Vestibulopathie bilatérale idiopathique : troubles vestibulaires périphériques et leurs répercussions (VBI)
Vestibulopathie bilatérale Idiopathique : caractérisation Des Atteintes Vestibulaires périphériques et de Leurs Retentissements Posturaux, végétatifs, émotionnels et Cognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement
- Autre: Tests cognitifs
- Autre: Rotation de l'axe excentrique
- Autre: Ostéodensitométrie
- Autre: Posturographie
- Autre: Test de régulation vestibulo-sympathique
- Autre: Évaluation de la qualité du sommeil
- Autre: Représentation de l'évaluation de l'espace et du temps
- Autre: Influence des informations vestibulaires sur la conscience de soi corporelle
- Autre: IRM 3 Tesla
Description détaillée
La vestibulopathie bilatérale (BV) est définie comme une altération totale ou partielle de la fonction vestibulaire des deux côtés, entraînant une instabilité posturale et visuelle chronique. La vestibulopathie bilatérale idiopathique (VBI) est une affection rare caractérisée par une VB acquise d'étiologie inconnue. Bien que décrite il y a plus de trente ans, l’IBV reste une affection dont les contours, les mécanismes et les conséquences sont imparfaitement compris.
Le système vestibulaire périphérique, situé dans l’oreille interne, est le principal organe de l’équilibre. Les informations sensorielles du système vestibulaire sont distribuées à différentes structures cérébrales, qui remplissent un large éventail de fonctions, telles que le maintien de la stabilité du regard et de la posture, le contrôle de certaines fonctions telles que le sommeil, la mémoire spatiale et les processus émotionnels, et la perception du mouvement, de l'orientation spatiale et image de soi.
Les symptômes les plus fréquents de l'IBV sont une instabilité posturale persistante, et, lors des mouvements de la tête et du corps, une diminution de l'acuité visuelle pouvant aller jusqu'à une sensation d'instabilité de l'environnement visuel. Les patients signalent également souvent des problèmes d’orientation et de mémoire spatiale, une mauvaise forme corporelle, des troubles du sommeil, des problèmes d’attention et de l’anxiété ou de la dépression. Cette maladie étant mal connue, le diagnostic arrive souvent tardivement, après plusieurs années d'explorations et de consultations diverses auprès de médecins et de spécialistes.
Partant du constat que les patients atteints d'IBV présentent des déficiences périphériques hétérogènes, tant qualitativement (type d'organe sensoriel atteint) que quantitativement (la déficience est plus ou moins complète), et que la symptomatologie, parfois complexe, est difficile à relier au type de déficience périphérique. déficit, l'objectif de ce projet est de mieux comprendre la symptomatologie de l'IBV en évaluant certaines fonctions qui se sont récemment révélées influencées par le système vestibulaire, et de relier cela au type et à l'intensité du déficit périphérique.
L'objectif principal de ce projet est donc d'étudier le lien entre la symptomatologie - à la fois « classique » (posturo-oculomotrice) et cognitive, émotionnelle et végétative - et le type et l'intensité du trouble vestibulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14000
- UMRs 1075 COMETE Unicaen INSERM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne de plus de 18 ans (homme ou femme)
- Volontaire sain (pour les participants du groupe témoin) ou membre de l'Association française de la vestibulopathie bilatérale idiopathique (AFVBI) ou porteur de vestibulopathie bilatérale (pour les participants du groupe de patients).
- Personne qui a lu la fiche d'information et donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Déclaration d'analphabétisme
- Déclaration de démence (maladie d'Alzheimer, démence vasculaire)
- Toute maladie neurologique évolutive (tumeur cérébrale, épilepsie, migraine, accident vasculaire cérébral, sclérose, myoclonie, chorée, neuropathie, dystrophie musculaire, dystrophie myotonique, etc.)
- Toutes affections psychiatriques évolutives (psychoses, troubles de l'humeur ou anxieux, etc.),
- Déclaration de pathologies menaçant le pronostic vital à court terme (cancer)
- Toxicomanie, dépendance à l'alcool ou abus de café au cours des 6 derniers mois
- Contre-indications à l'IRM (notamment implants électroniques ou métalliques, claustrophobie…).
- Pour les volontaires sains : troubles vestibulaires ou auditifs.
Par ailleurs, sont exclues de l'étude les personnes vulnérables mentionnées aux articles L. 1121-5 à 8 et L. 1122-1-2 du Code de la santé publique :
- Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes,
- Les personnes privées de liberté, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche,
- Mineurs,
- Majeurs sous protection légale ou dans l’impossibilité d’exprimer leur consentement,
- Les personnes en situation d’urgence qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement préalable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de VBI
Personnes atteintes de vestibulopathie bilatérale
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Cette évaluation, conçue pour évaluer l'impact du déficit vestibulaire sur les tâches quotidiennes, comprendra des questionnaires et des tests cliniques standardisés. Les questionnaires sont l'échelle d'efficacité des chutes ; l'inventaire des handicaps étourdissants ; le questionnaire sur la gravité de l'oscillopsie ; l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital ; l'échelle d'anxiété de Hamilton ; le Questionnaire mondial sur l'activité physique ; le Questionnaire de susceptibilité au mal des transports, partie B ; et l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge. De plus, trois tests cliniques standardisés seront effectués : cinq tests assis-debout ; Test de marche en tandem ; et test d'étape de Fukuda (50 étapes). Cinq tests cliniques spécifiques seront également réalisés : Assis-debout avec marche et retournement ; Perception de la rotation active du corps ; Perception de la distance de marche ; Tâche d'achèvement du triangle ; et évaluation de la démarche.
Quatre tests cognitifs de la batterie du French Focus Group on Executive Functions Assessment (GREFEX) seront réalisés : le test de Stroop ; le test de création de sentiers ; la double tâche du Baddeley ; et un test des blocs de Corsi.
Ce test, également appelé test de centrifugation unilatérale, permet une évaluation quantitative de la fonction des otolithes utriculaires unilatéraux, alors que les tests actuellement utilisés (potentiel myogénique évoqué vestibulaire, VEMP) ne fournissent qu'une évaluation qualitative.
Pour évaluer la densité minérale osseuse des participants, la technique de référence de densitométrie par absorptiométrie à deux photons sera utilisée.
La capacité des participants à maintenir leur équilibre sera évaluée à l'aide de mesures prises sur la plateforme Synapsys.
Pour uniformiser leur position, ils devront se tenir debout sur la plateforme, les pieds écartés, les bras le long du corps et regarder droit devant eux.
Les volontaires seront invités à s'asseoir entre chaque essai.
La surface et la longueur du centre de pression seront mesurées dans des conditions d'équilibre à œil ouvert avec et sans lecture/exploration d'image et dynamique.
Au cours de ce test, 9 situations d'évaluation de l'équilibre d'une durée d'environ 1 minute chacune seront réalisées.
Les participants seront assis sur une chaise tournante dans l’obscurité. A l'aide d'un casque de réalité virtuelle, trois stimuli visuels seront présentés : (A) aucun stimulus visuel (obscurité), (B) stimulus visuel correspondant à un déplacement du participant le long d'une trajectoire cylindrique, (C) stimulus visuel correspondant à un déplacement de le participant le long d’une trajectoire conique. Ces 3 types de stimuli visuels seront présentés seuls ou lors d'une rotation hors axe vertical (OVAR) avec l'axe du fauteuil incliné d'un angle de 10° par rapport à la verticale et une vitesse de rotation de 60°/s. Au cours de chaque séquence, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le dioxyde de carbone (CO2) de fin d'expiration seront enregistrés en continu à l'aide d'un équipement médical standard. Les participants devront remplir cinq questionnaires cliniques standardisés : Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ; Questionnaire Spiegel évaluant la qualité du sommeil ; Questionnaire Matin-Soir ; Échelle de gravité de l'insomnie ; et l'échelle de somnolence d'Epworth. De plus, le rythme activité/repos sera mesuré en continu par actimétrie sur une période de 11 jours. Le volontaire devra également porter un bracelet Somno-Art® toute la nuit pendant les onze jours de suivi pour recueillir l'actimétrie et la fréquence cardiaque du volontaire afin de préciser dans quel stade de sommeil se trouve le volontaire et ainsi suivre l'évolution des phases de sommeil au fil des heures. cours de la nuit. Enfin, les participants devront remplir un journal du sommeil.
Les participants porteront un casque de réalité virtuelle qui leur permettra d'être immergés dans une salle virtuelle d'apparence similaire à celle dans laquelle ils se trouvent. Ils seront assis sur un tabouret et tiendront un joystick à la main. Un avatar vu de dos, également assis sur un tabouret, sera présenté au centre de la salle virtuelle à environ 2 m d'eux. L'expérimentateur touchera plusieurs zones du dos du participant, au-dessus de ses vêtements, avec le bout du joystick. Ce mouvement sera reproduit par le joystick virtuel en contact avec le dos de l'avatar, dans deux conditions : la condition synchrone, et la condition asynchrone. Après 2 min de stimulation, les participants effectueront une tâche d'imagerie mentale : une balle en arrière-plan de la scène virtuelle roulera vers eux. Après 3'', un écran noir apparaîtra et les participants devront imaginer que le ballon continue d'avancer vers eux à la même vitesse. Ils devront appuyer sur la gâchette lorsqu’ils penseront que le ballon a atteint leur niveau. L'évaluation par imagerie comprendra une acquisition d'images anatomiques du cerveau dans son intégralité et centrées sur l'hippocampe. et des images pondérées T2* sensibles à l'effet dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pour évaluer l'activation fonctionnelle du cerveau pendant les tâches cognitives et la connectivité cérébrale fonctionnelle pendant le repos. Pour les séquences d'activation fonctionnelle, trois tâches d'activation seront effectuées, chacune d'une durée d'environ 5 minutes : une tâche de rotation mentale, une tâche d'estimation du temps et une tâche de prédiction. Ces acquisitions seront combinées à un ensemble de variables cardiorespiratoires : mouvements respiratoires et pléthysmographie. Ces signaux seront utilisés dans le prétraitement de l'IRM fonctionnelle pour supprimer le bruit physiologique du signal BOLD. |
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Contrôles
Volontaires sains jumelés à des patients en fonction de leur âge, sexe et niveau d'éducation
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Cette évaluation, conçue pour évaluer l'impact du déficit vestibulaire sur les tâches quotidiennes, comprendra des questionnaires et des tests cliniques standardisés. Les questionnaires sont l'échelle d'efficacité des chutes ; l'inventaire des handicaps étourdissants ; le questionnaire sur la gravité de l'oscillopsie ; l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital ; l'échelle d'anxiété de Hamilton ; le Questionnaire mondial sur l'activité physique ; le Questionnaire de susceptibilité au mal des transports, partie B ; et l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge. De plus, trois tests cliniques standardisés seront effectués : cinq tests assis-debout ; Test de marche en tandem ; et test d'étape de Fukuda (50 étapes). Cinq tests cliniques spécifiques seront également réalisés : Assis-debout avec marche et retournement ; Perception de la rotation active du corps ; Perception de la distance de marche ; Tâche d'achèvement du triangle ; et évaluation de la démarche.
Ce test, également appelé test de centrifugation unilatérale, permet une évaluation quantitative de la fonction des otolithes utriculaires unilatéraux, alors que les tests actuellement utilisés (potentiel myogénique évoqué vestibulaire, VEMP) ne fournissent qu'une évaluation qualitative.
La capacité des participants à maintenir leur équilibre sera évaluée à l'aide de mesures prises sur la plateforme Synapsys.
Pour uniformiser leur position, ils devront se tenir debout sur la plateforme, les pieds écartés, les bras le long du corps et regarder droit devant eux.
Les volontaires seront invités à s'asseoir entre chaque essai.
La surface et la longueur du centre de pression seront mesurées dans des conditions d'équilibre à œil ouvert avec et sans lecture/exploration d'image et dynamique.
Au cours de ce test, 9 situations d'évaluation de l'équilibre d'une durée d'environ 1 minute chacune seront réalisées.
L'évaluation par imagerie comprendra une acquisition d'images anatomiques du cerveau dans son intégralité et centrées sur l'hippocampe. et des images pondérées T2* sensibles à l'effet dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pour évaluer l'activation fonctionnelle du cerveau pendant les tâches cognitives et la connectivité cérébrale fonctionnelle pendant le repos. Pour les séquences d'activation fonctionnelle, trois tâches d'activation seront effectuées, chacune d'une durée d'environ 5 minutes : une tâche de rotation mentale, une tâche d'estimation du temps et une tâche de prédiction. Ces acquisitions seront combinées à un ensemble de variables cardiorespiratoires : mouvements respiratoires et pléthysmographie. Ces signaux seront utilisés dans le prétraitement de l'IRM fonctionnelle pour supprimer le bruit physiologique du signal BOLD. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du trajet du centre de pression (CoP)
Délai: La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Données stabilométriques : Longueur totale parcourue par le CoP (en mm)
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La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Amplitude du trajet du centre de pression (CoP)
Délai: La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Données stabilométriques : Distance maximale sur deux points du stabilogramme (en mm)
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La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Surface du centre de pression (CoP)
Délai: La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Données stabilométriques : surface parcourue par le CoP (en mm²)
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La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Torsion oculaire
Délai: La fonction unilatérale des otolithes utriculaires est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Lors d'une rotation d'axe excentrique : mesure de la torsion des yeux (en degré)
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La fonction unilatérale des otolithes utriculaires est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Estimation de la durée
Délai: La tâche de perception du temps est complétée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Lors de la tâche de perception du temps, les sujets sont invités à estimer plusieurs durées (en secondes).
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La tâche de perception du temps est complétée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Durée de production
Délai: La tâche de perception du temps est complétée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Lors de la tâche de perception du temps, les sujets sont invités à produire plusieurs durées (en secondes).
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La tâche de perception du temps est complétée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Nombre de pas tandem corrects
Délai: L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Pendant la position en tandem et la marche, les sujets sont invités à se tenir debout du talon aux pieds, les bras croisés sur la poitrine et à marcher.
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L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Distance de déviation (test de progression de Fukuda)
Délai: L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Lors du test de marche de Fukuda, les sujets sont invités à faire 50 pas sur place, sur un tapis, les yeux fermés et les bras tendus devant eux.
La distance de déviation est mesurée en cm.
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L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Angle de déviation (test de progression de Fukuda)
Délai: L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Lors du test de marche de Fukuda, les sujets sont invités à faire 50 pas sur place, sur un tapis, les yeux fermés et les bras tendus devant eux.
L'angle de déviation est mesuré en degrés.
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L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Volume hippocampique
Délai: L'examen IRM est réalisé une seule fois, pendant environ 1 heure
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Les images de l'hippocampe sont acquises par IRM
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L'examen IRM est réalisé une seule fois, pendant environ 1 heure
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Activation cérébrale lors de tâches fonctionnelles
Délai: L'examen IRM est réalisé une seule fois, pendant environ 1 heure
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Les images du cerveau lorsque les participants effectuent des tâches cognitives (tâche de rotation mentale, tâche de prédiction) sont acquises par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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L'examen IRM est réalisé une seule fois, pendant environ 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart type du centre de pression (CoP) - Antéropostérieur
Délai: La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Données stabilométriques : Ecart type de la position CoP dans l'axe antéropostérieur (en mm)
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La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Écart type du centre de pression (CoP) - Médiolatéral
Délai: La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Données stabilométriques : Ecart type de la position du CoP dans l'axe médiolatéral (en mm)
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La posturographie est évaluée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Durée de lecture du mot dans la condition congruente
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Test de couleur et de mots Stroop : temps passé à lire les mots dans la condition congruente (en secondes)
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Durée du nommage des couleurs
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Test de couleurs et de mots Stroop : temps passé à nommer les couleurs (en secondes)
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Durée de lecture du mot dans la condition incongrue
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Test de couleur et de mots Stroop : temps passé à lire les mots dans la condition incongrue (en secondes)
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Test de création de sentiers, partie A
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Test de création de traces papier et crayon : Temps passé par le sujet à tracer une ligne entre les nombres de 1 à 25 (en secondes)
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Test de création de sentiers, partie B
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Test de création de traces papier et crayon : Temps passé par le sujet à tracer une ligne entre les chiffres et les lettres (1-A, 2-B, etc.) (en secondes)
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Étendue de chiffres pendant une double tâche
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Nombre de chiffres correctement rappelés lors de la double tâche de Baddeley
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Nombre de séquences correctement rappelées
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Dans les conditions simples et doubles de la double tâche de Baddeley
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Étendue spatiale
Délai: Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Nombre de blocs correctement rappelés lors de la tâche Corsi
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Les fonctions cognitives sont évaluées une fois, pendant environ 30 minutes
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Estimation de la durée de rotation
Délai: La tâche de perception de l'amplitude et de la durée des rotations est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Lors de la tâche Perception de l'amplitude et de la durée des rotations, il est demandé aux sujets assis sur une chaise tournante d'estimer la durée des rotations (en secondes)
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La tâche de perception de l'amplitude et de la durée des rotations est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Estimation de l'amplitude de rotation
Délai: La tâche de perception de l'amplitude et de la durée des rotations est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Lors de la tâche Perception de l'amplitude et de la durée des rotations, il est demandé aux sujets assis sur une chaise tournante d'estimer l'amplitude des rotations (en degré)
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La tâche de perception de l'amplitude et de la durée des rotations est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Distance de déviation (tâche d'achèvement du triangle)
Délai: L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Pendant la tâche de réalisation du triangle, le participant portera un bandeau sur les yeux et un casque antibruit.
Guidés par l'expérimentateur qui les tiendra par les épaules, ils longeront les deux premiers côtés d'un triangle.
Le participant devra ensuite faire demi-tour tout seul et longer le troisième côté pour revenir au point de départ.
La distance de déviation est mesurée en cm.
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L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Angle de déviation (tâche de complétion du triangle)
Délai: L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Pendant la tâche de réalisation du triangle, le participant portera un bandeau sur les yeux et un casque antibruit.
Guidés par l'expérimentateur qui les tiendra par les épaules, ils longeront les deux premiers côtés d'un triangle.
Le participant devra ensuite faire demi-tour tout seul et longer le troisième côté pour revenir au point de départ.
L'angle de déviation est mesuré en degrés.
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L'évaluation de la stabilité posturale et de la perception active du mouvement est réalisée une fois, pendant environ 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre DENISE, MD-PhD, UMRs 1075 COMETE Unicaen / INSERM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01513-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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