Пилотное исследование, сравнивающее эффективность слепых участников при выполнении 12 заданий с устройством ARIA и без него

Контролируемое открытое пилотное исследование для оценки безопасности, эффективности и удобства использования устройства ARIA с участием слепых людей, у которых отсутствует световосприятие или только световосприятие.

Название вмешательства: Устройство ARIA

Почему: В этом исследовании в общих чертах задается вопрос: в чем разница ARIA и как ее измерить? Aria Research стремится к разработке вспомогательных технологий для слепых людей, чтобы полученное устройство имело подлинную полезность.

Это пилотное исследование изучает разницу ARIA путем сравнения результатов слепых взрослых при выполнении 12 различных исследовательских задач, которые были разработаны совместно со слепыми взрослыми, чтобы представить их повседневные задачи и окружающую среду. Каждый участник выполняет функцию собственного контроля, выполняя каждую задачу с устройством Aria или без него. Это встроенное исследование смешанных методов имеет качественный приоритет. Проверка актуальности задач и мер с каждым участником является частью гарантии достоверности данных измерений и возможности переноса/обобщения результатов исследования.

Что: Материалы для этого исследования включают исследуемый прототип устройства ARIA, а также исследовательские ресурсы, которые обеспечивают контекст для расследования.

ARIA означает дополненную реальность в аудио. Устройство ARIA состоит из очков дополненной реальности, подключенных шнуром к специальному мобильному телефону, на котором установлено приложение ARIA. В состав очков входят камеры, динамики и инерциальный измерительный блок. Приложение для телефона использует искусственный интеллект для преобразования изображения камеры в очках в звуковой ландшафт, включающий слова и уникальные звуки, идентифицирующие конкретные объекты поблизости, а также аудиорендеринг глубины, который оценивает расстояние пользователя от твердого тела. Этот звуковой ландшафт доставляется пользователю через усилитель, который позволяет регулировать громкость и отключать звук. Звуковой ландшафт предназначен для того, чтобы дополнять, а не заменять естественный слух, расширяя перцептивный доступ пользователя к деталям окружающей среды.

Устройство ARIA — это вспомогательное средство, предназначенное для дополнения, а не замены основного средства передвижения (длинная трость, собака-поводырь или человек-поводырь). Очки крепятся к голове пользователя с помощью ремешка, а остальные компоненты крепятся к легкому рюкзаку, оставляя руки пользователя свободными для управления длинной тростью, шлейкой для собаки-поводыря, проездным на автобус или сумкой для покупок.

Протокол исследования использует несколько частных и общественных помещений в штаб-квартире «Ария» и вокруг нее: рабочее место и зал заседаний для переговоров и обучения; надуманный офис, номер в мотеле и зал ожидания имитируют сценарии реального мира; в большом многофункциональном помещении и исследовательской лаборатории можно выполнить несколько клинических поисковых задач; Офисный коридор и общественное фойе — это жилые помещения, в которых можно свободно передвигаться. Затем живая лаборатория за входной дверью включает в себя оживленные пешеходные дорожки, улицы и предприятия в центральном деловом районе Сиднея. Исследовательские ресурсы в этих условиях включают объекты, которые Устройство ARIA может распознавать в контексте различных задач, выполняемых в нем.

Процедуры: Людей, выразивших интерес к исследованию, приглашают на 60-90-минутное предварительное собеседование по телефону, чтобы подтвердить их право на участие в исследовании. Это интервью включает совместную оценку функционального зрения и мобильности с использованием установленных показателей (VROOM: Результаты, связанные со зрением в ориентации и мобильности и OMO: Результаты ориентации и мобильности).

Каждый имеющий право на участие участник проводит четыре исследовательских сессии в разные дни в течение месяца в штаб-квартире ARIA (Хеймаркет, Новый Южный Уэльс, 2000 г.). Участие во всех четырех сессиях необходимо для завершения набора данных и включает в себя:

• Введение в Aria Research и устройство ARIA.
• Выбор анкет / базовых оценок для профилирования участников и предоставления клинической точки сравнения с производительностью при выполнении функциональных задач. К ним относятся аудиограмма (подтверждающая нормальный слух или потерю слуха не хуже легкой или средней степени тяжести при отсутствии слуховых аппаратов), тест Стюарта «Тактильные карты» (измерение пространственного познания), оценка аудиометрии динамического звукового поля (измерение пространственного слуха) и тест WHOQoL-26A (измерение пространственного слуха). качество жизни).
• Обучение использованию устройства ARIA: установка устройства, сканирование, идентификация объектов, интерпретация сигналов расстояния, звуковых сигналов (звуков речи) и звуковых сигналов (звуков знаковых объектов); и социальная навигация с использованием ARIA.
• 12 исследовательских задач, эквивалентных реальным для слепых людей, разработанных совместно со слепыми взрослыми, различающихся по целям и последовательно расположенных по возрастающей сложности на протяжении четырех занятий. Каждая задача выполняется с устройством ARIA или без него. Участники могут свободно использовать свою длинную трость по своему усмотрению, исследуя, что устройство ARIA может предложить им в каждом задании, и выполнять испытания, не относящиеся к ARIA, так, чтобы они чувствовали себя обычными или аутентичными.
• Оценка устройства ARIA, задач и мер, общего протокола и опыта участника ARIA в каждой задаче.

12 исследовательских задач:

Задание 1: Базовые линии перемещения включает в себя несколько прогулок по офисному коридору на время: две с обратным указателем для определения предпочтительной скорости ходьбы, затем по одной с использованием длинной трости, устройства ARIA, без посторонней помощи и любых других предпочтительных вспомогательных средств.

Задача 2: «Открытые двери» включает в себя прогулку по тому же коридору в поисках открытой двери офиса, проверку, есть ли внутри человек, и поиск табличек на двери, идентифицирующих человека, сначала с устройством ARIA, а затем без него.

Задание 3: Timed Up and Go начинается с того, что вы сидите на стуле. Вы встаете и идете по открытому пространству, чтобы коснуться растения в горшке в 6 метрах перед собой, затем разворачиваетесь и возвращаетесь на свое место. Пробный порядок: ARIA, no-ARIA и ARIA.

Задача 4: Поиск по кругу включает в себя поиск пяти отдельно стоящих объектов, расположенных в большом круге, затем обход трех из них в указанном порядке, а затем возвращение на базу. Объекты переставляются между исследованиями ARIA, без ARIA и ARIA.

Задача 5: «Поиск офиса» включает в себя исследование пустого офиса, а затем поиск десяти офисных объектов (только наушников), расположенных на поверхностях на некотором расстоянии друг от друга. Задание проводится 6 раз; с устройством ARIA и без него, с фоновым шумом и без него.

Задача 6: Un/Pack @ Ariabnb — это как отправиться в отпуск или поехать на работу. Вы исследуете спальню и распаковываете сумку, раскладывая предметы по нужным вам местам. При перепаковке нужно искать, так как некоторые предметы были перемещены. Мебель переставляется между исследованиями ВСС и без ВСС.

Задание 7: «Суд или ухаживание» включает в себя обход Присциллы (манекена) на расстоянии трости, чтобы определить 10 предметов или аксессуаров, которые она носит, и решить, что она могла бы запланировать сделать сегодня.

Задача 8. Зал ожидания похож на посещение врача: вы приносите направление на прием, находите туалет, затем находите место рядом с другим человеком и устраиваетесь для беседы. Мебель переставляется между исследованиями ВСС, без ВСС и испытаниями ВСС.

Задание 9: Поиск пути в слаломе происходит в общественном фойе ARIA и включает в себя поиск свободного пути между отдельно стоящими препятствиями и людьми, чтобы добраться до часов на другой стороне фойе, а затем вернуться. Задача выполняется без ARIA.

Задание 10: «Двухминутная прогулка» происходит на «Товарной линии», пешеходной дорожке возле штаб-квартиры «Арии». Мы измеряем расстояние, которое вы проходите за две минуты, и выясняем, что вы замечаете по пути, сначала только с длинной тростью (без ARIA), а затем с ARIA.

Задание 11: «В поисках Лоры» также происходит на «Товаровой линии», где вы ищете свою подругу Лору, с которой встречаетесь за обедом. Лора разговаривает по телефону и не ищет вас, поэтому вам нужно найти ее сначала с АРЬЕЙ, затем без АРИИ.

Задача 12: Обнаружение дорожного движения включает в себя прогулку по пешеходным дорожкам возле штаб-квартиры ARIA и сообщение о том, что вы заметили на пути и на дороге, сначала с помощью вашего естественного слуха, затем с помощью ARIA. Вы можете идти рядом с гидом или держаться за руку.

Документ «Задачи и мероприятия исследования» является дополнением к Плану клинического исследования и доступен по запросу Спонсора/Главного исследователя. В нем подробно описаны базовые оценки, учебные мероприятия ARIA, 12 новых исследовательских задач и набор новых показателей, использованных для оценки результатов участников в этом исследовании.

Поставщик вмешательства: В состав основной исследовательской группы входит один сертифицированный специалист по ориентации и мобильности (COMS), который проводит вступительные интервью за пределами офиса по телефону, а также четыре члена на месте, генерирующие данные вместе с участниками в ходе четырех исследовательских сессий:

Главный исследователь (PI), руководящий заданиями и записывающий качественные данные, — это COMS/учитель/функциональный исследователь/смешанный методолог.

Ассистент-исследователь (RA), ответственный за видеосъемку каждой задачи и обеспечение поддержания устройства ARIA и других записывающих устройств в хорошем рабочем состоянии, является инструктором по COMS/мобильности собак-поводырей.

РА, собирающий количественные данные путем совместного определения шкал производительности с участниками и командой, является квалифицированным эрготерапевтом.

РА генерирует количественные данные с помощью биосенсоров и измеряет результаты, сообщаемые пациентами, — аспирант, исследующий усилия, связанные с выполнением задач, в контексте взаимодействия человека и компьютера.

Два других RA из другого университетского партнерства собирают данные для оценки пространственного слуха.

Сертифицированные специалисты по ориентации и мобильности (O&M) обладают высшей квалификацией и опытом для оценки поведения слепых путешественников, обучения навыкам передвижения слепых, а также выявления и лечения сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на пешеходное передвижение в жилых помещениях. Набор навыков слепой мобильности включает в себя навыки гида, навыки самостоятельного передвижения, обучение использованию длинной трости, безопасность при переходе дорог, ориентацию в новых местах, доступ к общественному транспорту, а также стратегии оптимизации социального взаимодействия с общественностью, такие как самозащита, обращение за помощью и отказ от помощи. .

Члены следственной группы, не имеющие квалификации по ЭиТО, проходят иммерсивное обучение с завязанными глазами по ЭиТО и повседневной деятельности, чтобы понять, как направлять слепых участников и эффективно работать с ними, а также как справляться с разницей во власти в личностно-ориентированной практике, совместном проектировании и совместной работе. рейтинговые беседы. Все члены следственной группы прошли обучение по надлежащей клинической практике (GCP), и большинство из них имеют действующие сертификаты по оказанию первой помощи. Все прошли обучение по исследованию, включая ознакомление с основными документами, постановкой исследовательских задач и управлением ими, а также тому, как записывать и защищать данные.