epworth Slaperigheidsschaal. Bovendien wordt het activiteits-rustritme gedurende 11 dagen continu gemeten door middel van actimetrie. De vrijwilliger zal tijdens de elf dagen van monitoring ook de hele nacht een Somno-Art®-armband moeten dragen om de actimetrie en hartslag van de vrijwilliger te verzamelen om aan te geven in welke slaapfase de vrijwilliger zich bevindt en zo veranderingen in de slaapfasen gedurende de periode te monitoren. loop van de nacht. Ten slotte moeten de deelnemers een slaapdagboek invullen.
Deelnemers dragen een virtual reality-headset waarmee ze kunnen worden ondergedompeld in een virtuele kamer die qua uiterlijk lijkt op de kamer waarin ze zich bevinden. Ze gaan op een kruk zitten en houden een joystick in hun hand. In het midden van de virtuele kamer, op ongeveer 2 meter afstand, wordt een avatar van achteren gezien, eveneens zittend op een krukje. De onderzoeker raakt met het uiteinde van de joystick verschillende delen van de rug van de deelnemer aan, boven zijn kleding. Deze beweging wordt gereproduceerd door de virtuele joystick die in contact komt met de rug van de avatar, in twee omstandigheden: de synchrone toestand en de asynchrone toestand. Na 2 minuten stimulatie voeren de deelnemers een mentale verbeeldingstaak uit: een bal op de achtergrond van de virtuele scène rolt naar hen toe. Na 3'' verschijnt er een zwart scherm en moeten de deelnemers zich voorstellen dat de bal met dezelfde snelheid naar hen toe blijft bewegen. Ze zullen de trekker moeten overhalen als ze denken dat de bal hun niveau heeft bereikt. De beeldvormingsevaluatie omvat het verwerven van anatomische beelden van de hersenen in hun geheel en gecentreerd op de hippocampus.; en T2*-gewogen beelden die gevoelig zijn voor het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) effect om functionele hersenactivatie tijdens cognitieve taken en functionele hersenconnectiviteit tijdens rust te beoordelen. Voor de functionele activeringssequenties worden drie activeringstaken uitgevoerd, die elk ongeveer 5 minuten duren: een mentale rotatietaak, een tijdschattingstaak en een voorspellingstaak. Deze acquisities worden gecombineerd met een verzameling cardiorespiratoire variabelen: ademhalingsbewegingen en plethysmografie. Deze signalen zullen worden gebruikt bij de voorverwerking van de functionele MRI om fysiologische ruis uit het BOLD-signaal te verwijderen. |
|
Controles
Gezonde vrijwilligers matchten met patiënten wat betreft hun leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
|
Deze beoordeling, bedoeld om de impact van het vestibulaire tekort op alledaagse taken te evalueren, omvat vragenlijsten en gestandaardiseerde klinische tests. De vragenlijsten zijn de Fall Efficacy Scale; de Duizeligheidshandicapinventaris; de Oscillopsia Severity-vragenlijst; de schaal voor ziekenhuisangst en -depressie; de Hamilton-angstschaal; de Global Physical Activity Questionnaire; de wagenziektegevoeligheidsvragenlijst deel B; en de Cambridge Depersonalisatieschaal. Daarnaast zullen er drie gestandaardiseerde klinische tests worden uitgevoerd: Five Times Sit to Stand Test; Tandemlooptest; en Fukuda-staptest (50 stappen). Er zullen ook vijf specifieke klinische tests worden uitgevoerd: Zit-sta-met-lopen-en-draaien; Perceptie van actieve lichaamsbeweging; Perceptie van loopafstand; Driehoekvoltooiingstaak; en loopbeoordeling.
Deze test, ook bekend als de unilaterale centrifugatietest, geeft een kwantitatieve beoordeling van de unilaterale utriculaire otolietfunctie, terwijl de momenteel gebruikte tests (vestibular evoked myogenic potentieel, VEMP) alleen een kwalitatieve beoordeling bieden.
Het vermogen van de deelnemers om hun evenwicht te bewaren zal worden beoordeeld aan de hand van metingen op het Synapsys-platform.
Om hun positie te standaardiseren, zullen ze op het platform moeten staan met de voeten uit elkaar, de armen langs hun lichaam en recht vooruit kijkend.
Tussen elke proef wordt aan vrijwilligers gevraagd om te gaan zitten.
Het oppervlak en de lengte van het drukcentrum zullen worden gemeten onder evenwichtsomstandigheden met open ogen, met en zonder beeldlezen/verkenning en dynamiek.
Tijdens deze test worden 9 evenwichtsbeoordelingssituaties uitgevoerd die elk ongeveer 1 minuut duren.
De beeldvormingsevaluatie omvat het verwerven van anatomische beelden van de hersenen in hun geheel en gecentreerd op de hippocampus.; en T2*-gewogen beelden die gevoelig zijn voor het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) effect om functionele hersenactivatie tijdens cognitieve taken en functionele hersenconnectiviteit tijdens rust te beoordelen. Voor de functionele activeringssequenties worden drie activeringstaken uitgevoerd, die elk ongeveer 5 minuten duren: een mentale rotatietaak, een tijdschattingstaak en een voorspellingstaak. Deze acquisities worden gecombineerd met een verzameling cardiorespiratoire variabelen: ademhalingsbewegingen en plethysmografie. Deze signalen zullen worden gebruikt bij de voorverwerking van de functionele MRI om fysiologische ruis uit het BOLD-signaal te verwijderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum van druk (CoP) padlengte
Tijdsspanne: De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Stabilometrische gegevens: totale door de CoP afgelegde afstand (in mm)
|
De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
De amplitude van het drukcentrum (CoP).
Tijdsspanne: De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Stabilometrische gegevens: maximale afstand over twee punten van het stabilogram (in mm)
|
De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Oppervlakte van het drukcentrum (CoP).
Tijdsspanne: De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Stabilometrische gegevens: oppervlak dat door de CoP wordt afgelegd (in mm²)
|
De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Oculaire torsie
Tijdsspanne: De unilaterale utriculaire otolietfunctie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Tijdens excentrische asrotatie: maat voor de torsie van de ogen (in graden)
|
De unilaterale utriculaire otolietfunctie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Geschatte duur
Tijdsspanne: De tijdwaarnemingstaak wordt één keer uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Tijdens de tijdswaarnemingstaak wordt de proefpersoon gevraagd een aantal tijdsduren (in seconden) te schatten.
|
De tijdwaarnemingstaak wordt één keer uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Duur productie
Tijdsspanne: De tijdwaarnemingstaak wordt één keer uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Tijdens de tijdswaarnemingstaak wordt de proefpersoon gevraagd verschillende tijdsduren (in seconden) te produceren.
|
De tijdwaarnemingstaak wordt één keer uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Aantal correcte tandemstappen
Tijdsspanne: De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Tijdens tandemstand en lopen wordt de proefpersoon gevraagd rechtop te staan, van hiel tot teen, met de armen gekruist op de borst, en te lopen.
|
De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Afwijkingsafstand (Fukuda-staptest)
Tijdsspanne: De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Tijdens de Fukuda-staptest worden proefpersonen gevraagd om ter plekke, op een mat, 50 stappen te zetten, met de ogen gesloten en de armen voor zich uitgestrekt.
Afwijkingsafstand wordt gemeten in cm.
|
De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Afwijkingshoek (Fukuda-staptest)
Tijdsspanne: De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Tijdens de Fukuda-staptest worden proefpersonen gevraagd om ter plekke, op een mat, 50 stappen te zetten, met de ogen gesloten en de armen voor zich uitgestrekt.
De afwijkingshoek wordt gemeten in graden.
|
De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Hippocampaal volume
Tijdsspanne: Het MRI-onderzoek wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 1 uur
|
Beelden van de hippocampus worden verkregen door middel van MRI
|
Het MRI-onderzoek wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 1 uur
|
|
Hersenactivatie tijdens functionele taken
Tijdsspanne: Het MRI-onderzoek wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 1 uur
|
Beelden van de hersenen wanneer deelnemers cognitieve taken uitvoeren (mentale rotatietaak, voorspellingstaak) worden verkregen door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
|
Het MRI-onderzoek wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaarddeviatie van het drukcentrum (CoP) - Anteroposterieur
Tijdsspanne: De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Stabilometrische gegevens: standaardafwijking van de CoP-positie in de anteroposterieure as (in mm)
|
De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Standaarddeviatie van het drukcentrum (CoP) - Mediolateraal
Tijdsspanne: De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Stabilometrische gegevens: standaardafwijking van de CoP-positie in de mediolaterale as (in mm)
|
De posturografie wordt één keer beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Duur van het lezen van woorden in de congruente toestand
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Stroopkleur- en woordtest: tijd besteed aan het lezen van de woorden in de congruente toestand (in seconden)
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Duur van de kleurnaamgeving
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Stroopkleur- en woordtest: tijd besteed aan het benoemen van de kleuren (in seconden)
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Duur van het lezen van woorden in de incongruente toestand
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Stroopkleur- en woordtest: tijd besteed aan het lezen van de woorden in de incongruente toestand (in seconden)
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Trailmaking test deel A
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Papier en potlood Trail Making Test: tijd die de proefpersoon besteedt aan het trekken van een lijn tussen getallen van 1 tot 25 (in seconden)
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Trailmaking test deel B
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Papier en potlood Trail Making Test: tijd die de proefpersoon besteedt aan het trekken van een lijn tussen cijfers en letters (1-A, 2-B, enz.) (in seconden)
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Cijferbereik tijdens dubbele taak
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Aantal correct herinnerde cijfers tijdens de dubbeltaak van Baddeley
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Aantal correct opgeroepen reeksen
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
In de eenvoudige en dubbele omstandigheden van de dubbele taak van Baddeley
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Aantal correct opgeroepen blokken tijdens de Corsi-taak
|
Cognitieve functies worden eenmalig beoordeeld, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Schatting van de rotatieduur
Tijdsspanne: De waarneming van de amplitude en duur van de rotatietaak wordt één keer voltooid, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Tijdens de taak Perceptie van de amplitude en duur van rotaties wordt proefpersonen die in een roterende stoel zitten, gevraagd de duur van de rotaties (in seconden) te schatten.
|
De waarneming van de amplitude en duur van de rotatietaak wordt één keer voltooid, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Schatting van de rotatie-amplitude
Tijdsspanne: De waarneming van de amplitude en duur van de rotatietaak wordt één keer voltooid, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
Tijdens de taak Perceptie van de amplitude en duur van rotaties wordt proefpersonen die in een roterende stoel zitten, gevraagd de amplitude van de rotaties (in graden) te schatten.
|
De waarneming van de amplitude en duur van de rotatietaak wordt één keer voltooid, gedurende ongeveer 30 minuten.
|
|
Afwijkingsafstand (driehoekvoltooiingstaak)
Tijdsspanne: De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Tijdens de driehoeksvoltooiingstaak draagt de deelnemer een blinddoek en een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking.
Onder begeleiding van de onderzoeker, die ze bij de schouders vasthoudt, lopen ze langs de eerste twee zijden van een driehoek.
De deelnemer zal dan zelf moeten keren en langs de derde zijde moeten lopen om terug te keren naar het startpunt.
De afwijkingsafstand wordt gemeten in cm.
|
De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
|
Afwijkingshoek (driehoekvoltooiingstaak)
Tijdsspanne: De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Tijdens de driehoeksvoltooiingstaak draagt de deelnemer een blinddoek en een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking.
Onder begeleiding van de onderzoeker, die ze bij de schouders vasthoudt, lopen ze langs de eerste twee zijden van een driehoek.
De deelnemer zal dan zelf moeten keren en langs de derde zijde moeten lopen om terug te keren naar het startpunt.
De afwijkingshoek wordt gemeten in graden.
|
De beoordeling van de houdingsstabiliteit en de actieve bewegingswaarneming wordt eenmalig uitgevoerd, gedurende ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre DENISE, MD-PhD, UMRs 1075 COMETE Unicaen / INSERM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01513-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .