En pilotundersøgelse, der sammenligner blinde deltageres præstationer på 12 opgaver, med og uden ARIA-enheden

En kontrolleret, åben-label pilotundersøgelse for at vurdere sikkerheden, effektiviteten og anvendeligheden af ​​ARIA-enheden med blinde personer, der ikke har nogen lysopfattelse eller kun lysopfattelse.

Interventionsnavn: ARIA-enheden

Hvorfor: Denne undersøgelse spørger bredt: Hvad er ARIA-forskellen, og hvordan måler vi den? Aria Research er forpligtet til codesign - udvikling af hjælpeteknologi med og for mennesker, der er blinde, så den resulterende enhed har ægte nytte.

Denne pilotundersøgelse udforsker ARIA-forskellen ved at sammenligne blinde voksnes præstationer på 12 forskellige forskningsopgaver, der blev designet sammen med blinde voksne for at repræsentere deres daglige opgaver og miljøer. Hver deltager fungerer som deres egen kontrol og udfører hver opgave med og uden Aria-enheden. Denne undersøgelse af indlejrede blandede metoder har en kvalitativ prioritet. Kontrol af relevansen af ​​opgaver og foranstaltninger med hver deltager er en del af garantien for validiteten af ​​måledata og overførbarheden/generaliserbarheden af ​​undersøgelsesresultater.

Hvad: Materialer til denne undersøgelse omfatter prototypen af ​​ARIA-enheden, der undersøges, og de forskningsressourcer, der giver kontekst for undersøgelsen.

ARIA står for Augmented Reality in Audio. ARIA-enheden består af Augmented Reality-briller forbundet med ledning til en dedikeret mobiltelefon, der har ARIA-appen installeret. Brillerne inkluderer kameraer, højttalere og en inertimåleenhed. Telefonappen bruger kunstig intelligens til at konvertere kamerasyn fra brillerne til et lydlandskab, der inkluderer ord og unikke lyde, der identificerer specifikke objekter i nærheden, og en lydgengivelse af dybde, der estimerer brugerens afstand fra fast stof. Dette lydbillede leveres til brugeren via en forstærker, der muliggør volumenkontrol og sluk. Lydbilledet er designet til at øge snarere end at erstatte naturlig hørelse, hvilket øger brugerens perceptuelle adgang til detaljer i det nærliggende miljø.

ARIA-enheden er et sekundært hjælpemiddel, designet til at komplementere snarere end at erstatte et primært mobilitetshjælpemiddel (lang stok, førerhund eller menneskelig guide). Brillerne er fastgjort til bærerens hoved med en snor, og de øvrige komponenter er monteret på en letvægts rygsæk, så brugeren har hænder fri til at håndtere en lang stok, førerhundesele, buskort eller indkøbspose.

Forskningsprotokollen bruger flere private og offentlige indendørs indstillinger i og omkring Aria HQ: et skrivebord og et bestyrelseslokale til at tale og træne; et konstrueret kontor, motelværelse og venteværelse simulerer virkelige scenarier; et stort multifunktionsrum og forskningslaboratorium rummer flere kliniske søgeopgaver; en kontorgang og offentlig foyer er levede miljøer, der giver plads til at bevæge sig flydende. Så inkluderer det levende laboratorium bag hoveddøren travle stier, gader og virksomheder i Sydney CBD. Forskningsressourcer i disse indstillinger omfatter objekter, som ARIA-enheden kan genkende i sammenhæng med de forskellige opgaver, der udføres deri.

Procedurer: Personer, der udtrykker interesse for undersøgelsen, er booket til et 60-90 minutters indtagsinterview via telefon for at bekræfte deres berettigelse til at deltage i undersøgelsen. Dette interview omfatter samordnede vurderinger af funktionelt syn og mobilitet ved hjælp af etablerede mål (VROOM: Vision-related Outcomes in Orientation and Mobility og OMO: Orientation and Mobility Outcomes).

Hver kvalificeret, tilgængelig deltager gennemfører fire forskningssessioner på separate dage inden for en måned på ARIA HQ (Haymarket NSW, 2000). Deltagelse i alle fire sessioner er nødvendig for at færdiggøre datasættet og inkluderer:

• En introduktion til Aria Research og ARIA-enheden.
• Et udvalg af spørgeskemaer/baselinevurderinger til profildeltagere og giver et klinisk sammenligningspunkt med præstation i funktionelle opgaver. Disse omfatter et audiogram (bekræfter normal hørelse eller ikke værre end mildt til moderat tab uden høreapparater), Stuart Tactile Maps-testen (måling af rumlig kognition), Dynamic Sound Field Audiometry-vurdering (måling af rumlig hørelse) og WHOQoL-26A (måling livskvalitet).
• Træning i brug af ARIA-enheden: tilpasning af enheden, scanning, identifikation af objekter, fortolkning af afstandssignaler, spearcons (talelyde) og ørekoner (ikoniske objektlyde); og social navigation ved hjælp af ARIA.
• 12 forskningsopgaver, der har ækvivalens i den virkelige verden for blinde, codesignet med blinde voksne, varierende i formål og sekvenseret i stigende kompleksitet på tværs af de fire sessioner. Hver opgave udføres med og uden ARIA-enheden. Deltagerne kan frit bruge deres lange stok, som de vælger, mens de udforsker, hvad ARIA-enheden kan tilbyde dem i hver opgave og gennemfører ikke-ARIA-prøverne på en måde, der føles almindelig eller autentisk for dem.
• Evaluering af ARIA Enheden, opgaver og foranstaltninger, den overordnede protokol og deltagerens oplevelse af ARIA i hver opgave.

De 12 forskningsopgaver:

Opgave 1: Rejsebaselines involverer flere tidsbestemte gåture langs en kontorkorridor: to med omvendt seende guide for at fastlægge foretrukken ganghastighed, derefter en med hver en lang stok, ARIA-enheden, ingen hjælpemidler og andre foretrukne hjælpemidler.

Opgave 2: Åbne Døre involverer at gå ned ad den samme korridor og lede efter en åben kontordør, kontrollere, om der er en person indenfor, og lokalisere dørskilte, der identificerer beboeren, først med derefter uden ARIA-enheden.

Opgave 3: Timed Up and Go begynder med dig siddende i en stol. Du står og går hen over et åbent rum for at røre ved en potteplante 6 meter foran dig, så vender du dig om og vender tilbage til din plads. Prøverækkefølgen er ARIA, no-ARIA og ARIA.

Opgave 4: Cirkelsøgning involverer at lede efter fem fritstående genstande placeret i en stor cirkel, og derefter gå hen til tre af dem i en bestemt rækkefølge, før du vender tilbage til hjemmebasen. Objekterne omarrangeres mellem ARIA-, no-ARIA- og ARIA-forsøg.

Opgave 5: Kontorsøgning involverer at udforske et tomt kontor og derefter finde ti kontorobjekter (kun øremærker), der er placeret på overflader, et stykke fra hinanden. Opgaven udføres 6 gange; med og uden ARIA-enheden og med og uden baggrundsstøj.

Opgave 6: Un/Pack @ Ariabnb er som at tage på ferie eller rejse på arbejde. Du udforsker soveværelset og pakker din taske ud, og sætter ting på steder, der giver mening for dig. Når du pakker om, skal du søge, fordi nogle varer er blevet flyttet. Møblerne er omarrangeret mellem ARIA og no-ARIA forsøg.

Opgave 7: Hof eller frieri involverer at gå rundt om Priscilla (en mannequin) i stokkens længde for at identificere 10 genstande eller tilbehør, hun har på, og finde ud af, hvad hun kunne have tænkt sig at gøre i dag.

Opgave 8: Venterum er som at deltage i en lægeaftale, hvor du tager din henvisning til receptionen, finder toiletterne, finder derefter en plads i nærheden af ​​en anden person og slår dig til rette for en snak. Møbler omarrangeres mellem ARIA-, no-ARIA- og ARIA-forsøg.

Opgave 9: Slalom Wayfinding finder sted i ARIA offentlige foyer og går ud på at finde en fri vej mellem fritstående forhindringer og mennesker for at nå uret på den anden side af foyeren og derefter vende tilbage. Opgaven udføres med derefter uden ARIA.

Opgave 10: To minutters gåtur foregår ved The Goods Line, en gangbro nær Aria HQ. Vi måler, hvor langt du går på to minutter og finder ud af, hvad du lægger mærke til undervejs, først med kun lang stok (no-ARIA) og derefter med ARIA.

Opgave 11: At finde Laura foregår også på The Goods Line, hvor du søger efter din veninde Laura, som du skal møde til frokost. Laura er på sin telefon og holder ikke øje med dig, så du skal først finde hende med ARIA og derefter uden ARIA.

Opgave 12: Trafikspotting involverer at gå langs gangstierne i nærheden af ​​ARIA HQ og rapportere, hvad du bemærker på stien og på vejen, først med din naturlige hørelse, derefter med ARIA. Du kan gå sammen med guiden eller holde fast i en arm.

Dokumentet Forskningsopgaver og -foranstaltninger er et supplement til den kliniske undersøgelsesplan, som kan fås efter anmodning fra sponsoren/hovedundersøgeren. Den beskriver basislinjevurderingerne, ARIA-træningsaktiviteterne, de 12 nye forskningsopgaver og en række nye foranstaltninger, der bruges til at evaluere deltagernes præstationer i denne undersøgelse.

Interventionsudbyder: Kerneundersøgelsesteamet omfatter en certificeret orienterings- og mobilitetsspecialist (COMS), der udfører indtagsinterviewene off-site via telefon, og fire onsite-medlemmer, der genererer data med deltagerne under de fire forskningssessioner:

Principal Investigator (PI), der leder opgaver og registrerer kvalitative data, er en COMS/lærer/funktionel forsker/blandet metodolog.

Forskningsassistenten (RA), der er ansvarlig for at filme hver opgave og sikre, at ARIA-enheden og andre optageenheder vedligeholdes i god stand, er en COMS/Guide Dog Mobility Instruktør.

Den RA, der genererer kvantitative data gennem samvurdering af præstationsskalaer med deltagere og teamet, er en kvalificeret ergoterapeut.

Den RA, der genererer kvantitative data gennem biosensorer og et patientrapporteret resultatmål, er en ph.d.-studerende, der undersøger opgaverelateret indsats i forbindelse med menneske-computer-interaktion.

To andre RA'er fra et andet universitetspartnerskab genererer data i den rumlige høringsvurdering.

Certificerede Orienterings- og Mobilitetsspecialister (O&M) har de tertiære kvalifikationer og erfaring til at vurdere blinde rejsendes adfærd, undervise blinde mobilitetsfærdigheder og identificere og håndtere følgesygdomme, der kan påvirke fodgængeres rejser i levede miljøer. Det blinde mobilitetsfærdighedssæt omfatter guidefærdigheder, selvstændige rejsefærdigheder, lang stoktræning, vejkrydsningssikkerhed, orientering til nye steder, adgang til offentlig transport og strategier til at optimere socialt engagement i offentligheden, såsom selvfortalervirksomhed, hjælp at søge og nægte hjælp .

Undersøgelsesteammedlemmer, der ikke er O&M-kvalificerede, gennemfører fordybende bind for øjnene i O&M og dagligdags aktiviteter for at forstå, hvordan man vejleder og arbejder effektivt med blinde deltagere, og hvordan man håndterer magtforskelle i personcentreret praksis, co-design og co-design. bedømme samtaler. Alle medlemmer af undersøgelsesteamet har gennemført Good Clinical Practice (GCP) træning, og de fleste har et aktuelt førstehjælpscertifikat. Alle har modtaget træning i undersøgelsen, herunder kendskab til væsentlige dokumenter, hvordan man opsætter og styrer forskningsopgaverne, og hvordan man registrerer og sikrer data.