Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány, amely a vak résztvevők teljesítményét hasonlítja össze 12 feladaton, ARIA-eszközzel és anélkül

2024. július 30. frissítette: ARIA Research Pty Ltd

Ellenőrzött, nyílt címkés kísérleti tanulmány az ARIA-eszköz biztonságának, hatékonyságának és használhatóságának felmérésére olyan vak egyéneknél, akiknek nincs fényérzékelésük vagy csak fényérzékelésük

Összefoglalás A környezetet, amelyben élünk, játszunk és utazunk, elsősorban látó emberek építik és azok számára építik. A látó világban vaksággal való navigálás kimerítő lehet, mivel tájékozódási zavarral, társadalmi elszigeteltséggel, fokozott kockázattal, frusztrációval és eredménytelenséggel jár. A környezettel kapcsolatos információk időben történő elérése szükséges a hatékony utazási útvonal eligazodásához és a vaksággal való együttéléshez szükséges erőfeszítések csökkentéséhez.

Számos kisegítő technológiát fejlesztettek ki az információkhoz való hozzáférés és a vak emberek életminőségének javítására, azonban a technológiai korlátok közé tartozik a megfizethetőség, a megbízhatatlan internetkapcsolat, a késés és az akkumulátor korlátozott élettartama. A meglévő technológiák elég hatékonyan képesek jelenetleírást vagy szöveg-hanggá alakítást kínálni, amikor a felhasználó egy helyben áll, de nem elég gyorsan ahhoz, hogy mozgás közben hasznot húzzon. Az időben történő tájékoztatás kulcsfontosságú az útkereszteződéseknél, ahol a rossz döntések sérüléseket okozhatnak. Az információs késés vagy hiány az utazási fáradtságot is fokozza a keresésre elpazarolt idő és energia, a bizonytalanság és a frusztráció miatt.

A vak felhasználókat gyakran bevonják új technológiák vagy eszközök ellenőrzött, klinikai körülmények között történő tesztelésére, amikor már túl késő a tervezést befolyásolni. Kevés bizonyíték van arra, hogy ezeket a technológiákat élt környezetben teszteljék annak érdekében, hogy megértsék a vak populáció funkcionális előnyeit, részben azért, mert kevés a rendelkezésre álló módszerek és intézkedések a funkcionális kutatások összetettségének felölelésére.

Ez a tanulmány az ARIA-eszköz biztonságát, hatékonyságát és használhatóságát 12 különböző kutatási feladatban teszteli, amelyeket vak résztvevők végeznek klinikai, szociális és szabadtéri környezetben, összehasonlítva az ARIA teljesítményét az egyes résztvevők szokásos (nem ARIA-s) módszereivel ugyanazon feladatok elvégzésére. . A tanulmány beágyazott vegyes módszert alkalmaz, minőségi prioritással, gazdag, pontos adatokat generálva arról, hogy mi számít a résztvevőknek, és mit tehetnek a különböző helyzetekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ellenőrzött, nyílt kísérleti tanulmány az ARIA-eszköz biztonságosságának, hatékonyságának és használhatóságának felmérésére olyan vak egyének bevonásával, akik nem érzékelik a fényt, vagy csak a fényt érzékelik.

Beavatkozás neve: Az ARIA-eszköz

Miért? Ez a tanulmány nagyjából azt kérdezi: Mi az ARIA különbség, és hogyan mérjük? Az Aria Research elkötelezte magát a kódtervezés mellett – segítő technológiát fejleszt vak emberekkel és azok számára, hogy az eredményül kapott eszköz valóban hasznos legyen.

Ez a kísérleti tanulmány az ARIA-különbséget tárja fel, összehasonlítva a vak felnőttek teljesítményét 12 különböző kutatási feladatban, amelyeket vak felnőttekkel kódoltak össze, hogy reprezentálják mindennapi feladataikat és környezetüket. Minden résztvevő a saját irányításaként szolgál, minden feladatot az Aria eszközzel és anélkül is végrehajtva. Ennek a beágyazott vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmánynak minőségi prioritása van. A feladatok és intézkedések relevanciájának minden résztvevővel történő ellenőrzése része a mérési adatok érvényességének és a vizsgálati eredmények átadhatóságának/általánosíthatóságának.

Mi: A tanulmány anyagai között szerepel a vizsgált ARIA-eszköz prototípusa, valamint a vizsgálat kontextusát biztosító kutatási erőforrások.

Az ARIA a kiterjesztett valóság hanganyagban rövidítése. Az ARIA-eszköz kiterjesztett valóságú szemüvegből áll, amely vezetékkel csatlakozik egy dedikált mobiltelefonhoz, amelyre telepítve van az ARIA alkalmazás. A szemüveg kamerákat, hangszórókat és inerciamérő egységet tartalmaz. A telefonos alkalmazás mesterséges intelligencia segítségével alakítja át a szemüveg kameralátását hangképpé, amely szavakat és egyedi hangokat tartalmaz, amelyek azonosítják a közelben lévő konkrét objektumokat, valamint egy mélységmegjelenítést, amely megbecsüli a felhasználó szilárd anyagtól való távolságát. Ez a hangzásvilág egy erősítőn keresztül jut el a felhasználóhoz, amely lehetővé teszi a hangerő szabályozását és a kikapcsolást. A hangzásvilágot úgy alakították ki, hogy a természetes hallás helyett inkább kiegészítse, semmint helyettesítse, így a felhasználó észlelési képességét javítja a közeli környezet részleteihez.

Az ARIA eszköz egy másodlagos segédeszköz, amely inkább kiegészíti, semmint helyettesíti az elsődleges mozgást segítő eszközt (hosszú bot, vakvezető kutya vagy emberi vezető). A szemüveget zsinórral rögzítik viselője fejéhez, a többi alkatrészt pedig egy könnyű hátizsákra rögzítik, így a felhasználó keze szabadon kezelhető egy hosszú bot, vakvezető kutya hám, buszbérlet vagy bevásárlótáska kezeléséhez.

A kutatási protokoll több privát és nyilvános beltéri beállítást használ az Aria főhadiszállásán és környékén: egy asztali teret és tárgyalótermet beszélgetésekhez és képzésekhez; egy kiagyalt iroda, motelszoba és váróterem valós forgatókönyveket szimulál; egy nagy, többfunkciós helyiség és kutatólaboratórium több klinikai kutatási feladattal; az irodafolyosó és a nyilvános előtér olyan lakott környezet, amely folyékonyan mozoghat. Aztán a bejárati ajtón túli élő laborban nyüzsgő gyalogösvények, utcák és üzletek találhatók a Sydney CBD-ben. Ezekben a beállításokban a kutatási erőforrások olyan objektumokat foglalnak magukban, amelyeket az ARIA-eszköz felismerhet a különféle feladatok keretében.

Eljárások: Azokat az embereket, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálat iránt, egy 60-90 perces felvételi interjúra foglalják telefonon, hogy megerősítsék alkalmasságukat a vizsgálatban való részvételre. Ez az interjú magában foglalja a funkcionális látás és mobilitás közös értékelését a bevett mérések alapján (VROOM: Vision-related Outcomes in Orientation and Mobility és OMO: Orientation and Mobility Outcomes).

Minden jogosult, elérhető résztvevő négy kutatási ülést végez egy hónapon belül külön-külön az ARIA főhadiszállásán (Haymarket NSW, 2000). Az adatkészlet kitöltéséhez mind a négy munkamenetben részt kell venni, és a következőket tartalmazza:

  • Bevezetés az Aria Research-be és az ARIA-eszközbe.
  • Válogatott kérdőívek / kiindulási értékelések a résztvevők profiljának kialakításához, és klinikai összehasonlítási pontot biztosítanak a funkcionális feladatok teljesítésével. Ezek közé tartozik az audiogram (megerősíti a normális hallást, vagy nem rosszabb, mint az enyhe-közepes fokú hallókészülék nélkül), a Stuart Tactile Maps teszt (a térbeli megismerést méri), ​​a dinamikus hangtér-audiometria értékelés (a térbeli hallás mérése) és a WHOQoL-26A (mérő). életminőség).
  • Az ARIA Készülék használatának oktatása: az eszköz felszerelése, szkennelés, tárgyak azonosítása, távolságjelzések, lándzsa (beszédhangok) és fülhallgatók (ikonikus tárgyhangok) értelmezése; és közösségi navigáció az ARIA használatával.
  • 12 kutatási feladat, amelyek a vakok valós világában egyenértékűek, vak felnőttekkel kódolva, eltérő céllal, és egyre összetettebb sorrendbe rendezve a négy ülés során. Minden feladatot az ARIA-eszközzel és anélkül is végrehajtanak. A résztvevők szabadon használhatják hosszú botjukat, miközben felfedezik, hogy az ARIA-eszköz mit tud nekik nyújtani az egyes feladatokban, és a nem ARIA-próbákat olyan módon hajtják végre, hogy az számukra közönséges vagy hiteles.
  • Az ARIA-eszköz értékelése, a feladatok és intézkedések, az átfogó protokoll és a résztvevő ARIA-val kapcsolatos tapasztalatai az egyes feladatokban.

A 12 kutatási feladat:

1. feladat: Az utazási alapok többszörös időzített sétákat foglalnak magukban egy irodai folyosón: kettőt hátrafelé látó vezetővel a kívánt séta sebességének meghatározásához, majd egyet egy hosszú bot, az ARIA eszközzel, segédeszköz nélkül és bármely más előnyben részesített segédeszköz használatával.

2. feladat: Nyitott ajtók: ugyanazon a folyosón kell végigmenni egy nyitott irodaajtót keresni, ellenőrizni, hogy van-e bent valaki, és meg kell keresni az ajtót, amely azonosítja az utast, először az ARIA eszközzel, majd anélkül.

3. feladat: A Timed Up and Go úgy kezdődik, hogy Ön egy széken ül. Felállsz és átmész egy nyílt területen, hogy megérints egy cserepes növényt 6 méterrel magad előtt, majd megfordulsz és visszaülsz a helyedre. A próbasorrend: ARIA, no-ARIA és ARIA.

4. feladat: A körkeresés során meg kell keresni öt szabadon álló tárgyat egy nagy körben elhelyezve, majd háromhoz sétálni meghatározott sorrendben, mielőtt visszatérne a bázisra. Az objektumok átrendeződnek az ARIA, no-ARIA és ARIA kísérletek között.

5. feladat: Az irodai keresés egy üres iroda feltárását foglalja magában, majd tíz olyan irodai objektumot (csak fülhallgatót) találunk, amelyek egymástól bizonyos távolságra vannak elhelyezve. A feladatot 6 alkalommal hajtják végre; ARIA eszközzel és anélkül, valamint háttérzajjal és anélkül.

6. feladat: Un/Pack @ Ariabnb olyan, mint nyaralni vagy munka miatt utazni. Fedezze fel a hálószobát, és kicsomagolja a táskáját, és olyan helyekre rakja a tárgyakat, amelyek az Ön számára értelmesek. Újracsomagolásnál keresgélni kell, mert néhány tétel el lett költözve. A bútorok átrendezése az ARIA és a no-ARIA próba között történik.

7. feladat: Az udvarlás vagy az udvarlás magában foglalja Priscillát (egy próbababát) bot hosszában, hogy azonosítsa 10 tárgyat vagy kiegészítőt, amit visel, és kitalálja, mit tervezhet ma.

8. feladat: Várószoba olyan, mint egy orvosi találkozón részt venni, ahol felveszi a beutalót a recepcióra, megkeresi a WC-t, majd helyet keres egy másik személy közelében, és elhelyezkedik egy beszélgetésre. A bútorok átrendezése az ARIA, a no-ARIA és az ARIA próbák között történik.

9. feladat: A szlalom útkeresés az ARIA nyilvános előcsarnokában zajlik, és szabad utat kell keresni a szabadon álló akadályok és az emberek között, hogy elérjék az előcsarnok másik oldalán lévő órát, majd visszatérjenek. A feladat ARIA nélkül történik.

10. feladat: A kétperces séta a The Goods Line-nál, egy gyalogos sétányon történik Aria főhadiszállása közelében. Megmérjük, mennyit sétál két perc alatt, és megtudja, mit vesz észre útközben, először csak hosszú bottal (no-ARIA), majd ARIA-val.

11. feladat: A Laura megtalálása szintén a The Goods Line-nál történik, ahol megkeresi Laura barátját, akivel ebédelni fogunk. Laura a telefonján van, nem keres téged, ezért először meg kell találnod őt ARIA-val, majd ARIA nélkül.

12. feladat: A forgalomfigyelés magában foglalja az ARIA főhadiszállása közelében lévő gyalogösvényeken való sétát, és először a természetes hallással, majd az ARIA-val beszámol arról, hogy mit vesz észre az ösvényen és az úton. Sétálhat a vezető mellett, vagy megfoghatja a karját.

A Kutatási feladatok és intézkedések című dokumentum a Klinikai Vizsgálati Terv kiegészítése, amely kérésre a szponzortól/vezető kutatótól elérhető. Részletezi az alapszintű értékeléseket, az ARIA képzési tevékenységeket, a 12 új kutatási feladatot és a résztvevők teljesítményének értékelésére használt új mérések sorozatát.

Beavatkozási szolgáltató: A fő vizsgálati csoportban egy okleveles tájékozódási és mobilitási szakember (COMS) áll, aki telefonon kívül végzi a felvételi interjúkat, és négy helyszíni tag, aki adatokat generál a résztvevőkkel a négy kutatás során:

A feladatokat irányító és a kvalitatív adatokat rögzítő főkutató (PI) COMS/tanár/funkcionális kutató/vegyes módszertanos.

A kutatási asszisztens (RA), aki felelős minden feladat videózásáért, valamint annak biztosításáért, hogy az ARIA-eszköz és más rögzítőeszközök jó állapotban legyenek, egy COMS/vakvezetőkutya mobilitási oktató.

Az RA, aki kvantitatív adatokat generál a teljesítményskálákon a résztvevőkkel és a csapattal közösen értékelve, képzett foglalkozási terapeuta.

A bioszenzorokon és a betegek által közölt eredménymérőn keresztül kvantitatív adatokat generáló RA egy PhD-hallgató, aki a feladathoz kapcsolódó erőfeszítéseket vizsgálja az ember-számítógép interakció kontextusában.

Két másik RA egy másik egyetemi partnerségből állít elő adatokat a térbeli hallásvizsgálat során.

Az okleveles tájékozódási és mobilitási (O&M) szakemberek felsőfokú képesítéssel és tapasztalattal rendelkeznek ahhoz, hogy felmérjék a vak utazók viselkedését, megtanítsák a vakok mobilitási készségeit, valamint azonosítsák és kezeljék azokat a társbetegségeket, amelyek befolyásolhatják a gyalogos közlekedést élő környezetben. A vakok mobilitási készségei tartalmazzák a vezetési készségeket, az önálló utazási készségeket, a hosszú bottal való edzést, a közúti kereszteződés biztonságát, az új helyekre való tájékozódást, a tömegközlekedési eszközök elérését, valamint a társadalmi szerepvállalás optimalizálását célzó stratégiákat, mint például az önérvényesítés, a segítségkérés és a segítség megtagadása. .

A nyomozócsoport azon tagjai, akik nem rendelkeznek O&M képesítéssel, magával ragadó szemkötős képzésen vesznek részt az O&M és a mindennapi élet tevékenységei terén, hogy megértsék, hogyan lehet hatékonyan irányítani a vak résztvevőket és hogyan lehet velük hatékonyan dolgozni, és hogyan lehet kezelni a hatalmi különbségeket a személyközpontú gyakorlatban, a közös tervezésben és a társtervezésben. beszélgetések értékelése. A vizsgálócsoport minden tagja elvégezte a Good Clinical Practice (GCP) képzést, és a legtöbben érvényes elsősegélynyújtási bizonyítvánnyal rendelkeznek. Mindannyian képzésben részesültek a tanulmányozásról, beleértve a lényeges dokumentumok megismerését, a kutatási feladatok beállítását és kezelését, valamint az adatok rögzítését és biztonságossá tételét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli személyek
  • Munkahelyi angol nyelvtudás
  • Nincs fényérzékelés, vagy csak fényérzékelés (VROOM pontszám <10/50).
  • Ambuláns, elegendő állóképességgel ahhoz, hogy legalább 30 percig álljon/járjon a szünetek között egy 3-4 órás kutatómunka során.
  • Független hosszúbotos utazó.
  • Elegendő hallás a beszélgetéshez, hallókészülék nélkül, és nem rosszabb, mint az enyhe vagy közepes fokú halláskárosodás.
  • Okostelefonos ismeretek és legalább egy alkalmazás/eszköz ismerete, amely hasznos az útkereséshez.
  • Képes négy kutatási ülésen személyesen részt venni a Sydney-i Haymarketben található vizsgálati helyszínen.
  • Képes minden vizsgálati követelménynek megfelelni.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak vagy felnőttek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni (pl. gondnokság alatt).
  • Csak a fényérzékelésnél jobb látás (VROOM >10/50).
  • Az állóképességet veszélyeztető fizikai korlátokra volt szükség egy négyórás kutatás elvégzéséhez.
  • Hallókészülék; súlyos-mély halláskárosodás, amelyet a segítség nélküli beszélgetéshez elégtelen hallásként határoztak meg
  • Nincsenek okostelefonos ismeretek vagy kisegítő technológia előzetes használata.
  • Nem hajlandó videózni a kutatási feladatok során.
  • Nem valószínű, hogy minden nyomon követési tanulmányi látogatáson részt vesz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ARIA szemüveggel

Minden résztvevő a saját irányításaként fog működni, végrehajtva a 12 kutatási feladatot az ARIA-eszközzel és anélkül, a saját választása szerinti hosszú botjával mindkét esetben.

Az ellenőrző kar a résztvevő szokásos/előnyben részesített gyakorlata, amely minden egyes feladat elvégzését végzi, amelyet nem ARIA-nak nevezünk.

Az ARIA a kiterjesztett valóság hanganyagban rövidítése. Az ARIA-eszköz kiterjesztett valóságú szemüvegből áll, amely vezetékkel csatlakozik egy dedikált mobiltelefonhoz, amelyre telepítve van az ARIA alkalmazás. A szemüveg kamerákat, hangszórókat és inerciamérő egységet tartalmaz. A telefonos alkalmazás mesterséges intelligencia segítségével alakítja át a szemüveg kameralátását hangképpé, amely szavakat és egyedi hangokat tartalmaz, amelyek azonosítják a közelben lévő konkrét objektumokat, valamint egy mélységmegjelenítést, amely megbecsüli a felhasználó szilárd anyagtól való távolságát. Ez a hangzásvilág egy erősítőn keresztül jut el a felhasználóhoz, amely lehetővé teszi a hangerő szabályozását és a kikapcsolást. A hangzásvilágot úgy alakították ki, hogy a természetes hallás helyett inkább kiegészítse, semmint helyettesítse, így a felhasználó észlelési képességét javítja a közeli környezet részleteihez.
Aktív összehasonlító: ARIA szemüveg nélkül

Minden résztvevő a saját irányításaként fog működni, végrehajtva a 12 kutatási feladatot az ARIA-eszközzel és anélkül, a saját választása szerinti hosszú botjával mindkét esetben.

Az ellenőrző kar a résztvevő szokásos/előnyben részesített gyakorlata, amely minden egyes feladat elvégzését végzi, amelyet nem ARIA-nak nevezünk.

Az ARIA a kiterjesztett valóság hanganyagban rövidítése. Az ARIA-eszköz kiterjesztett valóságú szemüvegből áll, amely vezetékkel csatlakozik egy dedikált mobiltelefonhoz, amelyre telepítve van az ARIA alkalmazás. A szemüveg kamerákat, hangszórókat és inerciamérő egységet tartalmaz. A telefonos alkalmazás mesterséges intelligencia segítségével alakítja át a szemüveg kameralátását hangképpé, amely szavakat és egyedi hangokat tartalmaz, amelyek azonosítják a közelben lévő konkrét objektumokat, valamint egy mélységmegjelenítést, amely megbecsüli a felhasználó szilárd anyagtól való távolságát. Ez a hangzásvilág egy erősítőn keresztül jut el a felhasználóhoz, amely lehetővé teszi a hangerő szabályozását és a kikapcsolást. A hangzásvilágot úgy alakították ki, hogy a természetes hallás helyett inkább kiegészítse, semmint helyettesítse, így a felhasználó észlelési képességét javítja a közeli környezet részleteihez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ARIA eszközbiztonság
Időkeret: A biztonságot és a résztvevők jólétét a 4 helyszíni kutatás során figyelemmel kísérik, a TEAE-ket az adatgyűjtési űrlapokon feljegyzik a PI általi értékelés céljából, és azonnal jelentik a szponzornak és a megfigyelőnek, ha súlyosak (24 órán belül), vagy egyébként 7 napon belül.

Az eszközzel kapcsolatos nemkívánatos események (AE) hiánya, beleértve a biztonságos hőmérsékletet (nincs égési sérülés), a biztonságos bőrrel való érintkezést (nincs irritáció), a biztonságos nyomást (nincs forró pont, zúzódás) és a biztonságos zajszintet (nincs fülcsengés).

Az AE-összefoglalók csak a kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekre (TEAE) korlátozódnak, olyan mellékhatásokként határozhatók meg, amelyek az ARIA-eszköz első használatakor vagy azt követően kezdődnek, vagy súlyosbodnak. A nemkívánatos eseményeket a nemkívánatos esemény és az eszköz kapcsolata (nem kapcsolódó, valószínűtlen, lehetséges, valószínű, határozottan összefüggő) és súlyosságuk (enyhe, közepes, súlyos) alapján értékelik.

A biztonságot és a résztvevők jólétét a 4 helyszíni kutatás során figyelemmel kísérik, a TEAE-ket az adatgyűjtési űrlapokon feljegyzik a PI általi értékelés céljából, és azonnal jelentik a szponzornak és a megfigyelőnek, ha súlyosak (24 órán belül), vagy egyébként 7 napon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos eredmények közé tartoznak a hatékonysági végpontok, a használhatósági végpontok és a feltáró végpontok.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
12 kutatási feladat elvégzése ARIA-eszközzel és anélkül, az ARIA-eszköz hatékonyságának felmérésére.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lil Deverill, PhD, Director of Clinical Trials

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIP-01-ARIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel