Pilottitutkimus, jossa verrataan sokeiden osallistujien suorituskykyä 12 tehtävässä ARIA-laitteen kanssa ja ilman

Valvottu, avoin pilottitutkimus ARIA-laitteen turvallisuuden, tehokkuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi sokeilla henkilöillä, joilla ei ole valon havaitsemista tai vain valon havaitsemista.

Intervention nimi: ARIA-laite

Miksi: Tässä tutkimuksessa kysytään laajasti: Mikä on ARIA-ero ja miten sitä mitataan? Aria Research on sitoutunut koodisuunnitteluun – aputeknologian kehittämiseen sokeiden kanssa ja sokeille, jotta tuloksena olevasta laitteesta olisi aitoa käyttöä.

Tämä pilottitutkimus tutkii ARIA-eroa vertaamalla sokeiden aikuisten suorituskykyä 12 eri tutkimustehtävässä, jotka suunniteltiin sokeiden aikuisten kanssa edustamaan heidän jokapäiväisiä tehtäviä ja ympäristöjä. Jokainen osallistuja toimii omana ohjaajanaan ja suorittaa jokaisen tehtävän Aria-laitteella ja ilman sitä. Tällä sulautetulla sekamenetelmien tutkimuksella on laadullinen prioriteetti. Tehtävien ja toimenpiteiden relevanssin tarkistaminen jokaisen osallistujan kanssa on osa mittaustietojen oikeellisuuden ja tutkimustulosten siirrettävyyden/yleistävyyden takaamista.

Mitä: Tämän tutkimuksen materiaalit sisältävät tutkittavan ARIA-laitteen prototyypin ja tutkimusresurssit, jotka tarjoavat kontekstin tutkimukselle.

ARIA tarkoittaa lisättyä todellisuutta audiossa. ARIA-laite koostuu lisätyn todellisuuden laseista, jotka on liitetty johdolla erilliseen matkapuhelimeen, johon on asennettu ARIA-sovellus. Lasit sisältävät kamerat, kaiuttimet ja inertiamittayksikön. Puhelinsovellus muuntaa tekoälyn avulla silmälaseista tulevan kameranäön äänimaisemaksi, joka sisältää sanoja ja ainutlaatuisia ääniä, jotka tunnistavat tietyt lähellä olevat kohteet, sekä äänen syvyyden renderöinnin, joka arvioi käyttäjän etäisyyden kiinteästä aineesta. Tämä äänimaisema toimitetaan käyttäjälle vahvistimen kautta, joka mahdollistaa äänenvoimakkuuden säätämisen ja sammuttamisen. Äänimaisema on suunniteltu lisäämään luonnollista kuuloa sen sijaan, että se korvaa, mikä lisää käyttäjän havaintokykyä läheisen ympäristön yksityiskohtiin.

ARIA-laite on toissijainen apuväline, joka on suunniteltu täydentämään eikä korvaamaan ensisijaista liikkumisen apuvälinettä (pitkä keppi, opaskoira tai ihmisopas). Lasit kiinnitetään käyttäjän päähän narulla ja muut komponentit on asennettu kevyeen reppuun, jolloin käyttäjän kädet jäävät vapaaksi pitkän kepin, opaskoiran valjaiden, bussipassin tai ostoskassin hallintaan.

Tutkimusprotokolla käyttää useita yksityisiä ja julkisia sisäympäristöjä Arian pääkonttorissa ja sen ympäristössä: pöytätilaa ja kokoushuonetta keskustelua ja koulutusta varten; muotoiltu toimisto, motellihuone ja odotushuone simuloivat todellisia skenaarioita; suuri monitoimitila ja tutkimuslaboratorio, jossa on useita kliinisiä hakutehtäviä; toimistokäytävä ja julkinen aula ovat asuttuja ympäristöjä, joissa on tilaa liikkua sujuvasti. Sitten ulko-oven takana oleva elävä laboratorio sisältää vilkkaita kävelyteitä, katuja ja yrityksiä Sydneyn CBD:ssä. Näiden asetusten tutkimusresurssit sisältävät objekteja, jotka ARIA-laite tunnistaa siinä suoritettavien erilaisten tehtävien yhteydessä.

Toimenpiteet: Tutkimukseen kiinnostuneet henkilöt varataan puhelimitse 60-90 minuutin vastaanottohaastatteluun, jossa vahvistetaan heidän kelpoisuutensa tutkimukseen. Tämä haastattelu sisältää toiminnallisen näön ja liikkuvuuden yhteisarviointeja vakiintuneiden mittareiden avulla (VROOM: Vision-related Outcomes in Orientation and Mobility ja OMO: Orientation and Mobility Outcomes).

Jokainen kelvollinen, käytettävissä oleva osallistuja suorittaa neljä tutkimusistuntoa eri päivinä kuukauden sisällä ARIA:n pääkonttorissa (Haymarket NSW, 2000). Osallistuminen kaikkiin neljään istuntoon vaaditaan tietojoukon viimeistelemiseksi, ja se sisältää:

• Johdatus Aria Researchiin ja ARIA-laitteeseen.
• Valikoima kyselylomakkeita / lähtötilanteen arviointeja osallistujien profiloimiseksi ja kliinisen vertailukohdan tarjoamiseksi toiminnallisten tehtävien suorituskykyyn. Näitä ovat audiogrammi (vahvistaa normaalin kuulon tai ei pahempaa kuin lievä tai kohtalainen heikkeneminen ilman kuulolaitteita), Stuart Tactile Maps -testi (tilallisen kognition mittaaminen), dynaamisen äänikentän audiometrian arviointi (mittaamalla spatiaalista kuuloa) ja WHOQoL-26A (mittaus). elämänlaatu).
• ARIA-laitteen käytön koulutus: laitteen sovittaminen, skannaus, esineiden tunnistaminen, etäisyysmerkkien, keihäspyyhkeiden (puheäänet) ja korvapylväiden (ikoniset esineäänet) tulkitseminen; ja sosiaalinen navigointi ARIAlla.
• 12 tutkimustehtävää, jotka vastaavat todellista sokeita, jotka on suunniteltu sokeiden aikuisten kanssa, joiden tarkoitus vaihtelee ja jotka on järjestetty yhä monimutkaisemmiksi neljän istunnon aikana. Jokainen tehtävä suoritetaan ARIA-laitteen kanssa ja ilman sitä. Osallistujat voivat vapaasti käyttää pitkää keppiään valitessaan tutkiessaan, mitä ARIA-laite voi tarjota heille kussakin tehtävässä, ja suorittaa ei-ARIA-kokeet tavalla, joka tuntuu heistä tavalliselta tai aidolta.
• ARIA-laitteen arviointi, tehtävät ja toimenpiteet, kokonaisprotokolla ja osallistujan kokemus ARIAsta kussakin tehtävässä.

12 tutkimustehtävää:

Tehtävä 1: Matkustamisen peruslinjat sisältävät useita ajoitettuja kävelylenkkejä toimistokäytävällä: kaksi taaksepäin suuntautuvalla oppaalla halutun kävelynopeuden määrittämiseksi, sitten yksi pitkällä kepillä, ARIA-laitteella, ilman apuvälinettä ja muita suositeltavia apuvälineitä.

Tehtävä 2: Avoimet ovet sisältää kävelemisen samaa käytävää pitkin etsimässä avointa toimistoovea, tarkistamalla, onko sisällä henkilö, ja etsimisen ovikyltit, jotka tunnistavat asukkaan, ensin ARIA-laitteen kanssa ja sitten ilman.

Tehtävä 3: Timed Up and Go alkaa istuessasi tuolilla. Seisot ja kävelet avoimen tilan poikki koskettaaksesi ruukkukasvia 6 metriä edessäsi, käänny sitten ympäri ja palaat istuimellesi. Kokeilujärjestys on ARIA, ei-ARIA ja ARIA.

Tehtävä 4: Ympyrähaku sisältää viiden vapaasti seisovan esineen etsimisen, jotka on sijoitettu suureen ympyrään, sitten kävellä niistä kolmen luo tietyssä järjestyksessä ennen paluuta kotitukikohtaan. Objektit järjestetään uudelleen ARIA-, no-ARIA- ja ARIA-kokeiden välillä.

Tehtävä 5: Toimistohaku sisältää tyhjän toimiston tutkimisen ja kymmenen toimistoobjektin (vain korvakuulokkeiden) etsimisen, jotka on sijoitettu pinnoille jonkin matkan päässä toisistaan. Tehtävä suoritetaan 6 kertaa; ARIA-laitteen kanssa ja ilman sekä taustamelun kanssa ja ilman.

Tehtävä 6: Pura/pakkaa @ Ariabnb on kuin lomalle tai työmatkalla. Tutustut makuuhuoneeseen ja purat laukkusi ja sijoitat tavarat sinulle sopiviin paikkoihin. Kun pakkaat uudelleen, sinun on tehtävä haku, koska joitain kohteita on siirretty. Kalusteet järjestetään uudelleen ARIA- ja no-ARIA-kokeilujen välillä.

Tehtävä 7: Tuomio tai seurustelu kävelee Priscillan (nukke) ympäri kepin pituisena tunnistaakseen 10 esinettä tai asustetta, joita hänellä on yllään, ja selvittääkseen, mitä hän aikoisi tehdä tänään.

Tehtävä 8: Odotushuone on kuin osallistuisit lääkärin vastaanotolle, jossa otat lähetteen vastaanottoon, etsit wc:t, etsit sitten paikan toisen henkilön läheltä ja asettut keskusteluun. Huonekalut järjestetään uudelleen ARIA-, no-ARIA- ja ARIA-kokeilujen välillä.

Tehtävä 9: Pujottelu Wayfinding tapahtuu ARIA:n julkisessa aulassa ja siinä etsitään selkeä polku vapaasti seisovien esteiden ja ihmisten välillä päästäkseen aulan toisella puolella olevaan kelloon ja palatakseen sitten takaisin. Tehtävä suoritetaan sitten ilman ARIAa.

Tehtävä 10: Kahden minuutin kävely tapahtuu The Goods Line -kävelykadulla lähellä Arian pääkonttoria. Mittaamme kuinka pitkän kävelet kahdessa minuutissa ja selvitämme mitä huomaat matkan varrella, ensin vain pitkällä kepillä (ei-ARIA) ja sitten ARIAlla.

Tehtävä 11: Lauran löytäminen tapahtuu myös The Goods Line -palvelussa, jossa etsit ystävääsi Lauraa, jonka tapaat lounaalla. Laura on puhelimessa, ei etsi sinua, joten sinun on löydettävä hänet ensin ARIAN avulla ja sitten ilman ARIAa.

Tehtävä 12: Liikennehavainnointi sisältää kävelyn ARIAn pääkonttorin lähellä olevia polkuja pitkin ja sen raportoinnin polulla ja tiellä havaitsemastasi ensin luonnollisella kuulollasi ja sitten ARIAlla. Voit kävellä oppaan rinnalla tai pitää kädestä kiinni.

Tutkimustehtävät ja -toimenpiteet -asiakirja on kliinisen tutkimussuunnitelman lisäys, joka on saatavilla pyynnöstä sponsorilta/päätutkijalta. Siinä esitetään yksityiskohtaisesti lähtötilanteen arvioinnit, ARIA-koulutustoimet, 12 uutta tutkimustehtävää ja joukko uusia toimenpiteitä, joita käytettiin osallistujien suorituskyvyn arvioinnissa tässä tutkimuksessa.

Interventiotarjoaja: Ydintutkintaryhmään kuuluu yksi Certified Orientation and Mobility Specialist (COMS), joka suorittaa sisäänottohaastattelut paikan päällä puhelimitse, ja neljä paikan päällä olevaa jäsentä, jotka tuottavat tietoja osallistujien kanssa neljän tutkimusistunnon aikana:

Päätutkija (PI), joka ohjaa tehtäviä ja tallentaa laadullisia tietoja, on COMS/opettaja/toiminnallinen tutkija/sekametodologi.

Tutkimusassistentti (RA), joka vastaa jokaisen tehtävän videoinnista ja varmistaa, että ARIA-laite ja muut tallennuslaitteet pysyvät hyvässä toimintakunnossa, on COMS/Opaskoiran liikkumisohjaaja.

RA, joka tuottaa kvantitatiivisia tietoja arvioimalla suorituskykyasteikkoja osallistujien ja tiimin kanssa, on pätevä toimintaterapeutti.

Biosensorien ja potilaan ilmoittaman tulosmitan avulla kvantitatiivista dataa tuottava RA on tohtoriopiskelija, joka tutkii tehtäviin liittyvää työtä ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutuksessa.

Kaksi muuta RA:ta toisesta yliopistokumppanuudesta tuottavat dataa tilakuuloarvioinnissa.

Certified Orientation and Mobility (O&M) -asiantuntijoilla on korkea-asteen pätevyys ja kokemus sokeiden matkustajien käyttäytymisen arvioimiseen, sokeiden liikkuvuustaitojen opettamiseen sekä sellaisten rinnakkaissairauksien tunnistamiseen ja hallintaan, jotka voivat vaikuttaa jalankulkijoiden liikkumiseen asutussa ympäristössä. Sokeiden liikkumistaito sisältää opastustaidot, itsenäiset matkustustaidot, pitkä keppiharjoittelu, tienristeysturvallisuus, uusiin paikkoihin suuntautuminen, julkisen liikenteen kulku sekä strategioita sosiaalisen osallistumisen optimoimiseksi julkisella paikalla, kuten itsensä puolustaminen, avun hakeminen ja avusta kieltäytyminen .

Tutkintaryhmän jäsenet, joilla ei ole O&M-pätevyyttä, osallistuvat mukaansatempaavaan sidoskoulutukseen O&M:stä ja päivittäisistä toiminnoista ymmärtääkseen, kuinka sokeita osallistujia voidaan ohjata ja työskennellä tehokkaasti heidän kanssaan ja kuinka hallita tehoeroja henkilökeskeisessä käytännössä, yhteissuunnittelussa ja yhteistoiminnassa. arvostele keskusteluja. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet ovat suorittaneet hyvän kliinisen käytännön (GCP) koulutuksen ja useimmilla on voimassa oleva ensiaputodistus. Kaikki ovat saaneet tutkimukseen liittyvää koulutusta, mukaan lukien tutustuminen olennaisiin asiakirjoihin, tutkimustehtävien asettamiseen ja hallintaan sekä tietojen tallentamiseen ja suojaamiseen.