Un estudio piloto que compara el desempeño de participantes ciegos en 12 tareas, con y sin el dispositivo ARIA

Un estudio piloto controlado y abierto para evaluar la seguridad, eficacia y usabilidad del dispositivo ARIA con personas ciegas que no tienen percepción de la luz o solo la perciben.

Nombre de intervención: El dispositivo ARIA

Por qué: Este estudio pregunta en términos generales: ¿Cuál es la diferencia ARIA y cómo la medimos? Aria Research está comprometida con el codiseño: desarrollar tecnología de asistencia con y para personas ciegas, de modo que el dispositivo resultante tenga una utilidad genuina.

Este estudio piloto explora la diferencia ARIA comparando el desempeño de adultos ciegos en 12 tareas de investigación diferentes que fueron diseñadas conjuntamente con adultos ciegos para representar sus tareas y entornos cotidianos. Cada participante actúa como su propio control y realiza cada tarea con y sin el dispositivo Aria. Este estudio de métodos mixtos integrados tiene una prioridad cualitativa. Verificar la relevancia de las tareas y medidas con cada participante es parte de garantizar la validez de los datos de medición y la transferibilidad/generalización de los hallazgos del estudio.

Qué: Los materiales para este estudio incluyen el prototipo del dispositivo ARIA que se está investigando y los recursos de investigación que brindan contexto para la investigación.

ARIA significa Realidad Aumentada en Audio. El Dispositivo ARIA consta de gafas de Realidad Aumentada conectadas por cable a un teléfono móvil dedicado que tiene instalada la aplicación ARIA. Las gafas incluyen cámaras, parlantes y una unidad de medición inercial. La aplicación del teléfono utiliza inteligencia artificial para convertir la visión de la cámara de las gafas en un paisaje sonoro que incluye palabras y sonidos únicos que identifican objetos específicos cercanos, y una representación de audio de profundidad que estima la distancia del usuario a la materia sólida. Este paisaje sonoro se entrega al usuario a través de un amplificador que permite controlar el volumen y apagarlo. El paisaje sonoro está diseñado para aumentar, en lugar de reemplazar, la audición natural, aumentando el acceso perceptivo del usuario a los detalles del entorno cercano.

El dispositivo ARIA es una ayuda secundaria, diseñada para complementar, en lugar de reemplazar, una ayuda de movilidad primaria (bastón largo, perro guía o guía humano). Las gafas se fijan a la cabeza del usuario con un cordón y los demás componentes se montan en una mochila liviana, dejando las manos del usuario libres para manejar un bastón largo, un arnés para perros guía, un pase de autobús o una bolsa de compras.

El protocolo de investigación utiliza múltiples entornos interiores públicos y privados dentro y alrededor de la sede de Aria: un escritorio y una sala de juntas para hablar y capacitarse; una oficina artificial, una habitación de motel y una sala de espera simulan escenarios del mundo real; una gran sala polivalente y un laboratorio de investigación albergan varias tareas de búsqueda clínica; un pasillo de oficinas y un vestíbulo público son entornos vividos que ofrecen espacio para moverse con fluidez. Luego, el laboratorio viviente más allá de la puerta principal incluye senderos, calles y negocios concurridos en el distrito financiero de Sydney. Los recursos de investigación en estos entornos incluyen objetos que el dispositivo ARIA puede reconocer en el contexto de las diversas tareas realizadas en él.

Procedimientos: Las personas que expresan interés en el estudio son reservadas para una entrevista inicial de 60 a 90 minutos por teléfono para confirmar su elegibilidad para participar en el estudio. Esta entrevista incluye evaluaciones coevaluadas de visión funcional y movilidad utilizando medidas establecidas (VROOM: Resultados relacionados con la visión en orientación y movilidad y OMO: Resultados de orientación y movilidad).

Cada participante elegible y disponible realiza cuatro sesiones de investigación en días separados dentro de un mes, en ARIA HQ (Haymarket NSW, 2000). Es necesaria la participación en las cuatro sesiones para completar el conjunto de datos, e incluye:

• Una introducción a Aria Research y el dispositivo ARIA.
• Una selección de cuestionarios/evaluaciones de referencia para perfilar a los participantes y proporcionar un punto clínico de comparación con el desempeño en tareas funcionales. Estos incluyen un audiograma (que confirma una audición normal o que no es peor que una pérdida leve a moderada sin audífonos), la prueba de mapas táctiles de Stuart (que mide la cognición espacial), la evaluación de audiometría de campo sonoro dinámico (que mide la audición espacial) y el WHOQoL-26A (que mide calidad de vida).
• Capacitación en el uso del dispositivo ARIA: ajuste del dispositivo, escaneo, identificación de objetos, interpretación de señales de distancia, Spearcons (sonidos del habla) y Earcons (sonidos de objetos icónicos); y navegación social utilizando ARIA.
• 12 tareas de investigación que tienen equivalencia en el mundo real para personas ciegas, diseñadas conjuntamente con adultos ciegos, con diferentes propósitos y secuenciadas en complejidad creciente a lo largo de las cuatro sesiones. Cada tarea se realiza con y sin el dispositivo ARIA. Los participantes son libres de usar su bastón largo como quieran mientras exploran lo que el dispositivo ARIA puede ofrecerles en cada tarea y completan las pruebas que no son ARIA de una manera que les parezca normal o auténtica.
• Evaluación del Dispositivo ARIA, tareas y medidas, el protocolo general y la experiencia del participante con ARIA en cada tarea.

Las 12 tareas de investigación:

Tarea 1: Líneas de base de viaje implica múltiples caminatas cronometradas a lo largo de un corredor de oficina: dos con una guía con visión invertida para establecer la velocidad preferida para caminar, luego una con un bastón largo, el dispositivo ARIA, sin ayuda y cualquier otra ayuda preferida.

Tarea 2: Puertas abiertas implica caminar por el mismo pasillo buscando una puerta de oficina abierta, verificar si hay una persona dentro y ubicar letreros en la puerta que identifiquen al ocupante, primero con el dispositivo ARIA y luego sin él.

La Tarea 3: Timed Up and Go comienza contigo sentado en una silla. Te paras y caminas por un espacio abierto para tocar una planta en una maceta situada a 6 metros delante de ti, luego te das la vuelta y regresas a tu asiento. El orden de prueba es ARIA, no-ARIA y ARIA.

Tarea 4: Búsqueda circular implica buscar cinco objetos independientes colocados en un círculo grande y luego caminar hacia tres de ellos en un orden específico, antes de regresar a la base de operaciones. Los objetos se reorganizan entre pruebas ARIA, no-ARIA y ARIA.

Tarea 5: Búsqueda de oficina implica explorar una oficina vacía y luego encontrar diez objetos de oficina (solo auriculares) que están colocados en superficies, a cierta distancia entre sí. La tarea se realiza 6 veces; con y sin el dispositivo ARIA, y con y sin ruido de fondo.

Tarea 6: Desarmar/Empacar en Ariabnb es como irse de vacaciones o viajar por trabajo. Exploras el dormitorio y desempacas tu bolso, colocando los artículos en lugares que tienen sentido para ti. Al volver a empacar, debe buscar porque algunos artículos se han movido. Los muebles se reorganizan entre las pruebas ARIA y no-ARIA.

Tarea 7: Corte o Cortejo implica caminar alrededor de Priscilla (un maniquí) con un bastón para identificar 10 objetos o accesorios que lleva puestos y decidir qué podría planear hacer hoy.

Tarea 8: Sala de espera es como asistir a una cita médica en la que llevas a tu referido a recepción, buscas los baños, luego ubicas un asiento cerca de otra persona y te acomodas para conversar. Los muebles se reorganizan entre las pruebas ARIA, no-ARIA y ARIA.

Tarea 9: Slalom Wayfinding se lleva a cabo en el vestíbulo público de ARIA e implica encontrar un camino despejado entre obstáculos independientes y personas para llegar al reloj al otro lado del vestíbulo y luego regresar. La tarea se realiza con y sin ARIA.

Tarea 10: La caminata de dos minutos se realiza en The Goods Line, una pasarela peatonal cerca de la sede de Aria. Medimos qué distancia caminas en dos minutos y averiguamos qué notas en el camino, primero solo con bastón largo (no-ARIA) y luego con ARIA.

Tarea 11: Encontrar a Laura también se lleva a cabo en The Goods Line, donde buscas a tu amiga Laura, con quien te reunirás para almorzar. Laura está hablando por teléfono y no te está cuidando, por lo que debes encontrarla primero con ARIA y luego sin ARIA.

Tarea 12: Detección de tráfico implica caminar por los senderos cerca de la sede de ARIA e informar lo que observa en el camino y en la carretera, primero con su oído natural y luego con ARIA. Puedes caminar junto al guía o agarrarte de un brazo.

El documento de Medidas y Tareas de Investigación es un complemento del Plan de Investigación Clínica, disponible previa solicitud del Patrocinador/Investigador Principal. Detalla las evaluaciones de referencia, las actividades de capacitación de ARIA, las 12 nuevas tareas de investigación y el conjunto de nuevas medidas utilizadas para evaluar el desempeño de los participantes en este estudio.

Proveedor de intervención: el equipo de investigación principal incluye un especialista certificado en orientación y movilidad (COMS) que realiza las entrevistas de admisión fuera del sitio por teléfono y cuatro miembros en el sitio que generan datos con los participantes durante las cuatro sesiones de investigación:

El Investigador Principal (PI) que dirige las tareas y registra los datos cualitativos es un COMS/docente/investigador funcional/metodólogo mixto.

El asistente de investigación (RA) responsable de grabar en video cada tarea y garantizar que el dispositivo ARIA y otros dispositivos de grabación se mantengan en buen estado de funcionamiento es un instructor de movilidad de perros guía/COMS.

El RA que genera datos cuantitativos a través de escalas de desempeño de coevaluación con los participantes y el equipo es un terapeuta ocupacional calificado.

El RA que genera datos cuantitativos a través de biosensores y una medida de resultado informada por el paciente es un estudiante de doctorado que investiga el esfuerzo relacionado con la tarea en el contexto de la interacción persona-computadora.

Otros dos RA de otra asociación universitaria están generando datos en la evaluación de la audición espacial.

Los especialistas certificados en orientación y movilidad (O&M) tienen calificaciones terciarias y experiencia para evaluar el comportamiento de los viajeros ciegos, enseñarles habilidades de movilidad e identificar y gestionar comorbilidades que pueden afectar el viaje de los peatones en entornos habitados. El conjunto de habilidades de movilidad para ciegos incluye habilidades de guía, habilidades para viajar de forma independiente, entrenamiento con bastón largo, seguridad en cruces de carreteras, orientación a nuevos lugares, acceso al transporte público y estrategias para optimizar la participación social en público, como la autodefensa, la búsqueda de ayuda y el rechazo de asistencia. .

Los miembros del equipo de investigación que no están calificados en O&M realizan una capacitación inmersiva con los ojos vendados en O&M y actividades de la vida diaria para comprender cómo guiar y trabajar de manera efectiva con participantes ciegos, y cómo gestionar las diferencias de poder en la práctica, el codiseño y el codiseño centrados en la persona. conversaciones de calificación. Todos los miembros del equipo de investigación han completado la capacitación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la mayoría tiene un certificado de primeros auxilios vigente. Todos han recibido capacitación sobre el estudio, incluida la familiarización con los documentos esenciales, cómo configurar y gestionar las tareas de investigación y cómo registrar y proteger los datos.